Vergleich der Auswirkungen von Peer-Unterstützung gegenüber von Personal durchgeführten Transportinterventionen für junge Erwachsene mit intellektuellen und Entwicklungsstörungen. (YA-IDD)
Vergleich von Peer-Support- und Personal-gestützten Transportinterventionen für junge Erwachsene mit intellektuellen und entwicklungsbedingten Behinderungen (YA-IDD) hinsichtlich Einsamkeit, sozialer Teilhabe und Transportfähigkeiten
Diese klinische Studie wird untersuchen, ob junge Erwachsene mit intellektuellen und entwicklungsbedingten Beeinträchtigungen (YA-IDD) bessere Ergebnisse erzielen, wenn eine Reise-Training-Intervention namens Ready to Ride (R2R) von einem speziell geschulten Peer Supporter (PS) unterrichtet wird, der die gelebte Erfahrung einer IDD teilt, als YA-IDD, die Ready to Ride von Mitarbeitern ihrer kommunalen Dienstleistungsorganisation unterrichtet werden. Die untersuchten Lebensbereiche sind Einsamkeit, Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten, Reisefähigkeiten, Nutzung und Zugang zu Dienstleistungen, Beschäftigung und gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Die Forscher gehen von folgenden Ergebnissen aus.
- YA-IDD, die von einem Peer Supporter lernen, werden im Vergleich zu YA, die von Organisationsmitarbeitern unterrichtet werden, eine signifikant höhere Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten, eine gesteigerte soziale Verbundenheit und signifikant weniger Einsamkeit berichten.
- Beide Gruppen werden die gleiche Menge an Reisefähigkeiten erlernen.
- YA-IDD, die von einem Peer Supporter lernen, werden nach 4 Monaten größere Zunahmen beim Zugang zu gemeindebasierten Dienstleistungen, der Nutzung von Verkehrsmitteln, Beschäftigung und gesundheitsbezogenen Dienstleistungen zeigen als die YA, die von Organisationsmitarbeitern unterrichtet werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie hat 2 Ziele.
Ziel 1. Vergleich der Wirksamkeit von Peer-Support (R2R-PS) oder durch Mitarbeiter durchgeführter (R2R-S) Ready to Ride (R2R) Reiseintervention auf Einsamkeit, Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten und Reisefähigkeiten (primäre Endpunkte) sowie Dienstnutzung/-zugang, Transportnutzung, Beschäftigung, soziale Verbundenheit und gesundheitsbezogene Lebensqualität (sekundäre Endpunkte) für YA mit IDD.
Hypothese 1.1: YA, die R2R-PS erhalten, werden im Vergleich zu YA, die R2R-S erhalten, eine signifikant höhere Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten, eine erhöhte soziale Verbundenheit und signifikant weniger Einsamkeit berichten.
Hypothese 1.2: Die von YA demonstrierten Reisefähigkeiten, die R2R-PS erhalten, werden nicht schlechter sein als die von YA demonstrierten Reisefähigkeiten, die R2R-S erhalten. Wir verwenden einen Nicht-Unterlegenheitsansatz als Reaktion auf die Anfrage von Gemeindedienstorganisationen nach Nachweisen, dass die Peer-Support-Durchführung nicht zu schlechten Ergebnissen führt.
Hypothese 1.3: YA, die R2R-PS erhalten, werden 4 Monate nach der Intervention im Vergleich zu YA, die R2R-S erhalten, signifikant größere Verbesserungen bei der Dienstnutzung/-zugang, Transportnutzung, Beschäftigung und gesundheitsbezogenen Lebensqualität zeigen.
Ziel 2: Bewertung der Heterogenität der Behandlungsreaktion durch Untersuchung von Unterschieden in den R2R-Ergebnissen über Merkmale von Gruppen (Rasse und Ethnizität, Angst, adaptives Verhalten) und Kontext (Transportverfügbarkeit).
Hypothese 2.1: Es wird keinen Unterschied im Behandlungseffekt für YA geben, die sich als weiß, nicht-hispanisch identifizieren, und für diejenigen, die sich als schwarz, hispanisch, asiatisch oder andere Rasse/Ethnizität identifizieren.
Hypothese 2.2: Es wird größere Gewinne für YA mit niedrigeren Niveaus von adaptivem Verhalten geben, die R2R abschließen, basierend auf früheren Forschungen, die zeigten, dass Teilnehmer mit intellektuellen Behinderungen (ID) mit niedrigeren Niveaus von adaptivem Verhalten nach Erhalt der R2R-Intervention größere Verbesserungen in Transportfähigkeiten demonstrierten als diejenigen mit einer Entwicklungsstörung, aber ohne ID.37
Hypothese 2.3: Es wird keinen Unterschied in den primären Endpunkten für YA geben, die in Gebieten mit geringerer Transportverfügbarkeit leben, angesichts des individualisierten Reisetrainingsansatzes von R2R.
Hypothese 2.4: Es wird größere Gewinne für YA in Transportergebnissen geben, die niedrigere Niveaus von Angst berichten, da Angst mit reduzierter Transportnutzung verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota Institute on Community Integration
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03824
- University of New Hampshire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 27 Jahren alt zu Beginn der Studie
- Erhält Dienstleistungen bei einer der acht an der Studie teilnehmenden Gemeindedienstorganisationen
- Erfüllt die bundesweite Diagnose einer Entwicklungsstörung (DD)
- Qualifiziert sich für Dienstleistungen im Zusammenhang mit ihrer DD
- Erzielt >28 Punkte im Transportation Prescreening Assessment (zeigt Reisebereitschaft an)
Ausschlusskriterien:
- Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel unabhängig >4 Mal/Monat
- Ist nicht in der Lage, sich selbstständig durch Gehen oder Nutzung eines Mobilitätshilfsmittels fortzubewegen
- Hat signifikante nicht korrigierte Sehbehinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Peer-Support-Lieferung (R2R-PS)
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Die Peer-Unterstützung wird von geschulten Peer-Interventionisten umgesetzt. Peer-Interventionisten sind Personen mit eigener Erfahrung von Behinderung, die darin geschult sind, strukturierte Unterstützung zu leisten und dabei ihre Erfahrungen zu teilen. Sie werden das Ready to Ride (R2R) Training durchführen, ein etabliertes evidenzbasiertes Reiseprogramm. Die Intervention umfasst insgesamt 16 Sitzungen. Sechs Sitzungen bestehen aus strukturierten Lektionen, die sich auf Reisesicherheit, Bewusstsein, Vorbereitung und Kompetenzentwicklung konzentrieren. Die übrigen Sitzungen beinhalten gemeindebasiertes Lernen, bei dem die Teilnehmer in realen Umgebungen mit unterschiedlichem Unterstützungsniveau Reisefähigkeiten üben. Peer-Interventionisten werden Unterstützung durch Modellierung, geteilte Erfahrung, Ermutigung und angeleitete Praxis bieten. |
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Aktiver Komparator: Standard-Lieferung (R2R-S)
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Die Standarddurchführung wird durch nicht gleichgestellte Mitarbeiter als Interventionisten umgesetzt. Diese Mitarbeiter werden das Ready to Ride (R2R)-Training durchführen, ein etabliertes evidenzbasiertes Reisetrainingsprogramm. Die Intervention umfasst insgesamt 16 Sitzungen. Sechs Sitzungen bestehen aus strukturierten Lektionen, die sich auf Reisesicherheit, Bewusstsein, Vorbereitung und Kompetenzentwicklung konzentrieren. Die verbleibenden Sitzungen beinhalten gemeindebasiertes Lernen, bei dem die Teilnehmer Reisefähigkeiten in realen Umgebungen mit unterschiedlichen Unterstützungsniveaus durch den Interventionisten üben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Progressive Evaluation of Travel Skills (PETS)
Zeitfenster: Die Daten werden zu 3 Zeitpunkten erhoben: 1) Vor-Test (<14 Tage vor R2R), 2) Nach-Test 1 (innerhalb von 4 Tagen nach R2R-Abschluss) und 3) Nach-Test 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss).
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Die Progressive Evaluation of Travel Skills (PETS) ist ein direktes Beobachtungsmaß für unabhängiges Reisen, bewertet anhand der benötigten Unterstützung für Teilnehmer, um transportbezogene Fähigkeiten abzuschließen.
Dieses Instrument hat inhaltliche und konstruktive Validität bei Menschen mit IDD etabliert.
Die PETS wird von Forschungsmitarbeitern durchgeführt, die gegenüber der Gruppenzuweisung verblindet sind und jeden Teilnehmer auf einer standardisierten Route bewerten werden.
Die standardisierten Routen weisen vergleichbare Schwierigkeiten in lokalen öffentlichen Verkehrssystemen auf.
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Die Daten werden zu 3 Zeitpunkten erhoben: 1) Vor-Test (<14 Tage vor R2R), 2) Nach-Test 1 (innerhalb von 4 Tagen nach R2R-Abschluss) und 3) Nach-Test 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss).
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NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Einsamkeit (Alter 18+) - Festes Formular (PROM)
Zeitfenster: Daten werden an 3 Zeitpunkten erhoben: 1) Vorabtest (<14 Tage vor R2R), 2) Nachtest 1 (innerhalb von 4 Tagen nach R2R-Abschluss) und 3) Nachtest 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss).
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Der Loneliness-NIH Toolbox® Item Bank v3.0 umfasst 5 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden.
Dieses Messinstrument weist akzeptable psychometrische Eigenschaften in der Allgemeinbevölkerung auf und wird in klinischen Populationen sowie bei Menschen mit Behinderungen, einschließlich IDD, eingesetzt.
Das Tool enthält Fragen, die Unterschiede in der Einsamkeit zwischen Personen mit und ohne IDD festgestellt haben.
Ein Gesamtstandard-T-Wert wird zur Analyse der Daten verwendet.
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Daten werden an 3 Zeitpunkten erhoben: 1) Vorabtest (<14 Tage vor R2R), 2) Nachtest 1 (innerhalb von 4 Tagen nach R2R-Abschluss) und 3) Nachtest 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss).
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PROMIS-Kurzform v1.0 - Zufriedenheit mit der Teilnahme an diskretionären sozialen Aktivitäten 7a (PROM)
Zeitfenster: Daten werden zu 3 Zeitpunkten erhoben: 1) Vorabtest (<14 Tage vor R2R), 2) Nachtest 1 (innerhalb von 4 Tagen nach R2R-Abschluss) und 3) Nachtest 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss).
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Die Zufriedenheit mit der Teilnahme an diskretionären sozialen Aktivitäten - PROMIS Short Form v1.0 umfasst 7 Fragen, die die Zufriedenheit mit Freizeitinteressen und Beziehungen zu Freunden bewerten.
Sie wurde bei Erwachsenen mit einer Reihe von Behinderungen, einschließlich IDD, verwendet.
In einer Studie mit Menschen mit Behinderungen (einschließlich IDD) sagte ein verbesserter Zugang zu Transportmitteln höhere Werte bei dieser Messung voraus.
Ein Gesamt-T-Standardwert wird zur Analyse der Daten verwendet.
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Daten werden zu 3 Zeitpunkten erhoben: 1) Vorabtest (<14 Tage vor R2R), 2) Nachtest 1 (innerhalb von 4 Tagen nach R2R-Abschluss) und 3) Nachtest 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Servicebesuch
Zeitfenster: Die Daten werden retrospektiv im Vorabtest und dann wöchentlich nach dem Vorabtest (<14 Tage vor R2R) bis zum Nachtest 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss) erhoben.
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Die Teilnahme an Dienstleistungen wird retrospektiv zum Vor-Test und dann wöchentlich nach dem Vor-Test bis zur Nach-Test-2-Zeitperiode erfasst.
Beim Vor-Test werden die Teilnehmer mit Unterstützung von Familienmitgliedern/Personal oder vertrauenswürdigen Erwachsenen/Vormündern bei Bedarf selbst die Anzahl der geplanten und verpassten Termine bei Hausärzten, Fachärzten, Psychotherapeuten und Zahnärzten aufgrund von Transportmangel in den letzten vier Monaten angeben.
Nach Abschluss der Vor-Test-Datenerhebung erhalten die Teilnehmer (oder vertrauenswürdige Erwachsene/Vormünder) wöchentlich E-Mails, SMS oder Telefonanrufe, um auf eine Überwachungsumfrage zu antworten.
Aus den wöchentlichen Berichten werden wir die Gesamtzahl der verpassten Gesundheits- und Dienstleistungstermine berechnen.
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Die Daten werden retrospektiv im Vorabtest und dann wöchentlich nach dem Vorabtest (<14 Tage vor R2R) bis zum Nachtest 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss) erhoben.
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Zugänglichkeits-Subskala der wahrgenommenen Zugänglichkeit von Gesundheitsdienstleistungen (PROM)
Zeitfenster: Daten werden zu 2 Zeitpunkten erhoben: 1) Vor-Test (<14 Tage vor R2R) und 2) Nach-Test 2 (4 Monate nach Abschluss von R2R).
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Die Zugänglichkeits-Subskala des wahrgenommenen Zugangs zu Gesundheitsdienstleistungen ist ein PROM, der die wahrgenommene Entfernung, Zeit und Fähigkeit, zum und vom Ort der Dienstleistungen zu gelangen, bewertet.
Die Subskala hat 4 Items mit Antwortoptionen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "absolut zustimmen" bis "absolut nicht zustimmen".
Sie hat etablierte Inhalts- und Konstruktvalidität sowie eine starke interne Konsistenz.
Der Gesamtsummenwert der Subskala wird in der Analyse verwendet.
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Daten werden zu 2 Zeitpunkten erhoben: 1) Vor-Test (<14 Tage vor R2R) und 2) Nach-Test 2 (4 Monate nach Abschluss von R2R).
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Transportnutzung
Zeitfenster: Die Daten werden wöchentlich während der R2R-Intervention bis zum Nachtest 2 (4 Monate nach Abschluss von R2R) erhoben.
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Die Daten zur Nutzung von Verkehrsmitteln werden durch wöchentliche Überwachungsumfragen erhoben, die zwei kurze Fragen zur Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel in der vergangenen Woche stellen.
Die Fragen betreffen: 1) Die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel auf der Zielroute in der vergangenen Woche und ob diese Fahrt selbstständig oder nicht selbstständig unternommen wurde, und 2) Die Nutzung anderer öffentlicher Verkehrsmittel mit festen Routen in der vergangenen Woche und ob diese Fahrt selbstständig oder nicht selbstständig unternommen wurde.
Diese Daten ermöglichen es uns, die verbesserten Fähigkeiten und die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel direkt zu messen.
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Die Daten werden wöchentlich während der R2R-Intervention bis zum Nachtest 2 (4 Monate nach Abschluss von R2R) erhoben.
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Selbstberichtete Beschäftigungsdaten (Status, Stunden/Woche, Löhne, Prozentsatz der verpassten Arbeitsschichten)
Zeitfenster: Die Daten werden zu 2 Zeitpunkten erhoben: 1) Vorher-Test (<14 Tage vor R2R) und 2) Nachher-Test 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss).
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Beschreibende Informationen zum Beschäftigungsstatus der letzten 4 Monate werden von den Teilnehmern gesammelt, bei Bedarf mit Unterstützung von Familienmitgliedern/Mitarbeitern.
Daten zum Beschäftigungsstatus, einschließlich Arbeiten/Arbeitsplatz erhalten oder Nichtarbeiten/Arbeitsplatzverlust, werden beim Vor-Test und Nach-Test 2 erhoben. Wenn der Teilnehmer arbeitet, werden auch Daten zur Anzahl der wöchentlich gearbeiteten Stunden, zum Stundenlohn und zur Anzahl der aufgrund von Transportproblemen verpassten Arbeitsschichten gesammelt.
Prozentsätze werden für die Gesamtsitzungen/verpassten Sitzungen berechnet.
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Die Daten werden zu 2 Zeitpunkten erhoben: 1) Vorher-Test (<14 Tage vor R2R) und 2) Nachher-Test 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss).
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Lebensqualitätsfragebogen (QOL-Q)
Zeitfenster: Daten werden an 3 Zeitpunkten erhoben: 1) Vorhertest (<14 Tage vor R2R), 2) Nachhertest 1 (innerhalb von 4 Tagen nach R2R-Abschluss) und 3) Nachhertest 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss).
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Der Quality of Life Questionnaire (QOL-Q) ist ein 40-Item-Messinstrument, das entwickelt wurde, um subjektive und objektive Aspekte der Lebensqualität bei Erwachsenen mit intellektuellen und Entwicklungsstörungen zu bewerten. Die Items sind basierend auf Schalocks konzeptuellem Rahmen für Lebensqualität in vier Bereiche gegliedert:
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Daten werden an 3 Zeitpunkten erhoben: 1) Vorhertest (<14 Tage vor R2R), 2) Nachhertest 1 (innerhalb von 4 Tagen nach R2R-Abschluss) und 3) Nachhertest 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss).
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Maß für soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Daten werden zu 3 Zeitpunkten erhoben: Vorhertest (<14 Tage vor R2R), Nachhertest 1 (innerhalb von 4 Tagen nach R2R-Abschluss) und Nachhertest 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss)
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Das Maß für soziale Verbundenheit ist darauf ausgelegt, das Ausmaß zu bewerten, in dem Personen, die Heim- und gemeindebasierte Dienste (HCBS) in Anspruch nehmen, einschließlich Menschen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen (IDD), Beziehungen zu anderen aufbauen und aufrechterhalten, wie es vom National Quality Forum definiert wird.
Das Maß besteht aus drei globalen und 13 spezifischen Punkten.
Die Fragen behandeln das Vorhandensein und die Verfügbarkeit anderer, was im derzeitigen Maß für Einsamkeit nicht erfasst wird.
Die Antwortskala reicht von nie/selten bis fast immer/immer.
Das Maß für soziale Verbundenheit wird als Interview von einem geschulten Mitarbeiter durchgeführt.
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Daten werden zu 3 Zeitpunkten erhoben: Vorhertest (<14 Tage vor R2R), Nachhertest 1 (innerhalb von 4 Tagen nach R2R-Abschluss) und Nachhertest 2 (4 Monate nach R2R-Abschluss)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adaptives Verhaltensbewertungssystem - Dritte Auflage (ABAS-3)
Zeitfenster: Die Daten werden während des Vor-Tests (<14 Tage vor R2R) erhoben.
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Das Adaptive Behavior Assessment System Third Edition (ABAS-3) entspricht den Standards zur Diagnose von Erkrankungen wie IDD und verfügt über starke psychometrische Eigenschaften bei der Anwendung bei Menschen mit IDD über die gesamte Lebensspanne.
Familienmitglieder oder Fachpersonal bewerten 11 wesentliche Fähigkeitsbereiche innerhalb von 3 Hauptanpassungsdomänen: 1) Konzeptionell, 2) Sozial und 3) Praktisch.
Es liefert skalierte Werte, Domänen-Standardwerte und einen allgemeinen adaptiven Gesamtwert, die jeweils mit interpretativen Kategorien (z. B. unterdurchschnittlich) verbunden sind.
Die Werte werden für die Analyse von Ziel 2 verwendet.
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Die Daten werden während des Vor-Tests (<14 Tage vor R2R) erhoben.
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PROMIS Angst Kurzform
Zeitfenster: Die Daten werden im Voraus-Test (<14 Tage vor R2R) erhoben.
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Der PROMIS Anxiety Short Form ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird (Nie, Fast nie, Manchmal, Oft, Fast immer). Höhere Werte deuten auf stärkere Angst hin. Das PROMIS-Messsystem verwendet IRT-basierte Werte, um eine präzise Punktzahl zu generieren. Dieses Maß wurde zuvor bei jungen Erwachsenen mit IDD im Alter von 18-26 Jahren verwendet. In diesen früheren Studien bevorzugte unser Community-Engagement-Team die Jugend-/pädiatrische Skala gegenüber der Erwachsenenversion aufgrund ihrer erhöhten Zugänglichkeit und Klarheit der Items. Dieses Maß wurde sowohl in klinischen als auch in nicht-klinischen Stichproben von Jugendlichen im Alter von 7-18 Jahren validiert. Es zeigt eine starke interne Konsistenz (ω = 0,89) und Test-Retest-Reliabilität (r = 0,75, p < .001). Darüber hinaus zeigt es eine starke konvergente Validität mit Messungen allgemeiner Angst und divergente Validität mit Messungen spezifischer Ängste (z.B. soziale, Trennungsangst). Die Werte werden für die Analyse von Ziel 2 verwendet.
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Die Daten werden im Voraus-Test (<14 Tage vor R2R) erhoben.
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Umfassender demografischer Fragebogen
Zeitfenster: Daten werden im Vorabtest (<14 Tage vor R2R) erhoben.
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Ein umfassender demografischer Fragebogen dokumentiert relevante individuelle und familiäre Merkmale (z. B. ethnische und rassische Identität, Bildungsniveau der Eltern) sowie andere erhaltene Leistungen.
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Daten werden im Vorabtest (<14 Tage vor R2R) erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Hauptermittler: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDD-2024C1-37368 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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