- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07505407
CHOICE+ Melhoria da Qualidade para Lares de Idosos (CHOICE+)
3 de agosto de 2026 atualizado por: Heather Keller, University of Waterloo
Um Desenho de Série Temporal para Avaliar a Implementação e Eficácia do Programa de Formação Virtual CHOICE+ Experiência de Refeição para Lares de Cuidados Continuados
O CHOICE+ é um programa de eLearning que capacita os funcionários para melhorar a experiência das refeições dos residentes de cuidados de longa duração (CLD).
Este programa baseia-se em princípios que se alinham com os cuidados centrados na relação e promovem a qualidade de vida e a ingestão alimentar dos residentes.
Num estudo anterior, os investigadores demonstraram que este programa pode melhorar a experiência das refeições; foi criado eLearning para promover a disseminação desta formação.
Os investigadores criaram um modelo de implementação que apoia a adoção deste eLearning.
Campeões designados do pessoal da casa completarão o eLearning, receberão quatro sessões de formação virtual para reforçar conceitos-chave e serão orientados em sessões mensais virtuais da comunidade de prática sobre a realização de melhorias.
Os Campeões trabalharão com uma pequena equipa de funcionários, residentes e familiares para identificar e fazer melhorias (por exemplo, refeições menos apressadas).
Este estudo avaliará este modelo de implementação em 13-18 casas de CLD.
As casas na região dos centros de investigação são convidadas a candidatar-se e, quando necessário, serão selecionadas aleatoriamente.
Também determinaremos se a experiência das refeições, a saúde dos residentes (peso corporal e ingestão alimentar), a satisfação dos residentes/familiares com a comida e os cuidados e a satisfação profissional dos funcionários melhoram.
Este estudo de implementação está concebido para sustentar as melhorias que os Campeões e a sua equipa fazem e para criar capacidade para melhorar a qualidade dos cuidados na sua casa.
Acompanharemos as atividades de implementação e as influências na implementação através de diários dos campeões, reuniões mensais e entrevistas no final do estudo.
Os investigadores medirão a experiência das refeições com uma ferramenta observacional padronizada e o desperdício alimentar agregado (para avaliar a ingestão alimentar).
O peso corporal dos residentes para determinar o estado nutricional será recolhido mensalmente.
Questionários serão utilizados com funcionários, residentes e familiares para outros resultados.
Os resultados serão medidos seis meses antes, durante e seis meses após o ano de implementação.
As descobertas e aprendizagens sobre a implementação apoiarão a expansão do CHOICE+ para outras casas de CLD.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os residentes de cuidados de longa duração (CLD) participam diariamente nas refeições, oferecendo uma oportunidade ideal para melhorar a qualidade de vida através de práticas de refeições centradas nas relações.
Infelizmente, as práticas de refeições focadas nas tarefas são a norma nos CLD, com a eficiência a ser priorizada em detrimento das necessidades sociais e emocionais dos residentes.
Em comparação com as refeições centradas nas relações, os residentes num ambiente de refeições focado nas tarefas têm uma ingestão alimentar reduzida e um estado nutricional mais pobre.
Com base em 20 anos de investigação, o programa de formação de pessoal CHOICE+ apoia os cuidados centrados nas relações utilizando os princípios de Ligação, Honra da Dignidade, Oferta de Apoio, Identidade, Criação de Oportunidades e Prazer.
Os princípios CHOICE+ e os oito passos de implementação foram submetidos a avaliação de desenvolvimento e eficácia utilizando um modelo de facilitador externo.
Para promover a escala e disseminação, foi criado um modelo de implementação constituído por um módulo de eLearning assíncrono, sessões de formação virtual síncronas e uma comunidade de prática virtual mensal.
Os Campeões da Equipa são formados em técnicas de mudança de comportamento e implementação para fazer alterações iniciadas localmente que estejam alinhadas com os princípios CHOICE+, adaptadas à sua sala de jantar.
Eles trabalham com a sua Equipa de Refeições para fazer estas alterações.
Os objetivos deste estudo são avaliar este modelo de implementação em 13-18 lares diversos em todo o Canadá e demonstrar que esta formação melhora a experiência da refeição, a saúde do residente e a qualidade de vida dos residentes, familiares e pessoal.
Será utilizado um estudo de implementação híbrido tipo 2 (co-propósitos primários de avaliar processos de implementação e eficácia) baseado num desenho de série temporal interrompida multifásica e multi-local.
Os objetivos específicos de investigação são: a) avaliar este modelo de implementação CHOICE+ de acordo com o Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), b) identificar que adaptações do programa são necessárias para a futura expansão, e c) determinar se a experiência da refeição, os resultados de saúde dos residentes, a satisfação dos residentes/familiares com a alimentação e cuidados, e a vida profissional do pessoal são impactados pelo CHOICE+.
A formação dos Campeões é avaliada através de questionários e sondagens online.
Os processos de implementação serão avaliados com sessões mensais gravadas da comunidade de prática virtual, diários semanais dos Campeões da Equipa e entrevistas no final do estudo com pessoal, residentes e familiares.
Será concluída uma Análise de Quadro utilizando o CFIR como quadro analítico para codificação dedutiva para avaliar o modelo de implementação.
Observações padronizadas das refeições, desperdício alimentar agregado (para avaliar a ingestão alimentar) e o peso corporal mensal dos residentes serão recolhidos seis meses antes da implementação, durante um ano de implementação e seis meses após a implementação (5 refeições observadas em cada um dos 13 períodos de observação em cada lar).
Questionários padronizados pré e pós-implementação avaliarão a satisfação dos residentes/familiares com a alimentação e cuidados e as perceções do pessoal sobre a vida profissional, e os resultados serão mapeados para o processo de implementação do lar.
A equipa de investigação inclui investigadores clínicos com experiência em desenvolvimento, implementação e avaliação de intervenções em CLD.
Os resultados e conhecimentos gerados apoiarão a expansão e disseminação do programa CHOICE+.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T2N2
- University of Manitoba
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Nova Scotia
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Antigonish Nova Scotia, Nova Scotia, Canadá, B2G 2W5
- St Francis Xavier University
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- University of Waterloo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
residentes e funcionários de lares de idosos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- os residentes comerão na sala de jantar de intervenção de forma rotineira
- os membros da equipa trabalharão na sala de jantar de intervenção
- os promotores serão líderes da casa que podem apoiar o esforço de implementação
Critérios de Exclusão:
- residentes que não estão na sala de jantar de intervenção
- membros da equipa que raramente trabalham na sala de jantar de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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13- 18 lares de cuidados continuados
Os lares receberão um programa de melhoria de qualidade chamado CHOICE+.
O pessoal do lar será formado nos princípios do CHOICE+ e num processo de 8 passos para implementar melhorias nas refeições no seu lar.
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O programa de formação virtual CHOICE+ consiste em três componentes: a) um curso de e-learning para os campeões de casa, b) formação virtual dos conceitos-chave para os campeões de casa e c) uma comunidade virtual de prática mensal para apoiar a implementação e orientar os campeões de casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Scan+ à Hora da Refeição
Prazo: 21 meses
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uma ferramenta de observação validada e padronizada que mede as práticas físicas, sociais e centradas nas relações; pontuação 0-32, pontuações mais altas indicam um ambiente de refeição melhor
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21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos / fluidos
Prazo: 21 meses
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o desperdício de alimentos e fluidos será medido em quilogramas/gramas; pontuações mais baixas indicam menos desperdício e, portanto, melhor ingestão de alimentos e fluidos
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21 meses
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peso corporal
Prazo: 21 meses
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peso recolhido dos residentes que frequentam a sala de jantar da intervenção, medido em quilogramas; um peso corporal estável ou crescente indicaria um resultado positivo
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21 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário da Experiência de Refeição dos Membros da Equipa
Prazo: semana 0 e semana 52
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mede práticas centradas no relacionamento; escala 0-115, uma pontuação mais elevada indica um melhor funcionamento da equipa durante as refeições
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semana 0 e semana 52
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Questionário de Satisfação com as Refeições
Prazo: semana 0 e semana 52
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percepções do residente ou da família sobre as refeições; escala 0-42, uma pontuação mais alta indica uma melhor satisfação com as refeições
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semana 0 e semana 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather H Keller, PhD, University of Waterloo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REB #46942
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados ao nível do residente serão apenas o peso corporal e não se prevê que sejam relevantes para outros investigadores.
Da mesma forma, as outras medidas são bastante específicas para esta investigação e é improvável que sejam úteis para outros investigadores, uma vez que se trata de um estudo de implementação
Da mesma forma, as outras medidas são bastante específicas para esta investigação e é improvável que sejam úteis para outros investigadores, uma vez que se trata de um estudo de implementação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .