APLAUD Trial (Antibiotica versus Placebo voor Acute Niet-gecompliceerde Diverticulitis)
7 juli 2026 bijgewerkt door: Alexander Hawkins, Vanderbilt University Medical Center
Vergelijking van Placebo Versus Antibiotica voor Acute Ongekompliceerde Diverticulitis
Het doel van deze klinische studie is te bepalen of antibiotica het herstel van acute ongecompliceerde diverticulitis (AUD) verbeteren in de racial en etnisch diverse klinische praktijk van de Verenigde Staten. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Wat is de haalbaarheid voor het voltooien van een daaropvolgende definitieve effectiviteitsstudie van antibiotica versus placebo voor de behandeling van AUD?
- Wat zijn de behoeften voor succesvolle werving van raciale en etnische subgroepen?
- Wat zijn de effecten van een placebo vergeleken met antibiotica voor AUD op een reeks belangrijke, patiëntgerichte effectiviteits- en veiligheidsuitkomstmaten?
- Hoe verschillen dergelijke effecten per ras en etniciteit? Onderzoekers zullen een placebo vergelijken met antibiotica om te zien of AUD kan worden behandeld zonder antibiotica te gebruiken.
Deelnemers zullen:
- Twee antibiotica of een overeenkomende placebo dagelijks gedurende 10 dagen innemen
- Analgesie, maagbescherming, dieetaanpassingen en een follow-up ontvangen
- Dagelijks foto's van pillen naar het onderzoeksteam sturen om de therapietrouw te verifiëren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37235
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Department
-
Contact:
- Alexander T Hawkins, MD, MPH
- Telefoonnummer: +1 (615)343-4612
- E-mail: alex.hawkins@vumc.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich presenteren op de spoedeisende hulp met ongecompliceerde linkszijdige diverticulitis
- Radiologische score (matige diverticulitis volgens de Ambrosetti-classificatie)
- Leeftijd 18-90 jaar
- Toegang tot een smartphone met internettoegang.
Exclusiecriteria:
- Gecompliceerde diverticulitis (abces, vrij lucht, peritonitis) - ernstige diverticulitis volgens de Ambrosetti-classificatie
- Diverticulitis anders dan in het linker colon
- Contra-indicatie voor het gebruik van de studiemedicatie (bijvoorbeeld gevorderd nierfalen of allergie voor alle antibiotica die in de studie worden gebruikt)
- Gelijktijdige kankerdiagnose
- Gelijktijdige IBD-diagnose
- Elk ander ziekteproces met een levensverwachting < 6 maanden
- Gelijktijdige diagnose chronische pijn
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Antibioticabehandeling om welke reden dan ook in de afgelopen 3 weken
- Diagnose van een eerdere episode van acute diverticulitis in de afgelopen 3 maanden
- Significante comorbiditeiten: diabetes mellitus met organische betrokkenheid (retinopathie, angiopathie, nefropathie), spoedhulp voor een cardiogene gebeurtenis in de afgelopen 3 maanden (acuut myocardinfarct, angina, hartfalen), decompensatie van chronische leverziekte in de afgelopen 3 maanden (Child ≥ B) en terminale nierziekte.
- Immunosuppressie: de afwezigheid, en immunosuppressie is de aanwezigheid, van een van de volgende: actieve neoplastische ziekte, hematologische maligniteit, humaan immunodeficiëntievirus, langdurige behandeling met corticosteroïden, immunosuppressieve therapie (20 mg prednison (of equivalent) voor >2 weken), transplantatie, splenectomie en genetische immunodeficiëntie
- Eerdere colectomie
- Patiënten met dementie, geheugenstoornissen of andere cognitieve beperkingen die hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of anderszins deel te nemen aan de studie zouden beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebo
Een placebo die overeenkomt met het behandelingsregime van de antibioticumgroep wordt gedurende 10 dagen toegediend
|
Een placebo die overeenkomt met het behandelingsregime van de antibioticumgroep zal gedurende 10 dagen worden toegediend
|
|
Actieve vergelijker: Antibioticum
Het primaire antibioticum zal amoxicilline-clavulanaat zijn (1 tablet [875 mg amoxicilline; 125 mg clavulaanzuur] elke 8 uur).
Als de proefpersoon een allergie of contra-indicatie heeft voor het primaire antibioticum, zullen we cefuroxim [500 mg] elke 12 uur plus metronidazol [500 mg] elke 12 uur toedienen.
|
amoxicilline-clavulaanzuur: 1 tablet [875 mg amoxicilline; 125 mg clavulaanzuur] elke 8 uur
metronidazole: 500 mg elke 12 uur
cefuroxim: 500 mg elke 12 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar.
|
Patiënten gerekruteerd per week
|
Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar.
|
|
Adherentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
Percentage patiënten die de kuur met antibiotica/placebo hebben voltooid
|
Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
|
Data volledigheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
Percentage van deelnemers voor wie een volledige dataset werd verzameld
|
Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
|
Retentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
Percentage patiënten die alle studieactiviteiten voltooien
|
Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Verzameld na 14 dagen en 6 maanden
|
Gemeten met de Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Vragenlijst met vier vragen met scores variërend van 4 (minst acceptabel) tot 20 (meest acceptabel).
|
Verzameld na 14 dagen en 6 maanden
|
|
Cross-over
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
Gedefinieerd als het aantal placebosubjecten dat uiteindelijk met antibiotica werd behandeld
|
Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barratt Vereenvoudigde Maat voor Sociale Status (BSMSS)
Tijdsspanne: Verzameld op het moment van inschrijving
|
BSMSS biedt een onderwijs-, beroeps- en algehele proxy-score voor sociaaleconomische status.
Gescoord op een schaal van 8-66, waarbij hogere scores wijzen op een hogere sociaaleconomische status.
|
Verzameld op het moment van inschrijving
|
|
Korte Gezondheidsgeletterdheidsschaal (BHLS)
Tijdsspanne: Verzameld bij inschrijving
|
3-item vragenlijst, gescoord op een schaal van 1-5 waarbij 5 de hoogste mate van gezondheidsvaardigheid aangeeft
|
Verzameld bij inschrijving
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10)
Tijdsspanne: Verzameld bij de inschrijving, na 30 dagen en na 6 maanden
|
De PROMIS-10 beoordeelt de mentale gezondheid (vier items) en de fysieke gezondheid (vier items) van een individu.
De totale ruwe scores worden omgezet in gestandaardiseerde T-scores met een gemiddelde van 50 en een SD van 10
|
Verzameld bij de inschrijving, na 30 dagen en na 6 maanden
|
|
Diverticulitis kwaliteit van leven (DV-QOL) instrument
Tijdsspanne: Verzameld bij aanmelding, vervolgens 14 en 30 dagen na de start van het onderzoek.
|
Dit instrument is ontworpen en gevalideerd om de door patiënten gerapporteerde last van diverticulaire ziekte te meten.
Het is een vragenlijst met 17 vragen over de door patiënten gerapporteerde ziektelast, gericht op mensen met ongecompliceerde diverticulaire ziekte.
De vragenlijst heeft ruwe scores van 0-68, waarbij hogere scores een grotere impact van diverticulitis op de levenskwaliteit van de patiënt aangeven.
De ruwe scores worden geschaald naar een 10-puntsschaal.
|
Verzameld bij aanmelding, vervolgens 14 en 30 dagen na de start van het onderzoek.
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System, Gastro-intestinaal
Tijdsspanne: Verzameld bij inschrijving en 14 dagen na start van de studie
|
5-item vragenlijst die buikpijn beoordeelt, gescoord van 5-25 waarbij hogere scores ernstigere buikpijn aangeven
|
Verzameld bij inschrijving en 14 dagen na start van de studie
|
|
Tijd tot normalisatie van buikpijnintensiteit
Tijdsspanne: Verzameld bij inschrijving, dagelijks gedurende 30 dagen, en na 6 maanden
|
11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn) die proefpersonen dagelijks vraagt hun ergste buikpijn van de afgelopen 24 uur te beoordelen
|
Verzameld bij inschrijving, dagelijks gedurende 30 dagen, en na 6 maanden
|
|
Percentage progressie naar gecompliceerde diverticulitis
Tijdsspanne: Verzameld bij inschrijving, na 14 dagen, na 30 dagen en na 6 maanden
|
Vastgelegd via beoordeling van het EMR en eventuele vervolg-CT-scans
|
Verzameld bij inschrijving, na 14 dagen, na 30 dagen en na 6 maanden
|
|
Aanhoudende diverticulitis na 30 dagen
Tijdsspanne: Verzameld 30 dagen na inschrijving
|
DV-QOL-scores onder de drempelwaarde van 3,2/10 voor een voor de patiënt acceptabele symptoomstatus
|
Verzameld 30 dagen na inschrijving
|
|
Frequentie van ziekenhuisopname, percutane drainage en colectomie in verband met diverticulitis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
Verzameld uit EMR en patiëntvragen
|
Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
|
Mortaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
Verkregen van het Social Security Administration Death Master File
|
Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
|
Bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
Inclusief, maar niet beperkt tot huiduitslag, diarree, urticaria en anafylaxie zullen worden vastgelegd met behulp van zelfgerapporteerde enquêtes met beoordeling van het EMR
|
Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
|
Terugkeren naar normale activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
Voor proefpersonen die momenteel werkzaam zijn, zullen de onderzoekers basisinformatie vragen over werkverzuim in de afgelopen maand (gemist werk vanwege gezondheid) en presenteïsme (verminderd werk vanwege gezondheid). De proefpersoon zal de gevalideerde Work Productivity and Activity Impairment-vragenlijst invullen. Bij elke follow-upperiode zullen de onderzoekers deze metingen herhalen en navragen of ze een nadelige werkevenement hebben meegemaakt (ontslag, degradatie) en of ze verlof hebben moeten nemen. Dit is een 6-item instrument op een visuele analoge schaal van 0-10. Scores voor elk item worden vermenigvuldigd met 100 om percentages te berekenen. De WPAI berekent het percentage beperking (maximaal 100%) waarbij hogere getallen een grotere arbeidsbeperking vertegenwoordigen. |
Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
|
|
Recidief
Tijdsspanne: Vanaf 8 weken in de studie tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
CT-aangetoonde acute diverticulitis na volledige verdwijning van symptomen meer dan 2 maanden na de eerste evaluatie op de SEH.
Dit wordt vastgelegd door beoordeling van het EPD en directe patiëntvraag
|
Vanaf 8 weken in de studie tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Chabok A, Pahlman L, Hjern F, Haapaniemi S, Smedh K; AVOD Study Group. Randomized clinical trial of antibiotics in acute uncomplicated diverticulitis. Br J Surg. 2012 Apr;99(4):532-9. doi: 10.1002/bjs.8688. Epub 2012 Jan 30.
- Biondo S, Golda T, Kreisler E, Espin E, Vallribera F, Oteiza F, Codina-Cazador A, Pujadas M, Flor B. Outpatient versus hospitalization management for uncomplicated diverticulitis: a prospective, multicenter randomized clinical trial (DIVER Trial). Ann Surg. 2014 Jan;259(1):38-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182965a11.
- Ambrosetti P, Becker C, Terrier F. Colonic diverticulitis: impact of imaging on surgical management -- a prospective study of 542 patients. Eur Radiol. 2002 May;12(5):1145-9. doi: 10.1007/s00330-001-1143-y. Epub 2001 Nov 8.
- Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ. Brief questions to identify patients with inadequate health literacy. Fam Med. 2004 Sep;36(8):588-94.
- Stollman N, Smalley W, Hirano I; AGA Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on the Management of Acute Diverticulitis. Gastroenterology. 2015 Dec;149(7):1944-9. doi: 10.1053/j.gastro.2015.10.003. Epub 2015 Oct 8. No abstract available.
- Spiegel BM, Reid MW, Bolus R, Whitman CB, Talley J, Dea S, Shahedi K, Karsan H, Teal C, Melmed GY, Cohen E, Fuller G, Yen L, Hodgkins P, Erder MH. Development and validation of a disease-targeted quality of life instrument for chronic diverticular disease: the DV-QOL. Qual Life Res. 2015 Jan;24(1):163-79. doi: 10.1007/s11136-014-0753-1. Epub 2014 Jul 25.
- W. B. The Barratt Simplified Measure of Social Status (BSMSS) measuring SES. 2006. Accessed 8/11/22, https://www.wbarratt.indstate.edu/socialclass/Barratt Simplifed Measure of Social Status.pdf
- Spiegel BM, Hays RD, Bolus R, Melmed GY, Chang L, Whitman C, Khanna PP, Paz SH, Hays T, Reise S, Khanna D. Development of the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gastrointestinal symptom scales. Am J Gastroenterol. 2014 Nov;109(11):1804-14. doi: 10.1038/ajg.2014.237. Epub 2014 Sep 9.
- Ribas Y, Bombardo J, Aguilar F, Jovell E, Alcantara-Moral M, Campillo F, Lleonart X, Serra-Aracil X. Prospective randomized clinical trial assessing the efficacy of a short course of intravenously administered amoxicillin plus clavulanic acid followed by oral antibiotic in patients with uncomplicated acute diverticulitis. Int J Colorectal Dis. 2010 Nov;25(11):1363-70. doi: 10.1007/s00384-010-0967-9. Epub 2010 Jun 5.
- Balasubramanian I, Fleming C, Mohan HM, Schmidt K, Haglind E, Winter DC. Out-Patient Management of Mild or Uncomplicated Diverticulitis: A Systematic Review. Dig Surg. 2017;34(2):151-160. doi: 10.1159/000450865. Epub 2016 Oct 5.
- Ridgway PF, Latif A, Shabbir J, Ofriokuma F, Hurley MJ, Evoy D, O'Mahony JB, Mealy K. Randomized controlled trial of oral vs intravenous therapy for the clinically diagnosed acute uncomplicated diverticulitis. Colorectal Dis. 2009 Nov;11(9):941-6. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01737.x. Epub 2008 Nov 7.
- Qaseem A, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Lin JS, Fitterman N, Shamliyan T, Wilt TJ; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians*; Crandall CJ, Cooney TG, Cross JT Jr, Hicks LA, Maroto M, Mustafa RA, Obley AJ, Owens DK, Tice J, Williams JW Jr; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Diagnosis and Management of Acute Left-Sided Colonic Diverticulitis: A Clinical Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):399-415. doi: 10.7326/M21-2710. Epub 2022 Jan 18.
- Hall J, Hardiman K, Lee S, Lightner A, Stocchi L, Paquette IM, Steele SR, Feingold DL; Prepared on behalf of the Clinical Practice Guidelines Committee of the American Society of Colon and Rectal Surgeons. The American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Treatment of Left-Sided Colonic Diverticulitis. Dis Colon Rectum. 2020 Jun;63(6):728-747. doi: 10.1097/DCR.0000000000001679. No abstract available.
- Francis NK, Sylla P, Abou-Khalil M, Arolfo S, Berler D, Curtis NJ, Dolejs SC, Garfinkle R, Gorter-Stam M, Hashimoto DA, Hassinger TE, Molenaar CJL, Pucher PH, Schuermans V, Arezzo A, Agresta F, Antoniou SA, Arulampalam T, Boutros M, Bouvy N, Campbell K, Francone T, Haggerty SP, Hedrick TL, Stefanidis D, Truitt MS, Kelly J, Ket H, Dunkin BJ, Pietrabissa A. EAES and SAGES 2018 consensus conference on acute diverticulitis management: evidence-based recommendations for clinical practice. Surg Endosc. 2019 Sep;33(9):2726-2741. doi: 10.1007/s00464-019-06882-z. Epub 2019 Jun 27.
- Mora-Lopez L, Ruiz-Edo N, Estrada-Ferrer O, Pinana-Campon ML, Labro-Ciurans M, Escuder-Perez J, Sales-Mallafre R, Rebasa-Cladera P, Navarro-Soto S, Serra-Aracil X; DINAMO-study Group. Efficacy and Safety of Nonantibiotic Outpatient Treatment in Mild Acute Diverticulitis (DINAMO-study): A Multicentre, Randomised, Open-label, Noninferiority Trial. Ann Surg. 2021 Nov 1;274(5):e435-e442. doi: 10.1097/SLA.0000000000005031.
- Daniels L, Unlu C, de Korte N, van Dieren S, Stockmann HB, Vrouenraets BC, Consten EC, van der Hoeven JA, Eijsbouts QA, Faneyte IF, Bemelman WA, Dijkgraaf MG, Boermeester MA; Dutch Diverticular Disease (3D) Collaborative Study Group. Randomized clinical trial of observational versus antibiotic treatment for a first episode of CT-proven uncomplicated acute diverticulitis. Br J Surg. 2017 Jan;104(1):52-61. doi: 10.1002/bjs.10309. Epub 2016 Sep 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Farmaceutische voorbereidingen
- Azoles
- Imidazolen
- Amides
- Drugscombinaties
- Penicilline g
- bèta-lactams
- Lactams
- Clavulaninezuur
- Clavulaninezuren
- Cephalosporins
- Thiazines
- Nitroimidazolen
- Nitroverbindingen
- Ampicilline
- Penicillines
- Amoxicilline
- Metronidazol
- Combinatie van amoxicilline en kaliumclavulanaat
- Cefuroxim
Andere studie-ID-nummers
- 251398
- 1R01DK141523-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .