Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokálního použití vitaminu D na rychlost distilizace u psů: randomizovaná kontrolovaná studie metodou split mouth

16. března 2026 aktualizováno: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Vliv lokálního použití 1,25-dihydroxycholekalciferolu na rychlost distilizace u psů: Randomizovaná kontrolovaná studie typu split mouth

Ortodontická léčba (OT) je charakterizována jako dlouhodobý proces a vynaloženo bylo obrovské úsilí ke zkrácení doby trvání OT pomocí chirurgických i nechirurgických přístupů. S rozvíjejícím se konceptem "zrychlené ortodoncie" se vědecký zájem zaměřil na chemické a elektrické podněty v kombinaci s mechanickými silami pro rychlou obnovu kosti a stabilnější výsledky. Vzhledem k roli cytokinů, parathormonu, aktivního vitaminu D3 (1,25-dihydroxycholekalciferolu) při regeneraci kosti bylo provedeno několik studií, ve kterých byly lokálně aplikovány exogenní biologické molekuly za účelem stimulace ortodontického pohybu zubů.

Vitamin D (Vit-D) hraje významnou roli v biologii a remodelaci kosti. Existují dvě hlavní formy Vit-D: 25-OHD (25-hydroxyvitamin D) a 1,25 DHC (1,25-dihydroxycholekalciferol), což je aktivní forma.

1,25 DHC je silným stimulátorem osteoklastické aktivity tím, že indukuje diferenciaci a zvyšuje aktivitu osteoklastů. Je také známo, že působí způsobem závislým na dávce. Přestože má plazmatický poločas 2-3 hodiny, jeho účinky na buňky mohou trvat dny. Injekční podání aktivní formy vitaminu D může zvýšit pohyb zubů, zkrátit dobu léčby fixními aparáty a zachovat integritu kosti.

V minulosti byly prováděny výzkumy na kočkách a hlodavcích týkající se účinku intraligamentární aplikace vitaminu D3 na pohyb zubů. Studií provedených na lidech je málo a nejsou jednoznačné. Dvě ze čtyř studií provedených na lidech byly průřezové a zkoumaly roli aktivního vitaminu D při externí apikální resorpci kořene. Další dvě klinické studie použily techniku rozdělené ústní dutiny a zkoumaly vliv lokální aplikace CTL na rychlost pohybu zubů, přičemž obě prokázaly úroveň důkazu 1 a vysoké doporučení. Al-Hasani a kolegové uvedli, že nízká dávka 25 pikogramů/ml vyprodukovala vyšší míru OTM, bez statisticky významného rozdílu mezi studovanou a kontrolní stranou u 15 pacientů zapojených do studie. Nicméně Iosub Ciur a kolegové zaznamenali 70% zrychlení OTM při použití vyšší lokální dávky vit D 42 pikogramů/ml, ale počet pacientů v této studii byl extrémně nízký a nedostatečný (n=4). Účelem naší studie je vyhodnotit, zda vyšší dávky lokálního vitaminu D mohou zrychlit pohyb zubů u dostatečného počtu dospělých pacientů. Pokud vitamin D v naší populaci dospělých pacientů může zrychlit pohyb zubů, pak to může umožnit předvídatelnější výsledek léčby během fixní ortodontické terapie.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda můžeme urychlit retrakci špičáku injekčním podáním vitamínu D na distální straně špičáku po extrakci premoláru.

Do této studie bude zařazeno 30 pacientů splňujících inkluzní kritéria a jejich horní čelist bude rozdělena na dvě strany: studijní stranu a kontrolní stranu pomocí počítačem generované randomizace, protože se jedná o randomizovanou kontrolovanou studii s rozdělením v ústech. Po bilaterální extrakci horních premolárů bude studijní strana injekčně ošetřena vitamínem D (aktivní forma 1,25 DHC) v roztoku DMSO a kontrolní strana bude injekčně ošetřena čistým DMSO (placebo) ve třech časových bodech T1 (po extrakci), T2 (jeden měsíc po) a T3 (dva měsíce po). Retrakce špičáku v extrakčním prostoru bude měřena pomocí otisků v každém časovém bodě a měřením vzdálenosti na studijních modelech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s trvalým chrupem
  • Dentální malokluze třídy 1 a třídy II podle Angleho, indikovaná k bilaterální extrakci prvních premolárů v horní čelisti
  • minimálně 5 mm extrakčního prostoru

Kritéria pro vyloučení:

  • vážné kraniofaciální deformity jako rozštěp rtu a patra
  • anamnéza kostních onemocnění jako osteoporóza nebo diabetes
  • těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina: placebo
Účastníci v této větvi dostanou pouze placebo roztok DMSO
Kontrola: placebo: účastníci v této skupině dostanou čistý DMSO rozpouštědlo
Ostatní jména:
  • DMSO
Experimentální: Experimentální skupina: 1,25 DHC v DMSO
Experimentální skupina obdrží injekci aktivního vitamínu D smíchanou s DMSO kapalinou
Experimentální: účastníci obdrží injekci 1,25 DHC smíchanou s rozpouštědlem DMSO
Ostatní jména:
  • Kalcitriol
  • Vitamín D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úplná kaninní destilace
Časové okno: 1 rok
pacienti dostanou injekci 1,25 DHC ve 3 časových bodech a na studijních modelech bude změřen kompletní pohyb psa
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics, Foundation University Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Progress in Orthodontics. 2021 Feb 1;22(1):5.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

budou sdíleny individuální pacientské proformy obsahující každé měření pohybu špičáku v čase

Časový rámec sdílení IPD

15/05/2026 až navždy

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD dokument bude sdílen s časopisem a bude k dispozici všem na vyžádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze předních zubů

Předplatit