Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiinin ja Rosuvastatiinin neuroprotektio

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eman Ayman Elsayed Abdallah, Tanta University

Memantiinin ja rosuvastatiinin neuroprotektiivinen vaikutus oksaliplatiinin aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan kolorektaalisen syövän potilailla

Memantiinia käytetään Alzheimerin taudin neurotoksisuuden hidastamiseen. Rosuvastatiinia käytetään lipidiä alentavana lääkkeenä. Endoteelista peräisin olevan typpioksidin lisääntynyt biosaatavuus parantaa endoteelin toimintaa, lisää aivojen verenkiertoa, mikä voi kaikki edistää rosuvastatiinin neuroprotektiivisia vaikutuksia.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on estää oksaliplatiainin aiheuttamaa perifeeristä neuropatiaa paksusuolen syöpäpotilailla. Tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida memantiinin ja rosuvastatiinin neuroprotektiivista vaikutusta oksaliplatiainin aiheuttamaa perifeeristä neuropatiaa vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Memantiinihoidolla lievitettiin oksaliplatiinin kohottamaa reaktiivisten happiyhdisteiden solunsisäistä tuotantoa ja lipidituotteen malondialdehydin ilmentymistä. Memantiini lievitti oksaliplatiinin aiheuttamaa mitokondriokalvopotentiaalin ja ATP-tuotannon heikentymistä. Rosuvastatiini vähentää aksonivammoja ja aivokuoren paksuutta. Rosuvastatiini vähensi kroonisen puristusvamman aiheuttamaa neuropaattista kipua ja tulehdusta. Siten rosuvastatiinin antinoseptiiviset vaikutukset saattavat välittyä tulehdusmerkkiaineiden eston ja antioksidanttiominaisuuksien kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eman Ayman Elsayed Abdallah a Abdallah, Pharm D
  • Puhelinnumero: 022+01285941144
  • Sähköposti: aymanemy155@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eman Ibrahim Abd Elkhader El berry i Lecturer of Clinical Pharmacy, MD

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit

  • Ikä yli 18 vuotta molemmilla sukupuolilla.
  • Riittävät perushematologiset arvot (absoluuttinen neutrofiilimäärä ≥ 1,5 × 109/l, trombosyytit ≥ 100 × 109/l ja hemoglobiini ≥ 10 g/dl).
  • Potilaat, joilla on riittävä munuaisfunktio (seerumin kreatiniini < 1,5 mg/dl tai kreatiniinin puhdistus ≥ 45 ml/min).
  • Potilaat, joilla on riittävä maksatoiminta (seerumin bilirubiini < 1,5 mg/dl).
  • Potilaat, joiden suorituskyky on <2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärän mukaan.
  • Potilaat, joille on suunniteltu muokattu FOLFOX-6 tai XELOX -hoitosuunnitelma.
  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu diagnoosi vaiheen III tai IV paksu- ja peräsuolisyövästä.

Ekskluusiokriteerit:

  • Lapset < 18 vuotta.
  • Aiempi altistuminen neurotoksisille kemoterapialääkkeille (oksaliplatiini, sisplatiini, vinkristiini, pakitakseli tai dosetakseli, INH).
  • Potilaat, joilla on diabetes ja muut hermostovaurioita aiheuttavat sairaudet kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, autoimmuunisairaudet, hepatiitti C.
  • Tunnettu allergia oksaliplatiinille tai muille platinalääkkeille.
  • Potilaat, joilla on muita tulehduksellisia tai stressaavia tiloja.
  • Monivitamiinien (E-, C-, A-vitamiinit), trisyklisten masennuslääkkeiden ja muiden neuroprotektiivisten lääkkeiden (gabapentiini, lamotrigiini, karbamatsepiini ja fenytoiini) samanaikainen käyttö.
  • Potilaat, jotka käyttävät amantadiinia, asetatsolamidia, dekstrometorfaania, alumiinihydroksidia magnesiumhydroksidia ja febuksostaattia.
  • Samanaikainen aktiivinen syöpä, jonka alkupiste on muu kuin paksu- tai peräsuoli.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistus < 25 ml/min).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaaliryhmä
Potilaat saavat muokatun FOLFOX-6-annostelun tai XELOX-annostelun. Kemoterapiakierrokset toistetaan 14 päivän välein muokatulla FOLFOX-6-annostelulla tai 21 päivän välein XELOX-annostelulla 6 kuukauden ajan seuraavasti: muokattu FOLFOX-annostelu, oksaliplatiini 85 mg/m2 laskimonsisäinen infuusio 500 ml 5-prosenttisessa glukoosiliuoksessa (päivinä 1 ja 15) ja leukovoriini 400 mg/m2 laskimonsisäinen infuusio 250 ml 5-prosenttisessa glukoosiliuoksessa, molemmat annosteltuna 2 tunnin aikana samanaikaisesti erillisissä pussioissa Y-liitäntää käyttäen, jota seuraa 5-fluorourasiili 400 mg/m2 laskimonsisäinen bolus annosteltuna 5 minuutin aikana, jota seuraa 5-fluorourasiili 2400 mg/m2 laskimonsisäinen infuusio 500 ml 5-prosenttisessa glukoosiliuoksessa 46 tunnin infuusiona. XELOX-annostelu, oksaliplatiini 130 mg/m2 laskimonsisäinen infuusio 500 ml 5-prosenttisessa glukoosissa 2 tunnin aikana ja kapesitabiini 850 mg/m2 tai 1000 mg/m2 per annos kahdesti päivässä (kokonaisannos 1700 tai 2000 päivässä) illasta päivä 1 aamuun päivä 15 plus tärkkelysplacebo suun kautta.
Lääke: Tärkkelysplacebo
Potilaille annetaan tärkkelysplaceboa suun kautta tablettina yhdistettynä muunnettuun FOLFOX-kemoterapiaregimiiniin tai XELOX-kemoterapiaregimiiniin
Active Comparator: Interventioryhmä
Paksu- ja peräsuolen syöpäpotilaat saavat muokatun FOLFOX-6-hoidon tai XELOX-hoidon kaikkien kemoterapiakierrosten ajan sekä memantiini-oral-tabletti 5 mg PO kerran päivässä aluksi; lisätään 5 mg/päivä viikoittain; ylläpitotavoiteannos 20 mg/päivä ja rosuvastatiini-tabletti 20 mg oraalisti päivittäin.
Lääke: Memantiini
memantiini 5 mg PO kerran päivässä aluksi; lisätään 5 mg/päivä viikoittain; ylläpitotavoiteannos 20 mg/päivä
Lääke: Rosuvastatiini 20 Mg Oraalinen tabletti
rosuvastatiini 20 mg suun kautta päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen lopputulos on potilaiden prosenttiosuus, joilla on sensorinen neuropatia-aste ≥ 2 kansallisen syöpäinstituutin haittavaikutusten yhteisten termikriteerien mukaan neuropatian luokittelussa asteikolla 1–5 vakavuuden perusteella.
Aikaikkuna: alkuperäisessä lähtötilassa ja joka toisella oksaliplatiinisyklillä (jokainen sykli on 14 päivää)
alkuperäisessä lähtötilassa ja joka toisella oksaliplatiinisyklillä (jokainen sykli on 14 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin neurofilamentti-ketjun muutokset hermosoluvaurion biomarkkerina, seerumin malondialdehydi oksidatiivisen stressin merkkiaineena ja seerumin tumorinekroositekijä alfa tulehduksen biomarkkerina
Aikaikkuna: perustasolla ja kemoterapiakierron (6 kuukautta) valmistumisen jälkeen
perustasolla ja kemoterapiakierron (6 kuukautta) valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman Ayman Elsayed Abdallah a Abdallah, Pharm D, Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Ma G, Liu C, Hashim J, et al. Memantine mitigates oligodendrocyte damage after repetitive mild traumatic brain injury. Neuroscience, 2019;421:152-161.
  • Wei G, Gu Z, Gu J, Yu J,et al. Platinum accumulation in oxaliplatin-induced peripheral neuropathy. J Peripher Nerv Syst., 2021;26(1):35-42.
  • Zisiadis GA, Alevyzaki A, Nicola E, et al. Memantine increases the dendritic complexity of hippocampal young neurons in the juvenile brain after cranial irradiation. Front Oncol., 2023;13:1202200.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264MS461/12/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa