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Efecto del uso local de vitamina D en la tasa de distilización canina: un ensayo controlado aleatorizado de boca dividida

16 de marzo de 2026 actualizado por: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Efecto del Uso Local de 1,25 Dihidroxicolecalciferol en la Tasa de Destilización Canina: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Boca Dividida

El tratamiento ortodóncico (OT) se caracteriza por ser un procedimiento prolongado y se ha realizado un enorme esfuerzo para acortar la duración del OT utilizando enfoques quirúrgicos o no quirúrgicos. Con el concepto emergente de "ortodoncia acelerada", el interés científico se ha centrado en estímulos químicos y eléctricos combinados con fuerzas mecánicas para una renovación ósea más rápida y resultados más estables. Dado el papel de las citoquinas, la hormona paratiroidea y la vitamina D3 activa (1,25 dihidroxicolecalciferol) en la regeneración ósea, se han realizado varios estudios en los que se han administrado localmente moléculas biológicas exógenas para estimular el movimiento dental ortodóncico.

La vitamina D (Vit-D) desempeña un papel importante en la biología y remodelación ósea. Existen dos formas principales de Vit-D: 25-OHD (25-hidroxivitamina D) y 1,25 DHC (1,25-dihidroxicolecalciferol), que es la forma activa.

1,25 DHC es un potente estimulador de la actividad osteoclástica al inducir la diferenciación y aumentar la actividad de los osteoclastos. También se sabe que actúa de manera dependiente de la dosis. Aunque tiene una vida media plasmática de 2-3 horas, sus efectos en las células pueden durar días. La inyección de la forma activa de la vitamina D puede aumentar el movimiento dental, reducir el tiempo de tratamiento de los aparatos fijos y mantener la integridad del hueso.

En el pasado, se han realizado investigaciones en gatos y roedores sobre el efecto de la administración intraligamentaria de vitamina D3 en el movimiento dental. Los estudios realizados en seres humanos son escasos y no concluyentes. Dos de los cuatro estudios realizados en humanos fueron transversales e investigaron el papel de la vitamina D activa en la reabsorción radicular apical externa. Los otros dos ensayos clínicos utilizaron la técnica de boca dividida y examinaron el impacto de la administración local de CTL en la tasa de movimiento dental, ambos demostrando un nivel 1 de evidencia y una alta recomendación. Al-Hasani y colegas informaron que una dosis baja de 25 picogramos/mL produjo una mayor tasa de OTM, sin diferencias estadísticamente significativas entre el lado de estudio y el lado de control en los 15 pacientes involucrados en el estudio. Sin embargo, Iosub Ciur y colegas informaron una aceleración del 70% en el OTM al usar una dosis local más alta de 42 picogramos/mL de vit D, pero el número de pacientes fue extremadamente bajo e inadecuado (n=4) en este estudio. El propósito de nuestro estudio es evaluar si dosis más altas de vitamina D local pueden acelerar el movimiento dental en un número adecuado de pacientes adultos. Si la vitamina D en nuestra población de pacientes adultos puede acelerar el movimiento dental, entonces podría permitir un resultado de tratamiento más predecible durante la terapia ortodóncica fija.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El principal propósito de este estudio es ver si podemos acelerar la retracción canina inyectando vitamina D en el lado distal del canino después de la extracción del premolar.

Se seleccionarán 30 pacientes para este estudio que cumplan los criterios de inclusión y su arco maxilar se dividirá en dos lados: lado de estudio y lado de control mediante aleatorización generada por ordenador, ya que se trata de un ensayo controlado aleatorizado de boca dividida. Después de las extracciones bilaterales de los premolares maxilares, el lado de estudio se inyectará con vitamina D (forma activa 1,25 DHC) en una solución de DMSO y el lado de control se inyectará con DMSO puro (placebo) en tres momentos: T1 (después de la extracción), T2 (un mes después), T3 (dos meses después). La retracción canina en el espacio de extracción se medirá tomando impresiones en cada momento y midiendo la distancia en los modelos de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dr Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics
  • Número de teléfono: 923207351191
  • Correo electrónico: hareembukhari202@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Foundation University Islamabad
        • Contacto:
          • Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics
          • Número de teléfono: 923207351191
          • Correo electrónico: hareembukhari202@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con dentición permanente
  • Maloclusión dental clase 1, clase II de Angle, indicada para extracción bilateral del primer premolar maxilar
  • Mínimo 5 mm de espacio de extracción

Criterios de exclusión:

  • Varias deformidades craneofaciales como labio leporino y paladar hendido
  • Antecedentes de enfermedades óseas como osteoporosis o diabetes
  • Mujeres embarazadas y en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control: placebo
Los participantes en este brazo recibirán únicamente solución placebo de DMSO
Control: placebo: los participantes en este grupo recibirán disolvente DMSO puro
Otros nombres:
  • DMSO
Experimental: Grupo experimental: 1,25 DHC en DMSO
El grupo experimental recibirá una inyección de vitamina D activa mezclada con líquido DMSO
Experimental: los participantes recibirán una inyección de 1,25 DHC mezclada con el disolvente DMSO
Otros nombres:
  • Calcitriol
  • Vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
distilación canina completa
Periodo de tiempo: 1 año
los pacientes recibirán una inyección de 1,25 DHC en 3 momentos y se medirá el movimiento canino completo en los modelos de estudio
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics, Foundation University Islamabad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Progress in Orthodontics. 2021 Feb 1;22(1):5.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

se compartirán formularios individuales de pacientes que contendrán cada medición del movimiento del canino con el tiempo

Marco de tiempo para compartir IPD

15/05/2026 hasta siempre

Criterios de acceso compartido de IPD

El documento de IPD se compartirá con la revista y estará disponible para todos bajo petición

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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