- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07482592
Kliininen TQB3205-kapselitutkimus edistyneiden pahanlaatuisten kasvainten potilailla
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Fasen I kliininen tutkimus TQB3205-kapselin sietokyvyn, farmakokinetiikan ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi edenneiden pahanlaatuisten kasvainten potilailla
Tutkimus jaettiin kahteen vaiheeseen: annoksen nostaminen ja annoksen laajentaminen.
Annossäännöt olivat yksittäisannostutkimus ja jatkuva annostustutkimus.
Yksikeskuksinen, avoin, satunnaistamaton, yksihaarainen kliinisen tutkimuksen suunnittelu otettiin käyttöön.
Edistyneitä pahanlaatuisia kasvaimia sairastavat kohteet valittiin ottamaan TQB3205-kapseleita suun kautta arvioimaan TQB3205-kapseleiden turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
156
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jihui Hao, Doctor
- Puhelinnumero: 022-23340123-3070
- Sähköposti: haojihui@tjmuch.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jihui Hao, Doctor
- Puhelinnumero: 022-23340123-3070
- Sähköposti: haojihui@tjmuch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Koehenkilöt osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattivat ohjeita hyvin.
- ≥18 vuotta vanha; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fyysinen tila: 0-1; vähintään 3 kuukauden ennustettu elinaika.
- Vähintään 1 mitattava muutos tehokkuuden arviointia varten.
- Pääelinten toiminta on normaalia.
- Syntyvyysikäisten naisten tulee suostua käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen päätyttyä sekä olla negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista; Miesten tulee suostua käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen päätyttyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat käyneet läpi suuren kirurgisen hoidon, merkittävän traumavamman tai suuren leikkauksen odotetun tutkimushoidon aikana 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä (pois lukien tutkimussuunnitelman määrittelemät leikkaukset), tai joilla on pitkäaikaisia hoitamattomia haavoja tai murtumia. (Suureksi leikkaukseksi määritellään leikkaus, joka on tasoa 3 tai korkeampi Kansallisessa kirurgisessa luokitusluettelossa 2022 painoksessa);
- Koehenkilöt, jotka kokevat minkä tahansa verenvuodon tai verenvuototapahtuman ≥ CTC AE aste 3 sisällä 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta.
- Aktiiviset kuppatartunnan saaneet henkilöt, jotka tarvitsevat hoitoa.
- Henkilöt, joilla on psyykenlääkkeiden väärinkäyttöhistoria ja jotka eivät pysty lopettamaan tai joilla on mielenterveyden häiriöitä.
- Henkilöt, jotka valmistautuvat tai ovat aiemmin käyneet läpi allogeenisen luuydinsiirron tai kiinteiden elinten siirron.
- Maksakoomahistoria.
- Aktiiviset tai hallitsemattomat infektiot (≥ CTC AE tason 2 infektio).
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.
- Immuunipuutoksen historia, mukaan lukien HIV-positiivisuus tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutosairaudet.
- Epilepsiaa sairastavat henkilöt, jotka tarvitsevat hoitoa.
- Huonosti hallittu diabetes (tutkijan arvioimana).
- Tiedetään olevan allerginen tutkimuslääkkeelle tai apuaineille.
- Ne, jotka ovat osallistuneet ja käyttäneet muita syöpää vastaan olevia kliinisiä tutkimuslääkkeitä 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä.
- Tutkijan arvion mukaan on tilanne, joka vakavasti vaarantaa koehenkilöiden turvallisuuden tai vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa tutkimus loppuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TQB3205-kapselit
Yksittäinen tai jatkuva annostelu, 6–36 mg kerrallaan; TQB3205-kapseli nautitaan suun kautta kerran päivässä tyhjään mahaan, ja kukin jakso kestää 21 päivää.
|
TQB3205-kapseli on kohdennettu proteiinin hajottaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Ensimmäisen jakson lopussa (jokainen jakso on 21 päivää)
|
DLT määritellään myrkytyksiksi, jotka täyttävät ennalta määritellyt vakavuuskriteerit (NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 6.0 myrkytyksen arviointikriteerien mukaisesti) ja arvioidaan olevan epäillyn yhteydessä tutkimuslääkkeeseen, joka tapahtui ensimmäisen lääkityksen alusta ensimmäisen hoitojakson loppuun.
|
Ensimmäisen jakson lopussa (jokainen jakso on 21 päivää)
|
|
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Ensimmäisen syklin lopussa (jokainen sykli kestää 21 päivää)
|
MTD määriteltiin suurimmaksi annokseksi, jossa annosrajoittava toksisuus (DLT) esiintyi alle 33 prosentilla potilaista.
|
Ensimmäisen syklin lopussa (jokainen sykli kestää 21 päivää)
|
|
Suositeltu vaiheen II annos (RP2D)
Aikaikkuna: Alkutilanne 24 kuukauteen
|
RP2D kuvaa lääkkeen tai muun hoidon sivuvaikutuksia, jotka ovat riittävän vakavia TQB3205-kapselien RP2D:n arvioimiseksi aikuisilla etenevän pahanlaatuisen syövän potilailla
|
Alkutilanne 24 kuukauteen
|
|
Maksimaalinen arvioitu annos (MAD)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen saakka
|
Tutkijan ja sponsorin antamat suositukset, jotka perustuvat kliiniseen turvallisuuteen, tehoon, farmakokinetiikkaan (PK) ja farmakodynamiikkaan (PD), katsotaan korkeimmaksi annostustasoksi annostuksen tutkimuksen suorittamiseksi, kun maksimihyvääksyttävää annosta (MTD) ei ole havaittu.
|
Perustaso 24 kuukauteen saakka
|
|
Kaikkien haittatapahtumien (AE) esiintyminen
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun koehenkilö saa TQB3205-lääkkeen, 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai muun syöpää vastaan suunnatun hoidon aloittamiseen asti (kumpi tahansa tapahtuu ensin, noin 3 vuoden ajan)
|
Kaikkien haittatapahtumien (AEs) esiintyminen
|
Siitä hetkestä, kun koehenkilö saa TQB3205-lääkkeen, 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai muun syöpää vastaan suunnatun hoidon aloittamiseen asti (kumpi tahansa tapahtuu ensin, noin 3 vuoden ajan)
|
|
Kaikkien vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun koehenkilö saa TQB3205:n, 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai siihen asti, kunnes muut syöpähoidot alkavat (kumpi tahansa tapahtuu ensin, enintään noin 3 vuotta)
|
Kaikkien vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen.
|
Siitä hetkestä, kun koehenkilö saa TQB3205:n, 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai siihen asti, kunnes muut syöpähoidot alkavat (kumpi tahansa tapahtuu ensin, enintään noin 3 vuotta)
|
|
Potilaiden määrä, joilla on epänormaali laboratoriotestitulosten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ajanjaksolta, jolloin koehenkilö saa TQB3205-lääkkeen, 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai kunnes muun syöpähoidon aloittaminen (kumpi tapahtuu ensin, enintään noin 3 vuotta)
|
Potilaiden määrä, joilla on laboratoriotestien indikaattoreiden poikkeava esiintyvyys ja vakavuus.
|
Ajanjaksolta, jolloin koehenkilö saa TQB3205-lääkkeen, 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai kunnes muun syöpähoidon aloittaminen (kumpi tapahtuu ensin, enintään noin 3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvasteaste (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun eteneeseen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään asti, noin 3 vuoden ajan
|
Potilaiden osuus, joilla saavutetaan paras vaste: Täydellinen vaste, osittainen vaste, erittäin hyvä osittainen vaste ja minimaalinen vaste.
|
Ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun eteneeseen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään asti, noin 3 vuoden ajan
|
|
Tmax
Aikaikkuna: Yksi päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Jakso 1 päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Jakso 1 päivä 21: 30 minuuttia, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. (21 päivää on jakso)
|
Aika saavuttaa maksimipitoisuus plasmassa
|
Yksi päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Jakso 1 päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Jakso 1 päivä 21: 30 minuuttia, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. (21 päivää on jakso)
|
|
Cmax
Aikaikkuna: Yksi päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Jakso 1 päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Jakso 1 päivä 21: 30 minuutin, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tunnin kohdalla annoksen jälkeen.(21 päivää on yksi jakso)
|
Cmax on TQB3205:n maksimipitoisuus plasmassa.
|
Yksi päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Jakso 1 päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Jakso 1 päivä 21: 30 minuutin, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tunnin kohdalla annoksen jälkeen.(21 päivää on yksi jakso)
|
|
Eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Yksittäinen päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Sykli 1 päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Sykli 1 päivä 21: 30 minuutin, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tunnin kohdalla annoksen jälkeen. (21 päivää on yksi sykli)
|
Arvioida TQB3205-kapselien poistumispuoliintumisaikaa (t1/2) koehenkilöille annettaessa suun kautta.
|
Yksittäinen päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Sykli 1 päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Sykli 1 päivä 21: 30 minuutin, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tunnin kohdalla annoksen jälkeen. (21 päivää on yksi sykli)
|
|
Plasmakonsentraation ja ajan käyrän alla oleva pinta-ala ajanhetkestä nolla ajanhetkeen t (AUC0-t)
Aikaikkuna: Yksittäinen päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Sykli 1 päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Sykli 1 päivä 21: 30 minuutin, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tunnin kuluttua annoksesta. (21 päivää on yksi sykli)
|
TQB3205:n farmakokinetiikan karakterisointi plasman pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen arvioinnilla ensimmäisestä annoksesta tiettyyn aikaan.
|
Yksittäinen päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Sykli 1 päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Sykli 1 päivä 21: 30 minuutin, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tunnin kuluttua annoksesta. (21 päivää on yksi sykli)
|
|
Näennäinen klireenssi (CL/F)
Aikaikkuna: Yksi päivä 1: 0.5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Sykli 1 päivä 1: 0.5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Sykli 1 päivä 21: 30 minuutin, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tunnin kuluttua annoksesta.(21 päivää on yksi sykli)
|
Lääkeaineen klirens on kvantitatiivinen mittari siitä, kuinka nopeasti lääkeaine poistuu elimistöstä.
|
Yksi päivä 1: 0.5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Sykli 1 päivä 1: 0.5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Sykli 1 päivä 21: 30 minuutin, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tunnin kuluttua annoksesta.(21 päivää on yksi sykli)
|
|
Näennäinen jakautumistilavuus (Vd/F)
Aikaikkuna: Yksittäinen päivä 1: 0.5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Kierros 1 päivä 1: 0.5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Kierros 1 päivä 21: 30 minuutin, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tunnin kohdalla annoksen jälkeen. (21 päivää on yksi kierros)
|
TQB3205:n ilmeinen jakautumistilavuus plasmassa.
|
Yksittäinen päivä 1: 0.5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Kierros 1 päivä 1: 0.5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Kierros 1 päivä 21: 30 minuutin, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tunnin kohdalla annoksen jälkeen. (21 päivää on yksi kierros)
|
|
Vähimmäispitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Yksittäinen päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Jakso 1 päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Jakso 1 päivä 21: 30 minuuttia, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. (21 päivää on jakso)
|
TQB3205:n vähimmäishavaittu pitoisuus (Cminutes)
|
Yksittäinen päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen. Jakso 1 päivä 1: 0,5 tuntia ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. Jakso 1 päivä 21: 30 minuuttia, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen. (21 päivää on jakso)
|
|
Tautikontrollin määrä (DCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivämäärään tai kuolemanpäivämäärään mistä tahansa syystä, arvioitu jopa 100 viikkoon
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on edistynyt tai etäpesäkeetä syöpää ja jotka ovat saavuttaneet täydellisen vasteen, osittaisen vasteen ja vakaat taudinkuvaan kuuluvat tulokset syöpähoidolle kliinisissä tutkimuksissa.
|
Ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivämäärään tai kuolemanpäivämäärään mistä tahansa syystä, arvioitu jopa 100 viikkoon
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan johtavaan päivämäärään asti, arvioituna jopa 100 viikon ajan
|
Aika ensimmäisen CR:n, PR:n tai PD:n dokumentoinnin päivämäärästä ensimmäisen kasvaimen etenemisen dokumentoinnin päivämäärään.
|
Ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan johtavaan päivämäärään asti, arvioituna jopa 100 viikon ajan
|
|
Edistymätön selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arviointiaika jopa 100 viikkoa
|
Aika ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenevään tautiin (PD) tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin.
|
Ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arviointiaika jopa 100 viikkoa
|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lääkekäyttöpäivästä kuolemaan mihin tahansa syyhyn, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Aika tutkimushoidon aloittamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Ensimmäisen lääkekäyttöpäivästä kuolemaan mihin tahansa syyhyn, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TQB3205-I-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .