- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484503
Skuteczność połączenia kinesiotapingu i ćwiczeń stabilizacji centralnej w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego.
Połączone efekty kinesiotapingu i ćwiczeń stabilizujących tułów na ból, niepełnosprawność i przekonania unikania ze strachu u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Attock City, Punjab Province, Pakistan
- DHQ, Attock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obustronny ból stawów krzyżowo-biodrowych przez >3 miesiące
- Intensywność bólu ≥4 w skali NPRS
- ≥3 pozytywne testy prowokacyjne stawów krzyżowo-biodrowych (klaster Lasletta)
- Gotowość do udziału w 6-tygodniowym programie interwencyjnym
Kryteria wykluczenia:
- Ból dolnej części pleców o innej etiologii
- Ciaża
- Niedawna operacja kręgosłupa
- Zapalne choroby stawów (ZZSK, RZS)
- Fizjoterapia lub kinesiotaping w leczeniu dysfunkcji stawów krzyżowo-biodrowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Znane alergie na kinesiotape lub choroby skóry
- Przebyte złamania lub urazy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ćwiczenia stabilizacji tułowia (CSE) wyłącznie
Ćwiczenia stabilizacji centralnej: Mostek (przytrzymanie 5-10 sekund, progresywne powtórzenia) Przysiad przy ścianie (przytrzymanie 10 sekund, progresywne powtórzenia) Kolano do klatki piersiowej (progresywne powtórzenia) Unoszenie przeciwległej ręki i nogi w leżeniu przodem (progresywne powtórzenia) Wyprost pleców (progresywne powtórzenia) |
Ćwiczenia na stabilizację tułowia: Mostek (przytrzymanie 5-10 sekund, progresywne powtórzenia) Przysiad przy ścianie (przytrzymanie 10 sekund, progresywne powtórzenia) Kolano do klatki piersiowej (progresywne powtórzenia) Unoszenie przeciwległej ręki i nogi w leżeniu przodem (progresywne powtórzenia) Wyprost pleców (progresywne powtórzenia) |
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping i Ćwiczenia Stabilizacji Centrum Ciała
Taśmy I-bands aplikowane nad obustawne stawy krzyżowo-biodrowe (50% napięcia), diagonalne taśmy I-bands w poprzek stawów krzyżowo-biodrowych (75% napięcia). Aplikowane cotygodniowo przez 6 tygodni. Ćwiczenia Stabilizacji Ciała: Mostkowanie (5-10 sekund przytrzymania, progresywne powtórzenia) Przysiad przy ścianie (10 sekund przytrzymania, progresywne powtórzenia) Kolano do klatki piersiowej (progresywne powtórzenia) Unoszenie przeciwległej ręki i nogi w leżeniu przodem (progresywne powtórzenia) Wyprost pleców (progresywne powtórzenia) |
Protokół Kinesiotapingu: Taśmy I nałożone na obustronne stawy krzyżowo-biodrowe (napięcie 50%), ukośne taśmy I przez stawy krzyżowo-biodrowe (napięcie 75%). Nakładane co tydzień przez 6 tygodni. Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej: Mostkowanie (utrzymanie 5-10 s, progresywne powtórzenia) Przysiad przy ścianie (utrzymanie 10 s, progresywne powtórzenia) Kolano do klatki piersiowej (progresywne powtórzenia) Unoszenie przeciwległej ręki i nogi w leżeniu przodem (progresywne powtórzenia) Wyprost pleców (progresywne powtórzenia) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NSOB)
Ramy czasowe: 6. tydzień.
|
Opis: NPRS to proste, szybkie i powszechnie stosowane narzędzie zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych w przypadku schorzeń bólowych układu mięśniowo-szkieletowego.
Wykazuje doskonałą wiarygodność test-retest, ze współczynnikami korelacji wewnątrzklasowej (ICC) w zakresie od 0,79 do 0,96
|
6. tydzień.
|
|
Zmodyfikowany Indeks Niepełnosprawności Oswestry (MODI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Opis: MODI to powszechnie stosowane i zwalidowane narzędzie do oceny niepełnosprawności związanej z zaburzeniami dolnej części pleców i obręczy miednicznej.
Wykazał doskonałą niezawodność test-retest, z wewnątrzklasowymi współczynnikami korelacji (ICC) w zakresie od 0,88 do 0,97
|
6 tygodni
|
|
Kwestionariusz Przekonań Lękowo-Unikających (FABQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
FABQ ocenia przekonania pacjentów dotyczące wpływu aktywności fizycznej i pracy na ich ból dolnej części pleców.
Wykazuje doskonałą wiarygodność test-retest, ze współczynnikami korelacji wewnątrzklasowej wynoszącymi 0,82 |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rimsha Nadeem REC/02273
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .