- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07505407
CHOICE+ Miglioramento della Qualità per Residenze Sanitarie Assistenziali a Lungo Termine (CHOICE+)
3 agosto 2026 aggiornato da: Heather Keller, University of Waterloo
Un Disegno di Serie Temporali per Valutare l'Implementazione e l'Efficacia del Programma di Formazione Virtuale CHOICE+ per l'Esperienza dei Pasti nelle Case di Cura a Lungo Termine
CHOICE+ è un programma di eLearning che consente al personale di migliorare l'esperienza dei pasti dei residenti delle strutture di assistenza a lungo termine (LTC).
Questo programma si basa su principi che si allineano con l'assistenza centrata sulle relazioni e promuovono la qualità della vita e l'assunzione di cibo dei residenti.
In uno studio precedente, i ricercatori hanno dimostrato che questo programma può migliorare l'esperienza dei pasti; è stato creato un eLearning per promuovere la diffusione di questa formazione.
I ricercatori hanno creato un modello di implementazione che supporta l'adozione di questo eLearning.
I Campioni designati del personale domestico completeranno l'eLearning, riceveranno quattro sessioni di formazione virtuale per rafforzare i concetti chiave e saranno seguiti in sessioni mensili virtuali di comunità di pratica incentrate sul miglioramento.
I Campioni lavoreranno con un piccolo team di personale, residenti e familiari per identificare e apportare miglioramenti (ad esempio, pasti meno affrettati).
Questo studio valuterà questo modello di implementazione in 13-18 strutture LTC.
Le strutture nella regione dei centri di ricerca sono invitate a candidarsi e, se necessario, saranno selezionate casualmente.
Determineremo anche se l'esperienza dei pasti, la salute dei residenti (peso corporeo e assunzione di cibo), la soddisfazione dei residenti/familiari per il cibo e l'assistenza e la soddisfazione lavorativa del personale migliorano.
Questo studio di implementazione è progettato per sostenere i miglioramenti che i Campioni e il loro team apportano e costruire capacità per migliorare la qualità dell'assistenza nella loro struttura.
Tracceremo le attività di implementazione e le influenze sull'implementazione attraverso diari dei campioni, riunioni mensili e interviste di fine studio.
I ricercatori misureranno l'esperienza dei pasti con uno strumento osservativo standardizzato e lo spreco alimentare aggregato (per valutare l'assunzione di cibo).
Il peso corporeo dei residenti per determinare lo stato nutrizionale sarà raccolto mensilmente.
Questionari saranno utilizzati con il personale, i residenti e i familiari per altri risultati.
I risultati saranno misurati sei mesi prima, durante e sei mesi dopo l'anno di implementazione.
I risultati e le lezioni apprese sull'implementazione supporteranno l'estensione di CHOICE+ ad altre strutture LTC.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine (LTC) partecipano quotidianamente ai pasti, offrendo un'opportunità ideale per migliorare la qualità della vita attraverso pratiche di pasto incentrate sulle relazioni.
Sfortunatamente, le pratiche di pasto focalizzate sul compito sono la norma nelle LTC, con l'efficienza prioritaria rispetto ai bisogni sociali ed emotivi dei residenti.
Rispetto ai pasti incentrati sulle relazioni, i residenti in un ambiente di ristorazione focalizzato sul compito hanno un ridotto apporto alimentare e uno stato nutrizionale peggiore.
Basandosi su 20 anni di ricerca, il programma di formazione del personale CHOICE+ supporta l'assistenza incentrata sulle relazioni utilizzando i principi di Connessione, Rispetto della Dignità, Offerta di Supporto, Identità, Creazione di Opportunità e Piacere.
I principi CHOICE+ e le otto fasi di implementazione hanno subito una valutazione di sviluppo ed efficacia utilizzando un modello di facilitatore esterno.
Per promuovere la scala e la diffusione, è stato creato un modello di implementazione costituito da un modulo eLearning asincrono, sessioni di formazione virtuale sincrona e una comunità di pratica virtuale mensile.
Gli Staff Champion vengono formati sul cambiamento comportamentale e sulle tecniche di implementazione per apportare modifiche avviate localmente, allineate ai principi CHOICE+ e adattate alla loro sala da pranzo.
Collaborano con il loro Team di Ristorazione per realizzare questi cambiamenti.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare questo modello di implementazione in 13-18 case diverse in tutto il Canada e dimostrare che questa formazione migliora l'esperienza del pasto, la salute dei residenti e la qualità della vita per residenti, familiari e personale.
Verrà utilizzato uno studio di implementazione ibrido di tipo 2 (co-scopi primari di valutazione dei processi di implementazione e dell'efficacia) basato su un design a serie temporali interrotte a tre fasi multi-sito.
Gli specifici obiettivi di ricerca sono: a) valutare questo modello di implementazione CHOICE+ secondo il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), b) identificare quali adattamenti del programma sono necessari per la futura scalabilità, e c) determinare se l'esperienza del pasto, gli esiti di salute dei residenti, la soddisfazione dei residenti/familiari per cibo e assistenza e la vita lavorativa del personale sono influenzati da CHOICE+.
La formazione degli Champion viene valutata tramite questionari e sondaggi online.
I processi di implementazione saranno valutati con sessioni mensili registrate della comunità di pratica virtuale, diari settimanali degli Staff Champion e interviste post-studio con personale, residenti e familiari.
Verrà completata un'Analisi del Quadro utilizzando il CFIR come quadro analitico per la codifica deduttiva per valutare il modello di implementazione.
Osservazioni standardizzate dei pasti, sprechi alimentari aggregati (per valutare l'apporto alimentare) e peso corporeo mensile dei residenti saranno raccolti sei mesi prima dell'implementazione, durante un anno di implementazione e sei mesi dopo l'implementazione (5 pasti osservati in ciascuno dei 13 periodi di osservazione in ogni casa).
Questionari standardizzati pre e post-implementazione valuteranno la soddisfazione dei residenti/familiari per cibo e assistenza e le percezioni del personale sulla vita lavorativa, e i risultati saranno mappati sul processo di implementazione domestico.
Il team di ricerca include ricercatori clinici con esperienza nello sviluppo, implementazione e valutazione di interventi nelle LTC.
I risultati e le conoscenze generate supporteranno la scalabilità e la diffusione del programma CHOICE+.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- University of Manitoba
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Nova Scotia
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Antigonish Nova Scotia, Nova Scotia, Canada, B2G 2W5
- St Francis Xavier University
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
residenti e personale delle case di cura a lungo termine
Descrizione
Criteri di inclusione:
- i residenti consumeranno i pasti nella sala da pranzo dell'intervento su base regolare
- i membri del team lavoreranno nella sala da pranzo dell'intervento
- i promotori saranno responsabili della struttura che potranno supportare lo sforzo di implementazione
Criteri di esclusione:
- residenti non presenti nella sala da pranzo dell'intervento
- membri del team che raramente lavorano nella sala da pranzo dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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13- 18 strutture di assistenza a lungo termine
Alle case verrà fornito un programma di miglioramento della qualità chiamato CHOICE+.
Il personale delle case verrà formato sui principi di CHOICE+ e su un processo in 8 fasi per implementare miglioramenti durante i pasti nella propria casa.
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Il programma di formazione virtuale CHOICE+ consiste in tre componenti: a) un corso di e-learning per i campioni della casa, b) una formazione virtuale sui concetti chiave per i campioni della casa e c) una comunità virtuale di pratica mensile per supportare l'implementazione e guidare i campioni della casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mealtime Scan+
Lasso di tempo: 21 mesi
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uno strumento osservativo standardizzato e validato che misura le pratiche fisiche, sociali e incentrate sulle relazioni; punteggio 0-32, punteggi più alti indicano un ambiente migliore durante i pasti
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21 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di cibo/fluidi
Lasso di tempo: 21 mesi
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gli scarti di cibo e liquidi saranno misurati in chilogrammi/grammi; punteggi più bassi indicano meno scarti e quindi un migliore apporto di cibo e liquidi
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21 mesi
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peso corporeo
Lasso di tempo: 21 mesi
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peso raccolto sui residenti che frequentano la sala da pranzo dell'intervento, misurato in chilogrammi; un peso corporeo stabile o in aumento indicherebbe un esito positivo
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21 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'esperienza dei pasti per i membri del team
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 52
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misura le pratiche incentrate sulla relazione; scala 0-115, un punteggio più alto indica un migliore funzionamento del team durante i pasti
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settimana 0 e settimana 52
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Questionario sulla Soddisfazione dei Pasti
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 52
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percezioni dei residenti o dei familiari riguardo i pasti; scala 0-42, un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione durante i pasti
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settimana 0 e settimana 52
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather H Keller, PhD, University of Waterloo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB #46942
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati a livello di residente riguarderanno solo il peso corporeo e non si prevede che siano rilevanti per altri ricercatori.
Analogamente, le altre misure sono piuttosto specifiche per questa ricerca e difficilmente saranno utili ad altri ricercatori, trattandosi di uno studio di implementazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .