- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07505407
CHOICE+ Laadun parantaminen pitkäaikaishoidon kodeissa (CHOICE+)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Heather Keller, University of Waterloo
Aikasarjasuunnitelma virtuaalisen CHOICE+ ruokailukokemuskoulutusohjelman toteutuksen ja tehokkuuden arvioimiseksi pitkäaikaishoitolaitoksissa
CHOICE+ on eOppimisohjelma, joka valmentaa henkilökuntaa parantamaan pitkäaikaishoitoa (PAH) tarvitsevien asukkaiden ateriakokemusta.
Tämä ohjelma perustuu periaatteisiin, jotka ovat linjassa suhdekeskeisen hoidon kanssa ja edistävät asukkaan elämänlaatua ja ruokailua.
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet, että tämä ohjelma voi parantaa ateriakokemusta; eOppiminen on luotu edistämään tämän koulutuksen leviämistä.
Tutkijat ovat luoneet toteutusmallin, joka tukee tämän eOppimisen omaksumista.
Nimetyt kodin henkilökunnan Championit suorittavat eOppimisen, saavat neljä virtuaalista koulutustilaisuutta keskeisten käsitteiden vahvistamiseksi ja saavat mentorointia kuukausittaisissa virtuaalisissa käytännön yhteisön istunnoissa parannusten tekemiseksi.
Championit työskentelevät pienen henkilökunnan, asukkaiden ja perheen kanssa tunnistaakseen ja toteuttaakseen parannuksia (esim. vähemmän kiireinen ateria-aika).
Tämä tutkimus arvioi tätä toteutusmallia 13–18 PAH-kodissa.
Tutkimuskeskusten alueella sijaitsevia koteja kutsutaan hakemaan, ja tarvittaessa ne valitaan satunnaisesti.
Selvitämme myös, paranevatko ateriakokemus, asukkaan terveys (paino ja ruokailu), asukkaan/perheen ruoka- ja hoitotyydytyvyys sekä henkilökunnan työtyytyväisyys.
Tämä toteutustutkimus on suunniteltu ylläpitämään Championien ja heidän tiimiensä tekemiä parannuksia ja rakentamaan kyvykkyyttä parantaa hoidon laatua heidän kodissaan.
Seuraamme toteutustoimintoja ja toteutukseen vaikuttavia tekijöitä champion-päiväkirjojen, kuukausittaisten tapaamisten ja tutkimuksen päättymisintervjuiden avulla.
Tutkijat mittaavat ateriakokemusta standardoidulla havainnointityökalulla ja keräävät ruokahävikkiä (arvioimaan ruokailua).
Asukkaan painoa ravitsemustilan määrittämiseksi kerätään kuukausittain.
Kyselylomakkeita käytetään henkilökunnan, asukkaiden ja perheenjäsenten kanssa muiden tulosten osalta.
Tuloksia mitataan kuusi kuukautta ennen, toteutuksen aikana ja kuusi kuukautta yhden vuoden toteutuksen jälkeen.
Tulokset ja oppiminen toteutuksesta tukevat CHOICE+:n skaalaamista muihin PAH-koteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki pitkäaikaishoidon (LTC) asukkaat osallistuvat päivittäin aterioihin, mikä tarjoaa ihanteellisen tilaisuuden parantaa elämänlaatua suhdekeskeisten ateriakäytäntöjen kautta.
Valitettavasti tehtäväkeskeiset ateriakäytännöt ovat LTC:ssä normi, ja tehokkuus asetetaan etusijalle asukkaiden sosiaalisia ja emotionaalisia tarpeita ennen.
Verrattuna suhdekeskeisiin aterioihin, asukkailla tehtäväkeskeisessä ruokailuympäristössä on vähentynyt ruokaanotto ja heikompi ravitsemustila.
Perustuen 20 vuoden tutkimukseen, CHOICE+ -henkilöstökoulutusohjelma tukee suhdekeskeistä hoitoa käyttämällä periaatteita: Yhdistäminen, Kunnioituksen osoittaminen, Tuen tarjoaminen, Identiteetti, Mahdollisuuksien luominen ja Nautinto.
CHOICE+ -periaatteet ja kahdeksan toteutusvaihetta on arvioitu kehitys- ja tehokkuustutkimuksessa käyttäen ulkoista fasilitaattorimallia.
Laajuuden ja leviämisen edistämiseksi on luotu toteutusmalli, joka koostuu asynkronisesta eLearning-moduulista, synkronisista virtuaalisista koulutustilaisuuksista ja virtuaalisesta kuukausittaisesta käytäntöyhteisöstä.
Henkilöstön kannattajat (Staff Champions) koulutetaan käyttäytymisen muutokseen ja toteutustekniikoihin tekemään paikallisesti aloitteita tehtyjä muutoksia, jotka ovat linjassa CHOICE+ -periaatteiden kanssa ja räätälöity heidän ruokailutilaansa.
He työskentelevät ruokailutiiminsä kanssa toteuttaakseen nämä muutokset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä toteutusmallia 13–18 erilaisessa kodissa ympäri Kanadaa ja osoittaa, että tämä koulutus parantaa ateriakokemusta, asukkaiden terveyttä ja elämänlaatua asukkaille, perheille ja henkilöstölle.
Käytetään tyypin 2 hybriditoteutustutkimusta (samanaikaiset ensisijaiset tarkoitukset toteutusprosessien ja tehokkuuden arvioimiseksi) perustuen monipaikkaiseen kolmivaiheiseen katkaistuun aikasarjasuunnitteluun.
Erityiset tutkimustavoitteet ovat: a) arvioida tätä CHOICE+ -toteutusmallia Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -viitekehyksen mukaisesti, b) tunnistaa, mitä ohjelmasopeutuksia tarvitaan tulevaa laajentamista varten, ja c) määrittää, vaikuttavatko CHOICE+ ateriakokemukseen, asukkaiden terveystuloksiin, asukkaiden/perheen ruoka- ja hoitotyydytykseen sekä henkilöstön työelämään.
Kannattajakoulutusta arvioidaan kyselylomakkeiden ja verkkokyselyjen avulla.
Toteutusprosesseja arvioidaan kuukausittain nauhoitetuilla virtuaalisilla käytäntöyhteisöistunnoilla, viikoittaisilla henkilöstökannattajien päiväkirjoilla sekä tutkimuksen lopussa tehtävillä haastatteluilla henkilöstön, asukkaiden ja perheen kanssa.
Viitekehyksen analyysi käyttäen CFIR:ää analyyttisenä viitekehyksenä deduktiiviseen koodaukseen suoritetaan toteutusmallin arvioimiseksi.
Standardoidut ateriohavainnot, ruokahävikin yhteismäärä (ruokaanoton arvioimiseksi) ja asukkaiden kuukausittainen paino kerätään kuusi kuukautta ennen toteutusta, yhden vuoden toteutuksen aikana ja kuusi kuukautta toteutuksen jälkeen (5 ateriaa havainnoidaan kussakin 13 havainnointijaksossa kussakin kodissa).
Standardoidut kyselylomakkeet ennen ja jälkeen toteutuksen arvioivat asukkaiden/perheen ruoka- ja hoitotyydytyksen sekä henkilöstön työelämän kokemuksia, ja tulokset kytketään kotikohtaiseen toteutusprosessiin.
Tutkimustiimiin kuuluu kliinisiä tutkijoita, joilla on kokemus interventioiden kehittämisestä, toteuttamisesta ja arvioinnista LTC:ssä.
Tulokset ja luotu tieto tukevat CHOICE+ -ohjelman laajentamista ja leviämistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- University of Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish Nova Scotia, Nova Scotia, Kanada, B2G 2W5
- St Francis Xavier University
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
pitkäaikaishoitoloiden asukkaat ja henkilökunta
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- asukkaat syövät säännöllisesti interventioruokasalissa
- tiimin jäsenet työskentelevät interventioruokasalissa
- edustajat ovat kodin johtajia, jotka voivat tukea toimeenpanoyritystä
Poissulkemiskriteerit:
- asukkaat, jotka eivät ole interventioruokasalissa
- tiimin jäsenet, jotka harvoin työskentelevät interventioruokasalissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
13-18 pitkäaikaishoitolaitosta
Kodeille tarjotaan laadunparannusohjelma nimeltä CHOICE+.
Kodin henkilöstöä koulutetaan CHOICE+ -periaatteisiin ja 8-vaiheiseen prosessiin, jolla ruokailun parannuksia toteutetaan heidän kodissaan.
|
CHOICE+ -virtuaalikoulutusohjelma koostuu kolmesta osasta: a) etäkoulutuskurssi kotihoitajille, b) keskeisten käsitteiden virtuaalikoulutus kotihoitajille sekä c) kuukausittainen virtuaalinen käytäntöyhteisö toteutuksen tukemiseksi ja kotihoitajien ohjaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateria-aikainen skannaus+
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
standardisoitu validoitu havainnointityökalu, joka mittaa fyysisiä, sosiaalisia ja suhdekeskeisiä käytäntöjä; pisteet 0–32, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokailuympäristöä
|
21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoka- / nesteiden nauttiminen
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
ruoka- ja nestejätettä mitataan kiloina/grammoina; alemmat pisteet osoittavat vähemmän jätettä ja siten parempaa ruoka- ja nesteen saantia
|
21 kuukautta
|
|
ruumiinpaino
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
paino, joka kerätään interventioruokasalissa käyviltä asukkailta, mitattuna kiloina; vakaa tai kasvava ruumiinpaino osoittaisi positiivista tulosta
|
21 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiimin jäsenen ateriakokemuskysely
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 52
|
mittaa suhdekeskeisiä käytäntöjä; asteikko 0-115, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tiimin toimintaa aterioiden aikana
|
viikko 0 ja viikko 52
|
|
Ateriatyydytyksen Kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 52
|
asukkaan tai perheen käsitys aterioiden ajankohdista; asteikko 0–42, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ateriatyydytystä
|
viikko 0 ja viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather H Keller, PhD, University of Waterloo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB #46942
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Asukastason tiedot ovat vain ruumiinpaino, eikä niiden odoteta olevan merkityksellisiä muille tutkijoille.
Samoin muut mittaukset ovat melko erityisiä tälle tutkimukselle, eikä niiden odoteta olevan hyödyllisiä muille tutkijoille, sillä kyseessä on toteutustutkimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .