- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07505407
CHOICE+ Kvalitetsforbedring for Langtidspleiehjem (CHOICE+)
3. august 2026 oppdatert av: Heather Keller, University of Waterloo
En tidsrekkedesign for å evaluere implementeringen og effektiviteten av det virtuelle CHOICE+ måltidsopplevelseopplæringsprogrammet for langtidspleiehjem
CHOICE+ er et eLæringsprogram som gir personalet mulighet til å forbedre måltidsopplevelsen for langtidspleieboere.
Dette programmet er basert på prinsipper som er i tråd med relasjonssentrert omsorg og fremmer beboernes livskvalitet og matinntak.
I en tidligere studie har forskerne vist at dette programmet kan forbedre måltidsopplevelsen; eLæring er utviklet for å fremme spredningen av denne opplæringen.
Forskerne har utviklet en implementeringsmodell som støtter opptak av denne eLæringen.
Utpegnede hjemmepersonalets Championer vil fullføre eLæringen, få tilbud om fire virtuelle opplæringssesjoner for å forsterke nøkkelkonsepter og bli veiledet i månedlige virtuelle fagfellesskapssesjoner rundt å gjøre forbedringer.
Championer vil jobbe med et lite team av personale, beboere og familie for å identifisere og gjøre forbedringer (f.eks. mindre travelt måltid).
Denne studien vil evaluere denne implementeringsmodellen i 13-18 langtidspleiehjem.
Hjem i regionen til forskningssentre er invitert til å søke, og der det er nødvendig, vil de bli tilfeldig valgt.
Vi vil også avgjøre om måltidsopplevelsen, beboernes helse (kroppsvekt og matinntak), beboer-/families tilfredshet med mat og omsorg, og personalets jobbtilfredshet forbedres.
Denne implementeringsstudien er designet for å opprettholde forbedringene som Championene og deres team gjør og bygge kapasitet for å forbedre kvaliteten på omsorgen i deres hjem.
Vi vil spore implementeringsaktiviteter og påvirkninger på implementering gjennom champion-dagbøker, månedlige møter og sluttstudieintervjuer.
Forskere vil måle måltidsopplevelsen med et standardisert observasjonsverktøy og aggregert matavfall (for å vurdere matinntak).
Beboernes kroppsvekt for å fastslå ernæringsstatus vil bli innsamlet månedlig.
Spørreskjemaer vil bli brukt med personale, beboere og familiemedlemmer for andre resultater.
Resultater vil bli målt seks måneder før, under og seks måneder etter det ene året med implementering.
Funn og læring om implementering vil støtte oppskaleringen av CHOICE+ til andre langtidspleiehjem.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle beboere i langtidsinstitusjoner (LTC) deltar daglig i måltider, noe som gir en ideell mulighet til å forbedre livskvaliteten gjennom relasjonssentrerte måltidspraksiser.
Dessverre er oppgavefokuserte måltidspraksiser normen i LTC, der effektivitet prioriteres fremfor beboernes sosiale og emosjonelle behov.
Sammenlignet med relasjonssentrerte måltider, har beboere i et oppgavefokusert spisemiljø redusert matinntak og dårligere ernæringsstatus.
Basert på 20 års forskning, støtter CHOICE+ personaleopplæringsprogrammet relasjonssentrert omsorg ved å bruke prinsippene for Tilkobling, Ære for Verdighet, Tilby Støtte, Identitet, Skape Muligheter og Glede.
CHOICE+ prinsipper og åtte implementeringstrinn har gjennomgått utviklings- og effektvurdering ved bruk av en ekstern fasilitatormodell.
For å fremme skala og spredning, er en implementeringsmodell bestående av et asynkront e-læringsmodul, synkrone virtuelle opplæringssesjoner, og et virtuelt månedlig fagmiljø blitt opprettet.
Personaleambassadører trenes i atferdsendring og implementeringsteknikker for å gjøre lokalt initierte endringer som er i tråd med CHOICE+ prinsippene, skreddersydd til deres spisesal.
De jobber med sitt Spiseteam for å gjennomføre disse endringene.
Denne studiens mål er å evaluere denne implementeringsmodellen i 13–18 ulike hjem over hele Canada og vise at denne opplæringen forbedrer måltidsopplevelsen, beboernes helse og livskvaliteten for beboere, familie og ansatte.
En type 2 hybrid implementeringsstudie (med to like viktige formål: å evaluere implementeringsprosesser og effektivitet) basert på en flerstedlig tredelt avbrutt tidsseriedesign vil bli brukt.
Spesifikke forskningsmål er å: a) evaluere denne CHOICE+ implementeringsmodellen i henhold til Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), b) identifisere hvilke programtilpasninger som kreves for fremtidig skalering, og c) fastslå om måltidsopplevelsen, beboernes helseutfall, beboer-/families tilfredshet med mat og omsorg, og ansattes arbeidsliv påvirkes av CHOICE+.
Ambassadøropplæring evalueres via spørreskjemaer og nettavstemninger.
Implementeringsprosesser vil bli vurdert med månedlige innspilte virtuelle fagmiljøsesjoner, ukentlige dagbøker fra personaleambassadører, og sluttstudieintervjuer med ansatte, beboere og familie.
Rammeverkanalyse ved bruk av CFIR som et analytisk rammeverk for deduktiv koding vil bli fullført for å evaluere implementeringsmodellen.
Standardiserte måltidsobservasjoner, samlet matsvinn (for å vurdere matinntak), og månedlig kroppsvekt hos beboere vil bli innsamlet seks måneder før implementering, under ett år med implementering, og seks måneder etter implementering (5 måltider observert ved hver av 13 observasjonsperioder i hvert hjem).
Standardiserte spørreskjemaer før og etter implementering vil vurdere beboer-/families tilfredshet med mat og omsorg og ansattes oppfatninger av arbeidsliv, og funnene vil bli koblet til hjemmets implementeringsprosess.
Forskerteamet inkluderer kliniske forskere med erfaring i intervensjonsutvikling, implementering og evaluering i LTC.
Funnene og kunnskapen som genereres vil støtte skalering og spredning av CHOICE+ programmet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- University of Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish Nova Scotia, Nova Scotia, Canada, B2G 2W5
- St Francis Xavier University
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
langtidspasienter og ansatte på sykehjem
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatte vil spise i intervensjonsspisestuen på rutinemessig basis
- teammedlemmer vil jobbe i intervensjonsspisestuen
- forkjempere vil være hjemledere som kan støtte gjennomføringen
Eksklusjonskriterier:
- bosatte som ikke er i intervensjonsspisestuen
- teammedlemmer som sjelden jobber i intervensjonsspisestuen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
13- 18 langtidspleiehjem
Boliger vil bli tilbudt et kvalitetsforbedringsprogram kalt CHOICE+.
Hjemmepersonalet vil bli opplært i prinsippene for CHOICE+ og en 8-trinns prosess for å implementere måltidsforbedringer i hjemmet sitt.
|
CHOICE+-virtuell opplæringsprogrammet består av tre komponenter: a) et e-læringskurs for hjemmechampions, b) virtuell opplæring i sentrale konsepter for hjemmechampions, og c) et månedlig virtuelt fellesskap for praksis for å støtte implementering og veilede hjemmechampions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltidsscanning+
Tidsramme: 21 måneder
|
et standardisert og valideringsbasert observasjonsverktøy som måler fysiske, sosiale og relasjonsfokuserte praksiser; poengsum 0-32, høyere poengsum indikerer et bedre måltidsmiljø
|
21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mat-/væskeinntak
Tidsramme: 21 måneder
|
mat- og væskesøppel vil bli målt i kilogram/gram; lavere poengsummer indikerer mindre søppel og dermed bedre mat- og væskeinntak
|
21 måneder
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: 21 måneder
|
vekt registrert på beboere som deltar i intervensjonsspiserommet, målt i kilogram; en stabil eller økende kroppsvekt vil indikere et positivt utfall
|
21 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Team member Mealtime Experience Questionnaire
Tidsramme: uke 0 og uke 52
|
måler relasjonssentrerte praksiser; skala 0-115, en høyere poengsum indikerer bedre teamfunksjon ved måltider
|
uke 0 og uke 52
|
|
Spørreskjema for måltidstilfredshet
Tidsramme: uke 0 og uke 52
|
innbygger eller familiens oppfatning av måltider; skala 0-42, høyere poengsum indikerer bedre måltidstilfredshet
|
uke 0 og uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather H Keller, PhD, University of Waterloo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REB #46942
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data på beboernivå vil kun være kroppsvekt og forventes ikke å være relevant for andre forskere.
På samme måte er de andre målene ganske spesifikke for denne forskningen og lite sannsynlig å være til nytte for andre forskere, ettersom det er en implementeringsstudie
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .