- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07491757
Stanovení účinků výcviku na studenty ošetřovatelství pomocí dvou různých metod pro udržení rovnováhy tekutin a elektrolytů u dítěte uvězněného pod zříceninou
Stanovení účinků výcviku na studenty ošetřovatelství pomocí dvou různých metod pro udržení rovnováhy tekutin a elektrolytů u dítěte uvězněného pod zříceninou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hromadné katastrofy, jako jsou zemětřesení, mají na děti závažnější a dlouhodobější biopsychosociální účinky, protože jejich vývojové procesy stále probíhají a jejich mechanismy zvládání stresu jsou ve srovnání s dospělými omezenější. Zejména zřícení budov představuje pro děti život ohrožující nebezpečí. Crushová zranění u dětí uvězněných pod troskami a následné fyziologické změny zahrnují narušení rovnováhy tekutin a elektrolytů. Nerovnováha tekutin a elektrolytů vyplývající z poškození tkání a Crush syndromu může vést k život ohrožujícím komplikacím, jako jsou metabolické problémy a akutní selhání ledvin. Proto je nezbytné, aby dětské sestry měly znalosti a dovednosti nezbytné pro péči o děti v podmínkách katastrofy, aby bylo zajištěno udržení efektivní péče. Tato nutnost zdůrazňuje důležitost začlenění takových znalostí a dovedností do vzdělávacího programu pro dětské ošetřovatelství na bakalářské úrovni.
Je zásadní, aby studenti dětského ošetřovatelství byli dostatečně připraveni zvládat tyto složité a vysoce rizikové klinické situace, s nimiž se mohou setkat během katastrofických podmínek, protože to přímo ovlivňuje kvalitu péče. Nicméně faktory, jako je omezená pravděpodobnost setkání s takovými případy v reálném klinickém prostředí a vysoké pracovní vytížení a časová omezení v klinických praxích, vyžadují použití alternativních vzdělávacích metod, které pomáhají studentům rozvíjet jejich znalosti a dovednosti. Tradiční výukové metody, které patří mezi různé přístupy, jsou většinou zaměřeny na učitele a omezeny na otázky a odpovědi. Z tohoto důvodu se v posledních letech stále více rozšířilo použití výukových metod založených na simulaci, zejména v oblasti dětské péče.
Tato studie zahrnovala 69 studentů zapsaných na Fakultě ošetřovatelství Selcukovy univerzity. Účastníci byli rozděleni do skupin pomocí zapečetěných obálek označených SG, KEG a KG. Před studií byla velikost vzorku pro každou skupinu vypočtena na základě velikosti efektu (d=0,80), síly (.95) a alfa chyby (.05), což vedlo k celkovému počtu 57 účastníků. Aby se předešlo možným problémům s výběrem vzorku, které by mohly během studie vzniknout (jako například účastníci, kteří by si nepřáli pokračovat), byla velikost vzorku zvýšena o 20 %, což vedlo k celkovému počtu 69 studentů ošetřovatelství (tradiční vzdělávací skupina: 23; simulační skupina: 23; kontrolní skupina: 23). Tradiční vzdělávací skupina absolvovala školení o ošetřovatelských zásazích souvisejících s rovnováhou tekutin a elektrolytů u dítěte uvězněného pod troskami v jediném teoretickém modulu trvajícím celkem 90 minut. Simulační skupina však absolvovala stejné školení prostřednictvím teoretické výuky i zkušenosti se simulačním scénářem ve dvou modulech trvajících celkem 270 minut. Kontrolní skupina neabsolvovala žádné školení.
Data byla shromážděna pomocí informačního formuláře, formuláře hodnocení ošetřovatelských praktik studentů ošetřovatelství zaměřených na udržení rovnováhy tekutin a elektrolytů u dítěte uvězněného pod troskami a Škály důvěry v klinické rozhodování a úzkosti v ošetřovatelství. Studie validity a reliability těchto škál byly provedeny na turecké populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye)
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem čtvrtého ročníku Vysoké školy ošetřovatelství na Selçukské univerzitě
- Úspěšně absolvovat kurz Pediatrického ošetřovatelství
- Zúčastnit se všech školení o řízení tekutin a elektrolytů u dětí uvězněných pod troskami
- Dobrovolně se účastnit studie
Kritéria pro vyloučení:
- Absence na 10 % školení pro studenty ve startovacích skupinách
- Žádost o odstoupení z programu v jakékoli fázi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina klasického vzdělávání
|
Skládala se z jednoho modulu a tří výcvikových témat (rovnováha tekutin a elektrolytů u dětí, syndrom rozdrcení u dětí uvězněných pod troskami a role a povinnosti dětských sester v mimořádných situacích, jako jsou zemětřesení a povodně).
Výcvik vedl výzkumník, přičemž každé téma trvalo 30 minut, celková doba tak činila 90 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Simulační tréninková skupina
|
Skládá se ze dvou modulů.
První modul pokrývá stejná témata jako tradiční výcviková skupina.
Druhý modul se zabývá použitím simulace ve zdravotnictví (30 minut), scénářem výcviku založeným na simulaci zahrnujícím 8letou dívku uvězněnou pod sutinami a analýzou případů.
Pokud jde o použití simulace ve zdravotnictví, byly poskytnuty informace o historii simulace, příkladech výcviku založeného na simulaci v ošetřovatelství a pediatrickém ošetřovatelství a o plánu implementace výcviku založeného na simulaci.
Následně byl představen simulační případ a studentům účastnícím se výcviku založeného na simulaci byly přiděleny čísla míst.
Pro randomizaci byla použita jednoduchá tabulka náhodných čísel generovaných počítačem a tímto způsobem byly vybrány skupiny po třech.
Po určení skupin byli studenti odvedeni do simulační místnosti.
Byly poskytnuty informace o případu, materiálech, které mají být použity, a prostředí, a byly zodpovězeny otázky.
Po této fázi,
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během výzkumného procesu nebyla této skupině studentů poskytnuta žádná výuka.
Po dokončení analýz byly této skupině v souladu s etickými principy poskytnuty také výukové materiály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U intervenční skupiny se očekává vyšší skóre na formuláři ošetřovatelských intervencí zaměřených na udržení rovnováhy tekutin a elektrolytů u dětí uvězněných pod sutinami.
Časové okno: Na konci 4 týdnů.
|
Škála pro ošetřovatelské intervence zaměřené na udržení rovnováhy tekutin a elektrolytů u dětí uvězněných pod sutinami má minimální skóre 0 a maximální skóre 100.
Očekává se, že intervenční skupina dosáhne vyššího skóre.
|
Na konci 4 týdnů.
|
|
Předpokládá se, že intervence skupina bude mít vyšší úroveň sebevědomí na škále Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©).
Časové okno: Na konci 4 týdnů.
|
Škála Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©) má minimální skóre 27 a maximální skóre 162.
Očekává se, že intervenční skupina bude mít vyšší skóre sebedůvěry.
|
Na konci 4 týdnů.
|
|
Očekává se, že intervenční skupina bude mít nižší úroveň úzkosti na škále Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©).
Časové okno: Na konci 4 týdnů.
|
Škála Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©) má minimální skóre 27 a maximální skóre 162.
Očekává se, že intervenční skupina bude mít nižší skóre úzkosti.
|
Na konci 4 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Ošetřovatelský zákrok
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování