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Riduzione Graduale dei Corticosteroidi nella Sarcoidosi (SARC-Taper)

23 marzo 2026 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Riduzione Graduale del Corticosteroide nella Sarcoidosi

La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che colpisce molte parti diverse del corpo, ma più comunemente i polmoni. Non è noto cosa causi la sarcoidosi. In alcuni pazienti non è necessario alcun trattamento, ma in altri pazienti potrebbe essere necessario un trattamento a lungo termine.

Uno dei principali farmaci utilizzati per gestire questa condizione sono i corticosteroidi. Questo farmaco si è dimostrato molto efficace nel ridurre l'infiammazione in questa condizione e molti pazienti spesso lo assumono per mesi o anni.

Sfortunatamente, ci sono molti effetti collaterali negativi a lungo termine dell'uso di corticosteroidi. Ciò include un aumento del rischio di sviluppare diabete, ridotta densità ossea, aumento di peso, pressione alta e bassa massa muscolare. Attualmente non ci sono linee guida su come i steroidi dovrebbero essere ridotti nei pazienti che hanno una sarcoidosi stabile.

Gli investigatori mirano a intraprendere uno studio presso il Royal Brompton Hospital che valuterà due diversi regimi di riduzione degli steroidi che verranno assegnati ai partecipanti in modo casuale. Questo sarà il primo studio a valutare direttamente diversi regimi di riduzione degli steroidi nei pazienti con sarcoidosi.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare quanti partecipanti possono ridurre la loro dose di prednisolone a meno del 50% rispetto alla dose basale. Inoltre, gli investigatori registreranno quanti partecipanti richiedono un aumento della dose o un farmaco aggiuntivo durante il regime di riduzione del prednisolone. Gli investigatori valuteranno anche la tollerabilità della sospensione degli steroidi e valuteranno eventuali sintomi di astinenza da steroidi. In un piccolo sottogruppo di partecipanti, gli investigatori valuteranno eventuali cambiamenti nella composizione corporea e nella forza muscolare utilizzando l'analisi di impedenza bioelettrica e test muscolari isometrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà la riduzione graduale del prednisolone in pazienti con sarcoidosi. I ricercatori recluteranno pazienti con sarcoidosi stabile che attualmente assumono una dose di prednisolone compresa tra 5 mg e 10 mg al giorno. Lo studio mira a determinare se i partecipanti sono in grado di ridurre la loro dose di prednisolone ad almeno il 50% della dose basale iniziale al momento dell'ingresso nello studio.

I due regimi di riduzione graduale sono i seguenti:

Riduzione standard: Se il prednisolone è > 5 mg al giorno, ridurre di 2,5 mg al giorno (arrotondare alla dose fattibile più vicina) ogni 4 settimane fino a raggiungere 5 mg al giorno. Da 5 mg al giorno, ridurre di 1 mg al giorno ogni 6 settimane fino a 3 mg al giorno. A 3 mg al giorno: misurare il cortisolo sierico. Se il cortisolo > 25 nmol/L, continuare con il protocollo di riduzione graduale del prednisolone di Meeran, che prevede una riduzione di 1 mg ogni 7 giorni.

Riduzione rapida: Se il prednisolone è > 5 mg al giorno, ridurre di 2,5 mg al giorno (arrotondare alla dose fattibile più vicina) ogni 4 settimane fino a raggiungere 5 mg al giorno. Da 5 mg al giorno: ridurre di 1 mg ogni 2 settimane fino a 3 mg al giorno. A 3 mg al giorno, misurare il cortisolo sierico: Se il cortisolo > 25 nmol/L, continuare la riduzione di 1 mg ogni 2 settimane. In questa riduzione rapida, i partecipanti saranno contattati telefonicamente ogni 2 settimane per fornire supporto con il regime di riduzione graduale.

I partecipanti che soddisfano sia i criteri di inclusione che di esclusione saranno sottoposti a screening. Verrà quindi ottenuto il consenso informato e saranno raccolte le seguenti caratteristiche demografiche e cliniche (età, sesso, storia di fumo, etnia, comorbidità, farmaci e dati basali della funzione polmonare (FEV1% previsto, FVC% previsto, DLCO% previsto). Se il test della funzione polmonare non è stato eseguito nei precedenti 6 mesi, questo sarà organizzato. È stato allocato uno slot dedicato alla funzione polmonare una volta alla settimana per facilitare ciò, come concordato con il capo del reparto di funzione polmonare.

I partecipanti saranno quindi randomizzati al regime di riduzione graduale del prednisolone standard o rapido mediante sequenza generata al computer utilizzando un disegno a blocchi casuali con stratificazione per agenti risparmiatori di steroidi di base.

Dopo la randomizzazione, si svolgerà una visita basale, che sarà una visita di persona presso il Royal Brompton Hospital. Alla visita basale, verranno somministrati i seguenti questionari: questionario sulla sarcoidosi di King (KSQ), punteggio di valutazione della fatica (FAS), valutazione globale del paziente (PGA) e questionario sulla qualità della vita della malattia di Addison (AddiQoL).

In un sottogruppo di partecipanti (30 pazienti, 15 per braccio), verranno eseguiti ulteriori test sulla composizione corporea, che includono analisi dell'impedenza bioelettrica, test di alzarsi e sedersi 5 volte e test isometrico del quadricipite (questi test saranno tutti eseguiti presso il Royal Brompton Hospital).

La visita successiva, che sarà effettuata come visita telefonica, avverrà quando i partecipanti raggiungeranno una dose di prednisolone di 5 mg al giorno (questa visita non avverrà in nessun partecipante che abbia una dose basale iniziale di prednisolone di 5 mg). A questa visita, verranno somministrati i seguenti questionari: questionario sulla sarcoidosi di King (KSQ), punteggio di valutazione della fatica (FAS), valutazione globale del paziente (PGA) e questionario sulla qualità della vita della malattia di Addison (AddiQoL).

La visita successiva sarà effettuata come visita telefonica quando i partecipanti raggiungeranno una dose di prednisolone di 3 mg al giorno. A questa visita, verranno somministrati i seguenti questionari: questionario sulla sarcoidosi di King (KSQ), punteggio di valutazione della fatica (FAS), valutazione globale del paziente (PGA) e questionario sulla qualità della vita della malattia di Addison (AddiQoL).

Inoltre, tutti i partecipanti 2 settimane dopo aver raggiunto il prednisolone a 3 mg al giorno avranno una misurazione del cortisolo sierico. Questo test è eseguito come parte della pratica clinica di routine e sarà effettuato presso il reparto di patologia del Royal Brompton Hospital.

La visita finale sarà effettuata come visita telefonica 6 settimane dopo che i partecipanti hanno completato il regime di riduzione graduale o hanno raggiunto la dose di prednisolone più bassa raggiungibile. A questa visita finale, verranno somministrati i seguenti questionari: questionario sulla sarcoidosi di King (KSQ), punteggio di valutazione della fatica (FAS), valutazione globale del paziente (PGA) e questionario sulla qualità della vita della malattia di Addison (AddiQoL).

Inoltre, nello stesso sottogruppo di pazienti che hanno subito la valutazione della composizione corporea alla visita basale, verranno eseguite analisi dell'impedenza bioelettrica, test di alzarsi e sedersi 5 volte e test isometrico del quadricipite (questi test saranno tutti eseguiti presso il Royal Brompton Hospital).

Dopo 12 mesi dalla randomizzazione, le cartelle cliniche dei partecipanti saranno esaminate per determinare la dose attuale di prednisolone. Non è richiesto alcun contatto con il paziente in questa fase.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW36NP
        • Reclutamento
        • Royal Brompton Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vasileios Kouranos
        • Sub-investigatore:
          • Jessica Raja
        • Sub-investigatore:
          • Elisabetta Renzoni
        • Sub-investigatore:
          • Athol Wells

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sarcoidosi confermata da: (a) diagnosi istologica e/o (b) diagnosi di un team multidisciplinare (MDT)
  • Prednisolone 5-10 mg/giorno per > 6 mesi
  • Malattia clinicamente stabile per > 6 mesi (nessuna riacutizzazione o aumento della dose)
  • Con o senza agente di seconda linea
  • > 18 anni
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Sarcoidosi cardiaca o neurosarcoidosi
  • Sarcoidosi polmonare avanzata definita come: (a) indice fisiologico composito (CPI) > 40 (b) ipertensione polmonare
  • Riacutizzazione attiva della sarcoidosi o aumento della dose negli ultimi 6 mesi
  • Insufficienza surrenalica nota
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso precedente o attuale di infliximab

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riduzione standard del prednisolone
Se la dose iniziale di prednisolone è > 5mg/giorno, la dose sarà ridotta di 2.5mg/giorno (arrotondare alla dose fattibile più vicina) ogni 4 settimane fino a raggiungere 5mg/giorno. Da 5mg/giorno ridurre di 1mg/giorno ogni 6 settimane fino a 3mg/giorno. A 3mg/giorno verrà misurato il cortisolo sierico dopo 2 settimane. Se il cortisolo > 25nmol/L, continuare con il protocollo di riduzione del prednisolone di Meeran che prevede una riduzione di 1mg ogni 7 giorni.
Droga: Riduzione graduale standard del prednisolone
Se la dose iniziale di prednisolone è > 5mg/giorno, la dose verrà ridotta di 2,5mg/giorno (arrotondata alla dose fattibile più vicina) ogni 4 settimane fino a raggiungere 5mg/giorno.
Da 5mg/giorno ridurre di 1mg/giorno ogni 6 settimane fino a 3mg/giorno.
A 3mg/giorno verrà misurato il cortisolo sierico dopo 2 settimane.
Se il cortisolo > 25nmol/L, continuare con il protocollo di riduzione del prednisolone di Meeran che prevede una riduzione di 1mg ogni 7 giorni.
Comparatore attivo: Riduzione rapida del prednisolone
Se la dose iniziale di prednisolone è > 5mg/giorno, ridurre di 2.5mg/giorno (arrotondare alla dose fattibile più vicina) ogni 4 settimane fino a raggiungere 5mg/giorno. Da 5mg/giorno ridurre di 1mg ogni 2 settimane fino a 3mg/giorno. A 3mg/giorno misurare il cortisolo sierico dopo 2 settimane. Se il cortisolo > 25nmol/L continuare a ridurre di 1mg ogni 2 settimane. In questo braccio, i pazienti saranno contattati telefonicamente ogni 2 settimane per fornire supporto con il regime di riduzione.
Droga: Riduzione rapida del prednisolone
Se la dose iniziale di prednisolone > 5mg/giorno, ridurre di 2,5mg/giorno (arrotondare alla dose fattibile più vicina) ogni 4 settimane fino a raggiungere 5mg/giorno. Da 5mg/giorno ridurre di 1mg ogni 2 settimane fino a 3mg/giorno. A 3mg/giorno misurare il cortisolo sierico dopo 2 settimane. Se cortisolo > 25nmol/L continuare a ridurre di 1mg ogni 2 settimane. In questo braccio, i pazienti saranno contattati telefonicamente ogni 2 settimane per fornire supporto con il regime di riduzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che raggiungono una dose di prednisolone < 50% della dose basale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 settimane dopo il completo sospensione degli steroidi o il raggiungimento della dose più bassa di prednisolone
Valutare la proporzione di pazienti che raggiungono una dose di prednisolone ≤50% rispetto al basale utilizzando due regimi di riduzione (standard vs. rapido) mantenendo la stabilità clinica
Dall'arruolamento a 6 settimane dopo il completo sospensione degli steroidi o il raggiungimento della dose più bassa di prednisolone

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La necessità di iniziare o intensificare la terapia immunosoppressiva non steroidea
Lasso di tempo: Arruolamento fino a 6 settimane dopo la completa sospensione del cortisonico o la dose più bassa raggiunta di prednisolone
Per valutare la proporzione di pazienti che raggiungono una dose di prednisolone ≤50% del basale senza la necessità di iniziare o aumentare la terapia immunosoppressiva non steroidea
Arruolamento fino a 6 settimane dopo la completa sospensione del cortisonico o la dose più bassa raggiunta di prednisolone
Numero e durata delle interruzioni alla riduzione graduale del prednisolone
Lasso di tempo: Arruolamento fino a 6 settimane dopo la sospensione completa del cortisone o la dose minima raggiunta di prednisolone
Misurazione del numero e della durata di eventuali interruzioni del dosaggio decrescente di prednisolone
Arruolamento fino a 6 settimane dopo la sospensione completa del cortisone o la dose minima raggiunta di prednisolone
Valutazione delle variazioni della qualità della vita
Lasso di tempo: Vedere nella descrizione in quanto lo spazio è insufficiente per inserire i dettagli sopra in questa sezione

Utilizzo del questionario di sarcoidosi di King (KSQ) per determinare eventuali cambiamenti nella qualità della vita con la riduzione graduale del prednisolone

Questo questionario sarà eseguito durante:

  1. Visita basale
  2. Visita a 5 mg/giorno (quando il partecipante raggiunge 5 mg/giorno di prednisolone (solo se la dose basale di prednisolone > 5 mg/giorno) e il momento esatto in cui ciò avverrà varierà a seconda che il partecipante si trovi nel braccio di riduzione standard o rapida)
  3. Visita a 3 mg/giorno (quando il partecipante raggiunge 3 mg/giorno di prednisolone e il momento esatto in cui ciò avverrà varierà a seconda che il partecipante si trovi nel braccio di riduzione standard o rapida)
  4. Visita finale (questa avverrà 6 settimane dopo la completa sospensione dello steroide o la dose più bassa raggiungibile di prednisolone)

Ci sono 5 domini (stato di salute generale, polmoni, pelle, occhi e farmaci) e ciascun dominio è valutato su una scala compresa tra 0 e 100. 0 indica lo stato di salute più basso o peggiore e 100 indica la migliore salute/la più alta qualità della vita.
Vedere nella descrizione in quanto lo spazio è insufficiente per inserire i dettagli sopra in questa sezione
Proporzione di pazienti con livelli di cortisolo < 25 nmol/L alla dose di prednisolone di 3 mg/giorno
Lasso di tempo: Ciò verrà eseguito 2 settimane dopo aver raggiunto una dose di prednisolone di 3mg/giorno
2 settimane dopo aver raggiunto la dose di prednisolone di 3mg/giorno, verrà prelevato il livello di cortisolo nel sangue mattutino
Ciò verrà eseguito 2 settimane dopo aver raggiunto una dose di prednisolone di 3mg/giorno
Valutare i sintomi dell'astinenza da steroidi, la sicurezza e la tollerabilità durante la riduzione del prednisolone
Lasso di tempo: Vedere nella descrizione in quanto lo spazio insufficiente impedisce di inserire i dettagli sopra in questa sezione

Utilizzo del questionario sulla qualità della vita per la malattia di Addison (AddiQoL) per determinare eventuali sintomi di astinenza da steroidi

Questo questionario sarà somministrato a:

  1. Visita basale
  2. Visita a 5mg/giorno (quando il partecipante raggiunge 5mg/giorno di prednisolone (solo se la dose basale di prednisolone > 5mg/giorno) e il momento esatto varierà a seconda che il partecipante sia nel braccio di riduzione standard o rapida)
  3. Visita a 3mg/giorno (quando il partecipante raggiunge 3mg/giorno di prednisolone e il momento esatto varierà a seconda che il partecipante sia nel braccio di riduzione standard o rapida)
  4. Visita finale (che avverrà 6 settimane dopo la completa sospensione dello steroide o la dose più bassa raggiungibile di prednisolone)

Il punteggio totale finale è calcolato come somma algebrica di tutti i punteggi degli item, con un punteggio massimo possibile di 120 punti; un punteggio totale più alto indica una migliore qualità della vita complessiva (non esistono punteggi di cut-off specifici).
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Valutazione della dose di prednisolone
Lasso di tempo: Vedere nella descrizione poiché lo spazio è insufficiente per inserire i dettagli sopra in questa sezione

La dose di prednisolone sarà registrata a:

  1. Visita finale (definita come 6 settimane dopo il completo sospensione dello steroide o la dose minima raggiungibile di steroide; a causa dei due diversi regimi di riduzione dello steroide, questo varierà tra i partecipanti)
  2. 12 mesi dopo la randomizzazione (la randomizzazione avviene alla visita basale in tutti i pazienti) (questa non è una visita dello studio, ma i partecipanti daranno il consenso per l'accesso alle cartelle cliniche in questo momento)
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Cambiamenti nella composizione corporea misurati con l'analisi di bioimpedenza (BIA)
Lasso di tempo: La BIA verrà eseguita alla visita basale e alla visita finale (6 settimane dopo il completo sospensione del cortisone o alla dose minima di cortisone raggiunta).
In un sottogruppo di 30 pazienti (15 in ciascun braccio) effettueremo l'analisi bioimpedenziometrica per determinare eventuali cambiamenti nella composizione corporea. Registreremo l'angolo di fase (PhA) che è misurato in unità ° (gradi) ed è un valore calcolato fornito dalla macchina bioimpedenziometrica.
La BIA verrà eseguita alla visita basale e alla visita finale (6 settimane dopo il completo sospensione del cortisone o alla dose minima di cortisone raggiunta).
Variazione della composizione corporea mediante test di forza isometrica dei quadricipiti
Lasso di tempo: Ciò verrà eseguito alla visita basale e alla visita finale (6 settimane dopo la completa sospensione del prednisolone o la dose minima raggiunta di prednisolone).
In un sottogruppo di 30 pazienti (15 in ciascun braccio) eseguiremo test isometrici del quadricipite.
Ciò verrà eseguito alla visita basale e alla visita finale (6 settimane dopo la completa sospensione del prednisolone o la dose minima raggiunta di prednisolone).
Cambiamenti nella composizione corporea utilizzando il test di alzarsi e sedersi 5 volte (5STS)
Lasso di tempo: Il 5STS sarà eseguito al basale e alla visita finale (6 settimane dopo il completo sospensione del cortisonico o la dose minima di cortisonico raggiunta).
Questo test verrà eseguito su un sottogruppo di 30 pazienti (15 in ciascun braccio). Il 5STS è un test funzionale che valuta la forza del quadricipite.
Il 5STS sarà eseguito al basale e alla visita finale (6 settimane dopo il completo sospensione del cortisonico o la dose minima di cortisonico raggiunta).
Valutazione delle variazioni della qualità della vita e della fatica
Lasso di tempo: Vedere nella descrizione poiché lo spazio insufficiente non consente di inserire i dettagli sopra in questa sezione

Utilizzando la scala di valutazione della fatica (FAS) per determinare eventuali cambiamenti nella qualità della vita con la riduzione graduale del prednisolone

Questo questionario sarà effettuato:

  1. Visita basale
  2. Visita a 5mg/giorno (quando il partecipante raggiunge 5mg/giorno di prednisolone (solo se la dose basale di prednisolone > 5mg/giorno) e il momento esatto in cui ciò si verificherà varierà a seconda che il partecipante sia nel braccio di riduzione standard o rapida)*
  3. Visita a 3mg/giorno (quando il partecipante raggiunge 3mg/giorno di prednisolone e il momento esatto in cui ciò si verificherà varierà a seconda che il partecipante sia nel braccio di riduzione standard o rapida)
  4. Visita finale (questa avverrà 6 settimane dopo la completa sospensione dello steroide o la dose più bassa raggiungibile di prednisolone)

La scala di valutazione della fatica ha un punteggio compreso tra 10 e 50. Meno di 22 indica livelli normali di fatica, 22-34 indica fatica da lieve a moderata, maggiore di 35 indica fatica grave
Vedere nella descrizione poiché lo spazio insufficiente non consente di inserire i dettagli sopra in questa sezione
Cambiamenti nella composizione corporea misurati con l'analisi di bioimpedenza (BIA)
Lasso di tempo: Questo test sarà eseguito durante la visita basale e la visita finale (6 settimane dopo la completa sospensione dello steroide o la dose di steroide minima raggiunta).
In un sottogruppo di 30 pazienti (15 in ciascun braccio) effettueremo l'analisi di bioimpedenza per determinare eventuali cambiamenti nella composizione corporea. Registreremo la massa muscolare scheletrica (SMM) che viene misurata in kg.
Questo test sarà eseguito durante la visita basale e la visita finale (6 settimane dopo la completa sospensione dello steroide o la dose di steroide minima raggiunta).
Cambiamenti nella composizione corporea misurati con l'analisi bioimpedenziometrica (BIA)
Lasso di tempo: Questa misurazione verrà eseguita alla visita basale e alla visita finale (6 settimane dopo la completa riduzione del cortisonico o la dose più bassa di steroidi raggiunta).
In un sottogruppo di 30 pazienti (15 in ciascun braccio) eseguiremo un'analisi di bioimpedenza per determinare eventuali cambiamenti nella composizione corporea. Registreremo l'indice di massa muscolare senza grasso (FFMI) che viene calcolato dalla macchina di bioimpedenza misurando la massa senza grasso (misurata in kg) divisa per l'altezza in m^2. (FFM(kg)/m^2 = indice di massa senza grasso (FFMI).
Questa misurazione verrà eseguita alla visita basale e alla visita finale (6 settimane dopo la completa riduzione del cortisonico o la dose più bassa di steroidi raggiunta).
Cambiamenti nella composizione corporea misurati con l'analisi di bioimpedenza (BIA)
Lasso di tempo: Questa misurazione verrà eseguita alla visita basale e alla visita finale (6 settimane dopo la completa sospensione del cortisonico o la dose minima di cortisonico raggiunta).
In un sottogruppo di 30 pazienti (15 in ciascun braccio) eseguiremo un'analisi bioimpedenziometrica per determinare eventuali cambiamenti nella composizione corporea. Registreremo la massa muscolare scheletrica appendicolare (ASMM) che viene misurata in kg.
Questa misurazione verrà eseguita alla visita basale e alla visita finale (6 settimane dopo la completa sospensione del cortisonico o la dose minima di cortisonico raggiunta).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Vasileios Kouranos, Interstitial Lung Disease Department, Royal Brompton Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

28 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

18 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS ID: 367551

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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