- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484503
Wirksamkeit von kombiniertem Kinesiotaping und Core-Stabilitätsübungen bei ISG-Dysfunktion.
Kombinierte Effekte von Kinesio-Taping und Rumpfstabilitätsübungen auf Schmerzen, Behinderung und Vermeidungsängste bei Patienten mit ISG-Dysfunktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: maria khalid, MSOMPT
- Telefonnummer: 03315369768
- E-Mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Attock City, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutierung
- DHQ, Attock
-
Kontakt:
- maria khalid, MSOMPT
- Telefonnummer: 03315369768
- E-Mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Rimsha Nadeem, MS-OMPT*
-
Hauptermittler:
- Rimsha Nadeem, MS-OMPT*
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beidseitige ISG-Schmerzen für >3 Monate
- Schmerzintensität ≥4 auf NPRS
- ≥3 positive ISG-Provokationstests (Laslett-Cluster)
- Bereitschaft zur Teilnahme am 6-wöchigen Interventionsprogramm
Ausschlusskriterien:
- Rückenschmerzen anderer Ursache
- Schwangerschaft
- Kürzliche Wirbelsäulenoperation
- Entzündliche Gelenkerkrankungen (AS, RA)
- Frühere Physiotherapie oder Kinesiotaping bei ISG-Dysfunktion in den letzten 3 Monaten
- Bekannte Allergien gegen Kinesiotape oder Hauterkrankungen
- Anamnese von Frakturen oder Trauma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kernstabilitätsübungen (CSE) nur
Core-Stabilitätsübungen: Brücke (5-10 Sekunden halten, progressive Wiederholungen) Wandkniebeuge (10 Sekunden halten, progressive Wiederholungen) Knie zur Brust (progressive Wiederholungen) Bauchlage mit gegengleichem Arm- und Beinheben (progressive Wiederholungen) Rückenstreckung (progressive Wiederholungen) |
Kernstabilitätsübungen: Brücke (5-10 Sekunden halten, progressive Wiederholungen) Wandkniebeuge (10 Sekunden halten, progressive Wiederholungen) Knie zur Brust (progressive Wiederholungen) Bauchlage Arm gegenüberliegendes Bein heben (progressive Wiederholungen) Rückenstreckung (progressive Wiederholungen) |
|
Experimental: Kinesiotaping und Core-Stabilitätsübungen
I-Bänder über beide ISG angewandt (50 % Spannung), diagonale I-Bänder über ISG (75 % Spannung). Wöchentlich über 6 Wochen angewandt. Kernstabilitätsübungen: Brücke (5–10 Sek. halten, progressive Wiederholungen) Wandkniebeuge (10 Sek. halten, progressive Wiederholungen) Knie zur Brust (progressive Wiederholungen) Bauchlage Arm gegenüberliegendes Bein heben (progressive Wiederholungen) Rückenstreckung (progressive Wiederholungen) |
Kinesiotaping-Protokoll: I-Bänder beidseitig über ISG anlegen (50% Spannung), diagonale I-Bänder über ISG (75% Spannung). Wöchentlich für 6 Wochen angelegt. Kernstabilitätsübungen: Brücke (5-10 Sek. halten, progressive Wiederholungen) Wandhocke (10 Sek. halten, progressive Wiederholungen) Knie zur Brust (progressive Wiederholungen) Bauchlage mit gegengleichen Arm-Bein-Heben (progressive Wiederholungen) Rückenextension (progressive Wiederholungen) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: 6. Woche.
|
Beschreibung: Die NPRS ist ein einfaches, schnelles und weit verbreitetes Instrument sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen für muskuloskelettale Schmerzzustände.
Sie zeigt eine ausgezeichnete Test-Retest-Reliabilität mit Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) im Bereich von 0,79 bis 0,96
|
6. Woche.
|
|
Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex (MODI)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Beschreibung: Der MODI ist ein weit verbreitetes und validiertes Instrument zur Bewertung der Behinderung bei Störungen im unteren Rücken und Beckengürtel.
Er hat eine ausgezeichnete Test-Retest-Reliabilität mit Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) zwischen 0,88 und 0,97 gezeigt
|
6 Wochen
|
|
Fragebogen zu Furcht-Vermeidungs-Überzeugungen (FABQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der FABQ bewertet die Überzeugungen von Patienten hinsichtlich der Auswirkungen von körperlicher Aktivität und Arbeit auf ihre Kreuzschmerzen.
Er zeigt eine ausgezeichnete Test-Retest-Reliabilität mit Intraklassen-Korrelationskoeffizienten von 0,82.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rimsha Nadeem REC/02273
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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