APLAUD-kokeilu (Antibiootit vs PLasebo akuutille komplikaatiottomalle divertikuliitille)
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Alexander Hawkins, Vanderbilt University Medical Center
Placebon ja antibioottien vertailu akuutissa yksinkertaisessa divertikuliitissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantavatko antibiootit toipumista akuutista komplikaatiottomasta divertikuliitista (AUD) rodullisesti ja etnisesti monimuotoisessa Yhdysvaltojen kliinisessä käytännössä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on toteutettavuus suorittaa myöhemmin lopullinen tehokkuustutkimus antibiooteista verrattuna lumelääkkeeseen AUD:n hoitoon?
- Mitkä ovat onnistuneen rekrytoinnin tarpeet rodullisille ja etnisille alaryhmille?
- Mitkä ovat lumelääkkeen vaikutukset verrattuna antibiootteihin AUD:lle laajalla valikoimalla potilaskeskeisiä tehokkuus- ja turvallisuuspäätepisteitä?
- Miten tällaiset vaikutukset eroavat rodun ja etnisyyden mukaan? Tutkijat vertailevat lumelääkettä antibiootteihin nähdäkseen, voidaanko AUD:ta hoitaa ilman antibiootteja.
Osallistujat:
- Ottelevat kahta antibioottia tai vastaavaa lumelääkettä joka päivä 10 päivän ajan
- Saatavat kipulääkitystä, suojelua mahalaukulle, ruokavaliomuutoksia ja seurantaa
- Lähettävät päivittäisiä kuvia pillereistä tutkimusryhmälle noudattamisen varmistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander T Hawkins, MD, MPH
- Puhelinnumero: +1 (615)343-4612
- Sähköposti: alex.hawkins@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat ensiapuosastolle vasemmanpuoleisen, yksinkertaisen divertikuliitin kanssa
- Radiologinen pistemäärä (keskivaikea divertikuliitti Ambrosettin luokituksen mukaan)
- Ikä 18–90 vuotta
- Pääsy älypuhelimeen, jossa on internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkainen divertikuliitti (absessi, vapaa ilma, peritoniitti) – vakava divertikuliitti Ambrosettin luokituksen mukaan
- Divertikuliitti muualla kuin vasemmassa paksusuolessa
- Kontraindikaatio tutkimuslääkkeen käytölle (esim. edistynyt munuaisten vajaatoiminta tai allergia kaikkiin tutkimuksessa käytettyihin antibiootteihin)
- Samanaikainen syöpädiagnoosi
- Samanaikainen tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) diagnoosi
- Mikä tahansa muu sairaus, jonka ennustettu elinikä on < 6 kuukautta
- Samanaikainen kroonisen kivun diagnoosi
- Raskaana tai imettävät naiset
- Antibioottihoitoon mikä tahansa syy viimeisten 3 viikon aikana
- Aiempi akuutin divertikuliitin jakso viimeisen 3 kuukauden aikana
- Merkittävät komorbiditeetit: diabetes mellitus, jossa on elimellisiä muutoksia (retinopatia, angiopatia, nefropatia), kardiogeeniseen tapahtumaan viimeisen 3 kuukauden aikana annettu ensiapu (akuutti sydäninfarkti, angina, sydämen vajaatoiminta), kroonisen maksasairauden dekompensaatio viimeisen 3 kuukauden aikana (Child ≥ B) ja loppuvaiheen munuaissairaus
- Immunosupressio: minkä tahansa seuraavan puuttuminen, ja immunosupressio on minkä tahansa seuraavan läsnäolo: aktiivinen kasvaintauti, hematologinen maligniteetti, HIV, pitkäaikainen kortikosteroidihoitoon, immunosuppressanttihoitoon (20 mg prednisolonia (tai vastaavaa) yli 2 viikkoa), elinsiirto, splenektomia ja geneettinen immuunivajaus
- Aiempi kolektomia
- Potilaat, joilla on dementia, muistihäiriöitä tai muita kognitiivisia heikkouksia, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä antaa tietoon perustuva suostumus tai muuten osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Placebo
Placebo, joka vastaa antibioottihaaran hoitosuunnitelmaa, annetaan 10 päivän ajan
|
Antibioottiryhmän hoitosuunnitelmaa vastaava lumelääke annetaan 10 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Antibiootti
Ensisijainen antibioottivalinta on amoksisilliini-klavulanihappo (1 tabletti [875 mg amoksisilliinia; 125 mg klavulanihappoa] 8 tunnin välein).
Jos koehenkilöllä on allergia tai vasta-aihe ensisijaiseen antibioottiin, annamme sefuroksiimia [500 mg] 12 tunnin välein ja metronidatsolia [500 mg] 12 tunnin välein.
|
amoksisilliini-klavulanaatti: 1 tabletti [875 mg amoksisilliiniä; 125 mg klavulaanihappoa] 8 tunnin välein
metronidatsoli: 500 mg joka 12. tunti
cefuroksimi: 500 mg joka 12. tunti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointimäärä
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 2 vuotta.
|
Viikoittain rekrytoidut potilaat
|
Osallistujavalinnasta tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2 vuotta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittivat antibiootti-/placebokurinsa loppuun
|
Osallistumisesta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Tietojen täydellisyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolta täydellinen tietoaineisto kerättiin
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Säilyttäminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 2 vuotta
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat kaikki tutkimustoiminnat
|
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kerätty 14 päivän ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitattu Intervention hyväksyttävyysmittarilla (AIM).
Neljän kysymyksen kysely, jonka pistemäärät vaihtelevat 4 (vähiten hyväksyttävä) - 20 (kaikkein hyväksyttävin).
|
Kerätty 14 päivän ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Cross over
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Määritelty sellaisten lumelääkeryhmän koehenkilöiden lukumääränä, jotka lopulta hoidettiin antibiooteilla
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barrattin yksinkertaistettu sosiaalisen aseman mittari (BSMSS)
Aikaikkuna: Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä
|
BSMSS tarjoaa koulutuksen, ammatin ja kokonaisvaltaisen välityspisteen sosioekonomiselle statukselle. Pisteet vaihtelevat asteikolla 8-66, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosioekonomista statusta.
|
Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lyhyt terveyslukutaidon mittari (BHLS)
Aikaikkuna: Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä
|
3-kohdainen kyselylomake, pisteytetty asteikolla 1-5, jossa 5 on korkein terveyslukutaidon taso
|
Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä-10 (PROMIS-10)
Aikaikkuna: Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, 30 päivän ja 6 kuukauden kuluttua
|
PROMIS-10 arvioi yksilön mielenterveyden (neljä kohdetta) ja fyysisen terveyden (neljä kohdetta) alueita.
Kokonaisraakapisteet muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10
|
Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, 30 päivän ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Divertikuliitin elämänlaatu (DV-QOL) -mittari
Aikaikkuna: Kerätty ilmoittautumishetkellä sekä 14 ja 30 päivää tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Tämä instrumentti suunniteltiin ja validoitiin mittaamaan potilaan raportoimaa divertikkulitaudin taakkaa.
Se on 17 kysymyksen kysely potilaan raportoimasta taudin taakasta, joka kohdistuu niihin, joilla on yksinkertaista divertikkulitautia.
Kyselyssä on raakapisteet 0–68, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa divertikuliitin vaikutusta potilaan elämänlaatuun.
Raakapisteet skaalataan 10-pisteen asteikolle.
|
Kerätty ilmoittautumishetkellä sekä 14 ja 30 päivää tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Potilasarvioihin perustuva mittausjärjestelmä, ruoansulatuskanava
Aikaikkuna: Kerätty rekisteröitymisen yhteydessä ja 14 päivän kuluttua tutkimuksen aloituksesta
|
5 kohdan kysely, joka arvioi vatsakipua, pisteet 5–25, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vatsakipua
|
Kerätty rekisteröitymisen yhteydessä ja 14 päivän kuluttua tutkimuksen aloituksesta
|
|
Aika vatsakivun intensiteetin normalisoitumiseen
Aikaikkuna: Kerätty rekisteröitymisen yhteydessä, päivittäin 30 päivän ajan ja 6 kuukauden kohdalla
|
11-pisteen numeerinen arviointiasteikko (NRS) asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu), jolla kysytään päivittäin osallistujilta heidän pahinta vatsakipuaan viimeisen 24 tunnin ajalta
|
Kerätty rekisteröitymisen yhteydessä, päivittäin 30 päivän ajan ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Komplisoituneeseen divertikuliittiin etenemisen määrä
Aikaikkuna: Kerätty rekisteröitymisen yhteydessä, 14 päivän, 30 päivän ja 6 kuukauden kohdalla
|
Tallennettu EMR:n tarkastelun ja mahdollisten seuranta-CT-kuvien kautta
|
Kerätty rekisteröitymisen yhteydessä, 14 päivän, 30 päivän ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kestävän divertikuliitin esiintyvyys 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Kerätty 30 päivää ilmoittautumisesta
|
DV-QOL-pisteet alle potilaan hyväksyttävän oiretilan kynnyksen 3,2/10
|
Kerätty 30 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Divertikuliitin liittyvän sairaalahoidon, perkutaanisen dreenauksen ja kolektomian esiintyvyysaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2 vuotta
|
Kerätty EMR:stä ja potilaskyselyistä
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Saatu sosiaaliturvahallinnon kuolinasiakirjarekisteristä
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Lääkeainehaittatapahtumat
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Including, but not limited to rash, diarrhea, urticaria and anaphylaxis will be captured using self-reported surveys with review of the EMR
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Palaa normaaliin toimintaan
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
|
Työssä olevilta osallistujilta tutkijat keräävät perustietoja viime kuun työpoissaoloista (terveyden vuoksi jääneet työpäivät väliin) ja läsnäolosta työpaikalla vaikeuksista huolimatta (terveyden aiheuttama työkyvyn heikentyminen). Osallistuja täyttää validoinnin läpäisseen Työn tuottavuuden ja toimintakyvyn heikentymisen kyselyn. Jokaisella seurantajaksolla tutkijat toistavat nämä mittaukset ja tiedustelevat, ovatko osallistujat kokeneet haitallisia työtilanteita (irtisanominen, alennus) ja joutuivatko he ottamaan lomaa. Tämä on 6 kohdan mittari, joka käyttää visuaalista analogista asteikkoa 0–10. Jokaisen kohdan pisteet kerrotaan 100:lla prosenttiosuuksien laskemiseksi. WPAI laskee prosentuaalisen heikentymisen (enintään 100 %), jossa suuremmat luvut edustavat suurempaa työkyvyn heikentymistä. |
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Uusiutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen kahdeksannesta viikosta lähtien tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
CT-todennettu akuutti divertikuliitti, kun oireet ovat täysin hävinneet yli 2 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen päivystyksessä.
Tämä tallennetaan EMR-järjestelmän tarkastelun ja suoran potilaskyselyn avulla
|
Tutkimuksen kahdeksannesta viikosta lähtien tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Chabok A, Pahlman L, Hjern F, Haapaniemi S, Smedh K; AVOD Study Group. Randomized clinical trial of antibiotics in acute uncomplicated diverticulitis. Br J Surg. 2012 Apr;99(4):532-9. doi: 10.1002/bjs.8688. Epub 2012 Jan 30.
- Biondo S, Golda T, Kreisler E, Espin E, Vallribera F, Oteiza F, Codina-Cazador A, Pujadas M, Flor B. Outpatient versus hospitalization management for uncomplicated diverticulitis: a prospective, multicenter randomized clinical trial (DIVER Trial). Ann Surg. 2014 Jan;259(1):38-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182965a11.
- Ambrosetti P, Becker C, Terrier F. Colonic diverticulitis: impact of imaging on surgical management -- a prospective study of 542 patients. Eur Radiol. 2002 May;12(5):1145-9. doi: 10.1007/s00330-001-1143-y. Epub 2001 Nov 8.
- Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ. Brief questions to identify patients with inadequate health literacy. Fam Med. 2004 Sep;36(8):588-94.
- Stollman N, Smalley W, Hirano I; AGA Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on the Management of Acute Diverticulitis. Gastroenterology. 2015 Dec;149(7):1944-9. doi: 10.1053/j.gastro.2015.10.003. Epub 2015 Oct 8. No abstract available.
- Spiegel BM, Reid MW, Bolus R, Whitman CB, Talley J, Dea S, Shahedi K, Karsan H, Teal C, Melmed GY, Cohen E, Fuller G, Yen L, Hodgkins P, Erder MH. Development and validation of a disease-targeted quality of life instrument for chronic diverticular disease: the DV-QOL. Qual Life Res. 2015 Jan;24(1):163-79. doi: 10.1007/s11136-014-0753-1. Epub 2014 Jul 25.
- W. B. The Barratt Simplified Measure of Social Status (BSMSS) measuring SES. 2006. Accessed 8/11/22, https://www.wbarratt.indstate.edu/socialclass/Barratt Simplifed Measure of Social Status.pdf
- Spiegel BM, Hays RD, Bolus R, Melmed GY, Chang L, Whitman C, Khanna PP, Paz SH, Hays T, Reise S, Khanna D. Development of the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gastrointestinal symptom scales. Am J Gastroenterol. 2014 Nov;109(11):1804-14. doi: 10.1038/ajg.2014.237. Epub 2014 Sep 9.
- Ribas Y, Bombardo J, Aguilar F, Jovell E, Alcantara-Moral M, Campillo F, Lleonart X, Serra-Aracil X. Prospective randomized clinical trial assessing the efficacy of a short course of intravenously administered amoxicillin plus clavulanic acid followed by oral antibiotic in patients with uncomplicated acute diverticulitis. Int J Colorectal Dis. 2010 Nov;25(11):1363-70. doi: 10.1007/s00384-010-0967-9. Epub 2010 Jun 5.
- Balasubramanian I, Fleming C, Mohan HM, Schmidt K, Haglind E, Winter DC. Out-Patient Management of Mild or Uncomplicated Diverticulitis: A Systematic Review. Dig Surg. 2017;34(2):151-160. doi: 10.1159/000450865. Epub 2016 Oct 5.
- Ridgway PF, Latif A, Shabbir J, Ofriokuma F, Hurley MJ, Evoy D, O'Mahony JB, Mealy K. Randomized controlled trial of oral vs intravenous therapy for the clinically diagnosed acute uncomplicated diverticulitis. Colorectal Dis. 2009 Nov;11(9):941-6. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01737.x. Epub 2008 Nov 7.
- Qaseem A, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Lin JS, Fitterman N, Shamliyan T, Wilt TJ; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians*; Crandall CJ, Cooney TG, Cross JT Jr, Hicks LA, Maroto M, Mustafa RA, Obley AJ, Owens DK, Tice J, Williams JW Jr; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Diagnosis and Management of Acute Left-Sided Colonic Diverticulitis: A Clinical Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):399-415. doi: 10.7326/M21-2710. Epub 2022 Jan 18.
- Hall J, Hardiman K, Lee S, Lightner A, Stocchi L, Paquette IM, Steele SR, Feingold DL; Prepared on behalf of the Clinical Practice Guidelines Committee of the American Society of Colon and Rectal Surgeons. The American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Treatment of Left-Sided Colonic Diverticulitis. Dis Colon Rectum. 2020 Jun;63(6):728-747. doi: 10.1097/DCR.0000000000001679. No abstract available.
- Francis NK, Sylla P, Abou-Khalil M, Arolfo S, Berler D, Curtis NJ, Dolejs SC, Garfinkle R, Gorter-Stam M, Hashimoto DA, Hassinger TE, Molenaar CJL, Pucher PH, Schuermans V, Arezzo A, Agresta F, Antoniou SA, Arulampalam T, Boutros M, Bouvy N, Campbell K, Francone T, Haggerty SP, Hedrick TL, Stefanidis D, Truitt MS, Kelly J, Ket H, Dunkin BJ, Pietrabissa A. EAES and SAGES 2018 consensus conference on acute diverticulitis management: evidence-based recommendations for clinical practice. Surg Endosc. 2019 Sep;33(9):2726-2741. doi: 10.1007/s00464-019-06882-z. Epub 2019 Jun 27.
- Mora-Lopez L, Ruiz-Edo N, Estrada-Ferrer O, Pinana-Campon ML, Labro-Ciurans M, Escuder-Perez J, Sales-Mallafre R, Rebasa-Cladera P, Navarro-Soto S, Serra-Aracil X; DINAMO-study Group. Efficacy and Safety of Nonantibiotic Outpatient Treatment in Mild Acute Diverticulitis (DINAMO-study): A Multicentre, Randomised, Open-label, Noninferiority Trial. Ann Surg. 2021 Nov 1;274(5):e435-e442. doi: 10.1097/SLA.0000000000005031.
- Daniels L, Unlu C, de Korte N, van Dieren S, Stockmann HB, Vrouenraets BC, Consten EC, van der Hoeven JA, Eijsbouts QA, Faneyte IF, Bemelman WA, Dijkgraaf MG, Boermeester MA; Dutch Diverticular Disease (3D) Collaborative Study Group. Randomized clinical trial of observational versus antibiotic treatment for a first episode of CT-proven uncomplicated acute diverticulitis. Br J Surg. 2017 Jan;104(1):52-61. doi: 10.1002/bjs.10309. Epub 2016 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Lääkevalmisteet
- Atsolit
- Imidatsolit
- Amidit
- Huumeyhdistelmät
- Penisilliini G
- beeta-laktaamit
- Laktaamit
- Klavulanihappo
- Klavulanihapot
- Kefalosporiinit
- Tiatsiinit
- Nitroimidatsolit
- Nitroyhdisteet
- Ampisilliini
- Penisilliinit
- Amoksisilliini
- Metronidatsoli
- Amoksisilliini-kaliumklavulanaattiyhdistelmä
- Kefuroksiimi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 251398
- 1R01DK141523-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .