- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07491757
Określenie skutków szkolenia studentów pielęgniarstwa z wykorzystaniem dwóch różnych metod utrzymania równowagi płynów i elektrolitów u dziecka uwięzionego pod zawaliskiem
Określenie efektów szkolenia studentów pielęgniarstwa przy zastosowaniu dwóch różnych metod utrzymywania równowagi płynów i elektrolitów u dziecka uwięzionego pod zawaleniem: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Katastrofy masowe, takie jak trzęsienia ziemi, mają bardziej dotkliwe i długotrwałe skutki biopsychospołeczne u dzieci, których procesy rozwojowe są w toku i których mechanizmy radzenia sobie ze stresem są bardziej ograniczone w porównaniu z dorosłymi. W szczególności zawalenia budynków stanowią zagrożenie życia dla dzieci. Urazy miażdżeniowe u dzieci uwięzionych pod gruzami i wynikające z nich zmiany fizjologiczne obejmują zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów. Zaburzenie równowagi płynów i elektrolitów wynikające z uszkodzenia tkanek i zespołu zmiażdżenia może prowadzić do zagrażających życiu powikłań, takich jak problemy metaboliczne i ostra niewydolność nerek. Dlatego niezbędne jest, aby pielęgniarki pediatryczne posiadały wiedzę i umiejętności niezbędne do opieki nad dziećmi w warunkach katastrofy, aby zapewnić skuteczną opiekę. Ta konieczność podkreśla znaczenie włączenia takiej wiedzy i umiejętności do programu nauczania na studiach licencjackich z pielęgniarstwa pediatrycznego.
Niezwykle ważne jest, aby studenci pielęgniarstwa pediatrycznego byli odpowiednio przygotowani do radzenia sobie z tymi złożonymi i wysokiego ryzyka sytuacjami klinicznymi, z którymi mogą się zetknąć w warunkach katastrofy, ponieważ ma to bezpośredni wpływ na jakość opieki. Jednak czynniki takie jak ograniczone prawdopodobieństwo napotkania takich przypadków w rzeczywistych warunkach klinicznych oraz duże obciążenie pracą i ograniczenia czasowe w obszarach praktyki klinicznej wymuszają stosowanie alternatywnych metod edukacyjnych, aby pomóc studentom w rozwijaniu ich wiedzy i umiejętności. Tradycyjne metody nauczania, które należą do różnych podejść, są głównie zorientowane na nauczyciela i ograniczają się do sesji pytań i odpowiedzi. Z tego powodu stosowanie metod szkolenia opartego na symulacji stało się w ostatnich latach coraz bardziej powszechne, szczególnie w dziedzinie opieki pediatrycznej.
Badanie to objęło 69 studentów zapisanych na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu Selçuk. Uczestnicy zostali podzieleni na grupy za pomocą zapieczętowanych kopert oznaczonych SG, KEG i KG. Przed badaniem wielkość próby dla każdej grupy została obliczona na podstawie wielkości efektu (d=0,80), mocy (.95) i błędu alfa (.05), co dało łącznie 57 uczestników. Aby zapobiec potencjalnym problemom z próbkowaniem, które mogłyby powstać podczas badania (takim jak uczestnicy niechcący kontynuować), wielkość próby zwiększono o 20%, co dało łącznie 69 studentów pielęgniarstwa (grupa edukacji konwencjonalnej: 23; grupa symulacji: 23; grupa kontrolna: 23). Grupa edukacji tradycyjnej otrzymała szkolenie dotyczące interwencji pielęgniarskich związanych z równowagą płynów i elektrolitów dziecka uwięzionego pod gruzami w jednym module teoretycznym trwającym łącznie 90 minut. Grupa symulacji natomiast otrzymała to samo szkolenie poprzez zarówno instrukcję teoretyczną, jak i doświadczenie scenariusza symulacyjnego, w dwóch modułach trwających łącznie 270 minut. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego szkolenia.
Dane zebrano za pomocą formularza informacyjnego, formularza oceniającego praktyki pielęgniarskie studentów pielęgniarstwa mających na celu utrzymanie równowagi płynów i elektrolitów u dziecka uwięzionego pod gruzami oraz Skali Pewności i Lęku w Podejmowaniu Decyzji Klinicznych w Pielęgniarstwie. Badania trafności i rzetelności tych skal przeprowadzono na populacji tureckiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye)
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być studentem czwartego roku w Szkole Pielęgniarstwa na Uniwersytecie Selçuk
- Ukończyć z powodzeniem kurs Pielęgniarstwa Pediatrycznego
- Uczestniczyć we wszystkich sesjach szkoleniowych dotyczących zarządzania płynami i elektrolitami u dzieci uwięzionych pod gruzami
- Zgłosić się ochotniczo do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nieobecność na 10% sesji szkoleniowych dla studentów w grupach startowych
- Zgłoszenie chęci wycofania się z programu na dowolnym etapie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa edukacji klasycznej
|
Składało się z jednego modułu i trzech tematów szkoleniowych (równowaga płynów i elektrolitów u dzieci, zespół zmiażdżenia u dzieci uwięzionych pod gruzami oraz rola i obowiązki pielęgniarek pediatrycznych w sytuacjach nagłych, takich jak trzęsienia ziemi i powodzie).
Szkolenie przeprowadził badacz, przy czym każdy temat trwał 30 minut, co daje łączny czas trwania 90 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa symulacyjna
|
Składa się z dwóch modułów.
Pierwszy moduł obejmuje te same tematy co tradycyjna grupa szkoleniowa.
Drugi moduł obejmuje wykorzystanie symulacji w opiece zdrowotnej (30 min), scenariusz szkolenia oparty na symulacji z udziałem 8-letniej dziewczynki uwięzionej pod gruzami oraz analizę przypadków.
W odniesieniu do wykorzystania symulacji w opiece zdrowotnej, udostępniono informacje na temat historii symulacji, przykładów szkoleń opartych na symulacji w pielęgniarstwie i pediatrycznym pielęgniarstwie oraz planu wdrożenia szkoleń opartych na symulacji.
Następnie wprowadzono przypadek symulacyjny, a uczniom uczestniczącym w szkoleniu opartym na symulacji przydzielono numery miejsc.
Do randomizacji użyto prostej tabeli liczb losowych generowanej komputerowo, a grupy trzyosobowe wybrano w ten sposób.
Po ustaleniu grup, uczniów odprowadzono do sali symulacyjnej.
Przekazano informacje na temat przypadku, materiałów do wykorzystania i środowiska, oraz udzielono odpowiedzi na pytania.
Po tym etapie,
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniom z tej grupy nie zapewniono żadnego szkolenia podczas procesu badawczego.
Po zakończeniu analiz materiały szkoleniowe zostały również udostępnione tej grupie zgodnie z zasadami etycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczekuje się, że grupa interwencyjna uzyska wyższy wynik w formularzu interwencji pielęgniarskiej, którego celem jest utrzymanie równowagi płynów i elektrolitów u dzieci uwięzionych pod gruzami.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach.
|
Skala dla interwencji pielęgniarskich mających na celu utrzymanie równowagi płynów i elektrolitów u dzieci uwięzionych pod gruzami ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100.
Oczekuje się, że grupa interwencyjna uzyska wyższy wynik.
|
Po 4 tygodniach.
|
|
Oczekuje się, że grupa interwencyjna będzie wykazywać wyższy poziom pewności siebie w Skali Lęku i Pewności Siebie Pielęgniarek w Podejmowaniu Decyzji Klinicznych (NASC-CDM©).
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach.
|
Skala NASC-CDM© (Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making) ma minimalny wynik 27 i maksymalny wynik 162.
Oczekuje się, że grupa interwencyjna będzie miała wyższe wyniki w zakresie pewności siebie. |
Po 4 tygodniach.
|
|
Oczekuje się, że grupa interwencyjna będzie miała niższy poziom lęku w Skali Lęku i Pewności Siebie Pielęgniarek w Podejmowaniu Decyzji Klinicznych (NASC-CDM©).
Ramy czasowe: Po upływie 4 tygodni.
|
Skala NASC-CDM© (Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making) ma minimalny wynik 27 i maksymalny wynik 162.
Oczekuje się, że grupa interwencyjna będzie miała niższe wyniki lęku.
|
Po upływie 4 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .