- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484503
Yhdistetyn kinesiotape-raudan ja ydinlujuusharjoitusten tehokkuus SIJ-dysfunktiossa.
Kinesiotapauksen ja lihaskuntoliikkeiden yhteisvaikutukset kipuun, toimintakyvyn heikkenemiseen ja pelon välttämiseen liittyviin uskomuksiin SIJ-toimintahäiriöpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Attock City, Punjab Province, Pakistan
- DHQ, Attock
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kaksipuolista SIJ-kipua yli 3 kuukautta
- Kivun voimakkuus ≥4 NPRS-asteikolla
- ≥3 positiivista SIJ-provokaatiotestiä (Laslett-ryhmä)
- Halukkuus osallistua 6 viikon interventio-ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Muuperäinen alaselkäkipu
- Raskaus
- Äskettäinen selkäleikkaus
- Tulehdukselliset niveltaudit (AS, RA)
- Aiempi fysioterapia tai kinesioteippaus SIJD:lle viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tunnetut allergiat kinesioteippejä tai ihosairauksia kohtaan
- Aiemmat murtumat tai traumataustat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pelkät lihasten ydinvakausharjoitukset (CSE)
Ydinvakausliikkeet: Siltaliike (5-10 sekunnin pito, progressiiviset toistot) Seinäkurkistus (10 sekunnin pito, progressiiviset toistot) Polvi rintaan (progressiiviset toistot) Vatsallaan vastakkaisen käden ja jalan nostot (progressiiviset toistot) Selän ojennus (progressiiviset toistot) |
Ydintasapainoharjoitukset: Siltaharjoitus (pidä 5-10 sekuntia, progressiiviset toistot) Seinäkurkistus (pidä 10 sekuntia, progressiiviset toistot) Polvi rintaan (progressiiviset toistot) Vatsallaan käsi vastakkaisen jalan nostot (progressiiviset toistot) Selän ojennus (progressiiviset toistot) |
|
Kokeellinen: Kinesiotape ja vakiintuneet ydinliikkeet
I-nauhat asetettu molempien SI-nivelten päälle (50 % jännitys), vinot I-nauhat SI-nivelten yli (75 % jännitys). Sovellettu viikoittain 6 viikon ajan. Ydinlujuusharjoitukset: Siltaharjoitus (5-10 sekunnin pito, progressiiviset toistot) Seinäkyykky (10 sekunnin pito, progressiiviset toistot) Polvi rintaan (progressiiviset toistot) Vatsallaan vastakkaisen käden ja jalan nostot (progressiiviset toistot) Selän ojennus (progressiiviset toistot) |
Kinesiotaping-protokolla: I-nauhat asetettu molempien SI-nivelen päälle (50 % jännitys), diagonaaliset I-nauhat SI-nivelen yli (75 % jännitys). Sovellettu viikoittain 6 viikon ajan. Ydinlujuusharjoitukset: Silta (5–10 sekunnin pito, progressiiviset toistot) Seinäkurkistus (10 sekunnin pito, progressiiviset toistot) Polvi rintaan (progressiiviset toistot) Vatsallaan vastakkaisen käden ja jalan nostot (progressiiviset toistot) Selän ojennus (progressiiviset toistot) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6. viikko.
|
Kuvaus: NPRS on yksinkertainen, nopea ja laajalti käytössä oleva työkalu sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä tukikudoskivutiloille.
Se osoittaa erinomaista testi-uusintatestausluotettavuutta, ja luokkien sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) vaihtelevat 0,79:stä 0,96:een
|
6. viikko.
|
|
Muokattu Oswestryn vammaisuusindeksi (MODI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuvaus: MODI on laajalti käytetty ja validoitu työkalu alaselän ja lantion vyötärön häiriöihin liittyvän toimintakyvyn heikentymisen arviointiin.
Sillä on osoitettu erinomainen testaus-uudelleentestausluotettavuus, ja luokkatason korrelaatiokertoimet (ICC) vaihtelevat 0,88–0,97 välillä
|
6 viikkoa
|
|
Pelon välttämiskäyttäytymiseen liittyvien uskomusten kysely (FABQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FABQ arvioi potilaiden uskomuksia fyysisen aktiivisuuden ja työn vaikutuksista heidän alaselkäkipuihinsa.
Se osoittaa erinomaisen testi-retest-luotettavuuden, sisäluokituskorrelaatiokertoimilla 0,82
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rimsha Nadeem REC/02273
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .