APLAUD-studien (Antibiotika vs Placebo for akutt ukomplisert divertikulitt)
7. juli 2026 oppdatert av: Alexander Hawkins, Vanderbilt University Medical Center
Sammenligning av placebo mot antibiotika for akutt ukomplisert divertikulitt
Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om antibiotika forbedrer bedring fra akutt ukomplisert divertikulitt (AUD) i rasemessig og etnisk mangfoldig klinisk praksis i USA. De viktigste spørsmålene den søker å besvare er:
- Hva er gjennomførbarheten for å fullføre en påfølgende avgjørende effektivitetsstudie av antibiotika kontra placebo for å behandle AUD?
- Hva er behovene for vellykket rekruttering av rasemessige og etniske undergrupper?
- Hva er effektene av en placebo sammenlignet med antibiotika for AUD på et spekter av sentrale pasientorienterte effektivitets- og sikkerhetsendepunkter?
- Hvordan skiller slike effekter seg ut etter rase og etnisitet? Forskere vil sammenligne en placebo med antibiotika for å se om AUD kan behandles uten å bruke antibiotika.
Deltakere vil:
- Ta to antibiotika eller en tilsvarende placebo hver dag i 10 dager
- Motta analgesi, gastrisk beskyttelse, kosttilpasninger og en oppfølging
- Sende daglige bilder av piller til studieteamet for å verifisere overholdelse
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Department
-
Ta kontakt med:
- Alexander T Hawkins, MD, MPH
- Telefonnummer: +1 (615)343-4612
- E-post: alex.hawkins@vumc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som kommer til akuttmottaket med venstresidig ukomplisert divertikulitt
- Radiologisk score (moderat divertikulitt ifølge Ambrosetti-klassifiseringen)
- Alder 18-90
- Tilgang til smarttelefon med internettilgang.
Eksklusjonskriterier:
- Komplisert divertikulitt (abscess, fritt luft, peritonitt) - alvorlig divertikulitt ifølge Ambrosetti-klassifiseringen
- Divertikulitt andre steder enn i venstre kolon
- Kontraindikasjon for bruk av studiemedisin (f.eks. avansert nyresvikt eller allergi mot alle antibiotika brukt i studien)
- Samtidig kreftdiagnose
- Samtidig IBD-diagnose
- Hvilken som helst annen sykdomsprosess med forventet levetid < 6 måneder
- Samtidig kronisk smerte diagnose.
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Antibiotikabehandling av hvilken som helst grunn de siste 3 ukene
- Diagnose med tidligere episode av akutt divertikulitt de siste 3 månedene
- Betydelige komorbiditeter: diabetes mellitus med organinvolvering (retinopati, angiopati, nefropati), akutt hjelp for et kardiogent hendelse de siste 3 månedene (akutte myokardieinfarkt, angina, hjertesvikt), dekompensasjon av kronisk leversykdom de siste 3 månedene (Child ≥ B) og endestadium nyresykdom.
- Immundepresjon: fravær, og immundepresjon er tilstedeværelsen, av noen av følgende: aktiv neoplastisk sykdom, hematologisk malignitet, humant immunsviktvirus langvarig kortikosteroidbehandling, immundempende terapi (20mg prednisolon (eller tilsvarende) i >2 uker), transplantasjon, splenektomi og genetisk immundefekt
- Tidligere kolektomi
- Pasienter med demens, hukommelsesforstyrrelser eller annen kognitiv svikt som kan påvirke deres evne til å gi informert samtykke eller på annen måte delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo
En placebo som matcher antibiotikagruppens behandlingsregime vil bli administrert i 10 dager
|
Et placebo som matcher antibiotikagruppens behandlingsregime vil bli administrert i 10 dager
|
|
Aktiv komparator: Antibiotikum
Det primære antibiotikavalget vil være amoxicillin-klavulanat (1 tablett [875 mg amoxicillin; 125 mg klavulansyre] hver 8. time).
Hvis forsøkspersonen har en allergi eller kontraindikasjon mot det primære antibiotikumet, vil vi administrere cefuroxim [500 mg] hver 12. time pluss metronidazol [500 mg] hver 12. time. |
amoxicillin-klavulanat: 1 tablett [875 mg amoxicillin; 125 mg klavulansyre] hver 8. time
metronidazol: 500 mg hver 12. time
cefuroksim: 500 mg hver 12. time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Fra inkludering gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 2 år.
|
Pasienter rekruttert per uke
|
Fra inkludering gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 2 år.
|
|
Adherence
Tidsramme: Fra inkludering gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Prosentandel pasienter som fullfører antibiotika-/placebo-kuren
|
Fra inkludering gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Datafullstendighet
Tidsramme: Fra inkludering gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
Prosentandel av deltakere som det ble samlet inn et fullstendig datasett for
|
Fra inkludering gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Oppbevaring
Tidsramme: Fra inkludering gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Prosentandel av pasienter som fullfører alle studiens aktiviteter
|
Fra inkludering gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Innsamlet etter 14 dager og 6 måneder
|
Målt med Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Fire-spørsmålers undersøkelse med skårer fra 4 (minst akseptabelt) til 20 (mest akseptabelt). |
Innsamlet etter 14 dager og 6 måneder
|
|
Kryss over
Tidsramme: Fra inkludering til studiens avslutning, gjennomsnittlig 2 år
|
Definert som antall placebo-pasienter som endte opp med å bli behandlet med antibiotika
|
Fra inkludering til studiens avslutning, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barratts forenklede mål for sosial status (BSMSS)
Tidsramme: Innsamlet ved påmeldingsdato
|
BSMSS gir en utdannings-, yrkes- og generell proxy-poengsum for sosioøkonomisk status. Poengsummen er på en skala fra 8 til 66, der høyere poengsum indikerer høyere sosioøkonomisk status.
|
Innsamlet ved påmeldingsdato
|
|
Kort helselesekompetanseskala (BHLS)
Tidsramme: Innsamlet ved påmelding
|
3-punkts spørreskjema, vurdert på en skala fra 1 til 5 der 5 er høyeste grad av helsekompetanse
|
Innsamlet ved påmelding
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10)
Tidsramme: Innsamlet ved påmelding, etter 30 dager og etter 6 måneder
|
PROMIS-10 vurderer en persons mentale helse (fire spørsmål) og fysiske helse (fire spørsmål) domener.
De totale råskårene oversettes til standardiserte T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og en standardavvik på 10
|
Innsamlet ved påmelding, etter 30 dager og etter 6 måneder
|
|
Divertikulitt livskvalitetsinstrument (DV-QOL)
Tidsramme: Innsamlet ved påmelding, deretter 14 og 30 dager inn i studien.
|
Dette instrumentet ble utviklet og validert for å måle pasientrapportert belastning ved divertikelsykdom.
Det er en 17-spørsmålers undersøkelse av pasientrapportert sykdomsbelastning rettet mot de med ukomplisert divertikelsykdom.
Undersøkelsen har råskår 0-68, hvor høyere skår indikerer større påvirkning av divertikulitt på pasientens livskvalitet.
Råskårene skaleres til en 10-punkts skala.
|
Innsamlet ved påmelding, deretter 14 og 30 dager inn i studien.
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem, Gastrointestinalt
Tidsramme: Innsamlet ved opptak og 14 dager inn i studien
|
5-punkts spørreundersøkelse som vurderer magesmerter, scoret 5-25 der høyere score indikerer mer alvorlige magesmerter
|
Innsamlet ved opptak og 14 dager inn i studien
|
|
Tid til normalisering av magesmerteintensitet
Tidsramme: Innsamlet ved påmelding, daglig i 30 dager, og etter 6 måneder
|
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter) som ber forsøkspersonene daglig vurdere sine verste magesmerter de siste 24 timene
|
Innsamlet ved påmelding, daglig i 30 dager, og etter 6 måneder
|
|
Rate of Progression to Complicated Diverticulitis
Tidsramme: Innsamlet ved inkludering, 14 dager, 30 dager og 6 måneder
|
Registrert gjennom gjennomgang av EMR og eventuelle oppfølgende CT-scanninger
|
Innsamlet ved inkludering, 14 dager, 30 dager og 6 måneder
|
|
Rate of persistent diverticulitis at 30 days
Tidsramme: Innsamlet 30 dager fra påmelding
|
DV-QOL-poeng under pasientens akseptable symptomtilstandsterskel på 3,2/10
|
Innsamlet 30 dager fra påmelding
|
|
Frekvens av divertikulittrelatert innleggelse, perkutan drenering og kolektomi
Tidsramme: Fra innmelding gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 2 år
|
Innsamlet fra EMR og pasienthenvendelser
|
Fra innmelding gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fra innmelding gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
Hentet fra Social Security Administration Death Master File
|
Fra innmelding gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Bivirkninger av legemidler
Tidsramme: Fra påmelding til studien er fullført, i gjennomsnitt 2 år
|
Inkludert, men ikke begrenset til utslett, diaré, urtikaria og anafylakse vil bli registrert ved bruk av selvrapporterte undersøkelser med gjennomgang av EMR
|
Fra påmelding til studien er fullført, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Gjenoppta normal aktivitet
Tidsramme: Fra påmelding gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 2 år
|
For personer som for tiden er i arbeid, vil forskerne spørre om grunnleggende informasjon om fravær fra arbeid (borte fra arbeid på grunn av helse) og nærværsproblemer (redusert arbeidsevne på grunn av helse) i løpet av den siste måneden. Personen vil fullføre det validerte spørreskjemaet for arbeidsproduktivitet og aktivitetsnedsettelse. Ved hver oppfølgingsperiode vil forskerne gjenta disse målingene og spørre om de har opplevd en ugunstig arbeidshendelse (oppsigelse, degradering) og om de har måttet ta permisjon. Dette er et 6-punkts instrument på en visuell analog skala fra 0-10. Poeng for hvert punkt multipliseres med 100 for å beregne prosenter. WPAI beregner prosentvis nedsettelse (maksimum 100%) der høyere tall representerer større arbeidsnedsettelse. |
Fra påmelding gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Residiv
Tidsramme: Fra 8 uker inn i studien gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 2 år
|
CT-bevisst akutt divertikulitt etter fullstendig oppklaring av symptomer mer enn 2 måneder etter første evaluering på legevakten.
Dette vil bli registrert gjennom gjennomgang av EMR og direkte pasientspørring
|
Fra 8 uker inn i studien gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Chabok A, Pahlman L, Hjern F, Haapaniemi S, Smedh K; AVOD Study Group. Randomized clinical trial of antibiotics in acute uncomplicated diverticulitis. Br J Surg. 2012 Apr;99(4):532-9. doi: 10.1002/bjs.8688. Epub 2012 Jan 30.
- Biondo S, Golda T, Kreisler E, Espin E, Vallribera F, Oteiza F, Codina-Cazador A, Pujadas M, Flor B. Outpatient versus hospitalization management for uncomplicated diverticulitis: a prospective, multicenter randomized clinical trial (DIVER Trial). Ann Surg. 2014 Jan;259(1):38-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182965a11.
- Ambrosetti P, Becker C, Terrier F. Colonic diverticulitis: impact of imaging on surgical management -- a prospective study of 542 patients. Eur Radiol. 2002 May;12(5):1145-9. doi: 10.1007/s00330-001-1143-y. Epub 2001 Nov 8.
- Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ. Brief questions to identify patients with inadequate health literacy. Fam Med. 2004 Sep;36(8):588-94.
- Stollman N, Smalley W, Hirano I; AGA Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on the Management of Acute Diverticulitis. Gastroenterology. 2015 Dec;149(7):1944-9. doi: 10.1053/j.gastro.2015.10.003. Epub 2015 Oct 8. No abstract available.
- Spiegel BM, Reid MW, Bolus R, Whitman CB, Talley J, Dea S, Shahedi K, Karsan H, Teal C, Melmed GY, Cohen E, Fuller G, Yen L, Hodgkins P, Erder MH. Development and validation of a disease-targeted quality of life instrument for chronic diverticular disease: the DV-QOL. Qual Life Res. 2015 Jan;24(1):163-79. doi: 10.1007/s11136-014-0753-1. Epub 2014 Jul 25.
- W. B. The Barratt Simplified Measure of Social Status (BSMSS) measuring SES. 2006. Accessed 8/11/22, https://www.wbarratt.indstate.edu/socialclass/Barratt Simplifed Measure of Social Status.pdf
- Spiegel BM, Hays RD, Bolus R, Melmed GY, Chang L, Whitman C, Khanna PP, Paz SH, Hays T, Reise S, Khanna D. Development of the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gastrointestinal symptom scales. Am J Gastroenterol. 2014 Nov;109(11):1804-14. doi: 10.1038/ajg.2014.237. Epub 2014 Sep 9.
- Ribas Y, Bombardo J, Aguilar F, Jovell E, Alcantara-Moral M, Campillo F, Lleonart X, Serra-Aracil X. Prospective randomized clinical trial assessing the efficacy of a short course of intravenously administered amoxicillin plus clavulanic acid followed by oral antibiotic in patients with uncomplicated acute diverticulitis. Int J Colorectal Dis. 2010 Nov;25(11):1363-70. doi: 10.1007/s00384-010-0967-9. Epub 2010 Jun 5.
- Balasubramanian I, Fleming C, Mohan HM, Schmidt K, Haglind E, Winter DC. Out-Patient Management of Mild or Uncomplicated Diverticulitis: A Systematic Review. Dig Surg. 2017;34(2):151-160. doi: 10.1159/000450865. Epub 2016 Oct 5.
- Ridgway PF, Latif A, Shabbir J, Ofriokuma F, Hurley MJ, Evoy D, O'Mahony JB, Mealy K. Randomized controlled trial of oral vs intravenous therapy for the clinically diagnosed acute uncomplicated diverticulitis. Colorectal Dis. 2009 Nov;11(9):941-6. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01737.x. Epub 2008 Nov 7.
- Qaseem A, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Lin JS, Fitterman N, Shamliyan T, Wilt TJ; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians*; Crandall CJ, Cooney TG, Cross JT Jr, Hicks LA, Maroto M, Mustafa RA, Obley AJ, Owens DK, Tice J, Williams JW Jr; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Diagnosis and Management of Acute Left-Sided Colonic Diverticulitis: A Clinical Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):399-415. doi: 10.7326/M21-2710. Epub 2022 Jan 18.
- Hall J, Hardiman K, Lee S, Lightner A, Stocchi L, Paquette IM, Steele SR, Feingold DL; Prepared on behalf of the Clinical Practice Guidelines Committee of the American Society of Colon and Rectal Surgeons. The American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Treatment of Left-Sided Colonic Diverticulitis. Dis Colon Rectum. 2020 Jun;63(6):728-747. doi: 10.1097/DCR.0000000000001679. No abstract available.
- Francis NK, Sylla P, Abou-Khalil M, Arolfo S, Berler D, Curtis NJ, Dolejs SC, Garfinkle R, Gorter-Stam M, Hashimoto DA, Hassinger TE, Molenaar CJL, Pucher PH, Schuermans V, Arezzo A, Agresta F, Antoniou SA, Arulampalam T, Boutros M, Bouvy N, Campbell K, Francone T, Haggerty SP, Hedrick TL, Stefanidis D, Truitt MS, Kelly J, Ket H, Dunkin BJ, Pietrabissa A. EAES and SAGES 2018 consensus conference on acute diverticulitis management: evidence-based recommendations for clinical practice. Surg Endosc. 2019 Sep;33(9):2726-2741. doi: 10.1007/s00464-019-06882-z. Epub 2019 Jun 27.
- Mora-Lopez L, Ruiz-Edo N, Estrada-Ferrer O, Pinana-Campon ML, Labro-Ciurans M, Escuder-Perez J, Sales-Mallafre R, Rebasa-Cladera P, Navarro-Soto S, Serra-Aracil X; DINAMO-study Group. Efficacy and Safety of Nonantibiotic Outpatient Treatment in Mild Acute Diverticulitis (DINAMO-study): A Multicentre, Randomised, Open-label, Noninferiority Trial. Ann Surg. 2021 Nov 1;274(5):e435-e442. doi: 10.1097/SLA.0000000000005031.
- Daniels L, Unlu C, de Korte N, van Dieren S, Stockmann HB, Vrouenraets BC, Consten EC, van der Hoeven JA, Eijsbouts QA, Faneyte IF, Bemelman WA, Dijkgraaf MG, Boermeester MA; Dutch Diverticular Disease (3D) Collaborative Study Group. Randomized clinical trial of observational versus antibiotic treatment for a first episode of CT-proven uncomplicated acute diverticulitis. Br J Surg. 2017 Jan;104(1):52-61. doi: 10.1002/bjs.10309. Epub 2016 Sep 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
7. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Farmasøytiske preparater
- Azoler
- Imidazoles
- Amides
- Medikamentkombinasjoner
- Penicillin g
- Beta-laktams
- Laktams
- Clavulansyre
- Clavulansyrer
- Cephalosporins
- Tiaziner
- Nitroimidazoler
- Nitroforbindelser
- Ampicillin
- Penicillins
- Amoxicillin
- Metronidazol
- Amoksicillin-kaliumklavulanat kombinasjon
- Cefuroksim
Andre studie-ID-numre
- 251398
- 1R01DK141523-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .