- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07505407
CHOICE+ Kwaliteitsverbetering voor Langdurige Zorginstellingen (CHOICE+)
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Heather Keller, University of Waterloo
Een tijdreeksontwerp om de implementatie en effectiviteit van het Virtual CHOICE+ Mealtime Experience Trainingsprogramma voor verpleeghuizen te evalueren
CHOICE+ is een e-learningprogramma dat medewerkers in staat stelt de maaltijdervaring van bewoners in langdurige zorg (LTC) te verbeteren.
Dit programma is gebaseerd op principes die aansluiten bij relatiegerichte zorg en de kwaliteit van leven en voedselinname van bewoners bevorderen.
In een eerdere studie hebben de onderzoekers aangetoond dat dit programma de maaltijdervaring kan verbeteren; e-learning is ontwikkeld om de verspreiding van deze training te bevorderen.
De onderzoekers hebben een implementatiemodel ontwikkeld dat de adoptie van deze e-learning ondersteunt.
Aangewezen Champions onder het thuiszorgpersoneel zullen de e-learning voltooien, vier virtuele trainingssessies krijgen om kernconcepten te versterken en worden begeleid in maandelijkse virtuele communities of practice-sessies rond het doorvoeren van verbeteringen.
Champions zullen samenwerken met een klein team van personeel, bewoners en familie om verbeteringen te identificeren en door te voeren (bijvoorbeeld minder gehaaste maaltijden).
Deze studie zal dit implementatiemodel evalueren in 13-18 LTC-huizen.
Huizen in de regio van onderzoekscentra worden uitgenodigd om zich aan te melden, en indien nodig, zullen ze willekeurig worden geselecteerd.
We zullen ook bepalen of de maaltijdervaring, de gezondheid van bewoners (lichaamsgewicht en voedselinname), de tevredenheid van bewoners/familie over voedsel en zorg, en de werktevredenheid van personeel verbeteren.
Deze implementatiestudie is ontworpen om de verbeteringen die de Champions en hun team doorvoeren te bestendigen en capaciteit op te bouwen om de kwaliteit van zorg in hun huis te verbeteren.
We zullen implementatieactiviteiten en invloeden op implementatie volgen via championdagboeken, maandelijkse vergaderingen en eindonderzoeksinterviews.
Onderzoekers zullen de maaltijdervaring met een gestandaardiseerd observatie-instrument meten en het voedselafval aggregeren (om voedselinname te beoordelen).
Het lichaamsgewicht van bewoners om de voedingsstatus te bepalen, zal maandelijks worden verzameld.
Vragenlijsten zullen worden gebruikt bij personeel, bewoners en familieleden voor andere uitkomsten.
Uitkomsten worden gemeten zes maanden voor, tijdens en zes maanden na het jaar van implementatie.
Bevindingen en leerpunten over implementatie zullen de opschaling van CHOICE+ naar andere LTC-huizen ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle bewoners van langdurige zorginstellingen (LTC) nemen dagelijks deel aan maaltijden, wat een ideale gelegenheid biedt om de kwaliteit van leven te verbeteren door middel van relatiegerichte maaltijdpraktijken.
Helaas zijn taakgerichte maaltijdpraktijken de norm in LTC, waarbij efficiëntie voorrang krijgt boven de sociale en emotionele behoeften van bewoners.
In vergelijking met relatiegerichte maaltijden hebben bewoners in een taakgerichte dineromgeving een verminderde voedselinname en een slechtere voedingsstatus.
Gebaseerd op 20 jaar onderzoek ondersteunt het CHOICE+ personeelstrainingprogramma relatiegerichte zorg met behulp van de principes van Verbinden, Waardigheid Eren, Ondersteuning Bieden, Identiteit, Kansen Creëren en Genot.
CHOICE+ principes en acht implementatiestappen hebben ontwikkelings- en effectiviteitsevaluatie ondergaan met behulp van een extern facilitator-model.
Om schaalvergroting en verspreiding te bevorderen, is een implementatiemodel gecreëerd dat bestaat uit een asynchrone eLearning-module, synchrone virtuele trainingssessies en een virtuele maandelijkse praktijkgemeenschap.
Personeelsambassadeurs worden getraind in gedragsverandering en implementatietechnieken om lokaal geïnitieerde veranderingen aan te brengen die zijn afgestemd op de CHOICE+ principes, toegesneden op hun eetzaal.
Ze werken samen met hun Eetzaalteam om deze veranderingen door te voeren.
De doelen van deze studie zijn om dit implementatiemodel te evalueren in 13-18 diverse instellingen in Canada en aan te tonen dat deze training de maaltijdervaring, de gezondheid van bewoners en de kwaliteit van leven voor bewoners, familie en personeel verbetert.
Er zal een type 2 hybride implementatiestudie (met co-primaire doelen van evaluatie van implementatieprocessen en effectiviteit) worden gebruikt, gebaseerd op een multi-site drie-fasen onderbroken tijdreeksontwerp.
Specifieke onderzoeksdoelen zijn: a) dit CHOICE+ implementatiemodel evalueren volgens het Geconsolideerde Raamwerk voor Implementatieonderzoek (CFIR), b) identificeren welke programma-aanpassingen nodig zijn voor toekomstige schaalvergroting, en c) bepalen of de maaltijdervaring, gezondheidsuitkomsten van bewoners, tevredenheid van bewoners/familie over voedsel en zorg, en het werk-leven van personeel worden beïnvloed door CHOICE+.
Ambassadeurtraining wordt geëvalueerd via vragenlijsten en online peilingen.
Implementatieprocessen zullen worden beoordeeld met maandelijks opgenomen virtuele praktijkgemeenschapsessies, wekelijkse dagboeken van personeelsambassadeurs en eindstudie-interviews met personeel, bewoners en familie.
Raamwerkanalyse met CFIR als analytisch raamwerk voor deductieve codering zal worden voltooid om het implementatiemodel te evalueren.
Gestandaardiseerde maaltijdobservaties, geaggregeerd voedselafval (om voedselinname te beoordelen) en maandelijkse lichaamsgewichten van bewoners worden verzameld zes maanden voor implementatie, tijdens één jaar implementatie en zes maanden na implementatie (5 maaltijden geobserveerd bij elk van de 13 observatieperiodes in elke instelling).
Gestandaardiseerde vragenlijsten voor en na implementatie zullen tevredenheid van bewoners/familie over voedsel en zorg en werk-leven percepties van personeel beoordelen, en bevindingen worden gekoppeld aan het implementatieproces van de instelling.
Het onderzoeksteam omvat klinisch onderzoekers met ervaring in interventieontwikkeling, implementatie en evaluatie in LTC.
De bevindingen en gegenereerde kennis zullen de schaalvergroting en verspreiding van het CHOICE+ programma ondersteunen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- University of Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish Nova Scotia, Nova Scotia, Canada, B2G 2W5
- St Francis Xavier University
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
bewoners en medewerkers van langdurige zorginstellingen
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- bewoners zullen routinematig in de interventie-eetzaal eten
- teamleden zullen in de interventie-eetzaal werken
- kampioenen zullen thuisleiders zijn die de implementatie-inspanning kunnen ondersteunen
Uitsluitingscriteria:
- bewoners die niet in de interventie-eetzaal zijn
- teamleden die zelden in de interventie-eetzaal werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
13- 18 verpleeghuizen
Huizen zullen een kwaliteitsverbeteringsprogramma genaamd CHOICE+ krijgen.
Het personeel van het huis zal worden opgeleid in de principes van CHOICE+ en een 8-stappenproces om maaltijdverbeteringen in hun huis te implementeren.
|
Het CHOICE+ virtuele trainingsprogramma bestaat uit drie onderdelen a) een e-learningcursus voor thuiskampioenen, b) virtuele training van kernconcepten voor thuiskampioenen, en c) een maandelijkse virtuele community of practice om implementatie te ondersteunen en thuiskampioenen te begeleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaltijd Scan+
Tijdsspanne: 21 maanden
|
een gestandaardiseerd gevalideerd observatie-instrument dat de fysieke, sociale en relatiegerichte praktijken meet; score 0-32, hogere scores duiden op een betere maaltijdomgeving
|
21 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedsel-/vloeistofinname
Tijdsspanne: 21 maanden
|
voedsel- en vloeistofverspilling wordt gemeten in kilogram/gram; lagere scores duiden op minder verspilling en dus een betere voedsel- en vloeistofinname
|
21 maanden
|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 21 maanden
|
gewicht verzameld bij bewoners die deelnemen aan de interventie-eetkamer, gemeten in kilogram; een stabiel of toenemend lichaamsgewicht zou een positieve uitkomst aangeven
|
21 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teamlid Maaltijd Ervaring Vragenlijst
Tijdsspanne: week 0 en week 52
|
meet relatiegerichte praktijken; schaal 0-115, een hogere score duidt op beter teamfunctioneren tijdens maaltijden
|
week 0 en week 52
|
|
Vragenlijst over Tevredenheid bij Maaltijden
Tijdsspanne: week 0 en week 52
|
bewoners- of gezinspercepties van maaltijdtijden; schaal 0-42, een hogere score duidt op een betere maaltijdtevredenheid
|
week 0 en week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather H Keller, PhD, University of Waterloo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REB #46942
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens op bewonerniveau zullen alleen lichaamsgewicht omvatten en worden niet relevant geacht voor andere onderzoekers.
Evenzo zijn de andere metingen vrij specifiek voor dit onderzoek en waarschijnlijk niet nuttig voor andere onderzoekers, aangezien het een implementatiestudie is.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .