Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Smart Aging Model - Modstandstræning

1. april 2026 opdateret af: Lingshu Sun

Baseret på Community Smart Aging-modellen: En undersøgelse af anvendelsen af modstandstræning til ældre med primær knogleskørhed

Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af et smart fællesskabsbaseret modstandstræningsprogram for ældre voksne på 60 år og derover med primær osteoporose. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer den 32-ugers smarte modstandstræning lændehvirvels knoglemineraldensitet (BMD)? Forbedrer træningen den fysiske funktion i de nedre ekstremiteter? Forskerne vil sammenligne den smarte modstandstræningsgruppe med en rutinemæssig sundhedsoplysningskontrolgruppe for at se, om modstandstræningen effektivt forbedrer knoglesundheden og de fysiske evner.

Deltagerne vil:

Blive tilfældigt tildelt enten modstandstræningsgruppen eller sundhedsoplysningsgruppen.

Hvis i træningsgruppen: Bære et smart sundhedsarmbånd og udføre 40 til 60 minutters elastikbåndsmodstandstræning 3 gange om ugen i 32 uger, med vejledning fra smarte enheder og fællesskabsmedarbejdere.

Hvis i sundhedsoplysningsgruppen: Opretholde sædvanlige daglige aktiviteter og deltage i et månedligt gruppeforedrag om osteoporose.

Udføre kliniske vurderinger, herunder knoglemineraldensitetsscanninger (DXA), fysiske præstationstests og spørgeskemaer ved starten, efter 16 uger og efter 32 uger.

Indgå i en 12-måneders observationsopfølgningsfase efter den 32-ugers intervention for at vurdere resultaternes langsigtede bæredygtighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær osteoporose udgør en betydelig global folkesundhedsbyrde. Styrketræning forbedrer effektivt knoglemineraltæthed (BMD) og fysisk funktion hos ældre voksne. Traditionelle overvågede træningsprogrammer står over for praktiske barrierer vedrørende rumlig tilgængelighed, tidsmæssige begrænsninger og langsigtet overholdelse. Mobil sundhed (mHealth) og smarte samfundsfaciliteter tilbyder skalerbare løsninger til hjemmebaserede interventioner. Den kliniske effekt af højintensive digitale træningsordninger og den specifikke mekanistiske rolle af teknologiaccept kræver streng validering gennem randomiserede kontrollerede forsøg.

Denne undersøgelse er et et-centers, enkelt-blind, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg. 98 ældre voksne diagnosticeret med primær osteoporose vil blive rekrutteret fra et smart ældreplejefællesskab. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Undersøgelsen består af en 32-ugers kerneinterventionsperiode efterfulgt af en 12-måneders observationsopfølgning for at evaluere langsigtet effektivitet.

Interventionsgruppen vil gennemgå et smart samfundsbaseret styrketræningsprogram. Deltagerne vil gennemføre 40 til 60 minutter af struktureret elastikbåndstræning 3 gange om ugen. Protokollen anvender progressiv overbelastning, startende ved 50-60% af 1-repetitionsmaksimum (1RM) og fremadskridende til 70-80% 1RM. Smarte sundhedsarmbånd og mobilapplikationer vil levere standardiserede videodemonstrationer, overvåge realtids fysiologiske målinger og registrere deltagelse. Samfundspersonale med fitnesscertifikater vil levere periodisk offline coaching, fejlretning og sikkerhedsovervågning.

Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje. Deltagerne vil opretholde deres sædvanlige daglige aktiviteter og deltage i en månedlig offline gruppeseminar, der dækker osteoporoseforebyggelse, ernæring og faldforsvarsstrategier.

Det primære mål er at evaluere longitudinale ændringer i lændesøjle BMD og fysisk præstation, målt ved Short Physical Performance Battery (SPPB), ved 16 og 32 uger. Sekundære mål inkluderer vurdering af overkrops håndstyrke, sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36) og dimensioner af teknologiaccept under interventionen og den efterfølgende 12-måneders opfølgning. Undersøgelsen vil anvende mediationsmodeller og maskinlæringsrammer for at undersøge, om baseline teknologiaccept direkte påvirker kliniske resultater eller tjener som en forløber, der driver indledende overholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Inner Mongolia
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 028000
        • Inner Mongolia Changxiao Smart Elderly Care Service Co., Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år eller derover.
  • Diagnosticeret med primær osteoporose via DXA-scanning (lumbal rygsøjle eller hofte T-score ≤ -2,5, eller ≤ -2,0 med historie om brækket skørhed).
  • Har grundlæggende smartphone-operationsevner. Normal grundlæggende kognitiv evne (MMSE-score ≥ 24) og i stand til selvstændig gang.
  • Bor i det udpegede samfund uden planer om flytning inden for det næste år.
  • Frivilligt underskriver informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med sekundær osteoporose.
  • Nylige større medicinske begivenheder (f.eks. bræk eller hofte/rygsøjleoperation inden for de sidste 3 måneder) eller ukontrollerede alvorlige hjerte-kar-sygdomme.
  • Helt ude af stand til at betjene smarte enheder på grund af alvorlige sansemæssige eller kommunikationshandicaps.
  • Deltager i øjeblikket i lignende træningsinterventioner eller kliniske forsøg.
  • Terminal sygdom eller forventet levetid på mindre end 1 år.
  • Manglende støtte eller samtykke fra børn eller værger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smart Community-baseret Modstandstræningsgruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage et 32-ugers højintensitets modstandsprogram. Træningen består af 9 specifikke øvelser med elastikbånd, som dækker store muskelgrupper i rygraden og lemmerne. Hyppigheden er 3 sessioner om ugen, hvor hver session varer 40-60 minutter. Intensiteten starter ved 50-60% 1RM og øges til 70-80% 1RM. Smarte sundhedsarmbånd og mobilapps bruges til realtidsmonitorering og overholdelsessporing. Efter de 32 ugers intervention vil deltagerne gå ind i en 12-måneders observationsopfølgning
Adfærdsmæssigt: Smart Fællesskabsbaseret Modstandstræning
Deltagerne gennemfører et 32-ugers modstandstræningsprogram med elastikbånd. Træningssessionerne finder sted 3 gange om ugen og varer 40-60 minutter hver. Træningsintensiteten øges gradvist fra 50-60% af 1RM til 70-80% af 1RM. En smart sundhedsarmbånd og en mHealth-applikation overvåger puls og overholdelse i realtid.
Aktiv komparator: Rutinemæssig Sundhedsoplysnings Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil opretholde deres sædvanlige daglige aktiviteter uden struktureret modstandstræning. De vil deltage i en offline gruppeundervisningsseminar om sundhed pr. måned. Emnerne omfatter forebyggelse af knogleskørhed, ernæring (calcium/vitamin D-indtag) og strategier til forebyggelse af fald. Efter den 32-ugers undersøgelsesperiode vil de også deltage i den 12-måneders observationsopfølgningsfase.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig Sundhedsoplysning
Deltagerne opretholder deres sædvanlige daglige aktiviteter uden struktureret modstandstræning. Deltagerne deltager i månedlige 60-minutters gruppeundervisningsforelæsninger om sundhed. Forelæsningerne dækker viden om osteoporose, fordelene ved fysisk aktivitet og strategier til forebyggelse af fald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal Rygsøjle Knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: Baseline, 16 uger, 32 uger og opfølgning afsluttet (12 måneder efter den 32-ugers intervention).
Målt ved Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA). Den absolutte BMD-værdi angives i g/cm².
Baseline, 16 uger, 32 uger og opfølgning afsluttet (12 måneder efter den 32-ugers intervention).
Short Physical Performance Battery (SPPB)-score
Tidsramme: Baseline, 16 uger, 32 uger og Follow-up afsluttet (12 måneder efter den 32-ugers intervention).
Short Physical Performance Battery (SPPB) vurderer funktionen i de nedre ekstremiteter gennem tre tests: statisk balance, 4-meters ganghastighed og 5-gangs stolrejsning.
Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 12. Højere score indikerer bedre fysisk funktion og lavere fal risiko.
Baseline, 16 uger, 32 uger og Follow-up afsluttet (12 måneder efter den 32-ugers intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke (HGS)
Tidsramme: Baseline, 16 uger, 32 uger og opfølgning afsluttet (12 måneder efter den 32-ugers intervention).
Maksimal isometrisk muskelstyrke i den dominerende hånd målt med en elektronisk hånddynamometer. Værdien rapporteres i kilogram (kg).
Baseline, 16 uger, 32 uger og opfølgning afsluttet (12 måneder efter den 32-ugers intervention).
Health-Related Quality of Life (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 16 uger, 32 uger og Opfølgning afsluttet (12 måneder efter den 32-ugers intervention).
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) vurderer otte dimensioner af sundhed. De enkelte dimensionsscores aggregeres og konverteres til en skala fra et minimum på 0 til et maksimum på 100. Højere scores indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, 16 uger, 32 uger og Opfølgning afsluttet (12 måneder efter den 32-ugers intervention).
Technology Acceptance Model (TAM) Score
Tidsramme: Baseline, 16 uger og 32 uger
Teknologiacceptmodellen (TAM)-spørgeskemaet vurderer opfattet nytte og opfattet brugervenlighed ved hjælp af 10 punkter. Hvert punkt scores på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Den samlede score spænder fra et minimum på 10 til et maksimum på 70. Højere score indikerer stærkere teknologiaccept.
Baseline, 16 uger og 32 uger
eHealth Literacy Scale (eHEALS) Score
Tidsramme: Baseline og 32 uger
eHealth Literacy Scale (eHEALS) vurderer evnen til at søge, forstå og anvende digital sundhedsinformation ved hjælp af 8 punkter. Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra et minimum på 8 til et maksimum på 40. Højere score indikerer højere niveauer af opfattet eHealth literacy.
Baseline og 32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lingshu Sun

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Outcomes & Methodology 22.Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, et al. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994;49(2):M85-M94. 23.Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992;30(6):473-483. 24.Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, et al. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019;48(1):16-31. 25.CONSORT Group. CONSORT 2025 Statement: Updated Guidelines for Reporting Parallel Group Randomised Trials. London: BMJ Publishing Group; 2025. 26.Camacho PM, Petak SM, Binkley N, et al. American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis-2020 update. Endocr Pract. 2020;26(Suppl 1):1-46. 27.Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007;39(2):175-191. 28.Preacher KJ, Hayes AF. Asymptotic and resampling strategies for assessing and comparing indirect effects in multiple mediator models. Behav Res Methods. 2008;40(3):879-891. 29.Tibshirani R. Regression shrinkage and selection via the lasso. J R Stat Soc Series B Stat Methodol. 1996;58(1):267-288. 30.Li N, Beaudart C, Cauley JA, et al. Cost-effectiveness analyses of interventions for osteoporosis in men: a systematic literature review. PharmacoEconomics. 2023;41(4):363-391.
  • Technology Acceptance & mHealth 16.Davis FD. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Q. 1989;13(3):319-340. 17.Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, et al. A multidimensional tool based on the eHealth literacy framework: development and initial validity testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018;20(2):e36. 18.Norman CD, Skinner HA. eHEALS: the eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006;8(4):e27. 19.Ferrari L, Bochicchio G, Bottari A, et al. Feasibility and effectiveness of a 6-month, home-based, resistance exercise delivered by a remote technological solution in healthy older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2024;127:105559. 20.Venkatesh V, Davis FD. A theoretical extension of the technology acceptance model: four longitudinal field studies. Manage Sci. 2000;46(2):186-204. 21.Deka P, Salahshurian E, Ng T, et al. Use of mHealth technology for improving exercise adherence in patients with heart failure: systematic review. J Med Internet Res. 2025;27:e54524.
  • RT Mechanisms & Evidence 8.Hong AR, Kim SW. Effects of resistance exercise on bone health. Endocrinol Metab (Seoul). 2018;33(4):435-444. 9.Borde R, Hortobágyi T, Granacher U. Dose-response relationships of resistance training in healthy old adults: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015;45(12):1693-1720. 10.Zhao F, Su W, Sun Y, et al. Optimal resistance training parameters for improving bone mineral density in postmenopausal women: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2025;20(1):523. 11.Hu L, Chen W, Qian A, Li Y. Wnt/β-catenin signaling components and mechanisms in bone formation, homeostasis, and disease. Bone Res. 2024;12(1):1-33. 12.Mende E, Moennig N, Schaller N, et al. Progressive machine-based resistance training for prevention and treatment of sarcopenia in the oldest old: a systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2022;163:111767. 13.Liu CJ, Shiroy DM, Jones LY, Doerfler ET. Systematic review of functional training on muscle strength, physical functioning, and activities of daily living in older adults. Eur Rev Aging Phys Act. 2014;11(2):95-106. 14.Sadaqa M, Németh Z, Makai A, et al. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023;11:1209319. 15.Forwood MR, Turner CH. Skeletal adaptations to mechanical usage: results from tibial loading studies in rats. Bone. 1995;17(4 Suppl):197S-205S.
  • Epidemiology & Burden 1.Salari N, Darvishi N, Bartina Y, et al. Global prevalence of osteoporosis among the world older adults: a comprehensive systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2021;16(1):669. 2.Sing CW, et al. Global epidemiology of hip fractures: secular trends in incidence rate, post-fracture treatment, and all-cause mortality. J Bone Miner Res. 2023;38(8):1064-1075. 3.Yin Y, Wang Y, Wang X, et al. Prevalence rate of primary osteoporosis in China: a meta-analysis. BMC Public Health. 2024;24(1):1518. 4.Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006;17(12):1726-1733. 5.National Bureau of Statistics of China. Communiqué of the Seventh National Population Census (No. 5). Published May 11, 2021. 6.World Health Organization. WHO Integrated Care for Older People (ICOPE): Guidance for Person-Centred Assessment and Pathways in Primary Care. Geneva: World Health Organization; 2023. 7.Shen Y, Huang X, Wu J, et al. The global burden of osteoporosis, low bone mass, and its related fracture in 204 countries and territories, 1990-2019. Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:882241.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UVIC-SLS-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deling af data er underlagt godkendelse af det lokale Civil Affairs Bureau og projektets samarbejdende samfundscenter. Da undersøgelsen er integreret i et regeringsstøttet forsøg med ældrepleje i lokalsamfundet, kan individuelle deltagerdata (IPD) kun deles efter at have sikret fuld overholdelse af lokale administrative regler og efter at have opnået eksplicit autorisation fra de relevante myndigheder. En endelig beslutning vil blive truffet ved projektets afslutning og intern gennemgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær osteoporose

Kliniske forsøg med Smart Fællesskabsbaseret Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner