Teknologian tietämyksen optimointi tyypin 1 diabetekselle kouluissa (TeKnO T1D)
lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Christine March, University of Pittsburgh
Teknologiatietojen optimointi tyypin 1 diabeteksesta kouluissa (TeKnO T1D: Koulut): Uusi e-oppimisalusta kouluterveydenhoitajille terveystulosten parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kouluterveydenhoitajille suunnatun e-oppimissovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä parantamaan heidän tietämystään ja luottamustaan diabeteslaitteista.
Kouluterveydenhoitajilta pyydetään täyttämään ennakko-/jälkikyselyt 16 viikon opetussuunnitelman aikana.
Kouluterveydenhoitajilta pyydetään täyttämään ennakko-/jälkikyselyt 16 viikon opetussuunnitelman aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten tyypin 1 diabeteksen (T1D) hoitostandardina on jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) ja automaattisen insuliininjakelun (AID) järjestelmien käyttö glykemian optimoimiseksi.
Näillä diabetesteknologioilla on potentiaalia vähentää akuuttien ja pitkäaikaisten komplikaatioiden riskiä.
Viimeisen vuosikymmenen nopeat kehitysaskeleet ovat kuitenkin asettaneet haasteita nuorille, huoltajille ja terveydenhuollon ammattilaisille, joiden on opittava käyttämään näitä laitteita.
Näiden laitteiden käyttö vaatii merkittävää käyttäjävuorovaikutusta ja on edelleen työvoimavaltaista, mikä johtaa vaihteluun glykemisissä tuloksissa.
Koulut tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden tukea näitä haavoittuvia väestöryhmiä.
T1D:stä kärsivät nuoret viettävät lähes kolmanneksen viikon arkipäivistä koulussa kouluterveydenhoitajien hoidossa.
Kouluterveydenhoitajat ovat ilmaisseet kriittisen aukon T1D-laitteiden tiedoissaan, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti vanhempien ja oppilaiden koulukokemuksiin.
Tähän mennessä on tehty vähän tai ei lainkaan tutkimusta interventioista, joilla tuettaisiin kouluterveydenhoitajia T1D-laitteiden kanssa.
Jäsennelty koulutus voi suoraan vaikuttaa kouluterveydenhoitajien CGM- ja AID-tietoon ja itsevarmuuteen sekä oppilaiden tuloksiin.
E-oppiminen, joka määritellään koulutuksen jakamiseksi digitaalisten resurssien avulla, mahdollistaa joustavan, asynkronisen oppimisen omassa tahdissa.
Sovelluspohjainen CGM- ja AID-koulutus stimuloi aktiivista, ongelmalähtöistä oppimista, joka parantaa endokrinologian harjoittelijoiden tietoa ja itsevarmuutta.
Tämä tutkimus mukauttaa olemassa olevan diabetesteknologian e-oppimistyökalun vastaamaan kouluterveydenhoitajien tarpeita.
Aikaisemmissa vaiheissa käytetään fokusryhmiä ja käyttäjäkeskeisiä suunnittelumenetelmiä TeKnO T1D -opetussuunnitelman mukauttamiseksi.
TeKnO T1D: School -sovelluksen sisältöä testataan pilottitestinä Pennsylvania:n kouluterveydenhoitajien kanssa toteutettavuuden arvioimiseksi.
Opetussuunnitelma toteutetaan 36 kouluterveydenhoitajalle 16 viikon aikana välitetyn oppimisen periaatteiden mukaisesti, mikä on osoitettu optimoivan tiedon säilymisen.
Samanaikaisesti tutkitaan menetelmiä terveys- ja koulutulosten keräämiseksi osallistuvien kouluterveydenhoitajien oppilailta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Research Coordinator
- Puhelinnumero: 412-692-5797
- Sähköposti: smo47@pitt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Principal Investigator
- Puhelinnumero: 412-692-9156
- Sähköposti: chm150@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Coordinator
- Puhelinnumero: 412-692-5797
- Sähköposti: smo47@pitt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (kouluterveydenhoitajat):
- Pätevä kouluterveydenhoitaja tai hankkimassa pätevyyttä
- Aktiivisesti hoitaa vähintään yhtä alle 14-vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa oppilasta, joka käyttää diabeteksen laitetta (CGM, insuliinipumppu tai automaattinen insuliininantojärjestelmä)
- Työskentelee koulupiirissä Pennsylvaniassa
- Omistaa älypuhelimen tai laitteen, joka on yhteensopiva opetussuunnitelman toimittamiseen käytetyn sovelluksen kanssa
Osallistumiskriteerit (vanhempi-lapsi-dyadit)
- Vähintään 6 kuukautta tyypin 1 diabetesta sairastavan lapsen vanhempi
- Lapsi on alle 14-vuotias ja käy kasvokkain koulua Pennsylvaniassa
- Lapsi käyttää CGM- ja/tai AID-järjestelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty osallistumaan englanniksi (kaikki)
- Kouluterveydenhoitajille: Ei nykyistä työtä kasvokkain oppilaiden kanssa (esim. eläköitynyt, vain verkkokoulu), ei koulun terveydenhoitajan henkilökuntaa, aiempi osallistuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-ryhmä
Tämä ryhmä saa 16 viikon TeKnO T1D e-Learning -opetussuunnitelman
|
TeKnO T1D: School Intervention on e-Oppimisen CGM- ja AID-opetussuunnitelma, joka on kehitetty sairaanhoitajille ja toteutetaan kokonaan 20–25 monivalintakysymyksen kautta. Kysymykset on kehitetty tapauspohjaisista skenaarioista, jotka heijastavat todellisen maailman T1D-hoidon hallintaa koulussa.
Jokaisen kysymyksen vastaamisen jälkeen osallistujat saavat välittömän pääsyn oikeaan vastaukseen, vertailun heidän vastausvalinnastaan vertaisryhmänsä vastaukseen sekä yksityiskohtaisen selityksen oikeasta vastausvaihtoehdosta.
Osallistujat saavat 2 kysymystä joka kolmas päivä.
Koulutusteknisiin periaatteisiin ja unohduskäyriin perustuen, jotka arvioivat muistin säilyttämisen heikkenemistä ajan myötä, väärin vastatut kysymykset toistetaan 7 päivän kuluttua ja oikein vastatut kysymykset 13 päivän kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kelpoisten osallistujien (kouluterveydenhoitajien) prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan niiden joukossa, jotka otettiin yhteyttä.
|
Perustaso
|
|
Opinto-ohjelman suorittaminen
Aikaikkuna: Pääpäätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Rekisteröityneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat TeKnO T1D: School -opetussuunnitelman
|
Pääpäätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
|
Pidättäminen
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Rekisteröityneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet.
|
Ensisijainen päätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
|
Intervention toteutettavuuden mittari
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Toimivuutta mitataan Interventiototeutettavuuden mittarilla.
Tämä asteikko sisältää 4 kohdetta 1-5 Likert-tyyppisellä vastausasteikolla, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
Asteikon pisteet ovat 4 kohdetta keskiarvona (alue 1-5).
Ala-asteikkoja ei ole.
|
Ensisijainen päätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Hyväksyttävyyttä mitataan Hyväksyttävyysmittarilla.
Tämä asteikko sisältää 4 kohdetta 1-5 Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
Asteikon pistemäärä on 4 kohdetta keskiarvo (vaihteluväli 1-5).
Ala-asteikoita ei ole.
|
Ensisijainen päätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
|
Soveltuvuus
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Soveltuvuutta mitataan Intervention Appropriateness Measure -mittarilla.
Tämä asteikko sisältää 4 kohdetta 1-5 Likert-tyyppisellä vastausasteikolla, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa soveltuvuutta.
Asteikon pistemäärä on 4 kohdetta keskiarvo (vaihteluväli 1-5).
Ala-asteikkoja ei ole.
|
Ensisijainen päätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiteosaaminen
Aikaikkuna: Alkutila ja ensisijainen päätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Diabetes-laitetietämystä arvioidaan muokatulla versiolla Knowledge Assessment of T1D (KAT-1) -testistä, joka on validoitu 112 kysymyksen mittari.
Mittari sisältää monivalintakysymyksiä.
KAT-1-pisteet lasketaan prosenttiosuutena oikeista vastauksista, vaihdellen 0-100% välillä.
|
Alkutila ja ensisijainen päätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
|
Diabetes-laitteen luottamus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja ensisijainen päätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Tämä mitataan Diabetes Device Confidence Scale (DDCS) -asteikolla, joka on 25-kohdainen validoitu asteikko.
Kohdat pisteytetään 1-5 Likert-tyyppisellä vastausasteikolla, jossa 1=ei lainkaan varma ja 5=erittäin varma.
DDCS pisteytetään kaikkien kohtien summana, jonka pisteet vaihtelevat välillä 25-125, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
Ala-asteikkoja ei ole.
|
Alkutilanne ja ensisijainen päätepiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikavälin sisällä oleva prosenttiosuus (TIR)
Aikaikkuna: Kuukausittain -3 kuukautta ennen perusmittausta aina +3 kuukautta päätepisteen jälkeen
|
Tämä mittari saadaan vanhemmilta, jotka suostuvat tietojen jakamiseen, jos heidän lapsensa kouluterveydenhoitaja osallistuu tutkimukseen.
TIR-prosentti määritellään prosenttiosuudeksi ajasta, jolloin sensori glukoosit ovat välillä 70-180 mg/dL jatkuvan glukoosin seurannan ja/tai automaattisen insuliinin toimitusjärjestelmän avulla.
TIR-prosentti saadaan kuukausittaisista raporteista heidän lapsensa diabeteksen laitteesta.
|
Kuukausittain -3 kuukautta ennen perusmittausta aina +3 kuukautta päätepisteen jälkeen
|
|
Aikaprosentti yli viitearvoalueen (TAR)
Aikaikkuna: Kuukausittain -3 kuukautta perusarvion edeltävässä vaiheessa +3 kuukautta päätetapahtuman jälkeen
|
Tämä mittari saadaan vanhemmilta, jotka suostuvat tietojen jakamiseen, jos heidän lapsensa kouluterveydenhoitaja osallistuu.
Prosentti TAR määritellään prosenttiosuudeksi ajasta, jolloin sensorin glukoosit ovat >180 mg/dL jatkuvassa glukoosimonitorissa ja/tai automatisoituissa insuliinin toimitusjärjestelmässä.
Prosentti TAR saadaan lapsen diabeteksen laitteen kuukausiraporteista.
|
Kuukausittain -3 kuukautta perusarvion edeltävässä vaiheessa +3 kuukautta päätetapahtuman jälkeen
|
|
Aika-alueen alapuolella (TBR) prosentteina
Aikaikkuna: Kuukausittain -3 kuukautta ennen peruslinjaa +3 kuukautta ensisijaisen päätepisteen jälkeen
|
Tämä mittari saadaan vanhemmilta, jotka suostuvat tietojen jakamiseen, jos heidän lapsensa kouluterveydenhoitaja osallistuu tutkimukseen.
Prosentti TBR määritellään prosenttiosuudeksi ajasta, jolloin sensorin glukoosiarvot ovat <70 mg/dL jatkuvan glukoosin seurannan ja/tai automaattisen insuliinin toimitusjärjestelmän avulla.
Prosentti TBR saadaan kuukausittaisista raporteista lapsen diabeteksen laitteesta.
|
Kuukausittain -3 kuukautta ennen peruslinjaa +3 kuukautta ensisijaisen päätepisteen jälkeen
|
|
Keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Kuukausittain -3 kuukautta ennen perustason mittausta aina +3 kuukauteen päätetapahtuman jälkeen
|
Tämä mittaus saadaan vanhemmilta, jotka suostuvat tietojen jakamiseen, jos heidän lapsensa kouluterveydenhoitaja osallistuu.
Keskimääräinen glukoosi määritellään jatkuvan glukoosimonitorin ja/tai automaattisen insuliinintuottelujärjestelmän keskimääräiseksi anturilukemaksi tietyn ajanjakson (30 päivää) sisällä. Keskimääräinen glukoosi saadaan lapsen diabeteksen laitteen kuukausiraporteista. |
Kuukausittain -3 kuukautta ennen perustason mittausta aina +3 kuukauteen päätetapahtuman jälkeen
|
|
Variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: Kuukausittain -3 kuukautta ennen peruslinjaa aina +3 kuukautta ensisijaisen päätepisteen jälkeen
|
Tämä mittaus saadaan vanhemmilta, jotka suostuvat tietojen jakamiseen, jos heidän lapsensa kouluterveydenhoitaja osallistuu.
CV määritellään standardipoikkeaman suhteeksi keskiarvoon anturilukemassa tietyllä aikavälillä (30 päivää) jatkuvassa glukoosiseurannassa ja/tai automaattisessa insuliinintuotantojärjestelmässä.
CV saadaan kuukausittaisista raporteista heidän lapsensa diabeteksen laitteesta.
|
Kuukausittain -3 kuukautta ennen peruslinjaa aina +3 kuukautta ensisijaisen päätepisteen jälkeen
|
|
Vanhempien ilmoittama hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventioon osallistumista; enintään 180 päivää ennen osallistumista) ja ensisijainen päätepiste (30 päivää ennen tutkimuksen päättymistä 180 päivään päättymisen jälkeen).
|
Tämä mitta saadaan vanhemmilta, jotka suostuvat tietojen jakamiseen, jos heidän lapsensa kouluterveydenhoitaja osallistuu.
Tämä saadaan ennen/jälkeen -kyselystä.
Vanhemmat ilmoittavat lapsensa diabeteksen klinikalla käynnin aikana tehdyn point-of-care- tai laboratoriomittauksen hemoglobiini A1c:n, jos se on saatavilla.
|
Perustaso (ennen interventioon osallistumista; enintään 180 päivää ennen osallistumista) ja ensisijainen päätepiste (30 päivää ennen tutkimuksen päättymistä 180 päivään päättymisen jälkeen).
|
|
Koulussa toteutettujen diabeteksen interventioiden tiheys
Aikaikkuna: Alkutasosta päätepisteeseen (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Tämä mittari saadaan vanhemmilta, jotka suostuvat tietojen jakamiseen, jos heidän lapsensa kouluterveydenhoitaja osallistuu.
Kouluterveydenhoitajat raportoivat diabetes-hoidon toteutustaajuuden oppilaalle rutiininomaisten lääkeannosten aikojen ulkopuolella ja/tai lääketieteellisten hätätilanteiden vuoksi.
Omistettu lomake kehitettiin ja testattiin päätutkijan toimesta.
|
Alkutasosta päätepisteeseen (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
|
Vanhempien tyytyväisyys koulupohjaiseen diabeteksen hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso ja ensisijainen loppupiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Vanhempien tyytyväisyys sisältää kaksi kohdetta, jotka käsittelevät turvallisuutta ja kokonaistyydytystä koulun diabeetinhoidossa.
Nämä tiedot kerätään ennakko- ja jälkikyselyssä.
Nämä kohdet arvostellaan 1–5 Likert-asteikolla (1=erittäin tyytymätön, 5=erittäin tyytyväinen) ja raportoidaan kuvailevasti.
|
Perustaso ja ensisijainen loppupiste (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
|
Koulupoissaolojen määrä
Aikaikkuna: Perusarvosta ensisijaiseen päätepisteeseen (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Tämä mitta saadaan vanhemmilta, jotka suostuvat tietojen jakamiseen, jos heidän lapsensa kouluterveydenhoitaja osallistuu.
Kouluterveydenhoitajat raportoivat koulupäivistä, jolloin oppilas joko on poissa tai saa varhaisen lähtöluvan diabeteshuolien vuoksi.
|
Perusarvosta ensisijaiseen päätepisteeseen (16 viikon opetussuunnitelman suorittaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine A March, MD, MS, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Seema Meighan, MSN, MPH, DNP, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY25070015 (Aim 3)
- 1R21NR022207 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerätty data sisältää opetussuunnitelman suorituskykydataa e-oppimissovelluksesta sekä kouluterveydenhoitajien (n=36) kyselydataa, joka arvioi toteutettavuutta, laitetietoutta ja laitevarmuutta.
Kyselydata sisältää joitain mittareita heidän tyypin 1 diabetesta sairastavilta oppilailtaan, mukaan lukien koulussa käynti, koulupäivän aikana menetetty luokkahuoneaika sekä vanhempien raportoima hemoglobiini A1c ja vanhempien tyytyväisyys koulupohjaiseen diabeteksen hoitoon.
Jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) data, joka tarjoaa glukoositasot 5 minuutin välein koko tutkimusjakson ajan, käytetään turvallisten pilvipohjaisten tilien kautta.
Data anonymisoidaan ja yhdistetään.
Kaikki kysely- ja CGM-data tallennetaan ja säilytetään REDCap-järjestelmässä.
IPD-jaon aikakehys
Lopullinen tietojen toimittaminen ja julkaisuissa käytettyjen tietojen julkaiseminen tapahtuu noin 8 ja 12 kuukautta kenttätyön päättymisen jälkeen, vastaavasti.
Julkaisujen taustalla olevat tietokokonaisuudet jaetaan alkuperäisen julkaisupäivänä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuksessa käytettyjen kaupallisten asteikkojen asteikot ja niiden muodostama data eivät voi olla jaettavissa lisenssirajoitusten vuoksi. Näistä asteikoista lasketut mittarit kuitenkin jaetaan.
Tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi sekä asianmukaiseen tietojen jakamiseen varmistamiseksi tämän tietoaineiston uudelleenkäyttö tulisi noudattaa seuraavia tietojen käyttörajoituksia (DUL), jotka ovat saatavilla hallitun käytön alaisena. Tietoarkisto tekee nämä käytettävissä vasta pyynnön hyväksymisen jälkeen. Pyynnön esittäneen instituution IRB:n tai vastaavan elimen on hyväksyttävä pyydetty käyttö.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .