Comparaison de l'impact des interventions de transport dispensées par des pairs versus par le personnel pour les jeunes adultes présentant des déficiences intellectuelles et des troubles du développement. (YA-IDD)
Comparaison des interventions de soutien par les pairs et du transport assuré par le personnel pour les jeunes adultes présentant des déficiences intellectuelles et développementales (YA-IDD) sur la solitude, la participation sociale et les compétences en matière de transport
Cet essai clinique examinera si les jeunes adultes ayant une déficience intellectuelle et développementale (YA-IDD) obtiennent de meilleurs résultats lorsqu'une intervention de formation aux déplacements appelée Ready to Ride (R2R) est enseignée par un pair aidant spécialement formé (PS) qui partage l'expérience vécue d'avoir une IDD, par rapport aux YA-IDD qui apprennent Ready to Ride par le personnel de leur organisation de services communautaires. Les aspects de la vie examinés sont la solitude, la satisfaction liée aux activités sociales, les compétences en matière de déplacement, l'utilisation et l'accès aux services, l'emploi et la qualité de vie liée à la santé.
Les chercheurs pensent que les événements suivants se produiront.
- Les YA-IDD qui apprennent d'un pair aidant rapporteront une satisfaction significativement plus élevée concernant les activités sociales, une plus grande connexion sociale et significativement moins de solitude par rapport aux YA enseignés par le personnel de l'organisation.
- Les deux groupes apprendront la même quantité de compétences en matière de déplacement.
- Les YA-IDD qui apprennent d'un pair aidant montreront des augmentations plus importantes de l'accès aux services communautaires, de l'utilisation des transports, de l'emploi et des services liés à la santé après 4 mois que les YA enseignés par le personnel organisationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cet essai clinique a 2 objectifs.
Objectif 1. Comparer l'efficacité du soutien par les pairs (R2R-PS) ou de l'intervention de voyage Ready to Ride (R2R) dispensée par le personnel (R2R-S) sur la solitude, la satisfaction vis-à-vis des activités sociales et les compétences en matière de déplacement (résultats primaires), ainsi que sur l'utilisation/l'accès aux services, l'utilisation des transports, l'emploi, la connectivité sociale et la qualité de vie liée à la santé (résultats secondaires) pour les jeunes adultes (YA) avec une déficience intellectuelle et du développement (IDD).
Hypothèse 1.1 : Les YA recevant le R2R-PS rapporteront une satisfaction significativement plus élevée vis-à-vis des activités sociales, une connectivité sociale accrue et significativement moins de solitude par rapport aux YA recevant le R2R-S.
Hypothèse 1.2 : Les compétences en matière de déplacement démontrées par les YA recevant le R2R-PS ne seront pas inférieures à celles démontrées par les YA recevant le R2R-S. Nous utilisons une approche de non-infériorité en réponse à la demande des organisations de services communautaires de prouver que la prestation par les pairs ne conduit pas à de mauvais résultats.
Hypothèse 1.3 : Les YA recevant le R2R-PS démontreront des améliorations significativement plus importantes dans l'utilisation/l'accès aux services, l'utilisation des transports, l'emploi et la qualité de vie liée à la santé 4 mois après l'intervention par rapport aux YA recevant le R2R-S.
Objectif 2 : Évaluer l'hétérogénéité de la réponse au traitement en évaluant les différences dans les résultats du R2R selon les caractéristiques des groupes (race et ethnicité, anxiété, comportement adaptatif) et le contexte (disponibilité des transports).
Hypothèse 2.1 : Il n'y aura pas de différence dans l'effet du traitement pour les YA s'identifiant comme blancs, non hispaniques et ceux s'identifiant comme noirs, hispaniques, asiatiques ou d'autre race/ethnicité.
Hypothèse 2.2 : Il y aura des gains plus importants pour les YA avec des niveaux plus bas de comportement adaptatif complétant le R2R, sur la base de recherches antérieures ayant identifié que les participants avec une déficience intellectuelle (ID) et des niveaux plus bas de comportements adaptatifs ont démontré des améliorations plus importantes dans les compétences en matière de transport que ceux avec un trouble du développement mais sans ID après avoir reçu l'intervention R2R.37
Hypothèse 2.3 : Il n'y aura pas de différence dans les résultats primaires pour les YA vivant dans des zones avec moins de disponibilité des transports, étant donné l'approche individualisée de formation aux déplacements du R2R.
Hypothèse 2.4 : Il y aura des gains plus importants pour les YA dans les résultats liés aux transports qui rapportent des niveaux plus bas d'anxiété, étant donné que l'anxiété est liée à une utilisation réduite des transports.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Institute on Community Integration
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, États-Unis, 03824
- University of New Hampshire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 27 ans au début de l'étude
- Reçoit des services dans l'une des huit organisations de services communautaires participant à l'étude
- Correspond au diagnostic fédéral de handicap du développement (DD)
- Est éligible aux services liés à son DD
- Obtient un score >28 à l'évaluation de présélection des transports (indiquant une aptitude aux déplacements)
Critères d'exclusion :
- Utilise les transports publics de manière autonome >4 fois/mois
- N'est pas capable de se déplacer de manière autonome en marchant ou en utilisant un dispositif de mobilité
- Présente des déficiences visuelles significatives non corrigées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Livraison du Soutien par les Pairs (R2R-PS)
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La prestation de soutien par les pairs sera mise en œuvre par des intervenants pairs formés. Les intervenants pairs sont des personnes ayant une expérience vécue du handicap qui sont formées pour fournir un soutien structuré tout en partageant leurs expériences. Ils dispenseront la formation Ready to Ride (R2R), un programme établi de formation aux déplacements fondé sur des preuves. L'intervention comprend un total de 16 séances. Six séances consistent en des leçons structurées axées sur la sécurité des déplacements, la sensibilisation, la préparation et le développement des compétences. Les séances restantes impliquent un apprentissage communautaire, où les participants pratiquent les compétences de déplacement dans des environnements réels avec différents niveaux de soutien. Les intervenants pairs fourniront un soutien par le biais de la modélisation, du partage d'expérience, de l'encouragement et de la pratique guidée. |
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Comparateur actif: Livraison standard (R2R-S)
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La livraison standard sera mise en œuvre par du personnel non pair servant d'intervenants. Ces membres du personnel dispenseront la formation Ready to Ride (R2R), un programme de formation aux déplacements établi et fondé sur des données probantes. L'intervention comprend un total de 16 sessions. Six sessions consistent en des leçons structurées axées sur la sécurité des déplacements, la sensibilisation, la préparation et le développement des compétences. Les sessions restantes impliquent un apprentissage basé dans la communauté, où les participants pratiquent les compétences de déplacement dans des contextes réels avec différents niveaux de soutien fournis par l'intervenant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Progressive des Compétences de Voyage (PETS)
Délai: Les données seront collectées à 3 moments : 1) pré-test (<14 jours avant R2R), 2) post-test 1 (dans les 4 jours suivant la fin de R2R) et 3) post-test 2 (4 mois après la fin de R2R).
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L'évaluation progressive des compétences de voyage (PETS) est une mesure d'observation directe de la mobilité indépendante, évaluée en fonction du niveau de soutien nécessaire aux participants pour accomplir des compétences liées aux transports.
Cet outil a établi une validité de contenu et de construction auprès des personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale (DID).
Le PETS sera administré par le personnel de recherche masqué à l'affectation des groupes, qui évaluera chaque participant sur un itinéraire standardisé.
Les itinéraires standardisés présentent des difficultés comparables dans les différents systèmes de transport public locaux.
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Les données seront collectées à 3 moments : 1) pré-test (<14 jours avant R2R), 2) post-test 1 (dans les 4 jours suivant la fin de R2R) et 3) post-test 2 (4 mois après la fin de R2R).
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NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Solitude (Âges 18+) - Formulaire Fixe (PROM)
Délai: Les données seront collectées à 3 moments : 1) pré-test (<14 jours avant R2R), 2) post-test 1 (dans les 4 jours suivant l'achèvement de R2R) et 3) post-test 2 (4 mois après l'achèvement de R2R).
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Loneliness-NIH Toolbox® Item Bank v3.0 comprend 5 questions évaluées sur une échelle de 5 points.
Cette mesure présente des propriétés psychométriques acceptables dans la population générale et est utilisée dans les populations cliniques et avec les personnes handicapées, y compris les TDI.
L'outil inclut des questions qui ont détecté des différences de solitude entre les individus avec et sans TDI.
Un score T standard total sera utilisé pour analyser les données.
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Les données seront collectées à 3 moments : 1) pré-test (<14 jours avant R2R), 2) post-test 1 (dans les 4 jours suivant l'achèvement de R2R) et 3) post-test 2 (4 mois après l'achèvement de R2R).
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PROMIS Formulaire Court v1.0 - Satisfaction de la participation aux activités sociales discrétionnaires 7a (PROM)
Délai: Les données seront collectées à 3 moments : 1) pré-test (<14 jours avant R2R), 2) post-test 1 (dans les 4 jours suivant l'achèvement de R2R) et 3) post-test 2 (4 mois après l'achèvement de R2R).
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Le questionnaire Satisfaction avec la participation aux activités sociales discrétionnaires - PROMIS Forme courte v1.0 comprend 7 items évaluant la satisfaction concernant les loisirs et les relations avec les amis.
Il a été utilisé avec des adultes présentant divers handicaps, y compris des DI/TED.
Dans une étude menée auprès de personnes en situation de handicap (y compris des DI/TED), un meilleur accès aux transports a prédit des scores plus élevés à cette mesure.
Un score T standard total sera utilisé pour analyser les données.
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Les données seront collectées à 3 moments : 1) pré-test (<14 jours avant R2R), 2) post-test 1 (dans les 4 jours suivant l'achèvement de R2R) et 3) post-test 2 (4 mois après l'achèvement de R2R).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquentation des services
Délai: Les données seront collectées rétrospectivement lors du pré-test, puis chaque semaine après le pré-test (<14 jours avant R2R) jusqu'au post-test 2 (4 mois après l'achèvement de R2R).
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La fréquentation des services sera collectée rétrospectivement au pré-test, puis chaque semaine après le pré-test jusqu'à la période du post-test 2.
Au pré-test, les participants, avec l'aide de la famille/du personnel ou d'adultes/tuteurs de confiance si nécessaire, déclareront eux-mêmes le nombre de rendez-vous programmés et manqués en soins primaires, spécialisés, de santé mentale et dentaires en raison d'un manque de transport au cours des quatre mois précédents.
Après la fin de la collecte des données du pré-test, les participants (ou les adultes/tuteurs de confiance) recevront chaque semaine des e-mails, des SMS ou des appels téléphoniques pour répondre à une enquête de suivi.
À partir des rapports hebdomadaires, nous calculerons le nombre total de rendez-vous de santé et de services manqués.
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Les données seront collectées rétrospectivement lors du pré-test, puis chaque semaine après le pré-test (<14 jours avant R2R) jusqu'au post-test 2 (4 mois après l'achèvement de R2R).
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Sous-échelle d'accessibilité du Perceived Access of Health Care Services (PROM)
Délai: Les données seront collectées à 2 moments : 1) pré-test (<14 jours avant R2R) et 2) post-test 2 (4 mois après l'achèvement de R2R).
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La sous-échelle d'accessibilité du Perceived Access of Health Care Services est un PROM qui évalue la distance perçue, le temps et la capacité à se rendre sur le lieu des services et à en revenir.
La sous-échelle comporte 4 items avec des options de réponse sur une échelle de Likert à 5 points allant de « tout à fait d'accord » à « pas du tout d'accord ».
Elle présente une validité de contenu et de construit établie ainsi qu'une forte cohérence interne.
Le score total de la sous-échelle sera utilisé dans l'analyse.
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Les données seront collectées à 2 moments : 1) pré-test (<14 jours avant R2R) et 2) post-test 2 (4 mois après l'achèvement de R2R).
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Utilisation des transports
Délai: Les données seront collectées chaque semaine pendant l'intervention R2R jusqu'au post-test 2 (4 mois après la fin de R2R).
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Les données sur l'utilisation des transports seront collectées via des enquêtes de suivi hebdomadaires qui posent deux brèves questions sur l'utilisation des transports en commun au cours de la semaine écoulée.
Les questions portent sur : 1) l'utilisation des transports en commun sur l'itinéraire cible au cours de la semaine écoulée, et si ce trajet a été effectué de manière indépendante ou non, et 2) l'utilisation d'autres lignes fixes de transports en commun au cours de la semaine écoulée, et si ce trajet a été effectué de manière indépendante ou non.
Ces données nous permettront de mesurer directement l'amélioration des compétences et l'utilisation des transports en commun.
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Les données seront collectées chaque semaine pendant l'intervention R2R jusqu'au post-test 2 (4 mois après la fin de R2R).
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Données d'emploi autodéclarées (statut, heures/semaine, salaires, pourcentage de quarts de travail manqués)
Délai: Les données seront collectées à 2 moments : 1) pré-test (<14 jours avant R2R) et 2) post-test 2 (4 mois après la fin du R2R).
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Des informations descriptives sur la situation d'emploi au cours des 4 derniers mois seront recueillies auprès des participants avec l'aide de la famille/du personnel si nécessaire.
Les données sur la situation d'emploi, y compris le fait de travailler/conserver un emploi ou de ne pas travailler/perdre son emploi, sont collectées lors du pré-test et du post-test 2. Si le participant travaille, des données seront également recueillies sur le nombre d'heures travaillées par semaine, le salaire horaire et le nombre de quarts de travail manqués en raison des transports.
Les pourcentages seront calculés pour les sessions totales/sessions manquées.
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Les données seront collectées à 2 moments : 1) pré-test (<14 jours avant R2R) et 2) post-test 2 (4 mois après la fin du R2R).
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Questionnaire sur la Qualité de Vie (QOL-Q)
Délai: Les données seront collectées à 3 moments : 1) pré-test (<14 jours avant le R2R), 2) post-test 1 (dans les 4 jours suivant l'achèvement du R2R) et 3) post-test 2 (4 mois après l'achèvement du R2R).
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Le Questionnaire de Qualité de Vie (QOL-Q) est une mesure de 40 items conçue pour évaluer les aspects subjectifs et objectifs de la qualité de vie chez les adultes présentant des déficiences intellectuelles et développementales. Les items sont organisés en quatre domaines basés sur le cadre conceptuel de Schalock pour la qualité de vie :
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Les données seront collectées à 3 moments : 1) pré-test (<14 jours avant le R2R), 2) post-test 1 (dans les 4 jours suivant l'achèvement du R2R) et 3) post-test 2 (4 mois après l'achèvement du R2R).
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Mesure de la Connexion Sociale
Délai: Les données seront collectées à 3 moments : pré-test (<14 jours avant R2R), post-test 1 (dans les 4 jours suivant la fin de R2R) et post-test 2 (4 mois après la fin de R2R)
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L'échelle de connexion sociale est conçue pour évaluer le degré auquel les personnes utilisant des services à domicile et communautaires (HCBS), y compris les personnes ayant des déficiences intellectuelles et développementales (IDD), forment et entretiennent des relations avec les autres, tel que défini par le Forum national de la qualité.
La mesure comprend trois items globaux et 13 items spécifiques.
Les questions portent sur la présence et la disponibilité des autres, ce qui n'est pas pris en compte dans l'évaluation actuelle de la solitude.
L'échelle de réponse varie de jamais/rarement à presque toujours/toujours.
La mesure de la connexion sociale est administrée sous forme d'entretien par un membre du personnel formé.
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Les données seront collectées à 3 moments : pré-test (<14 jours avant R2R), post-test 1 (dans les 4 jours suivant la fin de R2R) et post-test 2 (4 mois après la fin de R2R)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'évaluation du comportement adaptatif - Troisième édition (ABAS-3)
Délai: Les données seront collectées lors du pré-test (<14 jours avant le R2R).
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L'Adaptive Behavior Assessment System Troisième Édition (ABAS-3) est conforme aux normes pour diagnostiquer des conditions telles que les TDI et possède de solides propriétés psychométriques lorsqu'il est utilisé avec des personnes atteintes de TDI tout au long de la vie.
La famille ou le personnel évalue 11 domaines de compétences essentielles dans 3 grands domaines adaptatifs : 1) Conceptuel, 2) Social et 3) Pratique.
Il fournit des scores échelonnés, des scores standards par domaine et un score composite adaptatif général, chacun associé à des catégories interprétatives (par exemple, inférieur à la moyenne).
Les scores seront utilisés pour l'analyse de l'Objectif 2.
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Les données seront collectées lors du pré-test (<14 jours avant le R2R).
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PROMIS Forme courte de l'anxiété
Délai: Les données seront collectées lors du pré-test (<14 jours avant R2R).
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Le formulaire court d'anxiété PROMIS est une enquête de 8 items évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (Jamais, Presque jamais, Parfois, Souvent, Presque toujours).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Le système de mesure PROMIS utilise des scores basés sur la théorie de la réponse à l'item (TRI) pour générer un score précis.
Cette mesure a été utilisée précédemment avec de jeunes adultes présentant une déficience intellectuelle et du développement (DID), âgés de 18 à 26 ans.
Dans ces études précédentes, notre équipe d'engagement communautaire a préféré l'échelle jeunesse/pédiatrique à la version adulte en raison de son accessibilité accrue et de la clarté de ses items.
Cette mesure a été validée dans des échantillons cliniques et non cliniques de jeunes âgés de 7 à 18 ans.
Elle démontre une forte cohérence interne (ω = 0,89) et une fiabilité test-retest (r = 0,75, p < .001).
De plus, elle présente une forte validité convergente avec des mesures d'anxiété générale et une validité divergente avec des mesures d'anxiétés spécifiques (par exemple, sociale, de séparation).
Les scores seront utilisés pour l'analyse de l'objectif 2.
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Les données seront collectées lors du pré-test (<14 jours avant R2R).
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Questionnaire Démographique Complet
Délai: Les données seront collectées lors du pré-test (<14 jours avant le R2R).
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Un questionnaire démographique complet documentera les caractéristiques individuelles et familiales pertinentes (par exemple, l'identité raciale et ethnique, le niveau d'éducation des parents) et les autres services reçus.
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Les données seront collectées lors du pré-test (<14 jours avant le R2R).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Chercheur principal: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDD-2024C1-37368 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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