- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484503
Účinnost kombinace kinesiotapingu a cvičení na stabilizaci středu těla při dysfunkci SIJ.
Kombinované účinky kinesiotapingu a cviků na stabilizaci jádra na bolest, invaliditu a vyhýbavé přesvědčení u pacientů s dysfunkcí SIJ.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: maria khalid, MSOMPT
- Telefonní číslo: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Attock City, Punjab Province, Pákistán
- Nábor
- DHQ, Attock
-
Kontakt:
- maria khalid, MSOMPT
- Telefonní číslo: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Rimsha Nadeem, MS-OMPT*
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rimsha Nadeem, MS-OMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oboustranná bolest SI kloubu >3 měsíce
- Intenzita bolesti ≥4 na NPRS
- ≥3 pozitivní provokační testy SI kloubu (Laslett Cluster)
- Ochota účastnit se 6týdenního intervenčního programu
Kritéria pro vyloučení:
- Bolesti zad jiného původu
- Těhotenství
- Nedávná operace páteře
- Zánětlivá onemocnění kloubů (AS, RA)
- Předchozí fyzioterapie nebo kineziotejpování pro SIJD v posledních 3 měsících
- Známé alergie na kineziotejp nebo kožní onemocnění
- Anamnéza zlomenin nebo úrazů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pouze cviky na stabilizaci trupu (CSE)
Cvičení pro stabilizaci trupu: Most (výdrž 5-10 vteřin, postupně přidávejte opakování) Dřep u zdi (výdrž 10 vteřin, postupně přidávejte opakování) Přitahování kolena k hrudníku (postupně přidávejte opakování) Zvedání protilehlé paže a nohy vleže na břiše (postupně přidávejte opakování) Protažení zad (postupně přidávejte opakování) |
Cviky na stabilizaci středu těla: Zvedání pánve (výdrž 5-10 sekund, postupně přidávejte opakování) Dřep u zdi (výdrž 10 sekund, postupně přidávejte opakování) Přitahování kolena k hrudníku (postupně přidávejte opakování) Zvedání protilehlé paže a nohy vleže na břiše (postupně přidávejte opakování) Záklon trupu (postupně přidávejte opakování) |
|
Experimentální: Kinesiotaping a Cvičení Stabilizace Trupu
I-pásky aplikované přes oboustranné SIJ (50% napětí), diagonální I-pásky přes SIJ (75% napětí). Aplikováno týdně po dobu 6 týdnů. Cvičení stability trupu: Zdvih pánve (výdrž 5-10 sekund, progresivní opakování) Dřep u zdi (výdrž 10 sekund, progresivní opakování) Přitahování kolena k hrudníku (progresivní opakování) Zvedání protilehlé paže a nohy v leže na břiše (progresivní opakování) Protažení zad (progresivní opakování) |
Protokol kinesiotapingu: I-pásky aplikované nad oboustranné SIJ (50% napětí), diagonální I-pásky přes SIJ (75% napětí). Aplikováno týdně po dobu 6 týdnů. Cviky na stabilitu jádra: Zvedání pánve (výdrž 5-10 s, postupně zvyšované opakování) Dřep u zdi (výdrž 10 s, postupně zvyšované opakování) Přitahování kolena k hrudníku (postupně zvyšované opakování) Zvedání protilehlé paže a nohy vleže na břiše (postupně zvyšované opakování) Zpětný záklon (postupně zvyšované opakování) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6. týden.
|
Popis: NPRS je jednoduchý, rychlý a široce používaný nástroj v klinických i výzkumných prostředích pro muskuloskeletální bolestivé stavy.
Prokazuje vynikající test-retest spolehlivost s intraklasovými korelačními koeficienty (ICC) v rozmezí od 0,79 do 0,96
|
6. týden.
|
|
Upravený Oswestry index postižení (MODI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Popis: MODI je široce používaný a validovaný nástroj pro hodnocení zdravotního postižení souvisejícího s poruchami bederní páteře a pánevního pletence.
Prokázal vynikající test-retest spolehlivost s koeficienty intraklasové korelace (ICC) v rozmezí od 0,88 do 0,97
|
6 týdnů
|
|
Dotazník přesvědčení o strachu a vyhýbání se (FABQ)
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník FABQ hodnotí přesvědčení pacientů týkající se vlivu fyzické aktivity a práce na jejich bolest v dolní části zad.
Prokazuje vynikající test-retest reliabilitu s intraklasovými korelačními koeficienty 0,82
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rimsha Nadeem REC/02273
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .