Modèle communautaire de vieillissement intelligent - Entraînement en résistance
Basé sur le Modèle de Vieillissement Intelligent Communautaire : Une étude sur l'application de l'entraînement en résistance aux personnes âgées atteintes d'ostéoporose primaire
Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité d'un programme intelligent d'entraînement en résistance basé sur la communauté chez les adultes âgés de 60 ans et plus souffrant d'ostéoporose primaire. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
L'entraînement intelligent en résistance de 32 semaines améliore-t-il la densité minérale osseuse (DMO) de la colonne lombaire ? L'entraînement améliore-t-il la fonction physique des membres inférieurs ? Les chercheurs compareront le groupe d'entraînement intelligent en résistance avec un groupe témoin d'éducation sanitaire de routine pour voir si l'entraînement en résistance améliore efficacement la santé osseuse et les capacités physiques.
Les participants :
Seront assignés au hasard soit au groupe d'entraînement en résistance, soit au groupe d'éducation sanitaire.
Si dans le groupe d'entraînement : Porter un bracelet de santé intelligent et effectuer 40 à 60 minutes d'entraînement en résistance avec bandes élastiques 3 fois par semaine pendant 32 semaines, avec l'accompagnement de dispositifs intelligents et du personnel communautaire.
Si dans le groupe d'éducation sanitaire : Maintenir les activités quotidiennes habituelles et assister à une conférence mensuelle d'éducation sanitaire en groupe sur l'ostéoporose.
Effectuer des évaluations cliniques, y compris des scanners de densité osseuse (DXA), des tests de performance physique et des questionnaires au début, à 16 semaines et à 32 semaines.
Entrer dans une phase de suivi observationnel de 12 mois après l'intervention de 32 semaines pour évaluer la durabilité à long terme des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ostéoporose primaire représente un fardeau de santé publique mondial significatif. L'entraînement en résistance améliore efficacement la densité minérale osseuse (DMO) et la fonction physique chez les personnes âgées. Les programmes d'entraînement supervisés traditionnels rencontrent des obstacles pratiques concernant l'accessibilité spatiale, les contraintes temporelles et l'adhésion à long terme. La santé mobile (mSanté) et les installations communautaires intelligentes offrent des solutions évolutives pour les interventions à domicile. L'efficacité clinique des prescriptions d'exercice numérique à haute intensité et le rôle mécanique spécifique de l'acceptation technologique nécessitent une validation rigoureuse par des essais contrôlés randomisés.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé monocentrique, en simple aveugle, avec groupes parallèles. 98 personnes âgées diagnostiquées avec une ostéoporose primaire seront recrutées dans une communauté de soins gériatriques intelligente. Les participants seront répartis aléatoirement dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. L'étude comprend une période d'intervention principale de 32 semaines suivie d'une phase de suivi observationnel de 12 mois pour évaluer l'efficacité à long terme.
Le groupe d'intervention suivra un programme d'entraînement en résistance basé sur la communauté intelligente. Les participants effectueront 40 à 60 minutes d'entraînement structuré avec bandes élastiques 3 fois par semaine. Le protocole applique une surcharge progressive, commençant à 50-60% du maximum à une répétition (1RM) et progressant jusqu'à 70-80% du 1RM. Des bracelets de santé intelligents et des applications mobiles fourniront des démonstrations vidéo standardisées, surveilleront les mesures physiologiques en temps réel et suivront la participation. Le personnel communautaire titulaire de certifications de fitness fournira un coaching hors ligne périodique, une correction des erreurs et une supervision de la sécurité.
Le groupe témoin recevra les soins habituels. Les participants maintiendront leurs activités quotidiennes habituelles et assisteront à un séminaire de groupe mensuel hors ligne couvrant la prévention de l'ostéoporose, la nutrition et les stratégies de prévention des chutes.
L'objectif principal est d'évaluer les changements longitudinaux de la DMO lombaire et de la performance physique, mesurés par la batterie de performance physique courte (SPPB), à 16 et 32 semaines. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la force de préhension des membres supérieurs, de la qualité de vie liée à la santé (SF-36) et des dimensions de l'acceptation technologique pendant l'intervention et la période de suivi de 12 mois suivante. L'étude utilisera des modèles de médiation et des cadres d'apprentissage automatique pour explorer si l'acceptation technologique de base influence directement les résultats cliniques ou sert d'antécédent motivant l'adhésion initiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Inner Mongolia
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Tongliao, Inner Mongolia, Chine, 028000
- Inner Mongolia Changxiao Smart Elderly Care Service Co., Ltd.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 60 ans ou plus.
- Diagnostic d'ostéoporose primaire par densitométrie osseuse (score T de la colonne lombaire ou de la hanche ≤ -2,5, ou ≤ -2,0 avec antécédent de fracture de fragilité).
- Posséder des compétences de base pour utiliser un smartphone.
Capacité cognitive de base normale (score MMSE ≥ 24) et capable de marcher de manière autonome. - Résider dans la communauté désignée sans projet de déménagement dans l'année à venir.
- Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'ostéoporose secondaire.
- Événements médicaux majeurs récents (par exemple, fractures ou chirurgie de la hanche/colonne vertébrale au cours des 3 derniers mois) ou maladies cardiovasculaires sévères non contrôlées.
- Incapacité totale à utiliser des appareils intelligents en raison de graves déficiences sensorielles ou de communication.
- Participation actuelle à des interventions d'exercice similaires ou à des essais cliniques.
- Maladie en phase terminale ou espérance de vie inférieure à 1 an.
- Absence de soutien ou de consentement des enfants ou des tuteurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation communautaire intelligente à la résistance
Les participants de ce groupe suivront un programme d'entraînement en résistance de haute intensité d'une durée de 32 semaines.
L'entraînement comprend 9 exercices spécifiques utilisant des bandes élastiques, ciblant les principaux groupes musculaires de la colonne vertébrale et des membres.
La fréquence est de 3 séances par semaine, chaque séance durant 40 à 60 minutes.
L'intensité commence à 50-60% de la 1RM et progresse jusqu'à 70-80% de la 1RM.
Des bracelets de santé connectés et des applications mobiles sont utilisés pour le suivi en temps réel et le contrôle de l'adhésion.
Après l'intervention de 32 semaines, les participants entreront dans une période de suivi observationnel de 12 mois.
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Les participants suivent un programme d'entraînement en résistance de 32 semaines utilisant des bandes élastiques.
Les séances ont lieu 3 fois par semaine, d'une durée de 40 à 60 minutes chacune.
L'intensité de l'entraînement augmente progressivement de 50-60% de la 1RM à 70-80% de la 1RM.
Un bracelet de santé connecté et une application mHealth surveillent la fréquence cardiaque et l'adhésion en temps réel.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle d'éducation sanitaire de routine
Les participants dans ce groupe maintiendront leurs activités quotidiennes habituelles sans entraînement en résistance structuré.
Ils assisteront à un séminaire mensuel d'éducation à la santé en groupe en présentiel.
Les sujets incluent la prévention de l'ostéoporose, la nutrition (apport en calcium/vitamine D) et les stratégies de prévention des chutes.
Après la période d'étude de 32 semaines, ils participeront également à la phase de suivi observationnel de 12 mois.
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Les participants maintiennent leurs activités quotidiennes habituelles sans entraînement de résistance structuré.
Les participants assistent à des conférences mensuelles d'éducation à la santé en groupe d'une durée de 60 minutes.
Les conférences couvrent les connaissances sur l'ostéoporose, les bénéfices de l'activité physique et les stratégies de prévention des chutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité minérale osseuse (DMO) de la colonne lombaire
Délai: Baseline, 16 semaines, 32 semaines et suivi terminé (12 mois après l'intervention de 32 semaines).
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Mesuré par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA).
La valeur absolue de la DMO est exprimée en g/cm².
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Baseline, 16 semaines, 32 semaines et suivi terminé (12 mois après l'intervention de 32 semaines).
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Score de la batterie de performance physique abrégée (SPPB)
Délai: Baseline, 16 semaines, 32 semaines et suivi terminé (12 mois après l'intervention de 32 semaines).
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) évalue la fonction des membres inférieurs à travers trois tests : l'équilibre statique, la vitesse de marche sur 4 mètres et le lever de chaise 5 fois.
Le score total varie d'un minimum de 0 à un maximum de 12. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction physique et un risque de chute plus faible.
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Baseline, 16 semaines, 32 semaines et suivi terminé (12 mois après l'intervention de 32 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension manuelle (FPM)
Délai: Baseline, 16 semaines, 32 semaines et suivi terminé (12 mois après l'intervention de 32 semaines).
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Force musculaire isométrique maximale de la main dominante mesurée par un dynamomètre électronique manuel.
La valeur est rapportée en kilogrammes (kg).
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Baseline, 16 semaines, 32 semaines et suivi terminé (12 mois après l'intervention de 32 semaines).
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Qualité de vie liée à la santé (SF-36)
Délai: Ligne de base, 16 semaines, 32 semaines et fin du suivi (12 mois après l'intervention de 32 semaines).
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Le questionnaire de santé en 36 items (SF-36) évalue huit dimensions de la santé.
Les scores individuels de chaque dimension sont agrégés et convertis en une échelle allant d'un minimum de 0 à un maximum de 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Ligne de base, 16 semaines, 32 semaines et fin du suivi (12 mois après l'intervention de 32 semaines).
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Score du modèle d'acceptation de la technologie (TAM)
Délai: Baseline, 16 semaines et 32 semaines
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Le questionnaire du modèle d'acceptation de la technologie (TAM) évalue l'utilité perçue et la facilité d'utilisation perçue à l'aide de 10 items.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points (1 = pas du tout d'accord, 7 = tout à fait d'accord).
Le score total varie d'un minimum de 10 à un maximum de 70.
Des scores plus élevés indiquent une plus forte acceptation de la technologie.
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Baseline, 16 semaines et 32 semaines
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Score de l'échelle de littératie en santé électronique (eHEALS)
Délai: Ligne de base et 32 semaines
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L'échelle de littératie en santé numérique (eHEALS) évalue la capacité à rechercher, comprendre et appliquer des informations de santé numériques à l'aide de 8 items.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points.
Le score total varie d'un minimum de 8 à un maximum de 40.
Les scores plus élevés indiquent des niveaux perçus plus élevés de littératie en santé numérique.
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Ligne de base et 32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- UVIC-SLS-2024
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