- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484503
Effektiviteten av kombinert kinesiotaping og kjerne stabilitetsøvelser ved SI-leddsdysfunksjon.
Kombinerte effekter av kinesiotaping og kjerne-stabilitetsøvelser på smerter, funksjonshemming og frykt-unngåelsestanker hos pasienter med SIJ-dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Attock City, Punjab Province, Pakistan
- DHQ, Attock
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tosidig SIJ-smerte i >3 måneder
- Smerteintensitet ≥4 på NPRS
- ≥3 positive SIJ-provokasjonstester (Laslett Cluster)
- Villig til å delta i 6-ukers intervensjonsprogram
Eksklusjonskriterier:
- Lavryggssmerte av annen opprinnelse
- Svangerskap
- Nylig ryggkirurgi
- Inflammatoriske leddsykdommer (AS, RA)
- Tidligere fysioterapi eller kinesiotaping for SIJD siste 3 måneder
- Kjente allergier mot kinesiotape eller hudsykdommer
- Tidligere brudd eller traumer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kjerne stabilitetsøvelser (CSE) alene
Kjerne stabilitetsøvelser: Bro (5-10 sekunder hold, progressive repetisjoner) Veggsquat (10 sekunder hold, progressive repetisjoner) Kne til bryst (progressive repetisjoner) Liggende arm motsatt benløft (progressive repetisjoner) Ryggstrekk (progressive repetisjoner) |
Kjerne stabilitetsøvelser: Bru (5-10 sek hold, progressive repetisjoner) Veggsquat (10 sek hold, progressive repetisjoner) Kne til bryst (progressive repetisjoner) Prone arm motsatt ben løft (progressive repetisjoner) Ryggstrekk (progressive repetisjoner) |
|
Eksperimentell: Kinesiotaping og kjerneøvelser
I-bånd påført over bilaterale SI-ledd (50% spenning), diagonale I-bånd over SI-ledd (75% spenning). Påført ukentlig i 6 uker. Kjerne stabilitetsøvelser: Bridging (5-10 sek hold, progressive repetisjoner) Veggsquat (10 sek hold, progressive repetisjoner) Kne til bryst (progressive repetisjoner) Prone arm motsatt ben løft (progressive repetisjoner) Rygg ekstensjon (progressive repetisjoner) |
Kinesiotaping-protokoll: I-bånd påført over bilaterale SI-ledd (50% spenning), diagonale I-bånd over SI-ledd (75% spenning). Påført ukentlig i 6 uker. Kjerne stabilitetsøvelser: Bro (5-10 sek hold, progressive repetisjoner) Vegg-squat (10 sek hold, progressive repetisjoner) Kne til bryst (progressive repetisjoner) Prone arm motsatt ben løft (progressive repetisjoner) Ryggstrekk (progressive repetisjoner) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uke.
|
Beskrivelse: NPRS er et enkelt, raskt og mye brukt verktøy både i klinisk og forskningssammenheng for muskelskjelettsmerter.
Det viser utmerket test-retest-pålitelighet, med intraklasse korrelasjonskoeffisienter (ICC) fra 0,79 til 0,96
|
6. uke.
|
|
Modifisert Oswestry Funksjonsindeks (MODI)
Tidsramme: 6 uker
|
Beskrivelse: MODI er et mye brukt og validert verktøy for å vurdere funksjonsnedsettelse relatert til rygg- og bekkenbåndsplager.
Det har vist utmerket test-retest-pålitelighet, med intraklasse korrelasjonskoeffisienter (ICC) fra 0,88 til 0,97
|
6 uker
|
|
Spørreskjema for frykt-unngåelsestanker (FABQ)
Tidsramme: 6 uker
|
FABQ vurderer pasientens oppfatninger av effekten av fysisk aktivitet og arbeid på deres ryggsmerter.
Den viser utmerket test-retest-pålitelighet med intraklasse korrelasjonskoeffisienter på 0,82
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rimsha Nadeem REC/02273
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .