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Effetto dell'Uso Locale della Vitamina D sul Tasso di Distillizzazione Canina: uno Studio Randomizzato Controllato a Bocca Divisa

16 marzo 2026 aggiornato da: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Effetto Dell'Uso Locale di 1,25 Diidrossicolecalciferolo sul Tasso di Distillizzazione Canina: Uno Studio Randomizzato Controllato a Bocca Divisa

Il trattamento ortodontico (OT) è caratterizzato come una procedura lunga e sono stati compiuti enormi sforzi per abbreviare la durata dell'OT utilizzando approcci chirurgici o non chirurgici. Con l'emergere del concetto di "ortodonzia accelerata", l'interesse scientifico si è concentrato su stimoli chimici ed elettrici in combinazione con forze meccaniche per un rapido turnover osseo e risultati più stabili. Dato il ruolo delle citochine, dell'ormone paratiroideo, della vitamina D3 attiva (1,25 diidrossicolecalciferolo) nella rigenerazione ossea, sono stati condotti diversi studi in cui molecole biologiche esogene sono state somministrate localmente per stimolare il movimento dentale ortodontico.

La vitamina D (Vit-D) svolge un ruolo significativo nella biologia e nel rimodellamento osseo. Esistono due forme primarie di Vit-D: 25-OHD (25-idrossivitamina D) e 1,25 DHC (1,25-diidrossicolecalciferolo), che è la forma attiva.

1,25 DHC è un potente stimolatore dell'attività osteoclastica, inducendo la differenziazione e aumentando l'attività degli osteoclasti. È noto anche per agire in modo dose-dipendente. Sebbene abbia un'emivita plasmatica di 2-3 ore, i suoi effetti sulle cellule possono durare per giorni. L'iniezione della forma attiva della vitamina D può aumentare il movimento dentale, ridurre il tempo di trattamento degli apparecchi fissi e mantenere l'integrità dell'osso.

In passato, sono state condotte ricerche su gatti e roditori riguardo all'effetto della somministrazione intraligamentosa di vitamina D3 sul movimento dentale. Gli studi condotti sugli esseri umani sono pochi e inconcludenti. Due dei quattro studi effettuati sugli esseri umani erano trasversali e hanno indagato il ruolo della vitamina D attiva sulla riassorbimento radicolare apicale esterno. Gli altri due studi clinici hanno utilizzato la tecnica a bocca divisa e hanno esaminato l'impatto della somministrazione locale di CTL sul tasso di movimento dentale, entrambi dimostrando un livello di evidenza 1 e un'alta raccomandazione. Al-Hasani e colleghi hanno riportato che una bassa dose di 25 picogrammi/mL ha prodotto un tasso più elevato di OTM, senza differenze statisticamente significative tra il lato di studio e quello di controllo nei 15 pazienti coinvolti nello studio. Tuttavia, Iosub Ciur e colleghi hanno riportato un'accelerazione del 70% nell'OTM utilizzando una dose locale più alta di 42 picogrammi/mL di vitamina D, ma il numero di pazienti era estremamente basso e non adeguato (n=4) in questo studio. Lo scopo del nostro studio è valutare se dosi più elevate di vitamina D locale possano accelerare il movimento dentale in un numero adeguato di pazienti adulti. Se la vitamina D nella nostra popolazione di pazienti adulti può accelerare il movimento dentale, allora può consentire un risultato di trattamento più prevedibile durante la terapia ortodontica fissa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è verificare se possiamo accelerare la retrazione del canino iniettando vitamina D nel lato distale del canino dopo l'estrazione del premolare.

30 pazienti verranno selezionati per questo studio in base ai criteri di inclusione e la loro arcata mascellare sarà divisa in due lati: lato studio e lato controllo tramite randomizzazione generata dal computer, trattandosi di uno studio randomizzato controllato a bocca divisa. Dopo le estrazioni bilaterali dei premolari mascellari, il lato studio verrà iniettato con vitamina D (forma attiva 1,25 DHC) in una soluzione di DMSO e il lato controllo verrà iniettato con DMSO puro (placebo) in tre momenti: T1 (dopo l'estrazione), T2 (un mese dopo), T3 (due mesi dopo). La retrazione del canino nello spazio di estrazione verrà misurata prendendo impronte ad ogni momento e misurando la distanza sui modelli di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Foundation University Islamabad
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con dentizione permanente
  • Malocclusione dentale di classe 1 o classe II di Angle, indicata per l'estrazione bilaterale dei primi premolari mascellari
  • minimo 5 mm di spazio di estrazione

Criteri di esclusione:

  • diverse deformità craniofacciali come labbro leporino e palatoschisi
  • storia di malattie ossee come osteoporosi o diabete
  • donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo: placebo
I partecipanti in questo braccio riceveranno solo una soluzione placebo di DMSO
Controllo: placebo: i partecipanti in questo braccio riceveranno solvente DMSO puro
Altri nomi:
  • DMSO
Sperimentale: Gruppo sperimentale: 1,25 DHC in DMSO
Il gruppo sperimentale riceverà un'iniezione di vitamina D attiva miscelata con liquido DMSO
Sperimentale: i partecipanti riceveranno un'iniezione di 1,25 DHC miscelata con il solvente DMSO
Altri nomi:
  • Calcitriolo
  • Vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distillazione canina completa
Lasso di tempo: 1 anno
ai pazienti verrà somministrata un'iniezione di 1,25 DHC in 3 momenti temporali e il movimento completo canino verrà misurato su modelli di studio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics, Foundation University Islamabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Progress in Orthodontics. 2021 Feb 1;22(1):5.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

saranno condivisi moduli individuali per paziente contenenti ogni misurazione del movimento del dente canino nel tempo

Periodo di condivisione IPD

15/05/2026 fino a sempre

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il documento IPD sarà condiviso con la rivista e sarà disponibile per tutti su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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