Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticosteroïd Afbouw bij Sarcoïdose (SARC-Taper)

23 maart 2026 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Corticosteroïden Afbouwen bij Sarcoïdose

Sarcoïdose is een ontstekingsaandoening die veel verschillende delen van het lichaam aantast, maar meestal de longen. Het is niet bekend wat sarcoïdose veroorzaakt. Bij sommige patiënten is geen behandeling nodig, maar bij andere patiënten kan langdurige behandeling nodig zijn.

Een van de belangrijkste medicijnen die worden gebruikt om deze aandoening te behandelen, zijn corticosteroïden. Dit medicijn is zeer effectief gebleken bij het verminderen van ontstekingen bij deze aandoening en veel patiënten blijven het vaak maanden tot jaren gebruiken.

Helaas zijn er veel negatieve langetermijnbijwerkingen van het gebruik van corticosteroïden. Dit omvat een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes, verminderde botdichtheid, gewichtstoename, hoge bloeddruk en lage spiermassa. Momenteel zijn er geen richtlijnen voor hoe steroïden moeten worden afgebouwd bij patiënten met stabiele sarcoïdose.

De onderzoekers willen een studie uitvoeren in het Royal Brompton Hospital waarbij twee verschillende steroïdafbouwschema's worden beoordeeld, die op willekeurige wijze aan deelnemers worden toegewezen. Dit zal de eerste studie zijn die verschillende steroïdafbouwregimes bij sarcoïdosepatiënten direct evalueert.

Het hoofddoel van deze studie is om te bepalen hoeveel deelnemers hun prednisolondosis kunnen verlagen tot minder dan 50% van hun uitgangsdosis. Daarnaast zullen de onderzoekers registreren hoeveel deelnemers een dosisverhoging of een extra medicijn nodig hebben tijdens het prednisolonafbouwregime. De onderzoekers zullen ook de verdraagbaarheid van steroïdontwenning bekijken en eventuele symptomen van steroïdontwenning beoordelen. Bij een kleine subgroep deelnemers zullen de onderzoekers eventuele veranderingen in lichaamssamenstelling en spierkracht beoordelen met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse en isometrische spiertesten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het afbouwen van prednisolon bij patiënten met sarcoïdose beoordelen. De onderzoekers zullen patiënten met stabiele sarcoïdose rekruteren die momenteel een prednisolon dosis tussen 5mg-10mg/dag gebruiken. De studie heeft als doel te bepalen of deelnemers in staat zijn hun prednisolon dosis te verminderen tot ten minste 50% van hun aanvankelijke uitgangsdosis bij het starten van het onderzoek.

De twee afbouwregimes zijn als volgt:

Standaard afbouw: Als prednisolon > 5mg/dag, dan verminderen met 2,5mg/dag (afronden naar de dichtstbijzijnde haalbare dosis) elke 4 weken totdat 5mg/dag is bereikt. Vanaf 5 mg/dag verminderen met 1mg/dag elke 6 weken tot 3mg/dag. Bij 3 mg/dag: serumcortisol meten. Als cortisol > 25nmol/L, dan doorgaan met het Meeran prednisolon afbouwprotocol, wat inhoudt verminderen met 1mg elke 7 dagen.

Snel afbouw: Als prednisolon > 5mg/dag, dan verminderen met 2,5mg/dag (afronden naar de dichtstbijzijnde haalbare dosis) elke 4 weken totdat 5mg/dag is bereikt. Vanaf 5 mg/dag: verminderen met 1 mg elke 2 weken tot 3 mg/dag. Bij 3 mg/dag dan serumcortisol meten: Als cortisol > 25nmol/L, doorgaan met afbouwen met 1 mg elke 2 weken. In dit snelle afbouwregime zullen deelnemers elke 2 weken telefonisch worden benaderd om ondersteuning te bieden bij het afbouwregime.

Deelnemers die voldoen aan zowel de inclusie- als exclusiecriteria zullen worden gescreend. Vervolgens zal geïnformeerde toestemming worden verkregen en zullen de volgende demografische en klinische kenmerken worden verzameld (leeftijd, geslacht, rookgeschiedenis, etniciteit, comorbiditeiten, medicatie en uitgangswaarden voor longfunctie (FEV1% voorspeld, FVC% voorspeld, DLCO% voorspeld). Als longfunctietesten niet in de afgelopen 6 maanden zijn uitgevoerd, zal dit worden geregeld. Er is een speciale longfunctieplek toegewezen, eenmaal per week, om dit te vergemakkelijken zoals overeengekomen met het hoofd van de longfunctieafdeling.

Deelnemers zullen vervolgens worden gerandomiseerd naar het standaard- of het snelle prednisolon afbouwregime door middel van een computergenererde reeks met behulp van een willekeurig blokontwerp met stratificatie op basis van achtergrond steroïdsparende middelen.

Na randomisatie zal een basisbezoek plaatsvinden, dit zal een persoonlijk bezoek zijn aan het Royal Brompton Hospital. Tijdens het basisbezoek zullen de volgende vragenlijsten worden afgenomen: kings sarcoidosis questionnaire (KSQ), fatigue assessment score (FAS), patient global assessment (PGA) en addison's disease (AD) quality of life questionnaire (AddiQoL).

Bij een subgroep van deelnemers (30 patiënten, 15 per arm) zal verder onderzoek naar lichaamssamenstelling worden uitgevoerd, waaronder bio-elektrische impedantieanalyse, 5 keer zitten-staan testen en isometrische quadriceps testen (deze testen zullen allemaal worden uitgevoerd in het Royal Brompton Hospital).

Het volgende bezoek, dat als telefonisch bezoek zal worden uitgevoerd, zal plaatsvinden zodra deelnemers een prednisolon dosis van 5mg/dag bereiken (dit bezoek zal niet plaatsvinden bij deelnemers met een startuitgangsdosis prednisolon van 5mg). Tijdens dit bezoek zullen de volgende vragenlijsten worden afgenomen: kings sarcoidosis questionnaire (KSQ), fatigue assessment score (FAS), patient global assessment (PGA) en addison's disease (AD) quality of life questionnaire (AddiQoL).

Het volgende bezoek zal als telefonisch bezoek worden uitgevoerd zodra deelnemers een prednisolon dosis van 3mg/dag bereiken. Tijdens dit bezoek zullen de volgende vragenlijsten worden afgenomen: kings sarcoidosis questionnaire (KSQ), fatigue assessment score (FAS), patient global assessment (PGA) en addison's disease (AD) quality of life questionnaire (AddiQoL).

Daarnaast zullen alle deelnemers 2 weken na het bereiken van prednisolon 3mg/dag een serumcortisolmeting ondergaan. Deze test wordt uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische praktijk en zal worden uitgevoerd op de pathologieafdeling van het Royal Brompton Hospital.

Het laatste bezoek zal als telefonisch bezoek worden uitgevoerd, 6 weken nadat deelnemers het afbouwregime hebben voltooid of de laagst haalbare prednisolon dosis hebben bereikt. Tijdens dit laatste bezoek zullen de volgende vragenlijsten worden afgenomen: kings sarcoidosis questionnaire (KSQ), fatigue assessment score (FAS), patient global assessment (PGA) en addison's disease (AD) quality of life questionnaire (AddiQoL).

Daarnaast zal bij dezelfde subgroep patiënten die bij het basisbezoek lichaamssamenstellingsbeoordeling ondergingen, bio-elektrische impedantieanalyse, 5 keer zitten-staan testen en isometrische quadriceps testen worden uitgevoerd (deze testen zullen allemaal worden uitgevoerd in het Royal Brompton Hospital).

Na 12 maanden na randomisatie zullen de medische dossiers van deelnemers worden beoordeeld om de huidige prednisolon dosis te bepalen. Er is geen patiëntcontact vereist in deze fase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW36NP
        • Werving
        • Royal Brompton Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vasileios Kouranos
        • Onderonderzoeker:
          • Jessica Raja
        • Onderonderzoeker:
          • Elisabetta Renzoni
        • Onderonderzoeker:
          • Athol Wells

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde sarcoïdose door: (a) Histologische diagnose en/of (b) Multidisciplinair Team (MDT) diagnose
  • Prednisolon 5-10mg/dag voor > 6 maanden
  • Klinisch stabiele ziekte voor > 6 maanden (geen opvlammingen of dosisverhoging)
  • Met of zonder tweedelijns middel
  • > 18 jaar oud
  • Schriftelijk geïnformeerde toestemming verstrekt

Exclusiecriteria:

  • Cardiale of neurosarcoïdose
  • Gevorderde pulmonale sarcoïdose gedefinieerd als: (a) samengestelde fysiologische index (CPI) > 40 (b) pulmonale hypertensie
  • Actieve sarcoïdose opvlamming of dosisverhoging in de afgelopen 6 maanden
  • Bekende bijnierinsufficiëntie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Eerdere of huidige infliximab gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard prednisolon afbouwschema
Als de begindosis prednisolon > 5 mg/dag is, wordt de dosis elke 4 weken met 2,5 mg/dag verlaagd (afronden naar de dichtstbijzijnde haalbare dosis) totdat 5 mg/dag wordt bereikt. Vanaf 5 mg/dag wordt de dosis elke 6 weken met 1 mg/dag verlaagd tot 3 mg/dag. Bij 3 mg/dag wordt na 2 weken een serumcortisol gemeten. Als cortisol > 25 nmol/L, ga dan verder met het Meeran prednisolon afbouwschema, waarbij de dosis elke 7 dagen met 1 mg wordt verlaagd.
Geneesmiddel: Standaard prednisolon afbouwschema
Als de initiële dosis prednisolon > 5 mg/dag is, wordt de dosis elke 4 weken met 2,5 mg/dag verlaagd (afgerond naar de dichtstbijzijnde haalbare dosis) totdat 5 mg/dag is bereikt. Vanaf 5 mg/dag wordt de dosis elke 6 weken met 1 mg/dag verlaagd tot 3 mg/dag. Bij 3 mg/dag wordt na 2 weken een serumcortisol gemeten. Als cortisol > 25 nmol/L, ga dan verder met het Meeran prednisolon afbouwschema, dat inhoudt: elke 7 dagen met 1 mg verlagen.
Actieve vergelijker: Snelle prednisolon afbouwschema
Als de initiële prednisolon dosis > 5 mg/dag is, verlaag dan met 2,5 mg/dag (afronden naar de dichtstbijzijnde haalbare dosis) elke 4 weken totdat 5 mg/dag is bereikt. Vanaf 5 mg/dag verminderen met 1 mg elke 2 weken tot 3 mg/dag. Bij 3 mg/dag vervolgens serum cortisol meten na 2 weken. Als cortisol > 25 nmol/L is, ga dan door met afbouwen met 1 mg elke 2 weken. In deze arm worden patiënten elke 2 weken telefonisch benaderd voor ondersteuning bij het afbouwschema.
Geneesmiddel: Snelle prednisolon-afbouw
Als de initiële prednisolondosis > 5 mg/dag is, verlaag deze dan met 2,5 mg/dag (afronden naar de dichtstbijzijnde haalbare dosis) elke 4 weken totdat 5 mg/dag is bereikt. Van 5 mg/dag tot 3 mg/dag verlagen met 1 mg elke 2 weken. Bij 3 mg/dag meet dan het serumcortisol na 2 weken. Als cortisol > 25 nmol/L is, ga dan door met afbouwen met 1 mg elke 2 weken. In deze arm worden patiënten elke 2 weken telefonisch benaderd voor ondersteuning bij het afbouwschema.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel patiënten dat een prednisolondosis < 50% van de uitgangsdosis bereikt
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken na volledige afbouw van steroïden of bereikte laagste prednisolondosis
Om het aandeel patiënten te evalueren dat een prednisolondosis ≤50% van de uitgangswaarde bereikt, gebruikmakend van twee afbouwschema's (standaard versus snel) terwijl de klinische stabiliteit behouden blijft
Van inschrijving tot 6 weken na volledige afbouw van steroïden of bereikte laagste prednisolondosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De noodzaak voor het starten of intensiveren van niet-steroïde immunosuppressieve therapie
Tijdsspanne: Inschrijving tot 6 weken na volledige steroïdenuitsluiping of de laagst behaalde prednisolonedosis
Om het aandeel patiënten te evalueren dat een prednisolondosis ≤50% van de uitgangswaarde bereikt zonder dat initiatie of escalatie van niet-steroïde immunosuppressieve therapie nodig is
Inschrijving tot 6 weken na volledige steroïdenuitsluiping of de laagst behaalde prednisolonedosis
Aantal en duur van onderbrekingen van de prednisolon-afbouw
Tijdsspanne: Inschrijving tot 6 weken na volledige staken van steroïden of laagst bereikte prednisolon-dosering
Meting van het aantal en de duur van eventuele onderbrekingen van de prednisolon afbouw
Inschrijving tot 6 weken na volledige staken van steroïden of laagst bereikte prednisolon-dosering
Evaluatie van veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Zie in beschrijving omdat er onvoldoende ruimte is voor de detail hierboven om in deze sectie te worden ingevoerd

Met behulp van de King's sarcoïdose vragenlijst (KSQ) om eventuele veranderingen in kwaliteit van leven te bepalen bij het afbouwen van prednisolon

Deze vragenlijst wordt uitgevoerd tijdens:

  1. Baseline bezoek
  2. 5mg/dag bezoek (wanneer de deelnemer 5mg/dag prednisolon bereikt (alleen als de baseline prednisolon dosis > 5mg/dag was) en het exacte tijdstip waarop dit zal plaatsvinden varieert afhankelijk van of de deelnemer in de standaard of snelle afbouwarm zit)
  3. 3mg/dag bezoek (wanneer de deelnemer 3mg/dag prednisolon bereikt en het exacte tijdstip waarop dit zal plaatsvinden varieert afhankelijk van of de deelnemer in de standaard of snelle afbouwarm zit)
  4. Eindbezoek (dit vindt plaats 6 weken na volledige afbouw van de steroïden of de laagst haalbare prednisolon dosis)

Er zijn 5 domeinen (algemene gezondheidstoestand, longen, huid, ogen en medicatie) elk domein wordt gescoord op een schaal tussen 0-100. 0 geeft de laagste of slechtste gezondheidstoestand aan en 100 geeft de beste gezondheid/hoogste kwaliteit van leven aan.
Zie in beschrijving omdat er onvoldoende ruimte is voor de detail hierboven om in deze sectie te worden ingevoerd
Aandeel patiënten met cortisolspiegels < 25 nmol/L bij een prednisolondosis van 3 mg/dag
Tijdsspanne: Dit zal worden uitgevoerd 2 weken na het bereiken van een prednisolondosis van 3 mg/dag
2 weken na het bereiken van een prednisolon-dosis van 3 mg/dag, wordt het ochtendbloedcortisolgehalte bepaald
Dit zal worden uitgevoerd 2 weken na het bereiken van een prednisolondosis van 3 mg/dag
Beoordeel symptomen van steroïdenontwenning, veiligheid en verdraagbaarheid bij prednisolon-afbouw
Tijdsspanne: Zie in beschrijving omdat er onvoldoende ruimte is voor de bovenstaande details om in deze sectie te worden ingevoerd

De Addison's Disease (AD) kwaliteit van leven vragenlijst (AddiQoL) gebruiken om te bepalen of er symptomen van steroïdontwenning zijn

Deze vragenlijst wordt uitgevoerd tijdens:

  1. Baseline bezoek
  2. 5mg/dag bezoek (wanneer de deelnemer 5mg/dag prednisolon bereikt (alleen als baseline prednisolon dosis > 5mg/dag) en het exacte tijdstip waarop dit plaatsvindt, varieert afhankelijk van of de deelnemer in de standaard of snelle afbouwarm zit)
  3. 3mg/dag bezoek (wanneer de deelnemer 3mg/dag prednisolon bereikt en het exacte tijdstip waarop dit plaatsvindt, varieert afhankelijk van of de deelnemer in de standaard of snelle afbouwarm zit)
  4. Laatste bezoek (dit vindt plaats 6 weken na volledige afbouw van steroïden of de laagst haalbare prednisolon dosis)

De uiteindelijke totaalscore wordt berekend als de algebraïsche som van alle itemscores, met een maximaal mogelijke score van 120 punten, een hogere totaalscore duidt op een betere algehele kwaliteit van leven (er zijn geen specifieke afkapwaarden).
Zie in beschrijving omdat er onvoldoende ruimte is voor de bovenstaande details om in deze sectie te worden ingevoerd
Evaluatie van de prednisolon-dosis
Tijdsspanne: Zie in beschrijving omdat er onvoldoende ruimte is voor het hierboven vermelde detail om in dit gedeelte te worden ingevoerd

De prednisolondosis wordt geregistreerd bij:

  1. Laatste bezoek (dit is gedefinieerd als 6 weken na volledige steroïdenafbouw of de laagst haalbare steroïdendosis, vanwege 2 verschillende steroïdenafbouwschema's zal dit variëren tussen deelnemers)
  2. 12 maanden na randomisatie (randomisatie vindt plaats bij het basisbezoek bij alle patiënten) (dit is geen studiebezoek, maar deelnemers zullen toestemming geven voor toegang tot medische dossiers op dit tijdstip)
Zie in beschrijving omdat er onvoldoende ruimte is voor het hierboven vermelde detail om in dit gedeelte te worden ingevoerd
Veranderingen in lichaamssamenstelling gemeten met bio-impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: BIA zal worden uitgevoerd tijdens het basisbezoek en het laatste bezoek (6 weken na volledige steroïdenafbouw of de laagst behaalde steroïdendosis).
In een subgroep van 30 patiënten (15 in elke groep) zullen we bio-impedantieanalyse uitvoeren om eventuele veranderingen in lichaamssamenstelling te bepalen. We zullen de fasehoek (PhA) meten, die wordt gemeten in eenheden ° (graden) en een berekende waarde is die door de bio-impedantiemachine wordt geleverd.
BIA zal worden uitgevoerd tijdens het basisbezoek en het laatste bezoek (6 weken na volledige steroïdenafbouw of de laagst behaalde steroïdendosis).
Verandering in lichaamssamenstelling met isometrische quadriceps teststerkte
Tijdsspanne: Dit zal worden uitgevoerd bij de baseline en de laatste bezoek (6 weken na volledige afbouw van prednisolon of de laagst bereikte prednisolondosering).
In een subgroep van 30 patiënten (15 in elke groep) zullen we isometrische quadricepstesten uitvoeren.
Dit zal worden uitgevoerd bij de baseline en de laatste bezoek (6 weken na volledige afbouw van prednisolon of de laagst bereikte prednisolondosering).
Veranderingen in lichaamssamenstelling met behulp van de 5 keer opstaan en gaan zitten-test (5STS)
Tijdsspanne: 5STS wordt uitgevoerd bij de baseline en tijdens het laatste bezoek (6 weken na volledige steroïdenafbouw of de laagst bereikte steroïdendosis).
Deze test zal worden uitgevoerd in een subgroep van 30 patiënten (15 in elke arm). De 5STS is een functionele test die de kracht van de quadriceps beoordeelt.
5STS wordt uitgevoerd bij de baseline en tijdens het laatste bezoek (6 weken na volledige steroïdenafbouw of de laagst bereikte steroïdendosis).
Evaluatie van veranderingen in kwaliteit van leven en vermoeidheid
Tijdsspanne: Zie in de beschrijving omdat er onvoldoende ruimte is voor de hierboven genoemde details om in deze sectie te worden ingevoerd

Gebruik de vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS) om eventuele veranderingen in de kwaliteit van leven te bepalen bij het afbouwen van prednisolon

Deze vragenlijst zal worden uitgevoerd tijdens:

  1. Baselinebezoek
  2. 5mg/dag bezoek (wanneer de deelnemer 5mg/dag prednisolon bereikt (alleen als de baseline prednisolon dosis > 5mg/dag) en het exacte tijdstip waarop dit zal plaatsvinden zal variëren afhankelijk van of de deelnemer in de standaard of snelle afbouwarm zit)*
  3. 3mg/dag bezoek (wanneer de deelnemer 3mg/dag prednisolon bereikt en het exacte tijdstip waarop dit zal plaatsvinden zal variëren afhankelijk van of de deelnemer in de standaard of snelle afbouwarm zit)
  4. Laatste bezoek (dit vindt plaats 6 weken na volledige afbouw van de steroïde of de laagst haalbare prednisolon dosis)

De vermoeidheidsbeoordelingsschaal heeft een scorebereik van 10-50. Minder dan 22 geeft normale vermoeidheidsniveaus aan, 22-34 geeft milde tot matige vermoeidheid aan, meer dan 35 geeft ernstige vermoeidheid aan
Zie in de beschrijving omdat er onvoldoende ruimte is voor de hierboven genoemde details om in deze sectie te worden ingevoerd
Veranderingen in lichaamssamenstelling gemeten met bio-impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: Dit onderzoek wordt uitgevoerd tijdens het basisbezoek en het laatste bezoek (6 weken na volledige afbouw van steroïden of de laagst bereikte steroïdendosis).
In een subgroep van 30 patiënten (15 in elke arm) zullen we bio-impedantieanalyse uitvoeren om eventuele veranderingen in lichaamssamenstelling te bepalen. We zullen skeletspiermassa (SMM) registreren, die wordt gemeten in kg.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd tijdens het basisbezoek en het laatste bezoek (6 weken na volledige afbouw van steroïden of de laagst bereikte steroïdendosis).
Veranderingen in lichaamssamenstelling gemeten met bio-impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: Deze meting zal worden uitgevoerd tijdens het basisbezoek en het laatste bezoek (6 weken na volledige steroïdenafbouw of de laagst bereikte steroïdendosis).
In een subgroep van 30 patiënten (15 in elke groep) zullen we bio-impedantieanalyse uitvoeren om eventuele veranderingen in lichaamssamenstelling te bepalen. We zullen de fase vetvrije spierindex (FFMI) registreren, die wordt berekend door de bio-impedantiemachine door de meting van vetvrije massa (gemeten in kg) gedeeld door lengte in m^2. (FFM(kg)/m^2 = vetvrije massaindex (FFMI).
Deze meting zal worden uitgevoerd tijdens het basisbezoek en het laatste bezoek (6 weken na volledige steroïdenafbouw of de laagst bereikte steroïdendosis).
Veranderingen in lichaamssamenstelling gemeten met bio-impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: Deze meting wordt uitgevoerd tijdens het basislijnbezoek en het laatste bezoek (6 weken na volledige afbouw van steroïden of de laagst bereikte steroïdendosering).
In een subgroep van 30 patiënten (15 in elke arm) zullen we bio-impedantieanalyse uitvoeren om eventuele veranderingen in lichaamssamenstelling te bepalen. We zullen de appendiculaire skeletspiermassa (ASMM) registreren, die wordt gemeten in kg.
Deze meting wordt uitgevoerd tijdens het basislijnbezoek en het laatste bezoek (6 weken na volledige afbouw van steroïden of de laagst bereikte steroïdendosering).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vasileios Kouranos, Interstitial Lung Disease Department, Royal Brompton Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

18 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS ID: 367551

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren