Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного применения витамина D на скорость дистиллизации клыков: рандомизированное контролируемое исследование по принципу «разделенного рта»

16 марта 2026 г. обновлено: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Влияние местного применения 1,25 дигидроксихолекальциферола на скорость дистиллизации собак: рандомизированное контролируемое исследование с разделением рта

Ортодонтическое лечение (ОЛ) характеризуется как длительная процедура, и были приложены значительные усилия для сокращения продолжительности ОЛ с использованием как хирургических, так и нехирургических подходов. С появлением концепции «ускоренной ортодонтии» научный интерес сосредоточился на химических и электрических стимулах в сочетании с механическими силами для быстрого обновления костной ткани и более стабильных результатов. Учитывая роль цитокинов, паратиреоидного гормона, активного витамина D3 (1,25 дигидроксихолекальциферола) в регенерации костной ткани, было проведено несколько исследований, в которых экзогенные биологические молекулы вводились локально для стимуляции ортодонтического перемещения зубов.

Витамин D (Витамин-D) играет значительную роль в биологии и ремоделировании костной ткани. Существуют две основные формы Витамина-D: 25-OHD (25-гидроксивитамин D) и 1,25 DHC (1,25-дигидроксихолекальциферол), который является активной формой.

1,25 DHC является мощным стимулятором остеокластической активности, вызывая дифференцировку, а также повышая активность остеокластов. Также известно, что он действует дозозависимым образом. Хотя его период полувыведения в плазме составляет 2-3 часа, его эффекты на клетки могут длиться в течение нескольких дней. Введение активной формы витамина D может увеличить перемещение зубов, сократить время лечения на несъёмной аппаратуре и сохранить целостность костной ткани.

В прошлом исследования влияния интралигаментарного введения витамина D3 на перемещение зубов проводились на кошках и грызунах. Исследования, проведённые на людях, немногочисленны и не дают однозначных результатов. Два из четырёх исследований, проведённых на людях, были перекрёстными и изучали роль активного витамина D в наружной апикальной резорбции корня. Другие два клинических испытания использовали технику «разделённого рта» и изучали влияние локального введения CTL на скорость перемещения зубов, оба демонстрируя уровень доказательности 1 и высокую рекомендацию. Аль-Хасани и коллеги сообщили, что низкая доза 25 пикограмм/мл привела к более высокой скорости ОПЗ, без статистически значимой разницы между исследуемой и контрольной сторонами у 15 пациентов, участвовавших в исследовании. Однако Йосуб Чиур и коллеги сообщили об ускорении ОПЗ на 70% при использовании более высокой локальной дозы витамина D в 42 пикограмма/мл, но количество пациентов в этом исследовании было крайне низким и недостаточным (n=4). Целью нашего исследования является оценка, могут ли более высокие дозы локального витамина D ускорить перемещение зубов у адекватного количества взрослых пациентов. Если витамин D в нашей популяции взрослых пациентов может ускорить перемещение зубов, то это позволит получить более предсказуемый результат лечения во время несъёмной ортодонтической терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель данного исследования — проверить, можно ли ускорить дистализацию клыка путём инъекции витамина D с дистальной стороны клыка после удаления премоляра.

В исследование будет включено 30 пациентов, соответствующих критериям включения, и их верхнечелюстная дуга будет разделена на две стороны: исследуемую и контрольную, с помощью компьютерной рандомизации, поскольку это рандомизированное контролируемое исследование с разделением полости рта. После двустороннего удаления верхнечелюстных премоляров, на исследуемой стороне будет вводиться витамин D (активная форма 1,25 DHC) в растворе ДМСО, а на контрольной стороне — чистый ДМСО (плацебо) в три временные точки: T1 (после удаления), T2 (через месяц после удаления), T3 (через два месяца после удаления). Дистализация клыка в пространстве удаления будет измеряться путём снятия оттисков в каждой временной точке и измерения расстояния на диагностических моделях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics
  • Номер телефона: 923207351191
  • Электронная почта: hareembukhari202@gmail.com

Места учебы

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
        • Рекрутинг
        • Foundation University Islamabad
        • Контакт:
          • Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics
          • Номер телефона: 923207351191
          • Электронная почта: hareembukhari202@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с постоянным прикусом
  • Зубная аномалия прикуса по Энглю I, II класса, показанная для двустороннего удаления первых премоляров верхней челюсти
  • минимум 5 мм пространства для удаления

Критерии исключения:

  • несколько черепно-лицевых деформаций, таких как расщелина губы и нёба
  • история костных заболеваний, таких как остеопороз или диабет
  • беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа: плацебо
Участники в этой группе получат только плацебо-раствор ДМСО
Контроль: плацебо: участники в этой группе получат чистый растворитель DMSO
Другие имена:
  • ДМСО
Экспериментальный: Экспериментальная группа: 1,25 DHC в DMSO
Экспериментальная группа получит инъекцию активного витамина D, смешанного с жидкостью DMSO
Экспериментально: участники получат инъекцию 1,25 DHC, смешанную с растворителем DMSO
Другие имена:
  • Кальцитриол
  • Витамин Д

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
полная дистилляция собаки
Временное ограничение: 1 год
пациентам будут вводить инъекцию 1,25 DHC в 3 временные точки, и полное движение клыков будет измеряться на исследовательских моделях
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics, Foundation University Islamabad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Progress in Orthodontics. 2021 Feb 1;22(1):5.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

будут предоставлены индивидуальные карты пациентов, содержащие каждое измерение перемещения клыка во времени

Сроки обмена IPD

15/05/2026 до бесконечности

Критерии совместного доступа к IPD

IPD документ будет передан журналу и будет доступен всем по запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться