- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07491757
Kahden eri menetelmän vaikutusten määrittäminen opiskelijoiden koulutuksessa lapsen neste- ja elektrolyyttitasapainon ylläpitämiseksi romahduksen alle jääneenä
Kahdella eri menetelmällä suoritetun koulutuksen vaikutusten määrittäminen hoitotyön opiskelijoille lapsen neste- ja elektrolyyttitasapainon ylläpitämiseksi romahduksen alla loukkuuntuneessa lapsessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maamassatkatastrofit, kuten maanjäristykset, aiheuttavat lapsille vakavampia ja pitkäkestoisempia biopsykososiaalisia vaikutuksia, sillä heidän kehitysprosessinsa ovat käynnissä ja heidän stressinhallintamekanisminsa ovat aikuisiin verrattuna rajallisemmat. Erityisesti rakennusten sortumat aiheuttavat lapsille hengenvaarallisen uhan. Murskavammat lapsilla, jotka ovat jääneet romujen alle, ja niistä johtuvat fysiologiset muutokset sisältävät neste-elektrolyyttitasapainon häiriön. Kudosvaurioista ja Murskasyndroomasta johtuva neste-elektrolyyttitasapainon häiriö voi johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin, kuten aineenvaihduntaongelmiin ja akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan. Siksi on välttämätöntä, että lastensairaanhoitajilla on tarvittava tietämys ja taidot lasten hoitamiseksi katastrofiolosuhteissa, jotta tehokas hoito voidaan turvata. Tämä tarve korostaa tällaisten tietojen ja taitojen sisällyttämisen tärkeyttä lastensairaanhoitotyön perustutkinto-opetussuunnitelmaan.
On ratkaisevan tärkeää, että lastensairaanhoitotyön opiskelijat ovat riittävän valmistautuneita käsittelemään näitä monimutkaisia ja korkean riskin kliinisiä tilanteita, joihin he saattavat törmätä katastrofiolosuhteissa, sillä tämä vaikuttaa suoraan hoidon laatuun. Kuitenkin tekijät, kuten alhainen todennäköisyys kohdata tällaisia tapauksia todellisissa kliinisissä ympäristöissä sekä kliinisten harjoittelualueiden suuri työmäärä ja aikarajoitteet, edellyttävät vaihtoehtoisten opetusmenetelmien käyttöä auttamaan opiskelijoita kehittämään tietojaan ja taitojaan. Perinteiset opetusmenetelmät, jotka kuuluvat eri lähestymistapojen joukkoon, ovat pääasiassa opettajakeskeisiä ja rajoittuvat kysymys-vastaus-sessioihin. Tästä syystä simulaatioon perustuvien koulutusmenetelmien käyttö on viime vuosina yleistynyt yhä enemmän, erityisesti lasten hoidon alalla.
Tämä tutkimus sisälsi 69 Selçuk-yliopiston sairaanhoitotieteiden tiedekuntaan kirjoittautunutta opiskelijaa. Osallistujat jaettiin ryhmiin käyttämällä sinettejä, joissa oli merkinnät SG, KEG ja KG. Ennen tutkimusta kunkin ryhmän otoskoko laskettiin perustuen efektiivisuuteen (d=0,80), tehoon (.95) ja alfavirheeseen (.05), mikä johti yhteensä 57 osallistujaan. Mahdollisten otantaongelmien estämiseksi, jotka saattaisivat ilmetä tutkimuksen aikana (kuten osallistujien haluttomuus jatkaa), otoskokoa kasvatettiin 20 %, mikä johti yhteensä 69 sairaanhoitajaopiskelijaan (perinteinen koulutusryhmä: 23; simulaatioryhmä: 23; kontrolliryhmä: 23). Perinteinen koulutusryhmä sai koulutuksen hoitotyön toimenpiteistä liittyen romujen alle jääneen lapsen neste-elektrolyyttitasapainoon yhdessä 90 minuuttia kestävässä teoreettisessa moduulissa. Simulaatioryhmä sai kuitenkin saman koulutuksen sekä teoreettisen opetuksen että simulaatioskenaariokokemuksen kautta kahdessa moduulissa, yhteensä 270 minuuttia. Kontrolliryhmä ei saanut koulutusta.
Tiedot kerättiin käyttämällä tietolomaketta, lomaketta, joka arvioi sairaanhoitajaopiskelijoiden hoitokäytäntöjä romujen alle jääneen lapsen neste- ja elektrolyyttitasapainon ylläpitämiseksi, sekä Kliinisen Päätöksenteon Luottamus- ja Ahdistusasteikkoa sairaanhoitotyössä. Näiden asteikkojen validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin turkkilaisessa väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla neljännen vuoden opiskelija Selçukin yliopiston hoitotyön koulussa
- Olla suorittanut onnistuneesti lastenhoitotyön kurssin
- Osallistua kaikkiin koulutustilaisuuksiin lasten neste- ja elektrolyyttihoidosta, jotka ovat loukussa raunioiden alla
- Olla vapaaehtoinen tutkimukseen osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Olla osallistumatta 10 % aloitusryhmien opiskelijoiden koulutustilaisuuksista
- Pyytää vetäytymistä ohjelmasta missä tahansa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klassisen koulutuksen ryhmä
|
Se koostui yhdestä moduulista ja kolmesta koulutusaiheesta (lasten neste- ja elektrolyyttitasapaino, sortuman alla loukkuun jääneiden lasten murskausoireyhtymä sekä lastensairaanhoitajien rooli ja vastuut hätätilanteissa, kuten maanjäristyksissä ja tulvissa).
Koulutuksen toteutti tutkija, ja kukin aihe kesti 30 minuuttia, yhteensä 90 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Simulaatiokoulutusryhmä
|
Se koostuu kahdesta moduulista.
Ensimmäinen moduuli kattaa samat aiheet kuin perinteinen koulutusryhmä.
Toinen moduuli kattaa simulaation käytön terveydenhuollossa (30 min), simulaatioon perustuvan koulutusskenaarion, jossa on 8-vuotias tyttö loukussa raunioiden alla, sekä tapausanalyysin.
Simulaation käytöstä terveydenhuollossa annettiin tietoa simulaation historiasta, esimerkkejä simulaatioon perustuvasta koulutuksesta sairaanhoitotyössä ja lastensairaanhoitotyössä sekä simulaatioon perustuvan koulutuksen toteutussuunnitelmasta.
Tämän jälkeen simulaatiotapaus esiteltiin, ja simulaatioon perustuvassa koulutuksessa osallistuville opiskelijoille annettiin paikkaluvut.
Yksinkertaista tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa käytettiin satunnaistamiseen, ja kolmen hengen ryhmät valittiin tällä tavalla.
Kun ryhmät oli määritetty, opiskelijat vietiin simulaatiohuoneeseen.
Tapauksesta, käytettävistä materiaaleista ja ympäristöstä annettiin tietoa, ja kysymyksiin vastattiin.
Tämän vaiheen jälkeen,
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tälle ryhmälle ei tarjottu koulutusta tutkimusprosessin aikana.
Analyysien valmistumisen jälkeen tälle ryhmälle tarjottiin koulutusmateriaalit myös eettisten periaatteiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioryhmän odotetaan saavan korkeammat pisteet hoitotyön interventiolomakkeessa, joka on tarkoitettu säilyttämään neste- ja elektrolyyttitasapaino lasten, jotka ovat loukussa raunioiden alla.
Aikaikkuna: 4 viikon lopussa.
|
Hoitointerventioiden asteikolla, jonka tavoitteena on ylläpitää neste- ja elektrolyyttitasapainoa lasten keskuudessa, jotka ovat jääneet raunioiden alle, on vähimmäispistemäärä 0 ja enimmäispistemäärä 100.
Interventioryhmän odotetaan saavan korkeampia pisteitä.
|
4 viikon lopussa.
|
|
Odotetaan, että interventioryhmällä on korkeammat itseluottamustasot Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©) -asteikolla.
Aikaikkuna: 4 viikon lopussa.
|
Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©) -asteikon vähimmäispistemäärä on 27 ja enimmäispistemäärä 162. Oletetaan, että interventioryhmällä on korkeammat itseluottamus-pistemäärät.
|
4 viikon lopussa.
|
|
Odotetaan, että interventioryhmällä on alhaisemmat ahdistuksen tasot Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©) -asteikolla.
Aikaikkuna: 4 viikon lopussa.
|
Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©) -mittarilla on vähintään 27 ja enintään 162 pistettä. Odotetaan, että interventioryhmällä on matalammat ahdistustasot.
|
4 viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .