- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07505407
CHOICE+ Poprawa Jakości dla Domów Opieki Długoterminowej (CHOICE+)
3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Heather Keller, University of Waterloo
Projekt Analizy Szeregu Czasowego w Celu Ocenienia Wdrożenia i Skuteczności Wirtualnego Programu Szkoleniowego Doświadczenia Posiłku CHOICE+ dla Domów Opieki Długoterminowej
CHOICE+ to program eLearning, który umożliwia personelowi poprawę doświadczenia posiłków mieszkańców długoterminowej opieki (LTC).
Program ten opiera się na zasadach zgodnych z opieką zorientowaną na relacje i promuje jakość życia mieszkańców oraz spożycie żywności.
W poprzednim badaniu badacze wykazali, że ten program może poprawić doświadczenie posiłków; eLearning został stworzony, aby promować rozpowszechnianie tego szkolenia.
Badacze opracowali model wdrażania, który wspiera przyjęcie tego eLearningu.
Wyznaczeni Ambasadorzy personelu domowego ukończą eLearning, otrzymają cztery wirtualne sesje szkoleniowe w celu utrwalenia kluczowych koncepcji oraz będą mentorowani podczas miesięcznych wirtualnych sesji wspólnoty praktyk wokół wprowadzania ulepszeń.
Ambasadorzy będą współpracować z małym zespołem personelu, mieszkańców i rodziny, aby identyfikować i wprowadzać ulepszenia (np. mniej pośpieszne posiłki).
To badanie oceni ten model wdrażania w 13-18 domach LTC.
Domy w regionie ośrodków badawczych są zaproszone do aplikowania, a tam, gdzie to konieczne, zostaną losowo wybrane.
Określimy również, czy doświadczenie posiłków, zdrowie mieszkańców (masa ciała i spożycie żywności), zadowolenie mieszkańców/rodziny z żywności i opieki oraz satysfakcja z pracy personelu ulegną poprawie.
To badanie wdrożeniowe ma na celu utrzymanie ulepszeń wprowadzonych przez Ambasadorów i ich zespół oraz budowanie zdolności do poprawy jakości opieki w ich domu.
Będziemy śledzić działania wdrożeniowe i wpływy na wdrażanie poprzez dzienniki ambasadorów, miesięczne spotkania i wywiady na koniec badania.
Badacze zmierzą doświadczenie posiłków za pomocą znormalizowanego narzędzia obserwacyjnego i zagregowanych odpadów żywnościowych (w celu oceny spożycia żywności).
Masa ciała mieszkańców w celu określenia stanu odżywienia będzie zbierana co miesiąc.
Kwestionariusze będą wykorzystywane z personelem, mieszkańcami i członkami rodzin do innych wyników.
Wyniki będą mierzone sześć miesięcy przed, w trakcie i sześć miesięcy po roku wdrażania.
Wyniki i wnioski dotyczące wdrażania będą wspierać skalowanie CHOICE+ do innych domów LTC.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy mieszkańcy placówek długoterminowej opieki (LTC) uczestniczą codziennie w posiłkach, co stwarza idealną okazję do poprawy jakości życia poprzez praktyki posiłkowe skupione na relacjach.
Niestety, w LTC normą są praktyki posiłkowe skupione na zadaniach, gdzie priorytetem jest efektywność kosztem społecznych i emocjonalnych potrzeb mieszkańców.
W porównaniu z posiłkami skupionymi na relacjach, mieszkańcy w środowisku spożywania posiłków skupionym na zadaniach mają zmniejszone spożycie żywności i gorszy stan odżywienia.
Opierając się na 20 latach badań, program szkoleniowy personelu CHOICE+ wspiera opiekę skupioną na relacjach, wykorzystując zasady Łączenia, Szanowania Godności, Oferowania Wsparcia, Tożsamości, Tworzenia Możliwości i Przyjemności.
Zasady CHOICE+ i osiem kroków wdrożenia zostały poddane rozwojowej i skutecznościowej ewaluacji przy użyciu modelu zewnętrznego facylitatora.
Aby promować skalowanie i rozpowszechnianie, stworzono model wdrożenia składający się z asynchronicznego modułu eLearning, synchronicznych sesji szkoleniowych online oraz wirtualnej miesięcznej społeczności praktyków.
Championowie Personelu są szkoleni w zakresie zmiany zachowań i technik wdrażania, aby wprowadzać lokalnie inicjowane zmiany zgodne z zasadami CHOICE+, dostosowane do ich jadalni.
Współpracują ze swoim Zespołem Jadalnianym, aby wprowadzać te zmiany.
Cele tego badania to ocena tego modelu wdrożenia w 13-18 zróżnicowanych placówkach w całej Kanadzie i wykazanie, że to szkolenie poprawia doświadczenie posiłkowe, zdrowie mieszkańców oraz jakość życia mieszkańców, rodzin i personelu.
Zostanie wykorzystane hybrydowe badanie wdrożeniowe typu 2 (współpierwotne cele oceny procesów wdrożenia i skuteczności) oparte na wielomiejscowym, trójfazowym projekcie szeregów czasowych z przerwą.
Konkretne cele badawcze to: a) ocena tego modelu wdrożenia CHOICE+ zgodnie ze Zintegrowanymi Ramami Badań nad Wdrożeniem (CFIR), b) zidentyfikowanie, jakie adaptacje programu są wymagane do przyszłego skalowania, oraz c) ustalenie, czy doświadczenie posiłkowe, wyniki zdrowotne mieszkańców, satysfakcja mieszkańców/rodzin z jedzeniem i opieką oraz życie zawodowe personelu są pod wpływem CHOICE+.
Szkolenie Championów jest oceniane za pomocą kwestionariuszy i głosowania online.
Procesy wdrożenia będą oceniane za pomocą miesięcznych nagrywanych wirtualnych sesji społeczności praktyków, tygodniowych dzienników Championów Personelu oraz wywiadów na zakończenie badania z personelem, mieszkańcami i rodzinami.
Zostanie przeprowadzona Analiza Ramowa z wykorzystaniem CFIR jako ramy analitycznej do kodowania dedukcyjnego w celu oceny modelu wdrożenia.
Standaryzowane obserwacje posiłków, zagregowane odpady żywności (do oceny spożycia żywności) oraz miesięczna masa ciała mieszkańców będą zbierane sześć miesięcy przed wdrożeniem, w ciągu roku wdrożenia i sześć miesięcy po wdrożeniu (5 posiłków obserwowanych w każdym z 13 okresów obserwacji w każdej placówce).
Standaryzowane kwestionariusze przed i po wdrożeniu ocenią satysfakcję mieszkańców/rodzin z jedzeniem i opieką oraz postrzeganie życia zawodowego personelu, a wyniki zostaną powiązane z procesem wdrożenia w placówce.
Zespół badawczy obejmuje badaczy klinicystów z doświadczeniem w rozwoju interwencji, wdrażaniu i ewaluacji w LTC.
Wyniki i wygenerowana wiedza wesprą skalowanie i rozpowszechnianie programu CHOICE+.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- University of Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish Nova Scotia, Nova Scotia, Kanada, B2G 2W5
- St Francis Xavier University
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
mieszkańcy i personel domów opieki długoterminowej
Opis
Kryteria włączenia:
- mieszkańcy będą spożywać posiłki w jadalni interwencyjnej na stałe
- członkowie zespołu będą pracować w jadalni interwencyjnej
- liderami będą przywódcy domu, którzy mogą wspierać wdrożenie
Kryteria wykluczenia:
- mieszkańcy niebędący w jadalni interwencyjnej
- członkowie zespołu, którzy rzadko pracują w jadalni interwencyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
13- 18 placówek opieki długoterminowej
Domy otrzymają program poprawy jakości o nazwie CHOICE+.
Personel domowy zostanie przeszkolony w zakresie zasad CHOICE+ oraz 8-etapowego procesu wdrażania ulepszeń związanych z posiłkami w ich domu.
|
Wirtualny program szkoleniowy CHOICE+ składa się z trzech elementów: a) kurs e-learningowy dla liderów domowych, b) wirtualne szkolenie z kluczowych koncepcji dla liderów domowych oraz c) miesięczna wirtualna społeczność praktyków wspierająca wdrażanie i mentorowanie liderów domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skanowanie podczas posiłków+
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
standaryzowane, zwalidowane narzędzie obserwacyjne mierzące praktyki fizyczne, społeczne i ukierunkowane na relacje; wynik 0-32, wyższe wyniki wskazują na lepsze środowisko podczas posiłków
|
21 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie pokarmów i płynów
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
odpady żywności i płynów będą mierzone w kilogramach/gramach; niższe wyniki wskazują na mniej odpadów, a zatem lepsze spożycie żywności i płynów
|
21 miesięcy
|
|
masa ciała
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
waga zebrana od mieszkańców uczestniczących w interwencyjnej sali jadalnej, mierzona w kilogramach; stabilna lub rosnąca masa ciała wskazywałaby na pozytywny wynik
|
21 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Doświadczeń Posiłkowych Członka Zespołu
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 52
|
mierzy praktyki skoncentrowane na relacjach; skala 0-115, wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie zespołu podczas posiłków
|
tydzień 0 i tydzień 52
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji z Posiłków
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 52
|
postrzeganie posiłków przez mieszkańca lub rodzinę; skala 0-42, wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję z posiłków
|
tydzień 0 i tydzień 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heather H Keller, PhD, University of Waterloo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB #46942
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane na poziomie mieszkańca będą obejmować tylko masę ciała i nie przewiduje się, aby były istotne dla innych badaczy.
Podobnie inne pomiary są dość specyficzne dla tego badania i mało prawdopodobne, aby były przydatne dla innych badaczy, ponieważ jest to badanie wdrożeniowe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .