Vertailu ikätoverituen henkilökohtaista tukea ja henkilökunnan tarjoamia kuljetusinterventioita koskevan vaikutuksen välillä nuorilla aikuisilla, joilla on kehitysvammaisuutta. (YA-IDD)
Vertaillen vertaistukea ja henkilökunnan tarjoamia kuljetusinterventioita nuorilla aikuisilla, joilla on kehitysvamma (YA-IDD), yksinäisyyden, sosiaalisen osallistumisen ja kuljetustaitojen osalta
Tämä kliininen tutkimus tarkastelee, saavatko nuoret aikuiset, joilla on kehitysvamma (YA-IDD), parempia tuloksia, kun matkakoulutusinterventiota nimeltä Ready to Ride (R2R) opettaa erityisesti koulutettu vertaistukihenkilö (PS), jolla on kokemus kehitysvamman elämästä, verrattuna YA-IDD-henkilöihin, joita Ready to Ride -ohjelmaa opettavat heidän yhteisöpalvelujensa organisaation henkilöstö. Tutkimuksessa tarkastellaan elämän seuraavia osa-alueita: yksinäisyys, tyytyväisyys sosiaalisiin aktiviteetteihin, matkustustaidot, palveluiden käyttö ja saavutettavuus, työllisyys sekä terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Tutkijat uskovat seuraavien asioiden tapahtuvan.
- YA-IDD-henkilöt, jotka oppivat vertaistukihenkilöltä, raportoivat merkitsevästi suurempaa tyytyväisyyttä sosiaalisiin aktiviteetteihin, lisääntyneen sosiaalisen yhteenkuuluvuuden tunteen ja merkitsevästi vähemmän yksinäisyyttä verrattuna YA-henkilöihin, joita opettaa organisaation henkilöstö.
- Molemmat ryhmät oppivat saman verran matkustustaitoja.
- YA-IDD-henkilöt, jotka oppivat vertaistukihenkilöltä, osoittavat suurempaa lisäystä yhteisöpohjaisten palveluiden saavutettavuudessa, liikenteen käytössä, työllisyydessä ja terveyteen liittyvissä palveluissa neljän kuukauden jälkeen verrattuna YA-henkilöihin, joita opettaa organisaation henkilöstö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa on kaksi tavoitetta.
Tavoite 1. Vertailla vertaistuen (R2R-PS) tai henkilökunnan toimittaman (R2R-S) Ready to Ride (R2R) -matkavälineintervention tehokkuutta yksinäisyyden, sosiaalisten aktiviteettien tyytyväisyyden ja matkataitojen (ensisijaiset tulokset) sekä palveluiden käytön/saavutettavuuden, liikenteen käytön, työllisyyden, sosiaalisen yhteenkuuluvuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (toissijaiset tulokset) suhteen YA:lle, joilla on IDD.
Hypoteesi 1.1: R2R-PS:ää saavat YA raportoivat merkittävästi korkeamman tyytyväisyyden sosiaalisiin aktiviteetteihin, lisääntyneen sosiaalisen yhteenkuuluvuuden ja merkittävästi vähemmän yksinäisyyttä verrattuna R2R-S:ää saaviin YA:hin.
Hypoteesi 1.2: R2R-PS:ää saavien YA:iden osoittamat matkataidot eivät ole huonommat kuin R2R-S:ää saavien YA:iden osoittamat matkataidot. Käytämme ei-heikommuuslähestymistapaa vastauksena yhteisöpalvelujärjestöjen pyyntöön todisteelle siitä, että vertaistuen tarjoaminen ei johda huonoihin tuloksiin.
Hypoteesi 1.3: R2R-PS:ää saavat YA osoittavat merkittävästi suurempia parannuksia palveluiden käytössä/saavutettavuudessa, liikenteen käytössä, työllisyydessä ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 4 kuukautta intervention jälkeen verrattuna R2R-S:ää saaviin YA:hin.
Tavoite 2: Arvioida hoidon vastemuuntelua arvioimalla R2R-tulosten eroja ryhmien ominaisuuksien (rotu ja etnisyys, ahdistus, sopeutumiskyky) ja kontekstin (liikenteen saatavuus) välillä.
Hypoteesi 2.1: Hoidon vaikutuksessa ei ole eroa YA:iden välillä, jotka tunnistautuvat valkoisiksi, ei-hispanoiksi ja niiden välillä, jotka tunnistautuvat mustiksi, hispaanoiksi, aasialaisiksi tai muun rodun/etnisyyden edustajiksi.
Hypoteesi 2.2: Alemmilla sopeutumiskyvyn tasoilla olevat YA, jotka suorittavat R2R:n, saavuttavat suurempia hyötyjä perustuen aiempaan tutkimukseen, joka osoitti, että osallistujat, joilla on kehitysvamma (ID) ja alemmat sopeutumiskyvyn tasot, osoittivat suurempia parannuksia liikennetaidoissa verrattuna kehitysvammaisiin, mutta ilman ID:tä, R2R-intervention jälkeen.37
Hypoteesi 2.3: Ensisijaisten tulosten välillä ei ole eroa YA:iden välillä, jotka asuvat alueilla, joilla on vähemmän liikenteen saatavuutta, koska R2R käyttää yksilöllistä matkakoulutuslähestymistapaa.
Hypoteesi 2.4: Alemmilla ahdistuksen tasoilla olevat YA saavuttavat suurempia hyötyjä liikenteen tuloksissa, koska ahdistus liittyy vähentyneeseen liikenteen käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Institute on Community Integration
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Yhdysvallat, 03824
- University of New Hampshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–27 vuotta tutkimuksen alkaessa
- Saapuu palveluita yhdessä tutkimukseen osallistuvista kahdeksasta yhteisöpalveluorganisaatiosta
- Täyttää kehitysvammaisuuden (KV) liittovaltion diagnoosikriteerit
- On oikeutettu kehitysvammaisuuteensa liittyviin palveluihin
- Saavuttaa yli 28 pistettä liikennesoveltuvuuden ennakkotarkastuksessa (ilmaisee valmiutta matkustamiseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää itsenäisesti julkista liikennettä yli 4 kertaa/kuukaudessa
- Ei pysty liikkumaan itsenäisesti kävelemällä tai liikkumisapuvälinettä käyttäen
- On merkittäviä, korjaamattomia näkövammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertais-tuki (R2R-PS)
|
Vertaistuen toteuttavat koulutetut vertaisinterventionistit. Vertaisinterventionistit ovat vammaiskokemuksen omaavia henkilöitä, jotka on koulutettu antamaan rakenteellista tukea samalla kun he jakavat omia kokemuksiaan. He toteuttavat Ready to Ride (R2R) -koulutuksen, joka on vakiintunut, näyttöön perustuva matkakoulutusohjelma. Interventio sisältää yhteensä 16 sessiota. Kuusi sessiota koostuu rakenteellisista oppitunneista, jotka keskittyvät matkaturvallisuuteen, tietoisuuteen, valmistautumiseen ja taitojen kehittämiseen. Loput sessiot sisältävät yhteisölähtöistä oppimista, jossa osallistujat harjoittelevat matkataitoja todellisissa ympäristöissä eri tukitasojen avulla. Vertaisinterventionistit tarjoavat tukea mallintamalla, jakamalla kokemuksia, rohkaisemalla ja ohjatun harjoittelun avulla. |
|
Active Comparator: Standard Delivery (R2R-S)
|
Vakiokoulutus toteutetaan vertaisarvioinnin ulkopuolella olevan henkilöstön toimesta, joka toimii interventiohenkilöinä. Nämä henkilöt suorittavat Ready to Ride (R2R) -koulutuksen, joka on vakiintunut näyttöön perustuva matkankoulutusohjelma. Interventioon kuuluu yhteensä 16 istuntoa. Kuusi istuntoa koostuu rakennetuista oppitunneista, jotka keskittyvät matkaturvallisuuteen, tietoisuuteen, valmistautumiseen ja taitojen kehittämiseen. Loput istunnot sisältävät yhteisöpohjaista oppimista, jossa osallistujat harjoittelevat matkataitoja todellisissa ympäristöissä interventiohenkilön tarjoamalla vaihtelevalla tukitasolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matkustustaitojen progressiivinen arviointi (PETS)
Aikaikkuna: Dataa kerätään kolmessa ajankohdassa: 1) esitestaus (<14 päivää ennen R2R:ää), 2) jälkitestaus 1 (R2R:n suorittamisen jälkeen 4 päivän kuluessa) ja 3) jälkitestaus 2 (4 kuukautta R2R:n suorittamisen jälkeen).
|
The Progressive Evaluation of Travel Skills (PETS) on suora havainnointimenetelmä itsenäiselle matkustamiselle, joka arvioidaan osallistujien tarvitseman tuen tason perusteella liikenteeseen liittyvien taitojen suorittamiseksi.
Tällä työkalulla on vahvistettu sisällöllinen ja rakenteellinen validiteetti henkilöille, joilla on kehitysvamma.
PETS:in toteuttaa tutkimushenkilökunta, joka ei tiedä ryhmäjakoa ja joka arvioi kunkin osallistujan standardoidulla reitillä.
Standardoidut reitit ovat vertailukelpoisia vaikeustasoltaan paikallisten julkisten liikennejärjestelmien välillä.
|
Dataa kerätään kolmessa ajankohdassa: 1) esitestaus (<14 päivää ennen R2R:ää), 2) jälkitestaus 1 (R2R:n suorittamisen jälkeen 4 päivän kuluessa) ja 3) jälkitestaus 2 (4 kuukautta R2R:n suorittamisen jälkeen).
|
|
NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Yksinäisyys (18 vuotta ja yli) - Kiinteä lomake (PROM)
Aikaikkuna: Dataa kerätään kolmessa aikapisteessä: 1) ennakkotesti (<14 päivää ennen R2R:ää), 2) jälkitesti 1 (R2R:n suorittamisen jälkeen 4 päivän kuluessa) ja 3) jälkitesti 2 (4 kuukautta R2R:n suorittamisen jälkeen).
|
Loneliness-NIH Toolbox® Item Bank v3.0 sisältää 5 kysymystä, jotka arvioidaan 5-portaisella asteikolla.
Tällä mittarilla on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet yleisessä väestössä, ja sitä käytetään kliinisissä populaatioissa sekä ihmisillä, joilla on vamma, mukaan lukien IDD.
Työkalu sisältää kysymyksiä, jotka ovat havainneet eroja yksinäisyydessä henkilöillä, joilla on IDD ja joilla ei ole IDD:ta.
Dataa analysoidaan käyttäen kokonaisstandardia T-pistettä.
|
Dataa kerätään kolmessa aikapisteessä: 1) ennakkotesti (<14 päivää ennen R2R:ää), 2) jälkitesti 1 (R2R:n suorittamisen jälkeen 4 päivän kuluessa) ja 3) jälkitesti 2 (4 kuukautta R2R:n suorittamisen jälkeen).
|
|
PROMIS-lyhytmuoto v1.0 - Tyydyttyminen vapaa-ajan sosiaalisiin aktiviteetteihin osallistumiseen 7a (PROM)
Aikaikkuna: Dataa kerätään 3 aikapisteessä: 1) esitestaus (<14 päivää ennen R2R:ää), 2) jälkitestaus 1 (4 päivän sisällä R2R:n suorittamisesta) ja 3) jälkitestaus 2 (4 kuukautta R2R:n suorittamisen jälkeen).
|
Tyydyttyneisyys osallistumiseen harrastustoimintaan - PROMIS Short Form v1.0 -mittarissa on 7 kysymystä, jotka arvioivat tyytyväisyyttä vapaa-ajan kiinnostuksen kohteisiin ja suhteisiin ystävien kanssa.
Sitä on käytetty aikuisten kanssa, joilla on erilaisia vammautuneisuuden muotoja, mukaan lukien IDD.
Vammautuneita henkilöitä (mukaan lukien IDD) koskevassa tutkimuksessa kulkuyhteyksien parantunut saatavuus ennusti korkeampia pisteitä tällä mittarilla.
Datan analysointiin käytetään standardoitua T-pisteytystä.
|
Dataa kerätään 3 aikapisteessä: 1) esitestaus (<14 päivää ennen R2R:ää), 2) jälkitestaus 1 (4 päivän sisällä R2R:n suorittamisesta) ja 3) jälkitestaus 2 (4 kuukautta R2R:n suorittamisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelukäynti
Aikaikkuna: Tietoja kerätään ennakkotestauksessa jälkikäteen ja sitten viikoittain ennakkotestin jälkeen (<14 päivää ennen R2R:a) aina jälkitestiin 2 (4 kuukautta R2R:n suorittamisen jälkeen).
|
Palvelukäyntejä kerätään retrospektiivisesti ennen testiä ja sitten viikoittain ennakkotestauksen jälkeen aina toisen jälkitestin ajanjaksoon asti.
Ennen testiä osallistujat ilmoittavat itse tarvittaessa perheen/henkilökunnan tai luotettavien aikuisten/huoltajien avulla suunniteltujen ja peruutettujen perus-, erikoistuneiden, mielenterveys- ja hammashoitotapaamisten määrän, jotka johtuvat liikennerajoitteista edellisen neljän kuukauden aikana.
Ennakkotestin tiedonkeruun jälkeen osallistujat (tai luotettavat aikuiset/huoltajat) saavat viikoittain sähköposteja, tekstiviestejä tai puheluita vastatakseen seurantakyselyyn.
Viikoittaisista raporteista lasketaan terveys- ja palvelutapaamisten kokonaismäärä, jotka on jätetty väliin.
|
Tietoja kerätään ennakkotestauksessa jälkikäteen ja sitten viikoittain ennakkotestin jälkeen (<14 päivää ennen R2R:a) aina jälkitestiin 2 (4 kuukautta R2R:n suorittamisen jälkeen).
|
|
Saavutettavuusaliasteikko Terveyspalveluiden Koetusta Saavutettavuudesta (PROM)
Aikaikkuna: Data will be collected at 2 time points: 1) pre-test (<14 days prior to R2R) and 2) post-test 2 (4 months after R2R completion).
|
Accessibility Subscale of the Perceived Access of Health Care Services on PROM-työkalu, joka arvioi koettua etäisyyttä, aikaa ja kykyä päästä palvelupaikalle ja sieltä pois.
Alaskaalalla on 4 kohdetta vastausvaihtoehdoilla 5-portaisella Likert-asteikolla arvoista "täysin samaa mieltä" arvoon "täysin eri mieltä".
Sillä on vahvistettu sisältö- ja rakenteellinen validiteetti sekä vahva sisäinen yhtenäisyys.
Alaskaalan kokonaissummapistettä käytetään analyysissä.
|
Data will be collected at 2 time points: 1) pre-test (<14 days prior to R2R) and 2) post-test 2 (4 months after R2R completion).
|
|
Kuljetusten käyttö
Aikaikkuna: Data kerätään viikoittain R2R-intervention aikana post-test 2:een asti (4 kuukautta R2R-intervention valmistumisen jälkeen).
|
Kuljetusten käyttötietoja kerätään viikoittaisilla seurantakyselyillä, jotka sisältävät kaksi lyhyttä kysymystä julkisen liikenteen käytöstä edellisen viikon aikana.
Kysymykset koskevat: 1) Julkisen liikenteen käyttöä tavoiteretkellä edellisen viikon aikana ja oliko kyseinen matka tehty itsenäisesti vai ei sekä 2) Muun julkisen liikenteen kiinteiden reittien käyttöä edellisen viikon aikana ja oliko kyseinen matka tehty itsenäisesti vai ei.
Nämä tiedot antavat meille mahdollisuuden mitata suoraan julkisen liikenteen käyttötaitojen ja käytön lisääntymistä.
|
Data kerätään viikoittain R2R-intervention aikana post-test 2:een asti (4 kuukautta R2R-intervention valmistumisen jälkeen).
|
|
Itseraportoitu työllisyystiedot (työtilanne, tuntia/viikko, palkka, työvuorojen jääneiden prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Data will be collected at 2 time points: 1) pre-test (<14 days prior to R2R) and 2) post-test 2 (4 months after R2R completion).
|
Työllisyystilasta viimeiseltä 4 kuukaudelta kerätään osallistujilta kuvailevaa tietoa, tarvittaessa perheen/jäsenen avustuksella.
Työllisyystilasta, mukaan lukien työssäkäynti/työn säilyttäminen tai työttömyys/työn menettäminen, kerätään tietoa ennakkotestauksessa ja jälkitestauksessa 2. Jos osallistuja on työssä, kerätään myös tietoja viikoittain työtuntien määrästä, tuntipalkasta sekä liikenteen vuoksi menetettyjen työvuorojen määrästä.
Kokonaissessioiden/ohitettujen sessioiden prosenttiosuudet lasketaan.
|
Data will be collected at 2 time points: 1) pre-test (<14 days prior to R2R) and 2) post-test 2 (4 months after R2R completion).
|
|
Elämänlaatukysely (ELK)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kolmessa ajankohdassa: 1) esitestaus (<14 päivää ennen R2R:ää), 2) jälkitestaus 1 (R2R:n suorittamisen jälkeen 4 päivän kuluessa) ja 3) jälkitestaus 2 (4 kuukautta R2R:n suorittamisen jälkeen).
|
Elämänlaatukysely (QOL-Q) on 40 kysymyksen mittari, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivisia ja objektiivisia elämänlaadun näkökohtia aikuisilla, joilla on älyllisiä ja kehityksellisiä vammaisuustiloja. Kysymykset on järjestetty neljään osa-alueeseen Schalockin elämänlaadun käsitteellisen viitekehyksen perusteella:
|
Tiedot kerätään kolmessa ajankohdassa: 1) esitestaus (<14 päivää ennen R2R:ää), 2) jälkitestaus 1 (R2R:n suorittamisen jälkeen 4 päivän kuluessa) ja 3) jälkitestaus 2 (4 kuukautta R2R:n suorittamisen jälkeen).
|
|
Sosiaalisen yhteyden mitta
Aikaikkuna: Data will be collected at 3 time points: pre-test (<14 days prior to R2R), post-test 1 (within 4 days of R2R completion) and post-test 2 (4 months after R2R completion)
|
Sosiaalisen yhteyden mitta on suunniteltu arvioimaan kotona ja yhteisöpalveluissa (HCBS) olevien henkilöiden, mukaan lukien henkilöt, joilla on älyllisiä ja kehityksellisiä vammoja (IDD), tasoa muodostaa ja ylläpitää suhteita muihin kansallisen laadun foorumin määrittelemällä tavalla.
Mittaus koostuu kolmesta yleisestä ja 13:sta erityisestä kohdasta.
Kysymykset käsittelevät muiden läsnäoloa ja saatavuutta, jota ei oteta huomioon nykyisessä yksinäisyyden mittauksessa.
Vastausasteikko vaihtelee ei koskaan/harvoin lähes aina/aina.
Sosiaalisen yhteyden mitta toteutetaan haastatteluna koulutetun henkilökunnan jäsenen toimesta.
|
Data will be collected at 3 time points: pre-test (<14 days prior to R2R), post-test 1 (within 4 days of R2R completion) and post-test 2 (4 months after R2R completion)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adaptiivinen käyttäytymisen arviointijärjestelmä - Kolmas painos (ABAS-3)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennakkotestauksen aikana (<14 päivää ennen R2R:ää).
|
Adaptive Behavior Assessment System Third Edition (ABAS-3) on linjassa IDD:n kaltaisten tilojen diagnosoinnin standardien kanssa ja sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet, kun sitä käytetään IDD:hen liittyvien henkilöiden kanssa koko elinkaaren ajan.
Perheenjäsenet tai henkilökunta arvioivat 11 keskeistä taitoaluetta kolmen pääasiallisen adaptiivisen alueen sisällä: 1) Käsitteellinen, 2) Sosiaalinen ja 3) Käytännöllinen.
Se tarjoaa skaalatut pisteet, alueiden standardipisteet ja yleisen adaptiivisen kokonaispisteen, joista jokainen liittyy tulkintaluokkiin (esim. keskiarvon alapuolella).
Pisteitä käytetään Tavoitteen 2 analyysiin.
|
Tiedot kerätään ennakkotestauksen aikana (<14 päivää ennen R2R:ää).
|
|
PROMIS Ahdistuneisuuden lyhyt muoto
Aikaikkuna: Data will be collected at pre-test (<14 days prior to R2R).
|
PROMIS Anxiety Short Form on 8 kysymyksen mittari, joka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (Ei koskaan, Melkein koskaan, Joskus, Usein, Melkein aina).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuutta.
PROMIS-mittausjärjestelmä käyttää IRT-pohjaisia pisteitä tarkan pistemäärän luomiseksi.
Tätä mittaria on aiemmin käytetty nuorilla aikuisilla, joilla on kehitysvamma (IDD), ikävuosina 18–26.
Aiemmissa tutkimuksissa yhteisöosallistumistyöryhmämme suosi nuorten/lasten asteikkoa aikuisten versioon verrattuna sen paremman saavutettavuuden ja kysymysten selkeyden vuoksi.
Tämä mittari on validoitu sekä kliinisissä että ei-kliinisissä nuorisoryhmissä ikävuosina 7–18.
Se osoittaa vahvaa sisäistä yhtenäisyyttä (ω = 0.89) ja testi-uudelleentestiluotettavuutta (r = 0.75, p < .001).
Lisäksi se osoittaa vahvaa konvergenttista validiteettia yleisen ahdistuneisuuden mittareiden kanssa ja divergenttista validiteettia erityisten ahdistuneisuuden muotojen mittareiden kanssa (esim. sosiaalinen, eroahdistus).
Pisteitä käytetään Tavoitteen 2 analyysissä.
|
Data will be collected at pre-test (<14 days prior to R2R).
|
|
Kattava demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennakkotestissä (<14 päivää ennen R2R:ää).
|
Kattava demografinen kyselylomake dokumentoi asiaankuuluvat yksilölliset ja perheeseen liittyvät ominaisuudet (esim. rodullinen ja etninen identiteetti, vanhempien koulutustaso) sekä muut saadut palvelut.
|
Tiedot kerätään ennakkotestissä (<14 päivää ennen R2R:ää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Päätutkija: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDD-2024C1-37368 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .