Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego stosowania witaminy D na tempo dystylizacji u psów: randomizowane badanie kontrolowane z podziałem ust

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Wpływ miejscowego stosowania 1,25-dihydroksycholekalcyferolu na tempo dystylizacji u psów: randomizowane badanie kontrolowane z podziałem ust

Leczenie ortodontyczne (OT) charakteryzuje się jako długotrwała procedura, a ogromny wysiłek został skierowany na skrócenie czasu trwania OT przy użyciu podejść chirurgicznych lub niechirurgicznych. Wraz z pojawieniem się koncepcji „przyspieszonej ortodoncji” zainteresowanie naukowe skupiło się na bodźcach chemicznych i elektrycznych w połączeniu z siłami mechanicznymi w celu szybkiej przebudowy kości i bardziej stabilnych wyników. Biorąc pod uwagę rolę cytokin, hormonu przytarczyc, aktywnej witaminy D3 (1,25 dihydroksycholekalcyferolu) w regeneracji kości, przeprowadzono kilka badań, w których egzogenne cząsteczki biologiczne były podawane miejscowo w celu stymulowania ortodontycznego przemieszczania zębów.

Witamina D (Vit-D) odgrywa znaczącą rolę w biologii i przebudowie kości. Istnieją dwie główne formy Vit-D: 25-OHD (25-hydroksywitamina D) i 1,25 DHC (1,25-dihydroksycholekalcyferol), która jest formą aktywną.

1,25 DHC jest silnym stymulatorem aktywności osteoklastów poprzez indukowanie różnicowania, a także zwiększanie aktywności osteoklastów. Wiadomo również, że działa w sposób zależny od dawki. Chociaż ma 2-3-godzinny okres półtrwania w osoczu, jej efekty na komórki mogą utrzymywać się przez dni. Wstrzyknięcie aktywnej formy witaminy D może zwiększyć przemieszczanie zębów, skrócić czas leczenia aparatami stałymi i zachować integralność kości.

W przeszłości przeprowadzono badania na kotach i gryzoniach dotyczące wpływu doszkliwowego podawania witaminy D3 na przemieszczanie zębów. Badań przeprowadzonych na ludziach jest niewiele i są one niejednoznaczne. Dwa z czterech badań przeprowadzonych na ludziach były przekrojowe i badały rolę aktywnej witaminy D w zewnętrznej resorpcji korzenia wierzchołkowego. Pozostałe dwa badania kliniczne wykorzystały technikę split-mouth i badały wpływ miejscowego podania CTL na tempo przemieszczania zębów, oba wykazując poziom 1 dowodów i wysokie zalecenie. Al-Hasani i współpracownicy donieśli, że niska dawka 25 pikogramów/mL spowodowała wyższe tempo OTM, bez statystycznie istotnej różnicy między stroną badawczą a kontrolną u 15 pacjentów uczestniczących w badaniu. Jednak Iosub Ciur i współpracownicy donieśli o 70% przyspieszeniu OTM przy użyciu wyższej dawki miejscowej witaminy D wynoszącej 42 pikogramy/mL, ale liczba pacjentów była w tym badaniu ekstremalnie niska i niewystarczająca (n=4). Celem naszego badania jest ocena, czy wyższe dawki miejscowej witaminy D mogą przyspieszyć przemieszczanie zębów u odpowiedniej liczby dorosłych pacjentów. Jeśli witamina D w naszej populacji dorosłych pacjentów może przyspieszyć przemieszczanie zębów, to może to pozwolić na bardziej przewidywalny wynik leczenia podczas terapii ortodontycznej aparatami stałymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy możemy przyspieszyć dystalizację kła poprzez wstrzyknięcie witaminy D po stronie dystalnej kła po ekstrakcji przedtrzonowca.

Do badania zostanie włączonych 30 pacjentów spełniających kryteria włączenia, a ich łuk szczękowy zostanie podzielony na dwie strony: stronę badaną i stronę kontrolną, poprzez randomizację generowaną komputerowo, ponieważ jest to randomizowane badanie kontrolne typu split mouth. Po obustronnej ekstrakcji przedtrzonowców szczękowych, strona badana zostanie wstrzyknięta witaminą D (aktywna forma 1,25 DHC) w roztworze DMSO, a strona kontrolna zostanie wstrzyknięta czystym DMSO (placebo) w trzech punktach czasowych T1 (po ekstrakcji), T2 (po miesiącu), T3 (po dwóch miesiącach). Dystalizacja kła w przestrzeni poekstrakcyjnej będzie mierzona poprzez pobranie wycisków w każdym punkcie czasowym i zmierzenie odległości na modelach badawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z uzębieniem stałym
  • Wady zgryzu klasy 1 i klasy 2 wg Angle'a, wskazujące do obustronnej ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców szczęki
  • minimum 5 mm przestrzeni poekstrakcyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • liczne wady twarzoczaszki, takie jak rozszczep wargi i podniebienia
  • wywiad w kierunku chorób kości, takich jak osteoporoza lub cukrzyca
  • kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna: placebo
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają wyłącznie roztwór placebo DMSO
Kontrola: placebo: uczestnicy w tej grupie otrzymają czysty rozpuszczalnik DMSO
Inne nazwy:
  • DMSO
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: 1,25 DHC w DMSO
Grupa eksperymentalna otrzyma aktywny zastrzyk witaminy D zmieszany z płynnym DMSO
Eksperymentalne: uczestnicy otrzymają zastrzyk 1,25 DHC zmieszany z rozpuszczalnikiem DMSO
Inne nazwy:
  • Kalcytriol
  • Witamina D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kompletna destylacja psia
Ramy czasowe: 1 rok
pacjentom zostanie podana iniekcja 1,25 DHC w 3 punktach czasowych, a pełny ruch kłykcia zostanie zmierzony na modelach studyjnych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics, Foundation University Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Progress in Orthodontics. 2021 Feb 1;22(1):5.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

zostaną udostępnione indywidualne proformy pacjentów zawierające każdy pomiar przesunięcia kła w czasie

Ramy czasowe udostępniania IPD

15/05/2026 na zawsze

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dokument IPD zostanie udostępniony czasopismu i będzie dostępny dla wszystkich na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj