Yhteisön Älykäs Ikääntymismalli - Vastusharjoittelu
Yhteisöperustaisen älykkään ikääntymisen mallin pohjalta: Tutkimus vastuskoulutuksen soveltamisesta primaarista osteoporoosia sairastaviin ikääntyneisiin henkilöihin
Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan älykkään yhteisöpohjaisen vastusvoimaharjoittelun ohjelman tehokkuutta 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ikäihmisillä, joilla on primaarinen osteoporoosi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako 32 viikon älyvastusvoimaharjoittelu lannerangan luutiheyttä (BMD)? Parantaako harjoittelu alaraajojen fyysistä toimintakykyä? Tutkijat vertailevat älyvastusvoimaharjoitteluryhmää rutiininomaiseen terveyskasvatuskontrolliryhmään nähdäkseen, parantaako vastusvoimaharjoittelu tehokkaasti luun terveyttä ja fyysistä suorituskykyä.
Osallistujat:
Arvotaan satunnaisesti joko vastusvoimaharjoitteluryhmään tai terveyskasvatusryhmään.
Jos harjoitteluryhmässä: Käyttävät älyterveysranneketta ja suorittavat 40–60 minuutin kuminauhalla tehtävää vastusvoimaharjoittelua 3 kertaa viikossa 32 viikon ajan älylaitteiden ja yhteisöhenkilökunnan ohjauksella.
Jos terveyskasvatusryhmässä: Ylläpitävät tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan ja osallistuvat kuukausittaiseen ryhmäterveyskasvatusluentoon osteoporoosista.
Suorittavat kliiniset arvioinnit, mukaan lukien luutiheysskannaukset (DXA), fyysiset suorituskykytestit ja kyselylomakkeet alussa, 16 viikon kohdalla ja 32 viikon kohdalla.
Siirtyvät 12 kuukauden havainnointiseurantavaiheeseen 32 viikon interventiojakson jälkeen arvioidakseen tulosten pitkäaikaista kestävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primäärinen osteoporoosi aiheuttaa merkittävän kansainvälisen kansanterveyshaittakuorman. Vastusharjoittelu parantaa tehokkaasti vanhusten luumineraalitiheyttä (BMD) ja fyysistä toimintakykyä. Perinteiset valvotut harjoitusohjelmat kohtaavat käytännön esteitä tilallisessa saavutettavuudessa, aikarajoituksissa ja pitkäaikaisessa sitoutumisessa. Mobiiliterveys (mHealth) ja älykkäät yhteisötilat tarjoavat skaalautuvia ratkaisuja kotipohjaisille interventioille. Korkean intensiteetin digitaalisten liikuntamääräysten kliininen teho ja teknologian hyväksynnän spesifinen mekanistinen rooli vaativat tiukkaa validointia satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten kautta.
Tämä tutkimus on yksikeskuksinen, yksisokea, rinnakkaisryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 98 primääriseen osteoporoosiin diagnosoitua vanhusta rekrytoidaan älykkäästä ikääntyneiden hoitoyhteisöstä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkimus koostuu 32 viikon ydininterventiojaksosta, jota seuraa 12 kuukauden havainnointiseurantavaihe pitkäaikaisen tehokkuuden arvioimiseksi.
Interventioryhmä suorittaa älyyhteisöpohjaisen vastusharjoitusohjelman. Osallistujat suorittavat 40–60 minuutin jäsenneltyä kuminauhaharjoittelua 3 kertaa viikossa. Protokolla soveltaa progressiivista ylikuormitusta alkaen 50–60 % yhden toiston maksimista (1RM) ja edeten 70–80 % 1RM:ään. Älyterveysrannekkeet ja mobiilisovellukset tarjoavat standardoituja videodemostraatioita, seuraavat reaaliaikaisia fysiologisia mittareita ja kirjaavat läsnäolon. Kuntoutustodistuksia pitävät yhteisötyöntekijät tarjoavat ajoittaista lähivalmennusta, virheiden korjausta ja turvallisuusvalvontaa.
Kontrolliryhmä saa rutiinihoidon. Osallistujat jatkavat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan ja osallistuvat kuukausittaiseen lähiryhmäseminaariin, joka kattaa osteoporoosin ehkäisyn, ravitsemuksen ja kaatumisten ehkäisystrategiat.
Pääasiallinen tavoite on arvioida lannerangan BMD:n ja fyysisen suorituskyvyn pitkittäisiä muutoksia, mitattuna Short Physical Performance Battery -testillä (SPPB), 16 ja 32 viikon kohdalla. Toissijaiset tavoitteet sisältävät yläraajan kädentartuntavoiman, terveyteen liittyvän elämänlaadun (SF-36) ja teknologian hyväksynnän ulottuvuuksien arvioinnin intervention ja sitä seuraavan 12 kuukauden seurantajakson aikana. Tutkimus hyödyntää välitysmalleja ja koneoppimisviitekehyksiä selvittääkseen, vaikuttaako lähtötason teknologian hyväksyntä suoraan kliinisiin tuloksiin vai toimiko se edeltäjänä alkuperäisen sitoutumisen aikaansaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Inner Mongolia
-
Tongliao, Inner Mongolia, Kiina, 028000
- Inner Mongolia Changxiao Smart Elderly Care Service Co., Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta tai enemmän.
- Primääri osteoporoosi diagnosoitu DXA-skannauksella (lannerangan tai lonkan T-piste ≤ -2,5 tai ≤ -2,0 luonnottoman murtuman historian kanssa).
- Perustason älypuhelimen käyttötaidot. Normaali peruskognitiivinen kyky (MMSE-pisteet ≥ 24) ja kyky kävellä itsenäisesti.
- Asuu määrätyssä yhteisössä ilman muuttosuunnitelmia seuraavan vuoden aikana.
- Allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sekundaari osteoporoosi.
- Viimeaikaiset suuret lääketieteelliset tapahtumat (esim. murtumat tai lonkan/selän leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana) tai hallitsemattomat vakavat sydän- ja verisuonitaudit.
- Täysin kykenemätön käyttämään älylaitteita vakavien aistien tai kommunikaatiohäiriöiden vuoksi.
- Osallistuu parhaillaan samankaltaisiin liikuntainterventioihin tai kliinisiin tutkimuksiin.
- Loppuvaiheen sairaus tai alle 1 vuoden elinajanodote.
- Lapsilta tai huoltajilta puuttuva tuki tai suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älykäs yhteisöpohjainen vastustusvoimaharjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat 32 viikon korkean intensiteetin voimaharjoitusohjelman.
Harjoittelu koostuu 9:stä erityisestä liikkeestä, joissa käytetään kuminauhoja, ja se kattaa selän ja raajojen päälihasryhmät.
Harjoituskerta on 3 kertaa viikossa, ja jokainen kesto on 40–60 minuuttia.
Intensiteetti alkaa 50–60 % 1RM:stä ja etenee 70–80 % 1RM:ään.
Älyterveysrannekkeita ja mobiilisovelluksia käytetään reaaliaikaiseen seurantaan ja sitoutumisen seurantaan.
32 viikon interventiojakson jälkeen osallistujat siirtyvät 12 kuukauden havainnointiseurantajaksoon.
|
Osallistujat suorittavat 32 viikon kestävyysharjoitusohjelman käyttäen kuminauhoja.
Harjoituskertoja on 3 kertaa viikossa, kukin kesto 40–60 minuuttia.
Harjoituksen intensiteetti kasvaa asteittain 50–60 % 1RM:stä 70–80 % 1RM:ään.
Älyterveysranneke ja mHealth-sovellus seuraavat sykettä ja sitoutumista reaaliajassa.
|
|
Active Comparator: Rutiininen terveyskasvatuskontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavallisia päivittäisiä toimintojaan ilman järjestelmällistä voimaharjoittelua.
He osallistuvat yhteen kuukausittaiseen lähikokoukseen terveyskasvatusryhmässä.
Aiheisiin kuuluvat osteoporoosin ehkäisy, ravitsemus (kalsium/vitamiini D -saanti) ja kaatumisten ehkäisystrategiat.
32 viikon tutkimusjakson jälkeen he osallistuvat myös 12 kuukauden seurantavaiheeseen.
|
Osallistujat jatkavat tavallisia päivittäisiä toimintojaan ilman strukturoitua vastustusharjoittelua.
Osallistujat osallistuvat kuukausittain 60 minuutin ryhmäterveysvalistusluennoille.
Luennoilla käsitellään osteoporoositietoutta, fyysisen aktiivisuuden hyötyjä ja kaatumisen estämisen strategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan luutiheys (BMD)
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja seuranta päättynyt (12 kuukautta 32 viikon interventiojakson jälkeen).
|
Mitattu Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -menetelmällä.
Absoluuttinen BMD-arvo ilmoitetaan g/cm²-yksiköissä.
|
Perustaso, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja seuranta päättynyt (12 kuukautta 32 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteri (SPPB) -pisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja seurantakäynti päättyi (12 kuukautta 32 viikon interventiojakson jälkeen).
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB) arvioi alaraajojen toimintaa kolmen testin avulla: staattinen tasapaino, 4 metrin kävelynopeus ja 5-kertainen tuolista nouseminen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0:sta enintään 12:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä ja alhaisempaa kaatumisriskiä.
|
Alkutilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja seurantakäynti päättyi (12 kuukautta 32 viikon interventiojakson jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädenpuristusvoima (HGS)
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja seuranta päättynyt (12 kuukautta 32 viikon interventiojakson jälkeen).
|
Dominantin käden maksimaalinen isometrinen lihasvoima mitattuna elektronisella kädendynamometrillä.
Arvo ilmoitetaan kilogrammoina (kg).
|
Perustaso, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja seuranta päättynyt (12 kuukautta 32 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja seuranta päättynyt (12 kuukautta 32 viikon interventiosta).
|
The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) arvioi kahdeksaa terveyden ulottuvuutta.
Yksittäiset ulottuvuuspisteet kerätään yhteen ja muunnetaan asteikolle, jonka arvot vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 100:aan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja seuranta päättynyt (12 kuukautta 32 viikon interventiosta).
|
|
Teknologian hyväksymismallin (TAM) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
|
Technology Acceptance Model (TAM) -kysely mittaa koettua hyödyllisyyttä ja koettua helppokäyttöisyyttä 10 kysymyksellä.
Jokainen kysymys arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 10:stä enintään 70:een.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa teknologian hyväksyntää.
|
Perustaso, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
|
|
eHealth-lukutaitomittarin (eHEALS) pistemäärä
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 32 viikkoa
|
eHealth Literacy Scale (eHEALS) arvioi kykyä etsiä, ymmärtää ja soveltaa digitaalista terveystietoa käyttäen 8 kohdetta.
Jokainen kohde pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 8 ja enintään 40 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua eHealth-lukutaitoa. |
Alkuarvot ja 32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Outcomes & Methodology 22.Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, et al. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994;49(2):M85-M94. 23.Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992;30(6):473-483. 24.Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, et al. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019;48(1):16-31. 25.CONSORT Group. CONSORT 2025 Statement: Updated Guidelines for Reporting Parallel Group Randomised Trials. London: BMJ Publishing Group; 2025. 26.Camacho PM, Petak SM, Binkley N, et al. American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis-2020 update. Endocr Pract. 2020;26(Suppl 1):1-46. 27.Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007;39(2):175-191. 28.Preacher KJ, Hayes AF. Asymptotic and resampling strategies for assessing and comparing indirect effects in multiple mediator models. Behav Res Methods. 2008;40(3):879-891. 29.Tibshirani R. Regression shrinkage and selection via the lasso. J R Stat Soc Series B Stat Methodol. 1996;58(1):267-288. 30.Li N, Beaudart C, Cauley JA, et al. Cost-effectiveness analyses of interventions for osteoporosis in men: a systematic literature review. PharmacoEconomics. 2023;41(4):363-391.
- Technology Acceptance & mHealth 16.Davis FD. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Q. 1989;13(3):319-340. 17.Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, et al. A multidimensional tool based on the eHealth literacy framework: development and initial validity testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018;20(2):e36. 18.Norman CD, Skinner HA. eHEALS: the eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006;8(4):e27. 19.Ferrari L, Bochicchio G, Bottari A, et al. Feasibility and effectiveness of a 6-month, home-based, resistance exercise delivered by a remote technological solution in healthy older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2024;127:105559. 20.Venkatesh V, Davis FD. A theoretical extension of the technology acceptance model: four longitudinal field studies. Manage Sci. 2000;46(2):186-204. 21.Deka P, Salahshurian E, Ng T, et al. Use of mHealth technology for improving exercise adherence in patients with heart failure: systematic review. J Med Internet Res. 2025;27:e54524.
- RT Mechanisms & Evidence 8.Hong AR, Kim SW. Effects of resistance exercise on bone health. Endocrinol Metab (Seoul). 2018;33(4):435-444. 9.Borde R, Hortobágyi T, Granacher U. Dose-response relationships of resistance training in healthy old adults: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015;45(12):1693-1720. 10.Zhao F, Su W, Sun Y, et al. Optimal resistance training parameters for improving bone mineral density in postmenopausal women: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2025;20(1):523. 11.Hu L, Chen W, Qian A, Li Y. Wnt/β-catenin signaling components and mechanisms in bone formation, homeostasis, and disease. Bone Res. 2024;12(1):1-33. 12.Mende E, Moennig N, Schaller N, et al. Progressive machine-based resistance training for prevention and treatment of sarcopenia in the oldest old: a systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2022;163:111767. 13.Liu CJ, Shiroy DM, Jones LY, Doerfler ET. Systematic review of functional training on muscle strength, physical functioning, and activities of daily living in older adults. Eur Rev Aging Phys Act. 2014;11(2):95-106. 14.Sadaqa M, Németh Z, Makai A, et al. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023;11:1209319. 15.Forwood MR, Turner CH. Skeletal adaptations to mechanical usage: results from tibial loading studies in rats. Bone. 1995;17(4 Suppl):197S-205S.
- Epidemiology & Burden 1.Salari N, Darvishi N, Bartina Y, et al. Global prevalence of osteoporosis among the world older adults: a comprehensive systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2021;16(1):669. 2.Sing CW, et al. Global epidemiology of hip fractures: secular trends in incidence rate, post-fracture treatment, and all-cause mortality. J Bone Miner Res. 2023;38(8):1064-1075. 3.Yin Y, Wang Y, Wang X, et al. Prevalence rate of primary osteoporosis in China: a meta-analysis. BMC Public Health. 2024;24(1):1518. 4.Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006;17(12):1726-1733. 5.National Bureau of Statistics of China. Communiqué of the Seventh National Population Census (No. 5). Published May 11, 2021. 6.World Health Organization. WHO Integrated Care for Older People (ICOPE): Guidance for Person-Centred Assessment and Pathways in Primary Care. Geneva: World Health Organization; 2023. 7.Shen Y, Huang X, Wu J, et al. The global burden of osteoporosis, low bone mass, and its related fracture in 204 countries and territories, 1990-2019. Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:882241.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVIC-SLS-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .