Community Smart Aging-modellen - Styrketräning
Baserat på Community Smart Aging-modellen: En studie om tillämpningen av styrketräning på äldre personer med primär osteoporos
Denna kliniska studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett smart samhällsbaserat motståndsträningsprogram för äldre vuxna i åldern 60 år och äldre med primär osteoporos. De huvudsakliga frågorna som studien syftar att besvara är:
Förbättrar den 32-veckors smarta motståndsträningen ländryggens bentäthet (BMD)? Förbättrar träningen den nedre extremitetens fysiska funktion? Forskarna kommer att jämföra den smarta motståndsträningsgruppen med en rutinmässig hälsoutbildningskontrollgrupp för att se om motståndsträningen effektivt förbättrar benhälsa och fysiska förmågor.
Deltagarna kommer att:
Slumpmässigt tilldelas antingen motståndsträningsgruppen eller hälsoutbildningsgruppen.
Om i träningsgruppen: Bära ett smart hälsaarmband och utföra 40 till 60 minuters elastisk band-motståndsträning 3 gånger i veckan i 32 veckor, med vägledning från smarta enheter och samhällspersonal.
Om i hälsoutbildningsgruppen: Upprätthålla vanliga dagliga aktiviteter och delta i en månatlig grupphälsoutbildningsföreläsning om osteoporos.
Genomföra kliniska bedömningar, inklusive bentäthetsskanningar (DXA), fysiska prestationstester och frågeformulär vid start, vid 16 veckor och vid 32 veckor.
Gå in i en 12-månaders observationsuppföljningsfas efter den 32-veckors interventionen för att utvärdera resultatens långsiktiga hållbarhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär osteoporos utgör ett betydande globalt folkhälsoproblem. Styrketräning förbättrar effektivt benmineraldensitet (BMD) och fysisk funktion hos äldre vuxna. Traditionella övervakade träningsprogram möter praktiska hinder när det gäller rumslig tillgänglighet, tidsbegränsningar och långsiktig följsamhet. Mobilhälsa (mHealth) och smarta samhällsanläggningar erbjuder skalbar lösningar för hembaserade interventioner. Den kliniska effekten av digitala högintensitets träningsprogram och den specifika mekanistiska rollen av teknikacceptans kräver rigorös validering genom randomiserade kontrollerade studier.
Denna studie är en enkeltcenter, enkelblind, parallellgrupps randomiserad kontrollerad studie. 98 äldre vuxna med diagnosen primär osteoporos kommer att rekryteras från ett smartt äldreomsorgssamhälle. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Studien består av en 32-veckors kärninterventionsperiod följt av en 12-månaders observationsuppföljningsfas för att utvärdera långsiktig effektivitet.
Interventionsgruppen kommer att genomgå ett smartt samhällsbaserat styrketräningsprogram. Deltagarna kommer att genomföra 40 till 60 minuters strukturerad elastisk bandträning 3 gånger i veckan. Protokollet tillämpar progressiv överbelastning, med start vid 50-60 % av 1-repetitionsmaximum (1RM) och framskridande till 70-80 % 1RM. Smarta hälsoarmband och mobila applikationer kommer att leverera standardiserade videodemonstrationer, övervaka realtids fysiologiska mätvärden och spåra närvaro. Samhällspersonal med träningscertifikat kommer att ge periodisk offline-coaching, felkorrigering och säkerhetsövervakning.
Kontrollgruppen kommer att erhålla rutinmässig vård. Deltagarna kommer att behålla sina vanliga dagliga aktiviteter och delta i en månatlig offline gruppseminarium som täcker osteoporosförebyggande, näring och fallförebyggande strategier.
Det primära målet är att utvärdera longitudinella förändringar i ländryggens BMD och fysisk prestation, mätt med Short Physical Performance Battery (SPPB), vid 16 och 32 veckor. Sekundära mål inkluderar att bedöma överkroppens handgreppsstyrka, hälsorelaterad livskvalitet (SF-36) och dimensioner av teknikacceptans under interventionen och den efterföljande 12-månaders uppföljningsperioden. Studien kommer att använda medieringsmodeller och maskininlärningsramverk för att utforska om baslinjens teknikacceptans direkt påverkar kliniska utfall eller fungerar som en föregångare som driver initial följsamhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Inner Mongolia
-
Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 028000
- Inner Mongolia Changxiao Smart Elderly Care Service Co., Ltd.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre.
- Diagnostiserad med primär osteoporos via DXA-skanning (lumbal ryggrad eller höft T-poäng ≤ -2,5, eller ≤ -2,0 med tidigare fraktur på grund av skörhet).
- Har grundläggande färdigheter i att använda smartphone. Normal grundläggande kognitiv förmåga (MMSE-poäng ≥ 24) och förmåga att gå självständigt.
- Bor i den utsedda kommunen utan planer på att flytta inom det kommande året.
- Frivilligt undertecknar informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserad med sekundär osteoporos.
- Senare större medicinska händelser (t.ex. frakturer eller höft-/ryggkirurgi inom de senaste 3 månaderna) eller okontrollerade allvarliga hjärt-kärlsjukdomar.
- Helt oförmögen att använda smarta enheter på grund av allvarliga sensoriska eller kommunikationsnedsättningar.
- Delta för närvarande i liknande träningsinsatser eller kliniska prövningar.
- Terminal sjukdom eller förväntad livslängd på mindre än 1 år.
- Saknar stöd eller samtycke från barn eller vårdnadshavare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smart Community-baserat Motståndsträningsgrupp
Deltagare i denna arm kommer att genomgå ett 32-veckors högintensivt styrketräningsprogram.
Träningen består av 9 specifika övningar med elastiska band, som tänder de större muskelgrupperna i ryggraden och extremiteterna.
Frekvensen är 3 sessioner per vecka, med varje session som varar 40-60 minuter.
Intensiteten börjar på 50-60% 1RM och ökar gradvis till 70-80% 1RM.
Smarta hälsovårdskarmband och mobilappar används för realtidsövervakning och efterlevnadsspårning.
Efter den 32-veckorslånga interventionen kommer deltagarna att gå in i en 12-månaders observationsuppföljningsperiod
|
Deltagarna genomför ett 32-veckors motståndsträningsprogram med elastiska band.
Sessionerna äger rum 3 gånger per vecka och varar 40-60 minuter var.
Träningsintensiteten ökar gradvis från 50-60 % av 1RM till 70-80 % av 1RM.
En smart hälsoarmband och en mHealth-applikation övervakar hjärtfrekvens och följsamhet i realtid.
|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig hälsoinformation Kontrollgrupp
Deltagare i denna arm kommer att behålla sina vanliga dagliga aktiviteter utan strukturerad styrketräning.
De kommer att delta i ett offline grupphälsoseminarium per månad.
Ämnen inkluderar osteoporosförebyggande, näring (kalcium/vitamin D-intag) och strategier för fallprevention.
Efter den 32-veckors studiperioden kommer de också att delta i den 12-månaders observationella uppföljningsfasen.
|
Deltagarna behåller sina vanliga dagliga aktiviteter utan strukturerad styrketräning.
Deltagarna deltar i månatliga 60-minutersgruppföreläsningar om hälsoundervisning.
Föreläsningarna täcker kunskap om osteoporos, fördelar med fysisk aktivitet och strategier för att förebygga fall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumbar Spine Bone Mineral Density (BMD)
Tidsram: Baseline, 16 veckor, 32 veckor och uppföljning avslutad (12 månader efter 32-veckorsinterventionen).
|
Mätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA).
Det absoluta BMD-värdet anges i g/cm².
|
Baseline, 16 veckor, 32 veckor och uppföljning avslutad (12 månader efter 32-veckorsinterventionen).
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) poäng
Tidsram: Baseline, 16 veckor, 32 veckor och uppföljning avslutad (12 månader efter den 32-veckorslånga interventionen).
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) utvärderar nedre extremiteternas funktion genom tre tester: statisk balans, 4-meters gånghastighet och 5-gångers stoluppstående.
Det totala poängintervallet är från minst 0 till högst 12. Högre poäng indikerar bättre fysisk funktion och lägre fallrisk.
|
Baseline, 16 veckor, 32 veckor och uppföljning avslutad (12 månader efter den 32-veckorslånga interventionen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgreppsstyrka (HGS)
Tidsram: Baseline, 16 veckor, 32 veckor och Uppföljning avslutad (12 månader efter 32-veckorsinterventionen).
|
Maximal isometrisk muskelstyrka i den dominanta handen mätt med en elektronisk handdynamometer.
Värdet rapporteras i kilogram (kg).
|
Baseline, 16 veckor, 32 veckor och Uppföljning avslutad (12 månader efter 32-veckorsinterventionen).
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-36)
Tidsram: Baslinje, 16 veckor, 32 veckor och uppföljning avslutad (12 månader efter 32-veckorsinterventionen).
|
The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) bedömer åtta dimensioner av hälsa.
De individuella dimensionspoängen sammanställs och omvandlas till en skala som sträcker sig från ett minimum på 0 till ett maximum på 100.
Högre poäng indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje, 16 veckor, 32 veckor och uppföljning avslutad (12 månader efter 32-veckorsinterventionen).
|
|
Technology Acceptance Model (TAM)-poäng
Tidsram: Baseline, 16 veckor och 32 veckor
|
The Technology Acceptance Model (TAM)-formuläret bedömer upplevd användbarhet och upplevd användarvänlighet med hjälp av 10 frågor.
Varje fråga poängsätts på en 7-gradig Likert-skala (1 = starkt oenig, 7 = starkt enig).
Det totala poängintervallet är från ett minimum av 10 till ett maximum av 70.
Högre poäng indikerar starkare teknikacceptans.
|
Baseline, 16 veckor och 32 veckor
|
|
eHealth Literacy Scale (eHEALS) Poäng
Tidsram: Baslinje och 32 veckor
|
eHealth Literacy Scale (eHEALS) utvärderar förmågan att söka, förstå och tillämpa digital hälsoinformation med hjälp av 8 frågor.
Varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likert-skala.
Den totala poängen varierar från ett minimum av 8 till ett maximum av 40.
Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd e-hälsolitteracitet.
|
Baslinje och 32 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Outcomes & Methodology 22.Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, et al. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994;49(2):M85-M94. 23.Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992;30(6):473-483. 24.Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, et al. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019;48(1):16-31. 25.CONSORT Group. CONSORT 2025 Statement: Updated Guidelines for Reporting Parallel Group Randomised Trials. London: BMJ Publishing Group; 2025. 26.Camacho PM, Petak SM, Binkley N, et al. American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis-2020 update. Endocr Pract. 2020;26(Suppl 1):1-46. 27.Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007;39(2):175-191. 28.Preacher KJ, Hayes AF. Asymptotic and resampling strategies for assessing and comparing indirect effects in multiple mediator models. Behav Res Methods. 2008;40(3):879-891. 29.Tibshirani R. Regression shrinkage and selection via the lasso. J R Stat Soc Series B Stat Methodol. 1996;58(1):267-288. 30.Li N, Beaudart C, Cauley JA, et al. Cost-effectiveness analyses of interventions for osteoporosis in men: a systematic literature review. PharmacoEconomics. 2023;41(4):363-391.
- Technology Acceptance & mHealth 16.Davis FD. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Q. 1989;13(3):319-340. 17.Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, et al. A multidimensional tool based on the eHealth literacy framework: development and initial validity testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018;20(2):e36. 18.Norman CD, Skinner HA. eHEALS: the eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006;8(4):e27. 19.Ferrari L, Bochicchio G, Bottari A, et al. Feasibility and effectiveness of a 6-month, home-based, resistance exercise delivered by a remote technological solution in healthy older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2024;127:105559. 20.Venkatesh V, Davis FD. A theoretical extension of the technology acceptance model: four longitudinal field studies. Manage Sci. 2000;46(2):186-204. 21.Deka P, Salahshurian E, Ng T, et al. Use of mHealth technology for improving exercise adherence in patients with heart failure: systematic review. J Med Internet Res. 2025;27:e54524.
- RT Mechanisms & Evidence 8.Hong AR, Kim SW. Effects of resistance exercise on bone health. Endocrinol Metab (Seoul). 2018;33(4):435-444. 9.Borde R, Hortobágyi T, Granacher U. Dose-response relationships of resistance training in healthy old adults: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015;45(12):1693-1720. 10.Zhao F, Su W, Sun Y, et al. Optimal resistance training parameters for improving bone mineral density in postmenopausal women: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2025;20(1):523. 11.Hu L, Chen W, Qian A, Li Y. Wnt/β-catenin signaling components and mechanisms in bone formation, homeostasis, and disease. Bone Res. 2024;12(1):1-33. 12.Mende E, Moennig N, Schaller N, et al. Progressive machine-based resistance training for prevention and treatment of sarcopenia in the oldest old: a systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2022;163:111767. 13.Liu CJ, Shiroy DM, Jones LY, Doerfler ET. Systematic review of functional training on muscle strength, physical functioning, and activities of daily living in older adults. Eur Rev Aging Phys Act. 2014;11(2):95-106. 14.Sadaqa M, Németh Z, Makai A, et al. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023;11:1209319. 15.Forwood MR, Turner CH. Skeletal adaptations to mechanical usage: results from tibial loading studies in rats. Bone. 1995;17(4 Suppl):197S-205S.
- Epidemiology & Burden 1.Salari N, Darvishi N, Bartina Y, et al. Global prevalence of osteoporosis among the world older adults: a comprehensive systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2021;16(1):669. 2.Sing CW, et al. Global epidemiology of hip fractures: secular trends in incidence rate, post-fracture treatment, and all-cause mortality. J Bone Miner Res. 2023;38(8):1064-1075. 3.Yin Y, Wang Y, Wang X, et al. Prevalence rate of primary osteoporosis in China: a meta-analysis. BMC Public Health. 2024;24(1):1518. 4.Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006;17(12):1726-1733. 5.National Bureau of Statistics of China. Communiqué of the Seventh National Population Census (No. 5). Published May 11, 2021. 6.World Health Organization. WHO Integrated Care for Older People (ICOPE): Guidance for Person-Centred Assessment and Pathways in Primary Care. Geneva: World Health Organization; 2023. 7.Shen Y, Huang X, Wu J, et al. The global burden of osteoporosis, low bone mass, and its related fracture in 204 countries and territories, 1990-2019. Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:882241.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UVIC-SLS-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .