Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Lokaal Gebruik van Vitamine D op de Snelheid van Canine Distillisatie: een Gesplitste Mond Gerandomiseerde Controlegroep Studie

16 maart 2026 bijgewerkt door: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Effect Van Lokaal Gebruik Van 1,25 Dihydroxycholecalciferol op de Snelheid van Canine Distillisatie: Een Gespleten Mond Gerandomiseerde Controle Studie

Orthodontische behandeling (OT) wordt gekenmerkt als een langdurige procedure en er is veel moeite gedaan om de OT-duur te verkorten met behulp van chirurgische of niet-chirurgische benaderingen. Met het opkomende concept van "versnelde orthodontie" is de wetenschappelijke aandacht gericht op chemische en elektrische stimuli in combinatie met mechanische krachten voor snelle botomzetting en stabielere resultaten. Gezien de rol van cytokinen, bijschildklierhormoon, actieve vitamine D3 (1,25 dihydroxycholecalciferol) in botregeneratie, zijn verschillende studies uitgevoerd waarbij exogene biologische moleculen lokaal zijn toegediend om orthodontische tandverplaatsing te stimuleren.

Vitamine D (Vit-D) speelt een belangrijke rol in de botbiologie en -remodellering. Er zijn twee primaire vormen van Vit-D: 25-OHD (25-hydroxyvitamine D) en 1,25 DHC (1,25-dihydroxycholecalciferol), wat de actieve vorm is.

1,25 DHC is een krachtige stimulator van osteoclastische activiteit door differentiatie te induceren en de activiteit van osteoclasten te verhogen. Het staat ook bekend om zijn dosisafhankelijke werking. Hoewel het een plasma-halfwaardetijd van 2-3 uur heeft, kunnen de effecten op cellen dagen aanhouden. Het injecteren van de actieve vorm van vitamine D kan tandverplaatsing vergroten, de behandeltijd van vaste apparaten verkorten en de integriteit van het bot behouden.

In het verleden is onderzoek gedaan naar katten en knaagdieren over het effect van intraligamentaire toediening van vitamine D3 op tandverplaatsing. Studies bij mensen zijn schaars en niet overtuigend. Twee van de vier studies bij mensen waren cross-sectioneel en onderzochten de rol van actieve vitamine D op externe apicale wortelresorptie. De andere twee klinische onderzoeken gebruikten de split-mouth-techniek en onderzochten de impact van lokale CTL-toediening op de tandverplaatsingssnelheid, beide met bewijsniveau 1 en hoge aanbeveling. Al-Hasani en collega's rapporteerden dat een lage dosis van 25 picogram/mL een hogere snelheid van OTM opleverde, zonder statistisch significant verschil tussen de studie- en controlezijden bij de 15 betrokken patiënten. Echter, Iosub Ciur en collega's rapporteerden 70% versnelling in de OTM bij gebruik van een hogere lokale dosis van 42 picogram/mL vitamine D, maar het aantal patiënten was extreem laag en onvoldoende (n=4) in deze studie. Het doel van onze studie is om te evalueren of hogere doses lokale vitamine D tandverplaatsing kunnen versnellen bij een voldoende aantal volwassen patiënten. Als vitamine D in onze populatie van volwassen patiënten tandverplaatsing kan versnellen, kan dit leiden tot een meer voorspelbare behandelingsuitkomst tijdens vaste orthodontische therapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of we de retractie van hoektanden kunnen versnellen door vitamine D te injecteren aan de distale zijde van de hoektand na extractie van de premolaar.

30 patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden voor deze studie geselecteerd. Hun bovenkaakboog wordt verdeeld in twee zijden: de studiezijde en de controlezijde, door middel van computergegenereerde randomisatie, aangezien het een split-mouth gerandomiseerde controleproef betreft. Na bilaterale extracties van bovenkaakpremolaren wordt aan de studiezijde vitamine D (actieve vorm 1,25 DHC) geïnjecteerd in een oplossing van DMSO, en aan de controlezijde wordt gewone DMSO (placebo) geïnjecteerd op drie tijdstippen: T1 (na extractie), T2 (een maand later) en T3 (twee maanden later). De retractie van de hoektand in de extractieruimte wordt gemeten door afdrukken te nemen bij elk tijdstip en de afstand op studiemodellen te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Foundation University Islamabad
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met permanent gebit
  • Angles klasse 1, klasse II malocclusie, geïndiceerd voor bilaterale extractie van eerste premolaren in de bovenkaak
  • minimaal 5 mm extractieruimte

Uitsluitingscriteria:

  • verschillende craniofaciale afwijkingen zoals schisis
  • voorgeschiedenis van botziekten zoals osteoporose of diabetes
  • zwangere en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep: placebo
Deelnemers in deze groep zullen alleen placebo DMSO-oplossing ontvangen
Controle: placebo: deelnemers in deze groep krijgen het gewone DMSO-oplosmiddel
Andere namen:
  • DMSO
Experimenteel: Experimentele groep: 1,25 DHC in DMSO
Experimentele groep ontvangt actieve vit D injectie gemengd met DMSO vloeistof
Experimenteel: deelnemers ontvangen een 1,25 DHC-injectie gemengd met oplosmiddel DMSO
Andere namen:
  • Calcitriol
  • Vitamine D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complete hondendistillatie
Tijdsspanne: 1 jaar
patiënten krijgen op 3 tijdstippen een 1,25 DHC-injectie en de volledige caninetandenbeweging wordt gemeten op studiemodellen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics, Foundation University Islamabad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Progress in Orthodontics. 2021 Feb 1;22(1):5.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

individuele patiëntenproformas zullen worden gedeeld met daarin elke meting van caninetandbeweging in de tijd

IPD-tijdsbestek voor delen

15/05/2026 tot altijd

IPD-toegangscriteria voor delen

Het IPD-document zal worden gedeeld met het tijdschrift en zal op verzoek voor iedereen beschikbaar zijn

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren