Klinisk studie av TQB3205-kapsler hos personer med avansert ondartet svulst

Inklusjonskriterier:

• Deltakere har frivillig meldt seg på studien, signert informert samtykke, og har god samarbeidsevne.
• ≥18 år gammel; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk status: 0-1; forventet overlevelsesperiode på minst 3 måneder.
• Minst 1 målbart lesjon for effektvurdering.
• Hovedorganenes funksjon er normal.
• Kvinner i fruktbar alder skal samtykke til å bruke effektive prevensjonsmidler i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter studiens slutt, og ha en negativ serum- eller urinsvangerskapstest innen 7 dager før inkludering i studien; Menn skal samtykke til å bruke effektive prevensjonsmidler i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter studiens slutt.

Eksklusjonskriterier:

• Personer som har gjennomgått større kirurgisk behandling, betydelig traumatisk skade eller større operasjon i løpet av den forventede studiebehandlingsperioden innen 4 uker før første medisinering (unntatt operasjoner spesifisert i protokollen), eller har langvarig ubehandlede sår eller brudd. (Større operasjon er definert som operasjon på nivå 3 eller høyere i Nasjonal kirurgisk klassifikasjonskatalog 2022-utgaven);
• Deltakere som opplever noen blødninger eller blødningshendelser ≥ CTC AE grad 3 innen 4 uker før første administrering.
• Aktive sykdomsinfiserte personer som trenger behandling
• Personer med historikk om misbruk av psykotrope stoffer som ikke kan slutte eller har psykiske lidelser;
• Personer som forbereder seg på eller tidligere har gjennomgått allogen beinmargstransplantasjon eller fast organ transplantasjon;
• Historie med hepatisk encefalopati;
• Aktive eller ukontrollerte infeksjoner (≥ CTC AE nivå 2 infeksjon);
• Pasienter med nyresvikt som krever hemodialyse eller peritonealdialyse;
• Historie med immunsvikt, inkludert HIV-positivitet eller andre ervervede eller medfødte immunsviktssykdommer;
• Personer med epilepsi som krever behandling;
• Dårlig kontroll av diabetes (vurdert av forskeren);
• Kjent allergi mot forskningsmedisiner eller hjelpestoffer;
• De som har deltatt i og brukt andre antikreft kliniske studiemedisiner innen 4 uker før første medisinering;
• I henhold til forskerens vurdering, finnes det en situasjon som alvorlig utsetter deltakernes sikkerhet for fare eller påvirker deres evne til å fullføre studien.