Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aklarubisiini yhdistettynä atsasitidiiniin ja venetoklaksin akuutin myeloisen leukemian hoidossa

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Junmin Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Monikeskuksinen, avoimen merkinnän, vaiheen 1/2 kliininen tutkimus aklarubisiinin yhdistetyn turvallisuudesta ja tehosta atsasitidiinin ja venetoklaksin kanssa akuutin myelooisen leukemian hoidossa

Akutti myelooinen leukemia Akutti myelooinen leukemia (AML) on kloonaalinen hematopoeettinen syöpä, joka häiritsee normaalia hematopoeesia, johtaen lopulta luuytimen vajaatoimintaan ja kuolemaan. AML:n vuosittainen ilmaantuvuus on 4,1 per 100 000 henkilöä Yhdysvalloissa ja korkeampi potilailla, jotka ovat yli 65-vuotiaita. Selviytymisessä on tapahtunut tasainen parantuminen vuosikymmenten aikana, erityisesti nuoremmilla potilailla ja viimeisen vuosikymmenen aikana. Asitatsidiini ja venetoklaksiksi on nyt standardihoito vasta-diagnosoidulle AML:lle, joka ei sovellu intensiiviselle kemoterapialle, mutta silti kohdataan relapsin ja refraktaarisen taudin dilemma.

Antrasykliiniin perustuvia kemoterapeuttisia aineita käytettiin laajalti kunnossa olevien AML-potilaiden hoidossa. Kardiovaskulaarinen myrkyllisyys, joka johtaa sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, rajoitti daunorubisiinin/idarubisiinin käyttöä kunnossa olemattomilla potilailla. Aklarubisiini, tunnetaan myös nimellä aklasinomysiini A, on antrasykliinityyppinen antibiootti, jolla on merkittäviä syövän vastaisia ominaisuuksia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aklarubisiini aiheuttaa vain histonien poistumista ilman DNA-vahinkoa, ja se erottuu prekliinisissä malleissa ja kliinisissä tutkimuksissa, koska se tappaa tehokkaasti AML-soluja. Samaan aikaan aklarubisiinilla ei ole kardiotoksisuutta, ja sitä voidaan turvallisesti antaa jopa doxorubisiinin tai idarubisiinin suurimman kumulatiivisen annoksen saavuttamisen jälkeen. CAG-hoitosuunnitelmaa, joka yhdistää pienen annoksen sytarabiinia, aklarubisiinia ja G-CSF:tä, on käytetty laajasti Kiinassa ja Japanissa AML:n hoidossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aklarubisiinin yhdistelmän asitatsidiinin ja venetoklaksin kanssa suurin siedetty annos, turvallisuus ja teho vasta-diagnosoidun ja relapsoituneen/refraktaarisen AML:n potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen I/II, yksihaarainen, avoimen leiman tutkimus. Tutkimuksessa on vaiheen I annoksenkorotusosa, jossa käytetään standardia "3+3"-lähestymistapaa aclarubisiinin MTD:n määrittämiseksi yhdistettynä vakiintuneisiin azasitidiinin ja venetoklaksin annoksiin.

Vaihe I on avoin potilaille, joilla on vasta diagnosoitu AML ja jotka eivät ole intensiivisen induktiohoidon ehdokkaita tai kieltäytyvät siitä. Tätä seuraa kaksi rinnakkaista vaiheen II laajennuskohorttia. Kohortti A ottaa mukaan potilaita samoin kuin vaiheessa I, ja kohortti B ottaa mukaan potilaita, joilla on relapsoitunut/refraktoitunut AML intensiivisen kemoterapian jälkeen.

Hoitosuunnitelmaan kuuluu jopa 6 sykliä azasitidiinin, venetoklaksin ja aclarubisiinin yhdistelmää, jota seuraa ylläpitohoitona azasitidiini ei-siirrekohortissa (jopa 12 sykliä). Potilaille, jotka ovat allogeenisen kantasolusiirron (allo-HCT) ehdokkaita, suositellaan allo-HCT:ta, ja ylläpitohoito perustuu siirron jälkeiseen aikatauluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Jing'an District Beizhan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhanyun Liu
          • Puhelinnumero: lzy7706@126.com
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen.
  2. Ikä 18 vuotta tai yli.

  3. Diagnoosi (diagnoosi perustuu WHO:n 5. painoksen hematolymfoidisten kasvainten luokitukseen):

    1. Vaiheen I kohortti: Aikuiset ≥18 vuotta, joilla on vasta diagnosoitu AML ja jotka eivät ole intensiivisen kemoterapian ehdokkaita (kriteerit sisältävät iän ≥75 vuotta, merkittävät sydän-/keuhko-/maksa-/munuaissairaudet, CGA-arviointi, joka osoittaa sopimattomuuden intensiiviseen kemoterapiaan jne.) tai kieltäytyvät.
    2. Vaiheen II kohortti A: Aikuiset ≥18 vuotta, joilla on vasta diagnosoitu AML ja jotka eivät ole intensiivisen kemoterapian ehdokkaita (kriteerit sisältävät iän ≥75 vuotta, merkittävät sydän-/keuhko-/maksa-/munuaissairaudet, CGA-arviointi, joka osoittaa sopimattomuuden intensiiviseen kemoterapiaan jne.) tai kieltäytyvät.
    3. Vaiheen II kohortti B: Aikuiset ≥18 vuotta, joilla on uusiutunut tai refraktoitu AML intensiivisen kemoterapian jälkeen (pois suljetaan potilaat, joilla on FLT3- tai IDH1/2-mutaatiot ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kohdennettua hoitoa).
  4. Suorituskyky < 3 (ECOG-asteikko).
  5. Arvioitu elossaolo ≥ 3 kuukautta.
  6. Valkosolu (WBC) määrä < 25 × 10^9 solua/L (hydroksiureaa saa käyttää valkosolumäärän hallintaan ennen hoitoa).

  7. Riittävä maksa- ja munuaistoiminta seuraavien kriteerien mukaan:

    1. Kokonaisbilirubiini < 2,5 × yläraja (ULN), paitsi jos johtuu Gilbertin oireyhtymästä, hemolyysistä tai taustalla olevasta leukemiasta, jonka pääasiantutkija on hyväksynyt.
    2. Alaniamiinitransferaasi (ALT) tai aspartaattiamiinitransferaasi (AST) < 2,5 × ULN, paitsi jos johtuu taustalla olevasta leukemiasta, jonka pääasiantutkija on hyväksynyt.
    3. Kreatiniinin puhdistus ≥50 mL/min.
  8. Kyky niellä.
  9. Vaiheen II kohortti B: Koehenkilöt ovat toipuneet aiemman hoidon myrkyllisyydestä alle 2. asteen (CTCAE v6.0 mukaan), pois lukien taustalla olevan sairauden vaikutus. Seuraavat ovat poissuljettuja: kaljuus, väsymys, hyperpigmentaatio, hormonikorvaushoidolla stabiloitu kilpirauhasen vajaatoiminta ja kemoterapian jälkeinen hermoston vaurio.

  10. Vaiheen II kohortti B: Pesu-aika edellisen syöpähoidon ensimmäisestä annoksesta:

    1. vähintään 2 viikkoa syytotoksisen kemoterapian päätyttyä.
    2. vähintään 5 puoliintumisaikaa ei-syytotoksisille lääkkeille (jos 5 puoliintumisaikaa ylittää 4 viikkoa, pesu-aika lasketaan silti 4 viikoksi). Jos puoliintumisaika on epäselvä, pesu-ajaksi katsotaan >4 viikkoa.
    3. vähintään 2 viikkoa ensimmäisen perinteisen kiinalaisen lääkkeen annoksen jälkeen.
  11. Lisääntymiskykyiset koehenkilöt käyttävät tehokkaita ehkäisykeinoja siitä hetkestä, kun he allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen, aina 6 kuukautta viimeisen koelääkeannoksen jälkeen. Lisäksi lisääntymiskykyiset mieskoehenkilöt pidättäytyvät siemennesteen luovuttamisesta siitä hetkestä, kun he allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen, aina 6 kuukautta viimeisen koelääkeannoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat hoidot:

    1. Vaiheen I kohortti: Potilaat, joilla on aiempaa hoitoa, eivät ole kelvollisia. Potilaat, joilla on aiempaa myeloproliferatiivista häiriötä (MPN), mukaan lukien primaarinen myelofibroosi (PMF), polycythemia vera (PV), krooninen myelooinen leukemia (CML) pois lukien essentiaalinen trombosytemia (ET); tai myelodysplasia-myeloproliferatiivinen kasvain (MDS-MPN), mukaan lukien krooninen monosyyttinen leukemia (CMML), epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia (aCML), nuorukaisen myelomonosyyttinen leukemia (JMML) ja akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL) eivät ole kelvollisia. Aikaisempi hydroksiurea tai sytarabiini, joka on annettu sytoreduktiotarkoituksessa, on myös sallittu. Aikaisempi all-trans-retiinihappo, joka on annettu oletetun akuutin promyelosyyttisen leukemian vuoksi, on myös sallittu.

    2. Vaiheen II kohortti A: Sama kuin vaiheen I kohortille.
    3. Vaiheen II kohortti B: Potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktoitu AML aiemman matalan intensiteetin hoidon jälkeen, eivät ole kelvollisia. Ei rajoitusta aiempien hoitojen määrälle.
  2. Potilaat, jotka sopivat ja ovat halukkaita saamaan intensiivistä induktiokemoterapiaa (vaiheen I ja vaiheen II kohortti A).
  3. Syntymästä saakka pitkä QT-oireyhtymä tai QTcF >450 msek (mies), >470 msek (nainen). Toistetut EKG:t elektrolyyttien korjaamisen tai QT-aikaa pidentävien lääkkeiden lopettamisen jälkeen ovat sallittuja sisäänottokriteerien täyttämiseksi. Jos QTcF >450/470 msek katsotaan väärin lisääntyneeksi epätarkan automaattisen lukeman vuoksi eikä se ole kliinisesti merkittävä (esim. johtuen haarakatkaisublokista), potilaat ovat silti kelvollisia, jos kardiologi tarkistaa ja dokumentoi, että QTcF on ≤ 450 msek manuaalisesti mitattuna.
  4. Aktiivinen vakava infektio, jota ei hallita systemaattisilla antibiooteilla (esim. jatkuva kuume tai parantumattomuus antimikrobisen hoidon huolimatta).
  5. Aktiivinen III-V-asteinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Association -kriteerien mukaan.
  6. Aktiivinen keskushermoston leukemia, luuytimen ulkopuolinen AML (paitsi maksa/perna/imusolmukkeet).
  7. Tunnettu HIV-positiivinen. Tunnettu hepatiitti B-pintaa vasta-aine positiivinen tai tunnettu tai epäilty aktiivinen hepatiitti C -tartunta.
  8. Potilaat, jotka ovat saaneet allo-HCT:n 60 päivän kuluessa ensimmäisen koelääkeannoksen saamisesta, lopettavat kaikki immunosupressantit tutkimushoidon aikana.
  9. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet CAR-T-hoitoa.
  10. Koehenkilöt, joilla on malabsorptio-oireyhtymä tai muita sairauksia, jotka estävät heitä nielemästä kapseleita tai ottamasta lääkkeitä suolistoreittiä pitkin.
  11. Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joiden luonnollinen historia tai hoito ei odotettavasti häiritse tutkittavan hoitosuunnitelman turvallisuuden tai tehon arviointia, voidaan sisällyttää vain pääasiantutkijan kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen.
  12. Hoito millä tahansa tutkittavalla antileukeemisella aineella tai kemoterapialääkkeellä viimeisen 7 päivän aikana ennen tutkimukseen pääsyä. Aikaisempi äskettäinen kortikosteroidi-, hydroksiurea- ja/tai sytarabiinihoito (annettu sytoreduktiotarkoituksessa) on sallittu.
  13. Raskaana olevat/imettävät naiset eivät ole kelvollisia; hedelmällisellä iällä olevilla naisilla tulisi olla negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen pääsyä, ja heidän tulee olla halukkaita käyttämään ehkäisykeinoja koko tutkimusjakson ajan ja vähintään 6 kuukautta viimeisen koelääkeannoksen jälkeen. Naisilla ei ole hedelmällisyyttä, jos heillä on tehty kohdunpoisto tai he ovat vaihdevuosien jälkeen ilman kuukautisia 6 kuukautta. Lisäksi tähän tutkimukseen osallistuvien miesten tulee ymmärtää riskit minkä tahansa hedelmällisellä iällä olevan seksuaalipartnerin suhteen ja heidän tulee harjoittaa tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan ja vähintään 6 kuukautta viimeisen koelääkeannoksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aklarubisiini + Venetoklaksi + Asasitidiini

Aklarubisiinia käytetään annoksen nosto- ja laajennusmenetelmällä. Venetoklaksia ja aklarubisiinia käytetään kiinteässä annoksessa kaikissa vaiheissa.

Vaihe I annoksen nosto: standardi "3+3"-menetelmä aklarubisiinille. Vaihe II: Kohortti A ottaa potilaita kuten vaiheessa I ja kohortti B ottaa potilaita, joilla on uusiutunut tai vastustuskykyinen AML intensiivisen kemoterapian jälkeen. Aklarubisiinia käytetään annoksen nostossa määritetyssä annoksessa.
Lääke: Aklarubisiini

Induktio (Jakso 1) Vaiheen I aloitusannos 20mg/m^2 D1-D2 (annosryhmä 1), 20mg/m2 D1-D3 (annosryhmä 2), 20mg/m2 D1-D4 (annosryhmä 3), ivgtt, Qd Vaiheen II annos määritettiin Vaiheen I tulosten perusteella

Konsolidointi (Jakso 2-6) Vaiheen I aloitusannos 20mg/m^2 D1-D2 (annosryhmä 1), 20mg/m2 D1-D3 (annosryhmä 2), 20mg/m2 D1-D4 (annosryhmä 3), ivgtt, Qd Vaiheen II annos määritettiin Vaiheen I tulosten perusteella

Lääke: Venetoklaasi

Jakso 1 (Induktio) 100 mg päivänä 1, 200 mg päivänä 2, 400 mg päivinä 3–14

Jaksot 2–6 (Konsolidointi) 400 mg suun kautta päivittäin päivinä 1–7

Lääke: Asitisiini

Jakso 1 (Induktio) 75 mg/m^2 SC jaksopäivinä 1–7

Jaksot 2–6 (Konsolidointi) 75 mg/m^2 SC jaksopäivinä 1–7

Jaksot 7–18 (Ylläpito) 50 mg/m^2 SC jaksopäivinä 1–5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimi siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: 28 päivää ensimmäisen aklaruubiiniannoksen jälkeen
Aclarubisiinin MTD (vaiheen I ensisijainen lopputulosmittari)
28 päivää ensimmäisen aklaruubiiniannoksen jälkeen
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: 28 päivää ensimmäisen aklarubisiinian annoksen jälkeen
Aklaruromysiinin RP2D (vaiheen I ensisijainen tulosten mittari)
28 päivää ensimmäisen aklarubisiinian annoksen jälkeen
Tapahtumaton elossaolo (EFS)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä alkaen aina päivään, jona induktiohoidon epäonnistuminen, uusiutuminen potilaille, jotka saavuttivat induktiohoidon onnistumisen, tai kuolema mistä tahansa syystä ilmeni, kumpi tuli ensin, arvioitu jopa 24 kuukautta
vaiheen II, kohortin A ensisijainen lopputulosmittari
Rekrytointipäivästä alkaen aina päivään, jona induktiohoidon epäonnistuminen, uusiutuminen potilaille, jotka saavuttivat induktiohoidon onnistumisen, tai kuolema mistä tahansa syystä ilmeni, kumpi tuli ensin, arvioitu jopa 24 kuukautta
Komposiittinen täydellinen remissio (CCR)
Aikaikkuna: Potilaiden osuus, jotka saavuttivat CR+CRi+CRh 2. jakson lopussa (kukin jakso kestää 28 päivää)
toisen vaiheen kohortin B ensisijainen tulosmittari
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat CR+CRi+CRh 2. jakson lopussa (kukin jakso kestää 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komposiitti Täydellinen Remissio (CCR)
Aikaikkuna: Potilaiden osuus, jotka saavuttivat CR+CRi+CRh 2. jakson lopussa (jokainen jakso on 28 päivää)
Alustava tehokkuuden arviointi (toissijainen tulostekijä vaiheen I tutkimuksessa).
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat CR+CRi+CRh.
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat CR+CRi+CRh 2. jakson lopussa (jokainen jakso on 28 päivää)
Täydellinen remissioaste (CRR)
Aikaikkuna: Potilaiden osuus, jotka saavuttivat CR:n 2. syklikauden päättyessä (kukin sykli on 28 päivää)
Alustava tehokkuuden arviointi (vaiheen I toissijainen lopputulosmittari).
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat CR:n.
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat CR:n 2. syklikauden päättyessä (kukin sykli on 28 päivää)
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lähtien aina 28 päivään viimeisen aklarubiiniannoksen lopettamisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on CTCAE v6.0:n arvioiman hoidon aiheuttamia haittatapahtumia
Ilmoittautumisesta lähtien aina 28 päivään viimeisen aklarubiiniannoksen lopettamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys lähtötason genomin muutosten ja yhdistetyn täydellisen remission (CCR) välillä
Aikaikkuna: Alkutasosta ensimmäiseen dokumentoituun yhdistettyyn täyteen remissioon, arvioitu 24 viikkoon asti
Peruslinjan genominen muutokset arvioidaan käyttäen seuraavan sukupolven sekvensointia.
Komposiitti Täydellinen Remissio (CCR) arvioidaan standardin vastauskriteerien mukaan, ja yhteyksiä genomiin muutoksiin analysoidaan.
Alkutasosta ensimmäiseen dokumentoituun yhdistettyyn täyteen remissioon, arvioitu 24 viikkoon asti
Elämänlaadun muutos Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukyselyn ydinversion (EORTC QLQ-C30) globaalin terveystilan pistemäärän mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Osallistujien rekisteröinnistä aina 28 päivään viimeisen aklarubisiini-annoksen jälkeen

Elämänlaatua arvioidaan käyttäen European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 -kyselylomaketta (EORTC QLQ-C30).

Kokonaisvaltainen terveydentilapiste vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteet lasketaan EORTC:n pisteytysopasta ja tiivistetään muutoksena lähtötasoon verrattuna.
Osallistujien rekisteröinnistä aina 28 päivään viimeisen aklarubisiini-annoksen jälkeen
Syöpään liittyvä väsymys Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -väsymyspisteytyksen mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lähtien 28 päivää viimeisen aklarubiiniannoksen päättämisen jälkeen

Syöpään liittyvää väsymystä arvioidaan käyttämällä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -väsymyskyselyä.

Pisteet ilmoitetaan T-pisteinä, jotka on standardoitu viitepopulaatioon nähden, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä (huonompi lopputulos). Muutokset lähtötasosta tiivistetään.
Rekrytoinnista lähtien 28 päivää viimeisen aklarubiiniannoksen päättämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Washington University School of Medicine
Fred Hutchinson Cancer Center
Leiden University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Junmin Li, Professor, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AVAIL 2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa