Modelo Comunitário de Envelhecimento Inteligente - Treino de Resistência
Com base no Modelo Comunitário de Envelhecimento Inteligente: Um Estudo sobre a Aplicação de Treino de Resistência a Idosos com Osteoporose Primária
Este ensaio clínico visa avaliar a eficácia de um programa de treino de resistência inteligente baseado na comunidade em adultos idosos com 60 anos ou mais com osteoporose primária. As principais questões que pretende responder são:
O treino de resistência inteligente de 32 semanas melhora a densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar? O treino melhora a função física dos membros inferiores? Os investigadores irão comparar o grupo de treino de resistência inteligente com um grupo de controlo de educação para a saúde de rotina para ver se o treino de resistência melhora efetivamente a saúde óssea e as capacidades físicas.
Os participantes irão:
Ser aleatoriamente atribuídos ao grupo de treino de resistência ou ao grupo de educação para a saúde.
Se estiverem no grupo de treino: Usar uma pulseira de saúde inteligente e completar 40 a 60 minutos de treino de resistência com banda elástica 3 vezes por semana durante 32 semanas, com orientação de dispositivos inteligentes e funcionários da comunidade.
Se estiverem no grupo de educação para a saúde: Manter as atividades diárias habituais e assistir a uma palestra mensal de educação para a saúde em grupo sobre osteoporose.
Completar avaliações clínicas, incluindo exames de densidade óssea (DXA), testes de desempenho físico e questionários no início, às 16 semanas e às 32 semanas.
Entrar numa fase de acompanhamento observacional de 12 meses após a intervenção de 32 semanas para avaliar a sustentabilidade a longo prazo dos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A osteoporose primária representa um significativo fardo global de saúde pública. O treino de resistência melhora efetivamente a densidade mineral óssea (DMO) e a função física em idosos. Os programas tradicionais de treino supervisionado enfrentam barreiras práticas relativamente à acessibilidade espacial, restrições temporais e adesão a longo prazo. A saúde móvel (mHealth) e as instalações comunitárias inteligentes oferecem soluções escaláveis para intervenções domiciliárias. A eficácia clínica das prescrições de exercício digital de alta intensidade e o papel mecanístico específico da aceitação tecnológica requerem uma validação rigorosa através de ensaios controlados randomizados.
Este estudo é um ensaio controlado randomizado monocêntrico, de simples cegueira e de grupos paralelos. Serão recrutados 98 idosos diagnosticados com osteoporose primária de uma comunidade inteligente de cuidados a idosos. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para um grupo de intervenção ou um grupo de controlo. O estudo consiste num período central de intervenção de 32 semanas, seguido por uma fase de seguimento observacional de 12 meses para avaliar a eficácia a longo prazo.
O grupo de intervenção realizará um programa de treino de resistência baseado na comunidade inteligente. Os participantes completarão 40 a 60 minutos de treino estruturado com faixas elásticas 3 vezes por semana. O protocolo aplica sobrecarga progressiva, começando a 50-60% da repetição máxima (1RM) e avançando para 70-80% da 1RM. Braceletes de saúde inteligentes e aplicações móveis fornecerão demonstrações em vídeo padronizadas, monitorizarão métricas fisiológicas em tempo real e registarão a assiduidade. Pessoal da comunidade com certificações de fitness fornecerá treino presencial periódico, correção de erros e supervisão de segurança.
O grupo de controlo receberá cuidados de rotina. Os participantes manterão as suas atividades diárias habituais e participarão num seminário de grupo presencial mensal, cobrindo prevenção da osteoporose, nutrição e estratégias de prevenção de quedas.
O objetivo principal é avaliar alterações longitudinais na DMO da coluna lombar e no desempenho físico, medido pela Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB), às 16 e 32 semanas. Os objetivos secundários incluem avaliar a força de preensão manual do membro superior, a qualidade de vida relacionada com a saúde (SF-36) e dimensões da aceitação tecnológica durante a intervenção e o subsequente período de seguimento de 12 meses. O estudo utilizará modelos de mediação e estruturas de aprendizagem automática para explorar se a aceitação tecnológica na linha de base influencia diretamente os resultados clínicos ou serve como um antecedente que impulsiona a adesão inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Inner Mongolia
-
Tongliao, Inner Mongolia, China, 028000
- Inner Mongolia Changxiao Smart Elderly Care Service Co., Ltd.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 60 anos.
- Diagnosticado com osteoporose primária através de densitometria óssea (DMO) (T-score da coluna lombar ou anca ≤ -2,5, ou ≤ -2,0 com histórico de fratura por fragilidade).
- Possuir competências básicas de utilização de smartphone. Capacidade cognitiva básica normal (pontuação no MMSE ≥ 24) e capaz de caminhar de forma independente.
- Residir na comunidade designada sem planos de mudança de residência no próximo ano.
- Assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Diagnosticado com osteoporose secundária.
- Eventos médicos graves recentes (por exemplo, fraturas ou cirurgia de anca/coluna nos últimos 3 meses) ou doenças cardiovasculares graves não controladas.
- Incapacidade total de operar dispositivos inteligentes devido a deficiências sensoriais ou de comunicação graves.
- Participação atual em intervenções de exercício semelhantes ou ensaios clínicos.
- Doença terminal ou esperança de vida inferior a 1 ano.
- Falta de apoio ou consentimento dos filhos ou tutores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treino de Resistência Baseado na Comunidade Inteligente
Os participantes deste braço receberão um programa de treino de resistência de alta intensidade com duração de 32 semanas.
O treino consiste em 9 exercícios específicos utilizando bandas elásticas, abrangendo os principais grupos musculares da coluna e dos membros.
A frequência é de 3 sessões por semana, com cada sessão a durar 40-60 minutos.
A intensidade começa em 50-60% da 1RM e progride para 70-80% da 1RM.
São utilizadas pulseiras de saúde inteligentes e aplicações móveis para monitorização em tempo real e acompanhamento da adesão.
Após a intervenção de 32 semanas, os participantes entrarão num período de seguimento observacional de 12 meses.
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Os participantes completam um programa de treino de resistência de 32 semanas utilizando faixas elásticas.
As sessões ocorrem 3 vezes por semana, com duração de 40-60 minutos cada.
A intensidade do treino aumenta progressivamente de 50-60% da 1RM para 70-80% da 1RM.
Uma pulseira de saúde inteligente e uma aplicação mHealth monitorizam a frequência cardíaca e a adesão em tempo real.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo de Educação para a Saúde de Rotina
Os participantes deste grupo manterão as suas atividades diárias habituais sem treino de resistência estruturado.
Participarão num seminário mensal de educação para a saúde, em grupo e presencial.
Os tópicos incluem prevenção da osteoporose, nutrição (ingestão de cálcio/vitamina D) e estratégias de prevenção de quedas.
Após o período de estudo de 32 semanas, também participarão na fase de acompanhamento observacional de 12 meses.
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Os participantes mantêm as suas atividades diárias habituais sem treino de resistência estruturado.
Os participantes assistem mensalmente a palestras de educação para a saúde em grupo com duração de 60 minutos.
As palestras abrangem conhecimentos sobre osteoporose, benefícios da atividade física e estratégias de prevenção de quedas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade Mineral Óssea (DMO) da Coluna Lombar
Prazo: Linha de base, 16 semanas, 32 semanas e acompanhamento concluído (12 meses após a intervenção de 32 semanas).
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Medido por Absorciometria de Dupla Energia de Raios-X (DXA).
O valor absoluto da DMO é reportado em g/cm².
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Linha de base, 16 semanas, 32 semanas e acompanhamento concluído (12 meses após a intervenção de 32 semanas).
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Pontuação da Bateria de Desempenho Físico Breve (SPPB)
Prazo: Baseline, 16 semanas, 32 semanas e Follow-up terminado (12 meses após a intervenção de 32 semanas).
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A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) avalia a função dos membros inferiores através de três testes: equilíbrio estático, velocidade de marcha de 4 metros e levantar da cadeira 5 vezes.
O resultado total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 12. Pontuações mais altas indicam melhor função física e menor risco de queda. |
Baseline, 16 semanas, 32 semanas e Follow-up terminado (12 meses após a intervenção de 32 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de Preensão Manual (FPM)
Prazo: Baseline, 16 semanas, 32 semanas e Follow-up terminado (12 meses após a intervenção de 32 semanas).
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Força muscular isométrica máxima da mão dominante medida por um dinamómetro eletrónico manual.
O valor é reportado em quilogramas (kg).
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Baseline, 16 semanas, 32 semanas e Follow-up terminado (12 meses após a intervenção de 32 semanas).
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (SF-36)
Prazo: Linha de base, 16 semanas, 32 semanas e Follow-up terminado (12 meses após a intervenção de 32 semanas).
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O Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36) avalia oito dimensões de saúde.
As pontuações das dimensões individuais são agregadas e convertidas para uma escala que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 100.
Pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
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Linha de base, 16 semanas, 32 semanas e Follow-up terminado (12 meses após a intervenção de 32 semanas).
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Pontuação do Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM)
Prazo: Linha de base, 16 semanas e 32 semanas
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O questionário do Modelo de Aceitação da Tecnologia (TAM) avalia a utilidade percebida e a facilidade de uso percebida utilizando 10 itens.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
A pontuação total varia entre um mínimo de 10 e um máximo de 70.
Pontuações mais elevadas indicam uma aceitação da tecnologia mais forte.
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Linha de base, 16 semanas e 32 semanas
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Pontuação da Escala de Literacia em Saúde Digital (eHEALS)
Prazo: Linha de base e 32 semanas
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A Escala de Literacia Digital em Saúde (eHEALS) avalia a capacidade de procurar, compreender e aplicar informação de saúde digital através de 8 itens.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos.
A pontuação total varia entre um mínimo de 8 e um máximo de 40.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de literacia digital em saúde percecionada.
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Linha de base e 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UVIC-SLS-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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