- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484503
Effectiviteit van gecombineerde kinesiotaping en kernstabiliteitsoefeningen bij SIJ-disfunctie.
Gecombineerde effecten van kinesiotaping en core-stabiliteitsoefeningen op pijn, invaliditeit en vermijdingsangst overtuigingen bij patiënten met SIJ-disfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Attock City, Punjab Province, Pakistan
- DHQ, Attock
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilaterale SIJ-pijn gedurende >3 maanden
- Pijnintensiteit ≥4 op NPRS
- ≥3 positieve SIJ-provocatietesten (Laslett Cluster)
- Bereidheid om deel te nemen aan 6-weken interventieprogramma
Exclusiecriteria:
- Lage rugpijn van andere oorsprong
- Zwangerschap
- Recente wervelkolomchirurgie
- Ontstekingsgewrichtsaandoeningen (AS, RA)
- Eerdere fysiotherapie of kinesiotaping voor SIJD in afgelopen 3 maanden
- Bekende allergieën voor kinesiotape of huidaandoeningen
- Geschiedenis van fracturen of trauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alleen Core Stability Exercises (CSE)
Core Stabiliteitsoefeningen: Brug (5-10 sec vasthouden, progressieve herhalingen) Muurhurken (10 sec vasthouden, progressieve herhalingen) Knie naar borst (progressieve herhalingen) Buikligging arm tegenovergesteld been optillen (progressieve herhalingen) Rugstrekking (progressieve herhalingen) |
Oefeningen voor Kernstabiliteit: Bruggetje (5-10 sec vasthouden, progressieve herhalingen) Muurzit (10 sec vasthouden, progressieve herhalingen) Knie naar borst (progressieve herhalingen) Buikligging arm tegenovergesteld been optillen (progressieve herhalingen) Rugstrekking (progressieve herhalingen) |
|
Experimenteel: Kinesiotaping en Core Stabiliteitsoefeningen
I-bands aangebracht over bilaterale SIJ (50% spanning), diagonale I-bands over SIJ (75% spanning). Wekelijks aangebracht gedurende 6 weken. Core Stabiliteitsoefeningen: Brug (5-10 sec vasthouden, progressieve herhalingen) Muurhurken (10 sec vasthouden, progressieve herhalingen) Knie naar borst (progressieve herhalingen) Buikligging arm tegenovergesteld been heffen (progressieve herhalingen) Rugstrekking (progressieve herhalingen) |
Kinesiotaping Protocol: I-banden aangebracht over bilaterale SIJ (50% spanning), diagonale I-banden over SIJ (75% spanning). Wekelijks aangebracht gedurende 6 weken. Core Stabiliteitsoefeningen: Brug (5-10 sec vasthouden, progressieve herhalingen) Muur squat (10 sec vasthouden, progressieve herhalingen) Knie naar borst (progressieve herhalingen) Buikligging arm tegenover been heffen (progressieve herhalingen) Rug extensie (progressieve herhalingen) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal (NPS)
Tijdsspanne: 6e week.
|
Beschrijving: De NPRS is een eenvoudig, snel en veelgebruikt hulpmiddel in zowel klinische als onderzoekssettings voor aandoeningen met musculoskeletale pijn.
Het toont uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid, met intraclass-correlatiecoëfficiënten (ICC) variërend van 0,79 tot 0,96
|
6e week.
|
|
Gewijzigde Oswestry Disability Index (MODI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beschrijving: De MODI is een veelgebruikt en gevalideerd instrument voor het beoordelen van beperkingen gerelateerd aan lage rug- en bekkenringstoornissen.
Het heeft uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond, met intraclass-correlatiecoëfficiënten (ICC) variërend van 0,88 tot 0,97
|
6 weken
|
|
Vrees-Vermijdingsopvattingen Vragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De FABQ beoordeelt de opvattingen van patiënten over het effect van fysieke activiteit en werk op hun lage rugpijn.
Het vertoont uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid, met intraklasse-correlatiecoëfficiënten van 0,82
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rimsha Nadeem REC/02273
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .