- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07505407
CHOICE+ Улучшение качества в учреждениях долгосрочного ухода (CHOICE+)
3 августа 2026 г. обновлено: Heather Keller, University of Waterloo
Временной ряд для оценки внедрения и эффективности программы обучения виртуальному опыту приема пищи CHOICE+ для домов длительного ухода
CHOICE+ — это программа электронного обучения, которая дает сотрудникам возможность улучшить качество приема пищи у жителей учреждений долговременного ухода (УДУ).
Эта программа основана на принципах, соответствующих уходу, ориентированному на взаимоотношения, и способствует улучшению качества жизни жителей и увеличению потребления пищи.
В предыдущем исследовании исследователи показали, что эта программа может улучшить качество приема пищи; электронное обучение было создано для распространения этой подготовки.
Исследователи разработали модель внедрения, которая способствует усвоению этого электронного обучения.
Назначенные сотрудники-чемпионы из учреждений пройдут электронное обучение, получат четыре виртуальных тренинга для закрепления ключевых концепций и будут наставничаться в ежемесячных виртуальных сессиях сообщества практиков по внесению улучшений.
Чемпионы будут работать с небольшой командой сотрудников, жителей и членов семей, чтобы выявлять и вносить улучшения (например, сделать время приема пищи менее поспешным).
Это исследование оценит эту модель внедрения в 13–18 учреждениях УДУ.
Учреждения в регионе исследовательских центров приглашаются подать заявку, и при необходимости будут выбраны случайным образом.
Мы также определим, улучшаются ли качество приема пищи, здоровье жителей (вес тела и потребление пищи), удовлетворенность жителей/семей едой и уходом, а также удовлетворенность сотрудников работой.
Это исследование внедрения предназначено для поддержания улучшений, которые вносят чемпионы и их команда, и для наращивания потенциала для повышения качества ухода в их учреждении.
Мы будем отслеживать мероприятия по внедрению и факторы, влияющие на внедрение, с помощью дневников чемпионов, ежемесячных встреч и заключительных интервью по окончании исследования.
Исследователи будут оценивать качество приема пищи с помощью стандартизированного инструмента наблюдения и совокупных пищевых отходов (для оценки потребления пищи).
Вес тела жителей для определения нутриционного статуса будет собираться ежемесячно.
Для других исходов будут использоваться анкеты с сотрудниками, жителями и членами семей.
Исходы будут измеряться за шесть месяцев до, во время и через шесть месяцев после года внедрения.
Результаты и выводы о внедрении будут способствовать масштабированию CHOICE+ в другие учреждения УДУ.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все жители учреждений длительного ухода (УДУ) ежедневно участвуют в приёмах пищи, что предоставляет идеальную возможность улучшить качество жизни через практики совместных приёмов пищи, ориентированные на взаимоотношения.
К сожалению, в УДУ нормой являются практики приёма пищи, ориентированные на выполнение задач, где эффективность ставится выше социальных и эмоциональных потребностей жителей.
По сравнению с совместными приёмами пищи, ориентированными на взаимоотношения, у жителей в обеденной среде, ориентированной на задачи, снижено потребление пищи и ухудшен нутритивный статус.
Основываясь на 20-летних исследованиях, программа обучения персонала CHOICE+ поддерживает уход, ориентированный на взаимоотношения, используя принципы: Установление связи, Уважение достоинства, Предоставление поддержки, Идентичность, Создание возможностей и Получение удовольствия.
Принципы CHOICE+ и восемь шагов внедрения прошли оценку разработки и эффективности с использованием модели внешнего фасилитатора.
Для содействия масштабированию и распространению была создана модель внедрения, состоящая из асинхронного модуля электронного обучения, синхронных виртуальных учебных сессий и виртуального ежемесячного сообщества практики.
Сотрудники-лидеры (Staff Champions) обучаются методам изменения поведения и внедрения, чтобы вносить локальные изменения, согласованные с принципами CHOICE+ и адаптированные к их столовой.
Они работают со своей обеденной командой, чтобы внедрить эти изменения.
Цели данного исследования — оценить эту модель внедрения в 13–18 различных учреждениях по всей Канаде и продемонстрировать, что это обучение улучшает опыт приёма пищи, здоровье жителей и качество жизни для жителей, семей и персонала.
Будет использовано гибридное исследование внедрения 2-го типа (с совпадающими первичными целями оценки процессов внедрения и эффективности) на основе многосайтового трёхфазного дизайна прерванных временных рядов.
Конкретные исследовательские задачи заключаются в том, чтобы: а) оценить эту модель внедрения CHOICE+ в соответствии с Консолидированной основой для исследований внедрения (CFIR), b) определить, какие адаптации программы требуются для будущего масштабирования, и c) установить, влияет ли CHOICE+ на опыт приёма пищи, показатели здоровья жителей, удовлетворённость жителей/семей едой и уходом, а также трудовую жизнь персонала.
Обучение лидеров оценивается с помощью анкет и онлайн-опросов.
Процессы внедрения будут оцениваться с помощью ежемесячных записанных виртуальных сессий сообщества практики, еженедельных дневников сотрудников-лидеров и заключительных интервью с персоналом, жителями и семьями по окончании исследования.
Для оценки модели внедрения будет проведён анализ по структурированной схеме (Framework Analysis) с использованием CFIR в качестве аналитической основы для дедуктивного кодирования.
Стандартизированные наблюдения за приёмами пищи, совокупные пищевые отходы (для оценки потребления пищи) и ежемесячный вес жителей будут собираться за шесть месяцев до внедрения, в течение одного года внедрения и шесть месяцев после внедрения (5 приёмов пищи наблюдается в каждый из 13 периодов наблюдения в каждом учреждении).
Стандартизированные анкеты до и после внедрения оценят удовлетворённость жителей/семей едой и уходом, а также восприятие персоналом трудовой жизни, и результаты будут соотнесены с процессом внедрения в учреждении.
В исследовательскую группу входят клинические исследователи с опытом разработки, внедрения и оценки вмешательств в УДУ.
Полученные результаты и знания будут способствовать масштабированию и распространению программы CHOICE+.
К сожалению, в УДУ нормой являются практики приёма пищи, ориентированные на выполнение задач, где эффективность ставится выше социальных и эмоциональных потребностей жителей.
По сравнению с совместными приёмами пищи, ориентированными на взаимоотношения, у жителей в обеденной среде, ориентированной на задачи, снижено потребление пищи и ухудшен нутритивный статус.
Основываясь на 20-летних исследованиях, программа обучения персонала CHOICE+ поддерживает уход, ориентированный на взаимоотношения, используя принципы: Установление связи, Уважение достоинства, Предоставление поддержки, Идентичность, Создание возможностей и Получение удовольствия.
Принципы CHOICE+ и восемь шагов внедрения прошли оценку разработки и эффективности с использованием модели внешнего фасилитатора.
Для содействия масштабированию и распространению была создана модель внедрения, состоящая из асинхронного модуля электронного обучения, синхронных виртуальных учебных сессий и виртуального ежемесячного сообщества практики.
Сотрудники-лидеры (Staff Champions) обучаются методам изменения поведения и внедрения, чтобы вносить локальные изменения, согласованные с принципами CHOICE+ и адаптированные к их столовой.
Они работают со своей обеденной командой, чтобы внедрить эти изменения.
Цели данного исследования — оценить эту модель внедрения в 13–18 различных учреждениях по всей Канаде и продемонстрировать, что это обучение улучшает опыт приёма пищи, здоровье жителей и качество жизни для жителей, семей и персонала.
Будет использовано гибридное исследование внедрения 2-го типа (с совпадающими первичными целями оценки процессов внедрения и эффективности) на основе многосайтового трёхфазного дизайна прерванных временных рядов.
Конкретные исследовательские задачи заключаются в том, чтобы: а) оценить эту модель внедрения CHOICE+ в соответствии с Консолидированной основой для исследований внедрения (CFIR), b) определить, какие адаптации программы требуются для будущего масштабирования, и c) установить, влияет ли CHOICE+ на опыт приёма пищи, показатели здоровья жителей, удовлетворённость жителей/семей едой и уходом, а также трудовую жизнь персонала.
Обучение лидеров оценивается с помощью анкет и онлайн-опросов.
Процессы внедрения будут оцениваться с помощью ежемесячных записанных виртуальных сессий сообщества практики, еженедельных дневников сотрудников-лидеров и заключительных интервью с персоналом, жителями и семьями по окончании исследования.
Для оценки модели внедрения будет проведён анализ по структурированной схеме (Framework Analysis) с использованием CFIR в качестве аналитической основы для дедуктивного кодирования.
Стандартизированные наблюдения за приёмами пищи, совокупные пищевые отходы (для оценки потребления пищи) и ежемесячный вес жителей будут собираться за шесть месяцев до внедрения, в течение одного года внедрения и шесть месяцев после внедрения (5 приёмов пищи наблюдается в каждый из 13 периодов наблюдения в каждом учреждении).
Стандартизированные анкеты до и после внедрения оценят удовлетворённость жителей/семей едой и уходом, а также восприятие персоналом трудовой жизни, и результаты будут соотнесены с процессом внедрения в учреждении.
В исследовательскую группу входят клинические исследователи с опытом разработки, внедрения и оценки вмешательств в УДУ.
Полученные результаты и знания будут способствовать масштабированию и распространению программы CHOICE+.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T2N2
- University of Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish Nova Scotia, Nova Scotia, Канада, B2G 2W5
- St Francis Xavier University
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
резиденты и персонал домов долгосрочного ухода
Описание
Критерии включения:
- резиденты будут регулярно принимать пищу в интервенционной столовой
- члены команды будут работать в интервенционной столовой
- лидеры будут домашними лидерами, которые могут поддержать усилия по реализации
Критерии исключения:
- резиденты, не находящиеся в интервенционной столовой
- члены команды, которые редко работают в интервенционной столовой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
13-18 учреждений длительного ухода
Домам будет предоставлена программа по улучшению качества под названием CHOICE+.
Персонал дома будет обучен принципам CHOICE+ и 8-шаговому процессу внедрения улучшений во время приема пищи в своем доме.
|
Виртуальная учебная программа CHOICE+ состоит из трёх компонентов: a) электронный курс для домашних чемпионов, b) виртуальное обучение ключевым концепциям для домашних чемпионов и c) ежемесячное виртуальное сообщество практиков для поддержки внедрения и наставничества домашних чемпионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Mealtime Scan+»
Временное ограничение: 21 месяц
|
стандартизированный валидированный инструмент наблюдения, измеряющий физические, социальные и ориентированные на отношения практики; оценка 0-32, более высокие баллы указывают на лучшую обстановку во время приёма пищи
|
21 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приём пищи / жидкости
Временное ограничение: 21 месяц
|
пищевые и жидкостные отходы будут измеряться в килограммах/граммах; более низкие показатели указывают на меньшее количество отходов и, следовательно, на лучшее потребление пищи и жидкости
|
21 месяц
|
|
масса тела
Временное ограничение: 21 месяц
|
вес, собранный у жителей, посещающих столовую для проведения вмешательства, измеряется в килограммах; стабильный или увеличивающийся вес тела будет указывать на положительный результат
|
21 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о впечатлениях членов команды во время приема пищи
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 52
|
оценивает практики, ориентированные на взаимоотношения; шкала от 0 до 115, более высокий балл указывает на лучшее функционирование команды во время приёмов пищи
|
неделя 0 и неделя 52
|
|
Опросник удовлетворенности приемами пищи
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 52
|
восприятие приёма пищи жильцами или их семьями; шкала 0–42, более высокий балл указывает на лучшее удовлетворение приёмом пищи
|
неделя 0 и неделя 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather H Keller, PhD, University of Waterloo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB #46942
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные на уровне резидента будут включать только массу тела и, как ожидается, не будут представлять интереса для других исследователей.
Аналогично, другие показатели весьма специфичны для данного исследования и вряд ли будут полезны другим исследователям, поскольку это исследование по внедрению.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .