- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07505407
CHOICE+ Qualitätsverbesserung für Langzeitpflegeheime (CHOICE+)
3. August 2026 aktualisiert von: Heather Keller, University of Waterloo
Ein Zeitreihendesign zur Bewertung der Implementierung und Wirksamkeit des virtuellen CHOICE+ Mealtime Experience Trainingsprogramms für Langzeitpflegeheime
CHOICE+ ist ein E-Learning-Programm, das Mitarbeiter befähigt, das Essenserlebnis von Bewohnern in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC) zu verbessern.
Dieses Programm basiert auf Prinzipien, die mit beziehungszentrierter Pflege übereinstimmen und die Lebensqualität und Nahrungsaufnahme der Bewohner fördern.
In einer früheren Studie haben die Forscher gezeigt, dass dieses Programm das Essenserlebnis verbessern kann; E-Learning wurde entwickelt, um die Verbreitung dieser Schulung zu fördern.
Die Forscher haben ein Implementierungsmodell erstellt, das die Nutzung dieses E-Learnings unterstützt.
Bestimmte Mitarbeiter-Champions in den Einrichtungen werden das E-Learning absolvieren, erhalten vier virtuelle Schulungssitzungen zur Vertiefung der Schlüsselkonzepte und werden in monatlichen virtuellen Praxisgemeinschaftssitzungen bei der Umsetzung von Verbesserungen betreut.
Champions werden mit einem kleinen Team aus Mitarbeitern, Bewohnern und Angehörigen zusammenarbeiten, um Verbesserungen zu identifizieren und umzusetzen (z.B. weniger hektische Essenszeiten).
Diese Studie wird dieses Implementierungsmodell in 13-18 LTC-Einrichtungen evaluieren.
Einrichtungen in der Region der Forschungszentren sind eingeladen, sich zu bewerben, und werden bei Bedarf zufällig ausgewählt.
Wir werden auch feststellen, ob sich das Essenserlebnis, die Gesundheit der Bewohner (Körpergewicht und Nahrungsaufnahme), die Zufriedenheit von Bewohnern/Angehörigen mit Essen und Pflege sowie die Arbeitszufriedenheit des Personals verbessern.
Diese Implementierungsstudie ist darauf ausgelegt, die von den Champions und ihrem Team erzielten Verbesserungen nachhaltig zu verankern und die Kapazität zur Verbesserung der Pflegequalität in ihrer Einrichtung aufzubauen.
Wir werden Implementierungsaktivitäten und Einflüsse auf die Implementierung durch Champion-Tagebücher, monatliche Treffen und Interviews am Studienende verfolgen.
Forscher werden das Essenserlebnis mit einem standardisierten Beobachtungsinstrument und aggregierten Lebensmittelabfällen (zur Bewertung der Nahrungsaufnahme) messen.
Das Körpergewicht der Bewohner zur Bestimmung des Ernährungsstatus wird monatlich erfasst.
Fragebögen werden mit Mitarbeitern, Bewohnern und Angehörigen für andere Ergebnisse verwendet.
Die Ergebnisse werden sechs Monate vor, während und sechs Monate nach dem einjährigen Implementierungszeitraum gemessen.
Die Erkenntnisse und Erfahrungen über die Implementierung werden die Skalierung von CHOICE+ auf andere LTC-Einrichtungen unterstützen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen nehmen täglich an den Mahlzeiten teil, was eine ideale Gelegenheit bietet, die Lebensqualität durch beziehungszentrierte Mahlzeitpraktiken zu verbessern.
Leider sind aufgabenorientierte Mahlzeitpraktiken in Langzeitpflegeeinrichtungen die Norm, wobei Effizienz gegenüber den sozialen und emotionalen Bedürfnissen der Bewohner priorisiert wird.
Im Vergleich zu beziehungszentrierten Mahlzeiten haben Bewohner in einer aufgabenorientierten Essumgebung eine reduzierte Nahrungsaufnahme und einen schlechteren Ernährungszustand.
Basierend auf 20 Jahren Forschung unterstützt das CHOICE+ Schulungsprogramm für Mitarbeiter beziehungszentrierte Pflege unter Verwendung der Prinzipien von Verbindung, Würde wahren, Unterstützung anbieten, Identität, Möglichkeiten schaffen und Freude.
Die CHOICE+ Prinzipien und acht Implementierungsschritte wurden mit einem externen Facilitator-Modell einer Entwicklungs- und Wirksamkeitsbewertung unterzogen.
Um Skalierung und Verbreitung zu fördern, wurde ein Implementierungsmodell erstellt, das aus einem asynchronen E-Learning-Modul, synchronen virtuellen Schulungssitzungen und einer virtuellen monatlichen Praxisgemeinschaft besteht.
Staff Champions werden in Verhaltensänderung und Implementierungstechniken geschult, um lokal initiierte Änderungen vorzunehmen, die mit den CHOICE+ Prinzipien übereinstimmen und auf ihren Speisesaal zugeschnitten sind.
Sie arbeiten mit ihrem Speiseteam zusammen, um diese Änderungen umzusetzen.
Die Ziele dieser Studie sind, dieses Implementierungsmodell in 13-18 verschiedenen Einrichtungen in ganz Kanada zu evaluieren und zu zeigen, dass diese Schulung das Mahlzeiterlebnis, die Gesundheit der Bewohner und die Lebensqualität für Bewohner, Familien und Mitarbeiter verbessert.
Eine Typ-2-Hybrid-Implementierungsstudie (mit ko-primären Zwecken der Bewertung von Implementierungsprozessen und Wirksamkeit) basierend auf einem multizentrischen dreiphasigen unterbrochenen Zeitreihendesign wird verwendet.
Spezifische Forschungsziele sind: a) dieses CHOICE+ Implementierungsmodell gemäß dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) zu evaluieren, b) zu identifizieren, welche Programmadaptionen für zukünftige Skalierung erforderlich sind, und c) zu bestimmen, ob das Mahlzeiterlebnis, Gesundheitsergebnisse der Bewohner, Zufriedenheit von Bewohnern/Familien mit Essen und Pflege sowie die Arbeitswelt der Mitarbeiter durch CHOICE+ beeinflusst werden.
Die Champion-Schulung wird mittels Fragebögen und Online-Umfragen evaluiert.
Implementierungsprozesse werden mit monatlich aufgezeichneten virtuellen Praxisgemeinschaftssitzungen, wöchentlichen Staff-Champion-Tagebüchern und Studienabschlussinterviews mit Mitarbeitern, Bewohnern und Familien bewertet.
Eine Rahmenanalyse unter Verwendung von CFIR als analytischem Rahmen für deduktive Kodierung wird zur Bewertung des Implementierungsmodells durchgeführt.
Standardisierte Mahlzeitenbeobachtungen, aggregierte Lebensmittelabfälle (zur Bewertung der Nahrungsaufnahme) und monatliches Körpergewicht der Bewohner werden sechs Monate vor der Implementierung, während eines Jahres der Implementierung und sechs Monate nach der Implementierung erhoben (5 Mahlzeiten werden in jedem der 13 Beobachtungszeiträume in jeder Einrichtung beobachtet).
Standardisierte Fragebögen vor und nach der Implementierung werden die Zufriedenheit von Bewohnern/Familien mit Essen und Pflege sowie die Wahrnehmungen der Mitarbeiter zur Arbeitswelt bewerten, und die Ergebnisse werden dem hausinternen Implementierungsprozess zugeordnet.
Das Forschungsteam umfasst klinische Forscher mit Erfahrung in Interventionsentwicklung, Implementierung und Evaluation in der Langzeitpflege.
Die Ergebnisse und das generierte Wissen werden die Skalierung und Verbreitung des CHOICE+ Programms unterstützen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- University of Manitoba
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Nova Scotia
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Antigonish Nova Scotia, Nova Scotia, Kanada, B2G 2W5
- St Francis Xavier University
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bewohner und Personal von Langzeitpflegeheimen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner werden routinemäßig im Interventionsspeisesaal essen
- Teammitglieder werden im Interventionsspeisesaal arbeiten
- Champions werden Heimleiter sein, die die Umsetzung unterstützen können
Ausschlusskriterien:
- Bewohner, die nicht im Interventionsspeisesaal sind
- Teammitglieder, die selten im Interventionsspeisesaal arbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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13-18 Langzeitpflegeheime
Den Heimen wird ein Qualitätsverbesserungsprogramm namens CHOICE+ zur Verfügung gestellt.
Das Personal in den Heimen wird in den Prinzipien von CHOICE+ und einem 8-stufigen Prozess geschult, um Verbesserungen bei den Mahlzeiten in ihrem Heim umzusetzen.
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Das CHOICE+-virtuelle Trainingsprogramm besteht aus drei Komponenten: a) einem E-Learning-Kurs für Home Champions, b) einem virtuellen Training der Schlüsselkonzepte für Home Champions und c) einer monatlichen virtuellen Praxisgemeinschaft zur Unterstützung der Implementierung und Betreuung der Home Champions.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mealtime Scan+
Zeitfenster: 21 Monate
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ein standardisiertes, validiertes Beobachtungsinstrument, das die physischen, sozialen und beziehungszentrierten Praktiken misst; Punktzahl 0-32, höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Essumgebung hin
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21 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungs-/Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: 21 Monate
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Nahrungs- und Flüssigkeitsabfälle werden in Kilogramm/Gramm gemessen; niedrigere Werte zeigen weniger Abfall und somit eine bessere Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme an.
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21 Monate
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Körpergewicht
Zeitfenster: 21 Monate
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Gewicht der Bewohner, die den Interventionsspeisesaal besuchen, gemessen in Kilogramm; ein stabiles oder zunehmendes Körpergewicht würde auf ein positives Ergebnis hindeuten
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21 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Team-Mitglieder Mahlzeiten-Erfahrungs-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 52
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misst beziehungszentrierte Praktiken; Skala 0–115, ein höherer Wert zeigt eine bessere Teamfunktion bei den Mahlzeiten an
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Woche 0 und Woche 52
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Fragebogen zur Zufriedenheit bei den Mahlzeiten
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 52
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Wahrnehmungen der Bewohner oder Familienangehörigen zu Mahlzeiten; Skala 0–42, ein höherer Wert zeigt eine bessere Zufriedenheit mit den Mahlzeiten an
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Woche 0 und Woche 52
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heather H Keller, PhD, University of Waterloo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REB #46942
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten auf Bewohnerebene umfassen nur das Körpergewicht und sind voraussichtlich für andere Forscher nicht relevant.
Ebenso sind die anderen Maßnahmen sehr spezifisch für diese Forschung und wahrscheinlich für andere Forscher nicht nutzbar, da es sich um eine Implementierungsstudie handelt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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