Kortikosteroidien vähentäminen sarkoidoosissa (SARC-Taper)
Sarkoidoosi on tulehdustila, joka vaikuttaa moniin eri kehon osiin, mutta yleisimmin keuhkoihin. Ei tiedetä, mikä aiheuttaa sarkoidoosin. Joillakin potilailla hoitoa ei tarvita, mutta toisilla pitkäaikaista hoitoa voidaan tarvita.
Yksi tämän tilan hoidossa käytetyistä pääasiallisista lääkkeistä on kortikosteroidit. On osoitettu, että tämä lääke on erittäin tehokas tulehduksen vähentämisessä tässä tilassa, ja monet potilaat pysyvät usein siinä kuukausista vuosiin.
Valitettavasti kortikosteroidien käytöllä on monia pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Näihin kuuluu kohonnut riski sairastua diabetekseen, vähentynyt luutiheys, painonnousu, korkea verenpaine ja alhainen lihasmassa. Tällä hetkellä ei ole ohjeita siitä, kuinka steroidien käyttöä tulisi vähentää potilaille, joilla on vakaa sarkoidoosi.
Tutkijat pyrkivät toteuttamaan tutkimuksen Royal Brompton Hospitalissa, jossa arvioidaan kahta erilaista steroidien vähentämisohjelmaa, jotka jaetaan osallistujille satunnaistetusti. Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka suoraan arvioi erilaisia steroidien vähentämisohjelmia sarkoidoosipotilailla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, kuinka moni osallistuja voi vähentää prednisoloni-annostaan alle 50 % lähtöannoksestaan. Lisäksi tutkijat tallentavat, kuinka moni osallistuja vaatii annoksen lisäystä tai lisälääkitystä prednisoloni-vähentämisohjelman aikana. Tutkijat myös tarkkailevat steroidien lopettamisen siedettävyyttä ja arvioivat steroidien lopettamisen oireita. Pienessä osassa osallistujista tutkijat arvioivat muutoksia kehon koostumuksessa ja lihasvoimassa käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä ja isometristä lihastestausmenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan prednisoloni-vähennyshoitoa sarkoidoosipotilailla. Tutkijat rekrytoivat potilaita, joilla on vakaa sarkoidoosi ja jotka ovat tällä hetkellä prednisoloniannoksella 5–10 mg/vrk. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyvätkö osallistujat vähentämään prednisoloniannostaan vähintään 50 % alkuperäisestä perusannoksesta, jonka heillä oli tutkimukseen osallistuessaan.
Kaksi vähennyshoitosuunnitelmaa ovat seuraavat:
Vakiovähennys: Jos prednisoloni > 5 mg/vrk, vähennetään 2,5 mg/vrk (pyöristetään lähimpään käytännölliseen annokseen) neljän viikon välein, kunnes saavutetaan 5 mg/vrk. 5 mg/vrk:sta vähennetään 1 mg/vrk kuuden viikon välein, kunnes saavutetaan 3 mg/vrk. 3 mg/vrk:ssa mitataan seerumin kortisoli. Jos kortisoli > 25 nmol/l, jatketaan Meeran prednisoloni-vähennysprotokollalla, joka tarkoittaa 1 mg:n vähentämistä seitsemän päivän välein.
Nopea vähennys: Jos prednisoloni > 5 mg/vrk, vähennetään 2,5 mg/vrk (pyöristetään lähimpään käytännölliseen annokseen) neljän viikon välein, kunnes saavutetaan 5 mg/vrk. 5 mg/vrk:sta vähennetään 1 mg kahden viikon välein, kunnes saavutetaan 3 mg/vrk. 3 mg/vrk:ssa mitataan seerumin kortisoli: Jos kortisoli > 25 nmol/l, jatketaan vähennystä 1 mg kahden viikon välein. Nopeassa vähennyksessä osallistujia tavoittellaan puhelimitse kahden viikon välein tarjoamaan tukea vähennyshoitosuunnitelman toteuttamiseen.
Osallistujat, jotka täyttävät sekä sisällyttämis- että poissulkemiskriteerit, seulotaan. Sen jälkeen suoritetaan tietoon perustuva suostumus, ja kerätään seuraavat demografiset ja kliiniset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, tupakointihistoria, etnisyys, sairaudet, lääkitys ja perustietojen keuhkotoimintatiedot (ennustettu FEV1 %, ennustettu FVC %, ennustettu DLCO %). Jos keuhkotoimintatestejä ei ole suoritettu edellisen kuuden kuukauden aikana, ne järjestetään. Keuhkotoimintaosastolla on varattu yksi viikoittainen keuhkotoiminta-aika tätä varten, kuten keuhkotoimintaosaston päällikön kanssa sovittiin.
Osallistujat satunnaistetaan sitten joko vakio- tai nopeaan prednisoloni-vähennyshoitosuunnitelmaan tietokoneella generoidulla sekvenssillä käyttäen satunnaista lohkokuviota taustalla olevien steroidisäästävien lääkkeiden mukaan kerrostettuna.
Satunnaistamisen jälkeen suoritetaan perustietojen keruu Royal Bromptonin sairaalassa henkilökohtaisesti. Perustietojen keruussa suoritetaan seuraavat kyselylomakkeet: kings sarcoidosis questionnaire (KSQ), fatigue assessment score (FAS), patient global assessment (PGA) ja addison's disease (AD) quality of life questionnaire (AddiQoL).
Osassa osallistujista (30 potilasta, 15 kummallakin ryhmällä) suoritetaan lisätutkimuksia kehon koostumuksen arvioimiseksi, mukaan lukien bioelektrinen impedanssianalyysi, 5 kertaa istuma-asennosta nousu -testi ja isometrinen nelipäislihastesti (kaikki nämä testit suoritetaan Royal Bromptonin sairaalassa).
Seuraava käynti, joka suoritetaan puhelimitse, tapahtuu, kun osallistujat saavuttavat prednisoloniannoksen 5 mg/vrk (tätä käyntiä ei suoriteta osallistujilla, joiden alkuperäinen perusannos on 5 mg). Tässä käynnissä suoritetaan seuraavat kyselylomakkeet: kings sarcoidosis questionnaire (KSQ), fatigue assessment score (FAS), patient global assessment (PGA) ja addison's disease (AD) quality of life questionnaire (AddiQoL).
Seuraava käynti suoritetaan puhelimitse, kun osallistujat saavuttavat prednisoloniannoksen 3 mg/vrk. Tässä käynnissä suoritetaan seuraavat kyselylomakkeet: kings sarcoidosis questionnaire (KSQ), fatigue assessment score (FAS), patient global assessment (PGA) ja addison's disease (AD) quality of life questionnaire (AddiQoL).
Lisäksi kaikilta osallistujilta mitataan seerumin kortisoli kaksi viikkoa sen jälkeen, kun he ovat saavuttaneet prednisoloniannoksen 3 mg/vrk. Tämä testi suoritetaan osana rutiinikliinistä käytäntöä Royal Bromptonin sairaalan patologiaosastolla.
Viimeinen käynti suoritetaan puhelimitse kuusi viikkoa sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet vähennyshoitosuunnitelman tai saavuttaneet alimman mahdollisen prednisoloniannoksen. Tässä viimeisessä käynnissä suoritetaan seuraavat kyselylomakkeet: kings sarcoidosis questionnaire (KSQ), fatigue assessment score (FAS), patient global assessment (PGA) ja addison's disease (AD) quality of life questionnaire (AddiQoL).
Lisäksi samassa osassa potilaita, jotka suorittivat kehon koostumuksen arvioinnin perustietojen keruussa, suoritetaan bioelektrinen impedanssianalyysi, 5 kertaa istuma-asennosta nousu -testi ja isometrinen nelipäislihastesti (kaikki nämä testit suoritetaan Royal Bromptonin sairaalassa).
Kahdentoista kuukauden kuluttua satunnaistamisesta osallistujien sairauskertomuksia tarkistetaan määrittämään nykyinen prednisoloniannos. Potilaskontaktia ei tässä vaiheessa tarvita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vasileios Kouranos
- Puhelinnumero: 84405 +44(0) 207 352 8121
- Sähköposti: vasileios.kouranos@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Raja
- Sähköposti: jessica.raja2@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW36NP
- Rekrytointi
- Royal Brompton Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vasileios Kouranos
- Puhelinnumero: 020 7352 8121
- Sähköposti: vasileios.kouranos@nhs.net
-
Päätutkija:
- Vasileios Kouranos
-
Alatutkija:
- Jessica Raja
-
Alatutkija:
- Elisabetta Renzoni
-
Alatutkija:
- Athol Wells
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sarkoidoosin vahvistaminen: (a) Histologinen diagnoosi ja/tai (b) Moniammatillisen tiimin (MDT) diagnoosi
- Prednisoloni 5–10 mg/päivä yli 6 kuukautta
- Kliinisesti vakaa sairaus yli 6 kuukautta (ei pahenemisia tai annoksen nostamista)
- Toisen linjan lääkityksellä tai ilman sitä
- Yli 18-vuotias
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- tai hermosarkoidoosi
- Edistynyt keuhkosarkoidoosi, joka määritellään joko: (a) yhdistetty fysiologinen indeksi (CPI) > 40 (b) keuhkoverenpainetauti
- Aktiivinen sarkoidoosin paheneminen tai annoksen nostaminen viimeisten 6 kuukauden aikana
- Tunnettu lisämunuaisen vajaatoiminta
- Raskaus tai imetys
- Aikaisempi tai nykyinen infliksimabin käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakioprednisolonivähennys
Jos alkuperäinen prednisoloniannos > 5 mg/päivä, annosta vähennetään 2,5 mg/päivä (pyöristetään lähimpään käytännölliseen annokseen) joka 4. viikko, kunnes saavutetaan 5 mg/päivä.
Annosta 5 mg/päivä vähennetään 1 mg/päivä joka 6. viikko, kunnes saavutetaan 3 mg/päivä. Kun annos on 3 mg/päivä, seerumin kortisoli mitataan 2 viikon kuluttua. Jos kortisoli > 25 nmol/l, jatketaan Meeranin prednisolonivähennysprotokollalla, joka vähentää 1 mg joka 7. päivä. |
Jos prednisolonin alkuannos > 5 mg/vrk, annosta vähennetään 2,5 mg/vrk (pyöristäen lähimpään käyttökelpoiseen annokseen) joka 4. viikko, kunnes saavutetaan 5 mg/vrk.
5 mg/vrk:sta vähennetään 1 mg/vrk joka 6. viikko, kunnes saavutetaan 3 mg/vrk. 3 mg/vrk annoksella seerumin kortisoli mitataan 2 viikon jälkeen. Jos kortisoli > 25 nmol/l, jatketaan Meeranin prednisoloni-vähennysprotokollalla, joka vähentää 1 mg joka 7. päivä. |
|
Active Comparator: Nopea prednisolonivähennys
Jos alkuprednisoloniannos > 5 mg/päivä, vähennä 2,5 mg/päivä (pyöristä lähimpään käytännölliseen annokseen) joka 4. viikko, kunnes saavutetaan 5 mg/päivä.
5 mg/päivästä vähennä 1 mg joka 2. viikko, kunnes 3 mg/päivä. 3 mg/päivässä mittaa seerumin kortisoli 2 viikon jälkeen. Jos kortisoli > 25 nmol/l, jatka vähentämistä 1 mg joka 2. viikko. Tässä ryhmässä potilaita tullaan yhteydenpitoon puhelimitse joka 2. viikko tarjoamaan tukea annosteluvähennysohjelmaan. |
Jos alkuperäinen prednisoloniannos > 5 mg/vrk, vähennä 2,5 mg/vrk (pyöristä lähimpään käytännölliseen annokseen) neljän viikon välein, kunnes saavutetaan 5 mg/vrk.
Annoksesta 5 mg/vrk vähennä 1 mg kahden viikon välein, kunnes saavutetaan 3 mg/vrk. Annoksella 3 mg/vrk mittaa seerumin kortisoli kahden viikon kuluttua. Jos kortisoli > 25 nmol/l, jatka vähentämistä 1 mg kahden viikon välein. Tässä tutkimusryhmässä potilaita tullaan tavoittamaan puhelimitse kahden viikon välein tarjotakseen tukea annostelyn vähentämisohjelmaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat prednisoloniannoksen < 50 % lähtöannoksesta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikkoon täydellisen steroideista vieroituksen tai saavutetun alhaisimman prednisoloniannoksen jälkeen
|
Arvioida potilaiden osuutta, jotka saavuttavat prednisoloniannoksen ≤ 50 % lähtötasosta kahdella vähennyssuunnitelmalla (standardi vs. nopea) säilyttäen samalla kliinisen vakauden
|
Rekrytoinnista 6 viikkoon täydellisen steroideista vieroituksen tai saavutetun alhaisimman prednisoloniannoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-steroidisen immunosuppressiivisen terapian aloittamisen tai tehostamisen tarve
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 6 viikon ajaksi joko täydellisen steroidivieroituksen jälkeen tai saavutetun alhaisimman prednisoloniannoksen jälkeen
|
Arvioida potilaiden osuutta, jotka saavuttavat prednisoloniannoksen ≤50 % lähtötasosta ilman, että ei-steroidisten immunosupressiivisten lääkkeiden aloittaminen tai annoksen nostaminen on tarpeen
|
Ilmoittautuminen 6 viikon ajaksi joko täydellisen steroidivieroituksen jälkeen tai saavutetun alhaisimman prednisoloniannoksen jälkeen
|
|
Prednisoloni-annostelun vähentämisen keskeytysten määrä ja kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 6 viikon ajan täydellisen steroidivieroituksen jälkeen tai alhaisimmalla saavutetulla prednisoloniannoksella
|
Prednisoloni-vähentämisjakson keskeytysten lukumäärän ja keston mittaaminen
|
Ilmoittautuminen 6 viikon ajan täydellisen steroidivieroituksen jälkeen tai alhaisimmalla saavutetulla prednisoloniannoksella
|
|
Elämänlaadun muutosten arviointi
Aikaikkuna: Katso kuvauksesta, koska yllä olevan yksityiskohtaisen tiedon sijoittamiseen ei ole riittävästi tilaa tässä osiossa
|
Käyttämällä Kingin sarkoidoosikyselyä (KSQ) määrittämään mahdollisia elämänlaadun muutoksia prednisoloni-annoksen vähentämisen yhteydessä Tämä kysely suoritetaan seuraavina aikoina:
Kyselyssä on 5 osa-aluetta (yleinen terveydentila, keuhkot, iho, silmät ja lääkitys), joista jokainen pisteytetään asteikolla 0–100. 0 tarkoittaa alhaisinta tai huonointa terveydentilaa ja 100 parasta terveyttä/korkeinta elämänlaatua. |
Katso kuvauksesta, koska yllä olevan yksityiskohtaisen tiedon sijoittamiseen ei ole riittävästi tilaa tässä osiossa
|
|
Potilaiden osuus, joiden kortisolitasot < 25 nmol/l prednisoloniannoksella 3 mg/päivä
Aikaikkuna: Tämä suoritetaan 2 viikon kuluttua, kun prednisoloniannos on saavutettu 3 mg/päivä
|
2 viikon kuluttua prednisoloniannoksen saavuttua 3 mg/päivä, aamulla mitataan veren kortisolitaso
|
Tämä suoritetaan 2 viikon kuluttua, kun prednisoloniannos on saavutettu 3 mg/päivä
|
|
Arvioi steroidivieroitusoireita, turvallisuutta ja siedettävyyttä prednisolon vieroituksen yhteydessä
Aikaikkuna: Katso kuvauksesta, koska yllä olevan tiedon kirjaamiseen ei ole riittävästi tilaa tässä osiossa
|
Addisonin tautia (AD) koskevan elämänlaatukyselyn (AddiQoL) käyttäminen steroidivieroitusoireiden määrittämiseksi Tämä kysely suoritetaan seuraavasti:
Loppupisteet lasketaan kaikkien osakohtien pisteiden algebrallisena summana, suurin mahdollinen pistemäärä on 120 pistettä. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa kokonaisvaltaista elämänlaatua (ei ole tiettyjä raja-arvoja). |
Katso kuvauksesta, koska yllä olevan tiedon kirjaamiseen ei ole riittävästi tilaa tässä osiossa
|
|
Prednisoloni-annoksen arviointi
Aikaikkuna: Katso kuvauksesta, koska yllä olevan yksityiskohdan kirjaamiseen ei ole riittävästi tilaa tässä osiossa
|
Prednisoloniannos kirjataan seuraavina aikoina:
|
Katso kuvauksesta, koska yllä olevan yksityiskohdan kirjaamiseen ei ole riittävästi tilaa tässä osiossa
|
|
Kehonkoostumuksen muutokset bioimpedanssianalyysillä (BIA) mitattuna
Aikaikkuna: BIA suoritetaan perustarkastuksessa ja lopputarkastuksessa (6 viikkoa täydellisen steroidilääkityksen lopettamisen tai saavutetun alhaisimman steroidiannoksen jälkeen).
|
30 potilaan alaryhmässä (15 kummassakin ryhmässä) suoritamme bioimpedanssianalyysin määrittääksemme mahdolliset muutokset kehon koostumuksessa.
Tallennamme vaihekulmaa (PhA), joka mitataan yksiköissä ° (astetta) ja on bioimpedanssikoneen laskema arvo.
|
BIA suoritetaan perustarkastuksessa ja lopputarkastuksessa (6 viikkoa täydellisen steroidilääkityksen lopettamisen tai saavutetun alhaisimman steroidiannoksen jälkeen).
|
|
Kehonkoostumuksen muutos isometrisen nelipäislihaksen testausvoiman avulla
Aikaikkuna: Tämä suoritetaan lähtötilanteessa ja lopullisella käynnillä (6 viikkoa täydellisen prednisoloni-vieroituksen tai saavutetun alhaisimman prednisoloni-annoksen jälkeen).
|
30 potilaan osajoukossa (15 kummassakin ryhmässä) suoritamme isometristä nelipäisreisilihastestiä.
|
Tämä suoritetaan lähtötilanteessa ja lopullisella käynnillä (6 viikkoa täydellisen prednisoloni-vieroituksen tai saavutetun alhaisimman prednisoloni-annoksen jälkeen).
|
|
Kehon koostumuksen muutokset 5 kertaa istuva-seisoma-testin (5STS) avulla
Aikaikkuna: 5STS suoritetaan alkuperäisessä mittaustilanteessa ja lopullisessa tapaamisessa (6 viikkoa täydellisen steroidivähennyksen jälkeen tai alimmalla saavutetulla steroidiannoksella).
|
Tämä testi suoritetaan 30 potilaan osajoukossa (15 kummassakin ryhmässä).
5STS on funktionaalinen testi, joka arvioi nelipäisen reisilihakkeen voimaa.
|
5STS suoritetaan alkuperäisessä mittaustilanteessa ja lopullisessa tapaamisessa (6 viikkoa täydellisen steroidivähennyksen jälkeen tai alimmalla saavutetulla steroidiannoksella).
|
|
Elämänlaadun ja väsymyksen muutosten arviointi
Aikaikkuna: Katso kuvauksesta, koska yllä olevan yksityiskohtaisen tiedon sijoittamiseen tähän osioon ei ole riittävästi tilaa
|
Käytetään väsymyksen arviointiasteikkoa (FAS) määrittämään elämänlaadun mahdolliset muutokset prednisolonin vähentämisen yhteydessä Tämä kyselylomake toteutetaan seuraavina ajankohtina:
Väsymyksen arviointiasteikon pistemääräalue on 10-50. Alle 22 pistettä osoittaa normaalia väsymystasoa, 22-34 pistettä osoittaa lievää tai kohtalaista väsymystä, yli 35 pistettä osoittaa vakavaa väsymystä |
Katso kuvauksesta, koska yllä olevan yksityiskohtaisen tiedon sijoittamiseen tähän osioon ei ole riittävästi tilaa
|
|
Kehon koostumuksen muutokset mitattuna bioimpedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: Tämä testaus suoritetaan perustutkimuskäynnillä ja loppukäynnillä (6 viikkoa täydellisen steroidivieroituksen tai alhaisimman saavutetun steroidiannoksen jälkeen).
|
30 potilaan alaryhmässä (15 kussakin ryhmässä) suoritamme bioimpedanssianalyysin määrittääksemme mahdolliset muutokset kehon koostumuksessa.
Mittaamme luurankolihasmassan (SMM), joka mitataan kiloina.
|
Tämä testaus suoritetaan perustutkimuskäynnillä ja loppukäynnillä (6 viikkoa täydellisen steroidivieroituksen tai alhaisimman saavutetun steroidiannoksen jälkeen).
|
|
Kehonkoostumuksen muutokset bioimpedanssianalyysillä (BIA) mitattuna
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan perustamiskäynnillä ja lopullisella käynnillä (6 viikkoa täydellisen steroidivieroituksen tai saavutetun alimman steroidiannoksen jälkeen).
|
30 potilaan osajoukossa (15 kummassakin ryhmässä) suoritamme bioimpedanssianalyysin määrittääksemme mahdolliset muutokset kehon koostumuksessa.
Tallennamme vaiheittaisen rasvattoman lihasmassaindeksin (FFMI), jonka bioimpedanssilaite laskee rasvattoman massan (mitattuna kiloina) jaettuna pituuden neliöllä (m^2) avulla.
(FFM(kg)/m^2 = rasvaton massaindeksi (FFMI)).
|
Tämä mittaus suoritetaan perustamiskäynnillä ja lopullisella käynnillä (6 viikkoa täydellisen steroidivieroituksen tai saavutetun alimman steroidiannoksen jälkeen).
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa, mitattuna bioimpedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan perustarkastuksessa ja lopputarkastuksessa (6 viikkoa täydellisen steroidi-annoksen lopettamisen tai saavutetun steroidiannoksen alimmalla tasolla).
|
30 potilaan osajoukossa (15 kummassakin ryhmässä) suoritamme bioimpedanssianalyysin selvittääksemme mahdolliset muutokset kehon koostumuksessa.
Mittaamme apendikulaarista luurankolihasmassaa (ASMM), joka mitataan kilogrammoina.
|
Tämä mittaus suoritetaan perustarkastuksessa ja lopputarkastuksessa (6 viikkoa täydellisen steroidi-annoksen lopettamisen tai saavutetun steroidiannoksen alimmalla tasolla).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vasileios Kouranos, Interstitial Lung Disease Department, Royal Brompton Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS ID: 367551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .