Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedtrapping av kortikosteroider ved sarkoidose (SARC-Taper)

23. mars 2026 oppdatert av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Kortikosteroidnedtrapping ved sarkoidose

Sarkoidose er en inflammatorisk tilstand som påvirker mange forskjellige deler av kroppen, men mest vanligvis lungene. Det er ikke kjent hva som forårsaker sarkoidose. Noen pasienter trenger ingen behandling, mens andre pasienter kan trenge langvarig behandling.

Et av hovedmedikamentene som brukes til å behandle denne tilstanden er kortikosteroider. Dette medikamentet har vist seg å være svært effektivt for å redusere betennelse ved denne tilstanden, og mange pasienter forblir ofte på det i måneder til år.

Dessverre er det mange negative langtidseffekter ved bruk av kortikosteroider. Dette inkluderer økt risiko for å utvikle diabetes, redusert bentetthet, vektøkning, høyt blodtrykk og lav muskelmasse. For øyeblikket finnes det ingen retningslinjer for hvordan steroider bør trappes ned hos pasienter som har stabil sarkoidose.

Forskerne har som mål å gjennomføre en studie ved Royal Brompton Hospital som vil vurdere to forskjellige steroideavvenningsregimer som vil bli tildelt deltakerne på en tilfeldig måte. Dette vil være den første studien som direkte evaluerer forskjellige steroideavvenningsregimer hos sarkoidosepasienter.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut hvor mange deltakere som kan redusere prednisolondosen sin til mindre enn 50 % av utgangsdosen. I tillegg vil forskerne registrere hvor mange deltakere som krever en doseøkning eller et ekstra medikament mens de er på prednisolonavvenningsregimet. Forskerne vil også undersøke toleransen for steroideavvenning og vurdere eventuelle symptomer på steroideavvenning. I en liten undergruppe av deltakerne vil forskerne vurdere eventuelle endringer i kroppssammensetning og muskelstyrke ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse og isometrisk muskeltesting.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere uttrapping av prednisolon hos pasienter med sarkoidose. Forskerne vil rekruttere pasienter med stabil sarkoidose som for tiden tar en prednisolondose mellom 5mg-10mg/dag. Studien har som mål å fastslå om deltakerne er i stand til å redusere sin prednisolondose til minst 50% av sin opprinnelige startdose ved inntreden i studien.

De to uttrappingsregimene er som følger:

Standard uttrapping: Hvis prednisolon > 5mg/dag, reduser med 2,5mg/dag (avrund til nærmeste gjennomførbare dose) hver 4. uke til dosen når 5mg/dag. Fra 5 mg/dag: reduser med 1mg/dag hver 6. uke til 3mg/dag. Ved 3 mg/dag: måle serumkortisol. Hvis kortisol > 25nmol/L, fortsett med Meerans prednisolon-uttrappingsprotokoll som innebærer å redusere med 1mg hver 7. dag.

Rask uttrapping: Hvis prednisolon > 5mg/dag, reduser med 2,5mg/dag (avrund til nærmeste gjennomførbare dose) hver 4. uke til dosen når 5mg/dag. Fra 5 mg/dag: reduser med 1 mg hver 2. uke til 3 mg/dag. Ved 3 mg/dag: måle serumkortisol. Hvis kortisol > 25nmol/L, fortsett uttrapping med 1 mg hver 2. uke. I denne raske uttrappingen vil deltakerne bli kontaktet over telefon hver 2. uke for å få støtte med uttrappingsregimet.

Deltakere som oppfyller både inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli vurdert. Informert samtykke vil deretter bli innhentet, og følgende demografiske og kliniske egenskaper vil bli samlet inn (alder, kjønn, røykehistorikk, etnisitet, komorbiditeter, medikamenter og basislungefunksjonsdata (FEV1% predikert, FVC% predikert, DLCO% predikert). Hvis lungefunksjonstesting ikke er utført de siste 6 månedene, vil dette bli arrangert. En dedikert lungefunksjonstid er tildelt en gang i uken for å legge til rette for dette, som avtalt med lederen for lungefunksjonsavdelingen.

Deltakerne vil deretter bli randomisert til enten standard- eller rask prednisolon-uttrappingsregime ved bruk av datagenerert sekvens med tilfeldig blokkdesign og stratifisering etter bakgrunnssteroidsparende medikamenter.

Etter randomisering vil et basisbesøk finne sted; dette vil være et personlig besøk på Royal Brompton Hospital. Ved basisbesøket vil følgende spørreskjemaer bli utført: Kings Sarkoidose Spørreskjema (KSQ), Fatigue Assessment Score (FAS), Patient Global Assessment (PGA) og Addisons sykdom (AD) livskvalitetsspørreskjema (AddiQoL).

I en undergruppe av deltakere (30 pasienter, 15 per gruppe) vil ytterligere testing av kroppssammensetning bli utført, inkludert bioelektrisk impedansanalyse, 5 ganger sitt-til-stå-test og isometrisk quadriceps-testing (disse testene vil alle bli utført på Royal Brompton Hospital).

Det neste besøket, som vil bli utført som et telefonbesøk, vil finne sted når deltakerne når en prednisolondose på 5mg/dag (dette besøket vil ikke finne sted for noen deltakere som har en startbasisdose på 5mg). Ved dette besøket vil følgende spørreskjemaer bli utført: Kings Sarkoidose Spørreskjema (KSQ), Fatigue Assessment Score (FAS), Patient Global Assessment (PGA) og Addisons sykdom (AD) livskvalitetsspørreskjema (AddiQoL).

Det neste besøket vil bli utført som et telefonbesøk når deltakerne når en prednisolondose på 3mg/dag. Ved dette besøket vil følgende spørreskjemaer bli utført: Kings Sarkoidose Spørreskjema (KSQ), Fatigue Assessment Score (FAS), Patient Global Assessment (PGA) og Addisons sykdom (AD) livskvalitetsspørreskjema (AddiQoL).

I tillegg vil alle deltakere 2 uker etter å ha nådd prednisolon 3mg/dag få tatt en serumkortisolmåling. Denne testen utføres som en del av rutinemessig klinisk praksis og vil bli utført på patologiavdelingen på Royal Brompton Hospital.

Det endelige besøket vil bli utført som et telefonbesøk 6 uker etter at deltakerne har fullført uttrappingsregimet eller har nådd den lavest oppnåelige prednisolondosen. Ved dette endelige besøket vil følgende spørreskjemaer bli utført: Kings Sarkoidose Spørreskjema (KSQ), Fatigue Assessment Score (FAS), Patient Global Assessment (PGA) og Addisons sykdom (AD) livskvalitetsspørreskjema (AddiQoL).

I tillegg vil det i den samme undergruppen av pasienter som gjennomgikk kroppssammensetningsvurdering ved basisbesøket, bli utført bioelektrisk impedansanalyse, 5 ganger sitt-til-stå-test og isometrisk quadriceps-testing (disse testene vil alle bli utført på Royal Brompton Hospital).

Etter 12 måneder etter randomisering vil deltakernes medisinske journaler bli gjennomgått for å fastslå gjeldende prednisolondose. Ingen pasientkontakt er nødvendig på dette stadiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW36NP
        • Rekruttering
        • Royal Brompton Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vasileios Kouranos
        • Underetterforsker:
          • Jessica Raja
        • Underetterforsker:
          • Elisabetta Renzoni
        • Underetterforsker:
          • Athol Wells

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet sarkoidose ved: (a) Histologisk diagnose og/eller (b) Diagnose fra tverrfaglig team (MDT)
  • Prednisolon 5-10 mg/dag i > 6 måneder
  • Klinisk stabil sykdom i > 6 måneder (ingen oppblomstringer eller økt dosering)
  • På eller uten annenlinjebehandling
  • > 18 år gammel
  • Skriftlig samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

  • Hjerte- eller nevrosarkoidose
  • Avansert lunge-sarkoidose definert som enten: (a) sammensatt fysiologisk indeks (CPI) > 40 (b) lungehypertension
  • Aktiv sarkoidose-oppblomstring eller økt dosering de siste 6 månedene
  • Kjent binyreinsuffisiens
  • Graviditet eller amming
  • Tidligere eller nåværende bruk av infliximab

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard prednisolonavtrapping
Hvis startdose av prednisolon > 5 mg/dag, vil dosen reduseres med 2,5 mg/dag (rund til nærmeste mulige dose) hver 4. uke inntil 5 mg/dag er nådd.
Fra 5 mg/dag reduseres med 1 mg/dag hver 6. uke inntil 3 mg/dag.
Ved 3 mg/dag vil serumkortisol måles etter 2 uker.
Hvis kortisol > 25 nmol/L, fortsett med Meerans prednisolon-nedtrappingsprotokoll som reduserer med 1 mg hver 7. dag.
Legemiddel: Standard prednisolon nedtrapping
Hvis startdosen av prednisolon > 5mg/dag, vil dosen reduseres med 2,5mg/dag (rund av til nærmeste mulige dose) hver 4. uke til den når 5mg/dag. Fra 5mg/dag skal den reduseres med 1mg/dag hver 6. uke til 3mg/dag. Ved 3mg/dag vil serumkortisol måles etter 2 uker. Hvis kortisol > 25nmol/L, fortsett med Meeran-prednisolon avtrappingsprotokollen som er å redusere med 1mg hver 7. dag.
Aktiv komparator: Rask prednisolonavvenning
Hvis startdosen prednisolon > 5 mg/dag, reduseres med 2,5 mg/dag (rund til nærmeste mulige dose) hver 4. uke til 5 mg/dag nås. Fra 5 mg/dag reduseres med 1 mg hver 2. uke til 3 mg/dag. Ved 3 mg/dag måles serumkortisol etter 2 uker. Hvis kortisol > 25 nmol/L fortsetter nedtrappingen med 1 mg hver 2. uke. I denne gruppen kontaktes pasientene over telefon hver 2. uke for å gi støtte med nedtrappingsregimet.
Legemiddel: Rask prednisolonavtrapping
Hvis startdose prednisolon > 5 mg/dag, reduser med 2,5 mg/dag (avrund til nærmeste mulige dose) hver 4. uke til du når 5 mg/dag. Fra 5 mg/dag til å redusere med 1 mg hver 2. uke til 3 mg/dag. Ved 3 mg/dag, måler du serumkortisol etter 2 uker. Hvis kortisol > 25 nmol/L, fortsetter du å trappe ned med 1 mg hver 2. uke. I denne gruppen vil pasientene bli kontaktet på telefon hver 2. uke for å få støtte med trapperegimet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som oppnår en prednisolondose < 50 % av utgangsdosen
Tidsramme: Fra påmelding til 6 uker etter fullstendig avvenning fra steroid eller laveste prednisolondose oppnådd
For å evaluere andelen pasienter som oppnår en prednisolondose ≤50% av utgangspunktet ved bruk av to nedtrappingsregimer (standard vs. rask) mens klinisk stabilitet opprettholdes
Fra påmelding til 6 uker etter fullstendig avvenning fra steroid eller laveste prednisolondose oppnådd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for initiering eller eskalering av ikke-steroid immunosuppressiv terapi
Tidsramme: Innmelding til 6 uker etter enten fullstendig steroideavvenning eller lavest oppnådd prednisolondose
Å evaluere andelen pasienter som oppnår en prednisolondose ≤50 % av utgangsverdien uten behov for å starte eller eskalere ikke-steroide immunsuppressiv terapi
Innmelding til 6 uker etter enten fullstendig steroideavvenning eller lavest oppnådd prednisolondose
Antall og varighet av avbrudd i prednisolontapering
Tidsramme: Innmelding inntil 6 uker etter fullstendig steroidavvenning eller laveste oppnådde prednisolondose
Måling av antall og varighet av eventuelle avbrudd i prednisolon-avtrappingen
Innmelding inntil 6 uker etter fullstendig steroidavvenning eller laveste oppnådde prednisolondose
Evaluering av endringer i livskvalitet
Tidsramme: Se i beskrivelsen da det er utilstrekkelig plass for detaljene ovenfor til å bli skrevet inn i denne seksjonen

Bruke King's sarkoidose-spørreskjema (KSQ) for å fastslå eventuelle endringer i livskvalitet med prednisolontapering

Dette spørreskjemaet vil bli utført på:

  1. Utrekningsbesøk
  2. 5mg/dag-besøk (når deltakeren når 5mg/dag prednisolon (kun hvis utrekningsdosen av prednisolon > 5mg/dag) og nøyaktig tidspunkt dette vil skje vil variere avhengig av om deltakeren er i standard- eller rasktapering-armen)
  3. 3mg/dag-besøk (når deltakeren når 3mg/dag prednisolon og nøyaktig tidspunkt dette vil skje vil variere avhengig av om deltakeren er i standard- eller rasktapering-armen)
  4. Sluttbesøk (dette vil skje 6 uker etter fullstendig uttrapping av steroid eller lavest oppnåelige prednisolondose)

Det er 5 domener (generell helsetilstand, lunger, hud, øyne og medisiner) hvert domene er poengsumt mellom et område mellom 0-100. 0 indikerer lavest eller dårligst helsetilstand og 100 indikerer best helse/høyest livskvalitet.
Se i beskrivelsen da det er utilstrekkelig plass for detaljene ovenfor til å bli skrevet inn i denne seksjonen
Andel pasienter med kortisolnivå < 25 nmol/L ved prednisolondose 3 mg/dag
Tidsramme: Dette vil bli utført 2 uker etter at prednisolondosen er nådd 3 mg/dag
2 uker etter å ha nådd prednisolondosen på 3 mg/dag, vil det tas en morgenblodkortisolnivå
Dette vil bli utført 2 uker etter at prednisolondosen er nådd 3 mg/dag
Vurder for symptomer på steroidavhengighet, sikkerhet og tolerabilitet ved uttraping av prednisolon
Tidsramme: Se i beskrivelsen da det er utilstrekkelig plass til detaljene ovenfor for å bli skrevet inn i denne delen

Bruke Addisons sykdom (AD) livskvalitets-spørreskjema (AddiQoL) for å avgjøre om det er noen symptomer på steroiduttraping

Dette spørreskjemaet vil bli utført ved:

  1. Utgangspunkt-besøket
  2. 5mg/dag-besøket (når deltakeren når 5mg/dag av prednisolon (kun hvis utgangspunkt prednisolon-dosen > 5mg/dag) og nøyaktig når dette vil skje vil variere avhengig av om deltakeren er i standard- eller rask uttrapingsarm)
  3. 3mg/dag-besøket (når deltakeren når 3mg/dag av prednisolon og nøyaktig når dette vil skje vil variere avhengig av om deltakeren er i standard- eller rask uttrapingsarm)
  4. Sluttbesøket (dette vil skje 6 uker etter fullstendig uttraping av steroid eller lavest oppnåelige prednisolon-dose)

Den endelige totalsummen beregnes som den algebraiske summen av alle enkeltpoeng, med en maksimal mulig poengsum på 120 poeng, en høyere totalsum indikerer en bedre total livskvalitet (det er ingen spesifikke grenseverdier).
Se i beskrivelsen da det er utilstrekkelig plass til detaljene ovenfor for å bli skrevet inn i denne delen
Evaluering av prednisolondose
Tidsramme: Se i beskrivelsen da det er utilstrekkelig plass til å legge inn detaljene ovenfor i denne seksjonen

Prednisolondosen vil bli registrert ved:

  1. Endelig besøk (dette er definert som 6 uker etter fullstendig steroidavvenning eller lavest mulige steroiddose, på grunn av 2 forskjellige steroidavtappingsregimer vil dette variere mellom deltakerne)
  2. 12 måneder etter randomisering (randomisering skjer ved basisbesøket hos alle pasienter) (dette er ikke et studiebesøk, men deltakerne vil gi samtykke til at medisinske journaler kan tilgjengeliggjøres på dette tidspunktet)
Se i beskrivelsen da det er utilstrekkelig plass til å legge inn detaljene ovenfor i denne seksjonen
Endringer i kroppssammensetning målt med bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: BIA vil bli utført ved basislinjebesøket og sluttbesøket (6 uker etter fullstendig steroidnedtrapping eller laveste oppnådde steroiddose).
I en undergruppe på 30 pasienter (15 i hver gruppe) vil vi utføre bioimpedansanalyse for å fastslå eventuelle endringer i kroppssammensetning. Vi vil registrere fasevinkel (PhA) som måles i enheter ° (grader) og er en beregnet verdi gitt av bioimpedansmaskinen.
BIA vil bli utført ved basislinjebesøket og sluttbesøket (6 uker etter fullstendig steroidnedtrapping eller laveste oppnådde steroiddose).
Endring i kroppssammensetning ved bruk av isometrisk quadriceps styrketesting
Tidsramme: Dette vil bli utført ved baseline og siste besøk (6 uker etter fullstendig uttraping av prednisolon eller lavest oppnådde prednisolondose).
I en undergruppe på 30 pasienter (15 i hver arm) vil vi utføre isometrisk quadriceps-testing.
Dette vil bli utført ved baseline og siste besøk (6 uker etter fullstendig uttraping av prednisolon eller lavest oppnådde prednisolondose).
Endringer i kroppssammensetning ved bruk av 5 ganger sittende til stående-test (5STS)
Tidsramme: 5STS vil bli utført ved baseline og ved siste besøk (6 uker etter fullstendig steroidereduksjon eller laveste oppnådde steroiddose).
Denne testen vil bli utført i en undergruppe på 30 pasienter (15 i hver gruppe). 5STS er en funksjonstest som vurderer styrken i quadriceps-muskelen.
5STS vil bli utført ved baseline og ved siste besøk (6 uker etter fullstendig steroidereduksjon eller laveste oppnådde steroiddose).
Evaluering av endringer i livskvalitet og tretthet
Tidsramme: Se i beskrivelsen da det er utilstrekkelig plass for å skrive inn detaljene ovenfor i denne delen

Bruker tretthetsvurderingsskalaen (FAS) for å bestemme eventuelle endringer i livskvalitet ved reduksjon av prednisolon

Denne spørreundersøkelsen vil bli utført ved:

  1. Baseline-besøket
  2. 5mg/dag-besøket (når deltakeren når 5mg/dag prednisolon (kun hvis baseline-prednisolondosen > 5mg/dag) og nøyaktig tid dette vil skje vil variere avhengig av om deltakeren er i standard- eller rask reduksjonsgruppe)*
  3. 3mg/dag-besøket (når deltakeren når 3mg/dag prednisolon og nøyaktig tid dette vil skje vil variere avhengig av om deltakeren er i standard- eller rask reduksjonsgruppe)
  4. Sluttbesøket (dette vil skje 6 uker etter fullstendig uttrapping av steroid eller laveste oppnåelige prednisolondose)

Tretthetsvurderingsskalaen har en skårerange på 10-50. Mindre enn 22 indikerer normale nivåer av tretthet, 22-34 indikerer mild til moderat tretthet, mer enn 35 indikerer alvorlig tretthet
Se i beskrivelsen da det er utilstrekkelig plass for å skrive inn detaljene ovenfor i denne delen
Endringer i kroppssammensetning målt med bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Denne testingen vil bli utført ved baseline-besøket og ved endebesøket (6 uker etter fullstendig steroidavvenning eller laveste oppnådde steroiddose).
I en undergruppe på 30 pasienter (15 i hver gruppe) vil vi utføre bioimpedansanalyse for å fastslå eventuelle endringer i kroppssammensetningen. Vi vil registrere skjelettmuskelmasse (SMM) som måles i kg.
Denne testingen vil bli utført ved baseline-besøket og ved endebesøket (6 uker etter fullstendig steroidavvenning eller laveste oppnådde steroiddose).
Endringer i kroppssammensetning målt med bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Denne målingen vil bli utført ved baseline-besøket og ved sluttsbesøket (6 uker etter fullstendig steroidavvenning eller laveste oppnådde steroiddose).
I en undergruppe på 30 pasienter (15 i hver arm) vil vi utføre bioimpedansanalyse for å fastslå eventuelle endringer i kroppssammensetningen. Vi vil registrere fase fettfri muskelindeks (FFMI) som beregnes av bioimpedansmaskinen ved måling av fettfri masse (målt i kg) delt på høyde i m^2. (FFM(kg)/m^2 = fettfri masseindeks (FFMI).
Denne målingen vil bli utført ved baseline-besøket og ved sluttsbesøket (6 uker etter fullstendig steroidavvenning eller laveste oppnådde steroiddose).
Endringer i kroppssammensetning målt med bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Denne målingen vil bli utført ved baseline-besøket og ved sluttbesøket (6 uker etter fullstendig steroideavvenning eller laveste oppnådde steroide dose).
I en undergruppe på 30 pasienter (15 i hver arm) vil vi utføre bioimpedansanalyse for å fastslå eventuelle endringer i kroppssammensetningen. Vi vil registrere appendikulær skjelettmuskelmasse (ASMM) som måles i kg.
Denne målingen vil bli utført ved baseline-besøket og ved sluttbesøket (6 uker etter fullstendig steroideavvenning eller laveste oppnådde steroide dose).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vasileios Kouranos, Interstitial Lung Disease Department, Royal Brompton Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

18. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS ID: 367551

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere