- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484503
Effektiviteten af kombineret kinesiotaping og kropskerne-stabilitetsøvelser ved SIJ-dysfunktion.
Kombinerede effekter af kinesiotaping og core-stabilitetsøvelser på smerte, funktionsnedsættelse og frygt-undgåelsesoverbevisninger hos patienter med SIJ-dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: maria khalid, MSOMPT
- Telefonnummer: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Attock City, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- DHQ, Attock
-
Kontakt:
- maria khalid, MSOMPT
- Telefonnummer: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Rimsha Nadeem, MS-OMPT*
-
Ledende efterforsker:
- Rimsha Nadeem, MS-OMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilateral SIJ-smerter i >3 måneder
- Smerteintensitet ≥4 på NPRS
- ≥3 positive SIJ-provokationstests (Laslett Cluster)
- Villig til at deltage i 6-ugers interventionsprogram
Eksklusionskriterier:
- Lændesmerter af anden oprindelse
- Graviditet
- Nylig rygoperation
- Inflammatoriske ledsygdomme (AS, RA)
- Tidligere fysioterapi eller kinesiotaping for SIJD indenfor de sidste 3 måneder
- Kendte allergier overfor kinesiotape eller hudtilstande
- Tidligere frakturer eller traumer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Core Stability Exercises (CSE) kun
Kerne Stabilitetsøvelser: Bro (5-10 sek hold, progressive gentagelser) Væg squat (10 sek hold, progressive gentagelser) Knæ til bryst (progressive gentagelser) Prone arm modsatte ben løft (progressive gentagelser) Rygekstension (progressive gentagelser) |
Core Stabilitetsøvelser: Bridging (5-10 sek hold, progressive gentagelser) Væg-squat (10 sek hold, progressive gentagelser) Knæ til bryst (progressive gentagelser) Maveleje arm modsat ben løft (progressive gentagelser) Rygekstension (progressive gentagelser) |
|
Eksperimentel: Kinesiotaping og Core-stabilitetsøvelser
I-bånd anvendt over bilaterale SIJ (50% spænding), diagonale I-bånd på tværs af SIJ (75% spænding). Anvendt ugentligt i 6 uger. Core Stability Øvelser: Bridging (5-10 sek hold, progressive gentagelser) Væg-squat (10 sek hold, progressive gentagelser) Knæ til bryst (progressive gentagelser) Prone arm modsat ben løft (progressive gentagelser) Rygekstension (progressive gentagelser) |
Kinesiotape-protokol: I-bånd påført over begge SI-led (50% spænding), diagonale I-bånd på tværs af SI-led (75% spænding). Påført ugentligt i 6 uger. Kernestabilitetsøvelser: Bro (5-10 sek hold, progressive gentagelser) Vægsquat (10 sek hold, progressive gentagelser) Knæ til bryst (progressive gentagelser) Prone arm modsat benløft (progressive gentagelser) Rygekstension (progressive gentagelser) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uge.
|
Beskrivelse: NPRS er et simpelt, hurtigt og bredt anvendt værktøj i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge for muskuloskeletale smerter.
Det demonstreret fremragende test-retest pålidelighed, med intraklasse korrelationskoefficienter (ICC) fra 0,79 til 0,96
|
6. uge.
|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsramme: 6 uger
|
Beskrivelse: MODI er et bredt anvendt og valideret værktøj til at vurdere handicap relateret til lænderyg- og bækkenbåndslidelser.
Det har demonstreret fremragende test-retest pålidelighed med intraklasse korrelationskoefficienter (ICC) mellem 0,88 og 0,97
|
6 uger
|
|
Spørgeskema om frygt-og-undslippelsestanker (FABQ)
Tidsramme: 6 uger
|
FABQ vurderer patienters opfattelse af fysisk aktivitet og arbejdes indvirkning på deres lændesmerter.
Den udviser fremragende test-retest pålidelighed med intraklasse korrelationskoefficienter på 0,82 |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rimsha Nadeem REC/02273
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliac dysfunktion
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
-
Spinal Simplicity LLCRekruttering
-
SI-BONE, Inc.AfsluttetSacroiliac dysfunktionForenede Stater
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
University of LahoreAfsluttetSacroiliac lidelsePakistan
Kliniske forsøg med Kernestabilitetsøvelser (CSE) alene
-
University Rovira i VirgiliHospital Universitari Sant Joan de ReusUkendt