Optimisation des Connaissances Technologiques pour le Diabète de Type 1 en Milieu Scolaire (TeKnO T1D)
14 mars 2026 mis à jour par: Christine March, University of Pittsburgh
Optimisation des Connaissances Technologiques pour le Diabète de Type 1 dans les Écoles (TeKnO T1D : Écoles) : Une Nouvelle Plateforme d'E-learning pour les Infirmières Scolaires pour Améliorer les Résultats de Santé
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une application e-Learning ciblant les infirmières scolaires pour améliorer leurs connaissances et leur confiance concernant les dispositifs de diabète.
Les infirmières scolaires seront invitées à compléter des enquêtes pré-/post-autour d'un programme de 16 semaines.
Les infirmières scolaires seront invitées à compléter des enquêtes pré-/post-autour d'un programme de 16 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La norme de soins pour le diabète de type 1 (DT1) pédiatrique est l'utilisation de la surveillance continue du glucose (CGM) et des systèmes d'administration automatisée d'insuline (AID) pour optimiser la glycémie.
Ces technologies du diabète ont le potentiel de réduire le risque de complications aiguës et à long terme.
Pourtant, les développements rapides de la dernière décennie ont posé des défis pour les jeunes, les aidants et les professionnels de santé qui doivent apprendre à utiliser ces dispositifs.
L'utilisation de ces dispositifs nécessite une interaction utilisateur importante et reste laborieuse, entraînant une variabilité des résultats glycémiques.
Les écoles offrent une opportunité unique de soutenir ces populations vulnérables.
Les jeunes atteints de DT1 passent près d'un tiers de leurs journées scolaires à l'école sous la supervision des infirmières scolaires.
Les infirmières scolaires ont exprimé un manque critique de connaissances sur les dispositifs de DT1, ce qui peut affecter négativement les expériences scolaires des parents et des élèves.
À ce jour, peu ou pas de recherche a exploré des interventions pour soutenir les infirmières scolaires avec les dispositifs de DT1.
Une éducation structurée peut directement influencer les connaissances et la confiance des infirmières scolaires en matière de CGM et AID, ainsi que les résultats des élèves.
L'apprentissage en ligne, défini comme la fourniture d'éducation par des ressources numériques, permet un apprentissage flexible et asynchrone à un rythme autodéterminé.
L'éducation par application sur le CGM et l'AID stimule un apprentissage actif et centré sur les problèmes qui améliore les connaissances et la confiance des stagiaires en endocrinologie.
Cette étude adaptera un outil d'apprentissage en ligne existant sur les technologies du diabète pour répondre aux besoins des infirmières scolaires.
Dans les phases antérieures, des groupes de discussion et des méthodes de conception centrées sur l'utilisateur sont utilisés pour adapter le programme TeKnO DT1.
Le contenu de l'application TeKnO DT1 : École sera testé en phase pilote avec des infirmières scolaires en Pennsylvanie pour évaluer sa faisabilité.
Le programme sera dispensé à 36 infirmières scolaires sur 16 semaines selon les principes de l'apprentissage espacé, qui a démontré optimiser la rétention des connaissances.
Simultanément, des méthodes pour recueillir les résultats de santé et scolaires des élèves des infirmières scolaires participantes seront explorées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Research Coordinator
- Numéro de téléphone: 412-692-5797
- E-mail: smo47@pitt.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 412-692-9156
- E-mail: chm150@pitt.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- University of Pittsburgh
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Contact:
- Clinical Research Coordinator
- Numéro de téléphone: 412-692-5797
- E-mail: smo47@pitt.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion (Infirmières scolaires) :
- Infirmière scolaire certifiée ou en cours de certification
- Gère activement au moins 1 élève atteint de diabète de type 1 âgé de ≤14 ans utilisant un dispositif pour diabète (CGM, pompe à insuline ou système d'administration automatisée d'insuline)
- Employée dans un district scolaire en Pennsylvanie (PA)
- Équipée d'un smartphone ou d'un appareil compatible avec l'application utilisée pour dispenser le programme
Critères d'inclusion (Dyades Parent-Enfant)
- Parent d'un enfant diagnostiqué avec un DT1 depuis ≥6 mois
- Enfant âgé de ≤14 ans et fréquente une école en présentiel en Pennsylvanie
- L'enfant utilise un CGM et/ou un système AID
Critères d'exclusion :
- Incapacité à participer en anglais (tous)
- Pour les infirmières scolaires : Pas de travail actuel avec des élèves en présentiel (par exemple, retraitée, école en ligne uniquement), ne fait pas partie du personnel clinique scolaire, participation antérieure à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Ce groupe recevra 16 semaines du programme d'apprentissage en ligne TeKnO T1D
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Le TeKnO T1D : Intervention scolaire sera un programme d'apprentissage en ligne sur le MCG et l'AID conçu pour les infirmières et entièrement dispensé à travers 20 à 25 questions à choix multiples élaborées à partir de scénarios basés sur des cas reflétant la gestion réelle du T1D en milieu scolaire.
Après avoir répondu à chaque question, les participants ont un accès immédiat à la réponse correcte, une comparaison de leur choix de réponse avec celui de leurs pairs et une explication détaillée du choix de réponse correct.
Les participants reçoivent 2 questions tous les 3 jours.
Basé sur les principes pédagogiques et les courbes d'oubli, qui évaluent le déclin de la rétention de la mémoire au fil du temps, les questions auxquelles on a répondu incorrectement sont répétées dans 7 jours et celles auxquelles on a répondu correctement dans 13 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement de l'étude
Délai: Baseline
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Le pourcentage de participants éligibles (infirmières scolaires) qui consentent à participer parmi ceux qui ont été approchés.
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Baseline
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Achèvement du programme
Délai: Critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Le pourcentage des participants inscrits qui terminent le programme TeKnO T1D : École
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Critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Rétention
Délai: Critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Le pourcentage de participants inscrits qui terminent toutes les procédures de l'étude.
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Critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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La faisabilité sera mesurée à l'aide de la Mesure de Faisabilité de l'Intervention.
Cette échelle comprend 4 items sur une échelle de réponse de type Likert de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité.
Le score de l'échelle est une moyenne des 4 items (plage de 1 à 5).
Il n'y a pas de sous-échelles.
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Critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Acceptabilité
Délai: Critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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L'acceptabilité sera mesurée à l'aide de la Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention.
Cette échelle comprend 4 items sur une échelle de réponse de type Likert de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une acceptabilité plus grande. Le score de l'échelle est une moyenne des 4 items (plage de 1 à 5). Il n'y a pas de sous-échelles. |
Critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Pertinence
Délai: Critère d’évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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La pertinence sera mesurée à l'aide de l'Intervention Appropriateness Measure.
Cette échelle comprend 4 items sur une échelle de réponse de type Likert de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande pertinence. Le score de l'échelle est une moyenne des 4 items (plage de 1 à 5). Il n'y a pas de sous-échelles. |
Critère d’évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des dispositifs
Délai: Critère de base et critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Les connaissances sur les dispositifs pour le diabète seront évaluées avec une version modifiée du Knowledge Assessment of T1D (KAT-1), un instrument validé de 112 items.
L'instrument comprend des questions à choix multiples. Le score KAT-1 sera calculé en pourcentage de bonnes réponses, allant de 0 à 100%. |
Critère de base et critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Confiance en l'appareil pour le diabète
Délai: Critère d'évaluation initial et critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Cela sera mesuré avec l'échelle de confiance des dispositifs du diabète (DDCS), une échelle validée de 25 items.
Les items sont notés sur une échelle de réponse de type Likert de 1 à 5, allant de 1 = pas du tout confiant à 5 = extrêmement confiant.
La DDCS est calculée comme la somme de tous les items avec des scores allant de 25 à 125, les scores plus élevés indiquant une plus grande confiance.
Il n'y a pas de sous-échelles.
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Critère d'évaluation initial et critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de temps dans la plage cible (TIR)
Délai: Mensuellement de -3 mois avant le point de référence à +3 mois après le critère d'évaluation principal
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Cette mesure sera obtenue auprès des parents qui consentent au partage des données si l'infirmière scolaire de leur enfant participe.
Le pourcentage de TIR est défini comme le pourcentage de temps pendant lequel les glycémies du capteur se situent entre 70 et 180 mg/dL sur un moniteur de glycémie en continu et/ou un système d'administration automatisée d'insuline. Le pourcentage de TIR sera obtenu à partir des rapports mensuels de l'appareil de diabète de leur enfant. |
Mensuellement de -3 mois avant le point de référence à +3 mois après le critère d'évaluation principal
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Pourcentage de temps au-dessus de la plage (TAR)
Délai: Mensuellement de -3 mois avant la ligne de base à +3 mois après le critère d'évaluation principal
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Cette mesure sera obtenue auprès des parents qui consentent au partage des données si l'infirmière scolaire de leur enfant participe.
Le pourcentage de TAR est défini comme le pourcentage de temps pendant lequel les glycémies du capteur sont >180 mg/dL sur un système de surveillance continue du glucose et/ou d'administration automatisée d'insuline.
Le pourcentage de TAR sera obtenu à partir des rapports mensuels de l'appareil de diabète de leur enfant.
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Mensuellement de -3 mois avant la ligne de base à +3 mois après le critère d'évaluation principal
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Pourcentage de temps en dessous de la plage (TBR)
Délai: Mensuellement de -3 mois avant la ligne de base à +3 mois après le critère d'évaluation principal
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Cette mesure sera obtenue auprès des parents qui consentent au partage des données si l'infirmière scolaire de leur enfant participe.
Le pourcentage TBR est défini comme le pourcentage de temps pendant lequel les glycémies du capteur sont <70 mg/dL sur un moniteur de glycémie continu et/ou un système d'administration automatisée d'insuline.
Le pourcentage TBR sera obtenu à partir des rapports mensuels du dispositif de diabète de leur enfant.
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Mensuellement de -3 mois avant la ligne de base à +3 mois après le critère d'évaluation principal
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Glycémie moyenne
Délai: Mensuellement de -3 mois avant la ligne de base à +3 mois après le critère d'évaluation principal
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Cette mesure sera obtenue auprès des parents qui consentent au partage de données si l'infirmière scolaire de leur enfant participe.
La glycémie moyenne est définie comme la lecture moyenne du capteur dans une fenêtre de temps (30 jours) sur un moniteur de glycémie en continu et/ou un système d'administration automatisée d'insuline.
La glycémie moyenne sera obtenue à partir des rapports mensuels de l'appareil de diabète de leur enfant.
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Mensuellement de -3 mois avant la ligne de base à +3 mois après le critère d'évaluation principal
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Coefficient de variation (CV)
Délai: Mensuellement de -3 mois avant la ligne de base à +3 mois après le critère d'évaluation principal
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Cette mesure sera obtenue auprès des parents qui consentent au partage de données si l'infirmière scolaire de leur enfant participe.
Le CV est défini comme le rapport de l'écart-type à la moyenne des lectures du capteur dans une fenêtre temporelle donnée (30 jours) sur un système de surveillance continue du glucose et/ou d'administration automatisée d'insuline. Le CV sera obtenu à partir des rapports mensuels de l'appareil de diabète de leur enfant. |
Mensuellement de -3 mois avant la ligne de base à +3 mois après le critère d'évaluation principal
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Hémoglobine A1c rapportée par les parents
Délai: Baseline (avant l'inscription à l'intervention ; jusqu'à 180 jours avant l'inscription) et critère d'évaluation principal (de 30 jours avant la fin de l'étude jusqu'à 180 jours après la fin).
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Cette mesure sera obtenue auprès des parents qui consentent au partage de données si l'infirmière scolaire de leur enfant participe.
Elle sera obtenue via une enquête pré/post. Les parents indiqueront l'hémoglobine A1c mesurée au point de soins ou en laboratoire lors de la visite de leur enfant à la clinique du diabète, si disponible. |
Baseline (avant l'inscription à l'intervention ; jusqu'à 180 jours avant l'inscription) et critère d'évaluation principal (de 30 jours avant la fin de l'étude jusqu'à 180 jours après la fin).
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Fréquence des interventions contre le diabète en milieu scolaire
Délai: Du début de l'étude au critère d'évaluation principal (fin du programme de 16 semaines)
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Cette mesure sera obtenue auprès des parents qui consentent au partage des données si l'infirmière scolaire de leur enfant participe.
Les infirmières scolaires rapporteront la fréquence des soins diabétiques prodigués à l'élève en dehors des heures de dosage habituelles et/ou pour des urgences médicales. Le formulaire propriétaire a été développé et testé par le chercheur principal. |
Du début de l'étude au critère d'évaluation principal (fin du programme de 16 semaines)
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Satisfaction des parents concernant les soins du diabète en milieu scolaire
Délai: Point de référence et critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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La satisfaction des parents inclura deux items portant sur la sécurité et la satisfaction concernant les soins diabétiques globaux à l'école.
Cela sera obtenu via une enquête pré/post.
Ces items seront notés sur une échelle de réponse de type Likert de 1 à 5 (1=très insatisfait, 5=très satisfait) et seront rapportés de manière descriptive.
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Point de référence et critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Taux d'absences scolaires
Délai: De la valeur de base au critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Cette mesure sera obtenue auprès des parents qui consentent au partage de données si l'infirmière scolaire de leur enfant participe.
Les infirmières scolaires signaleront les jours d'école où l'élève est soit absent, soit renvoyé plus tôt en raison de préoccupations liées au diabète.
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De la valeur de base au critère d'évaluation principal (achèvement du programme de 16 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine A March, MD, MS, University of Pittsburgh
- Chercheur principal: Seema Meighan, MSN, MPH, DNP, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY25070015 (Aim 3)
- 1R21NR022207 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données générées comprendront des données de performance du curriculum provenant de l'application d'e-learning et des données d'enquête des infirmières scolaires (n=36) qui évalueront la faisabilité, les connaissances sur le dispositif et la confiance dans le dispositif.
Les données d'enquête incluront certaines mesures de leurs élèves atteints de diabète de type 1, notamment la fréquentation scolaire, le temps de classe manqué pendant la journée scolaire, l'hémoglobine A1c rapportée par les parents et la satisfaction parentale concernant les soins du diabète à l'école.
Les données de surveillance continue du glucose (CGM), qui fournissent les niveaux de glucose toutes les 5 minutes tout au long de la période d'étude, seront accessibles via des comptes cloud sécurisés.
Les données seront anonymisées et agrégées.
Toutes les données d'enquête et de CGM seront capturées et conservées dans REDCap.
Délai de partage IPD
La soumission finale des données et la publication des données utilisées dans les publications auront lieu respectivement environ 8 et 12 mois après la fin du travail sur le terrain.
Les ensembles de données sous-jacents aux publications seront partagés à la date de publication initiale.
Critères d'accès au partage IPD
Les échelles et les données constituant toute échelle propriétaire utilisée dans cette recherche ne peuvent être partagées en raison de restrictions de licence. Cependant, les mesures calculées résultant de ces échelles seront partagées.
Pour protéger la confidentialité et la vie privée des participants à la recherche et garantir un partage approprié des données, la réutilisation de cet ensemble de données doit respecter les limitations d'utilisation des données (DUL) suivantes sous accès contrôlé, qui ne sont mises à disposition par un référentiel de données qu'après approbation de la demande. L'IRB de l'institution requérante ou un organe équivalent doit approuver l'utilisation demandée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .