Patologisen täydellisen vastauksen ennustaminen peräsuolen syövässä koneoppimista hyödyntäen
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hongpeng Jiang, Peking University People's Hospital
Kliinisten ja magneettikuvausominaisuuksien perustuvaan koneoppimismalliin perustuvan patologisen täydellisen vasteennusteen kehittäminen ja validointi peräsuolen syövälle neoadjuvanttisen kemoradioterapian jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida robusti koneoppimiseen perustuva ennustemalli, joka hyödyntää perustason kliinistä dataa ja magneettikuvausominaisuuksia (MRI).
Tavoitteena on ennustaa leikkausta edeltävästi todennäköisyys saavuttaa patologinen täydellinen vaste (pCR) paikallisesti edenneen peräsuolen syövän (CRC) potilailla neoadjuvantin kemoradioterapian (nCRT) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida ennustava malli, joka perustuu pre-neoadjuvanttiin kliinisiin, laboratorio- ja magneettikuvaus (MRI) ominaisuuksiin, arvioidakseen patologisen täydellisen vastauksen (pCR) todennäköisyyttä suolistosyöpäpotilailla neoadjuvantin kemoradioterapian (nCRT) jälkeen.
Tämä retrospektiivinen tutkimus rekrytoi potilaita, jotka saivat nCRT:ta ja sen jälkeen radikaalin resektion Pekingin yliopiston kansansairaalassa joulukuun 2017 ja lokakuun 2025 välisenä aikana, kehityskohortiksi.
Least Absolute Shrinkage and Selection Operator (LASSO) -regressiota käytetään ominaisuuksien valintaan, ja koneoppimisalgoritmeja sovelletaan ennustemallin rakentamiseen.
Mallin suorituskykyä arvioidaan kattavasti käyttäen receiver operating characteristic (ROC) -käyrää, precision-recall -käyrää, kalibrointikäyrää ja päätösanalyysikäyrää (DCA).
SHapley Additive exPlanations (SHAP) -analyysi suoritetaan parantaakseen mallin tulkittavuutta.
Lopullisen mallin odotetaan tarjoavan yksilöllisen pCR-ennustetyökalun ohjatakseen kliinistä päätöksentekoa suolistosyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edistynyt tai etäpesäkeillä levinnyt peräsuolen syöpä ja jotka saivat standardia radikaalia leikkausta neoadjuvantin kemoradioterapian jälkeen
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histopatologisesti varmistettu suoliston adenokarsinooma;
- Kliininen vaihe cT3-4 tai cN+ tai M1-kehittynyt suolistosyöpä;
- Saanut standardoidun neoadjuvantin kemoradioterapian tai neoadjuvantin kemoterapian;
- Käyneet läpi kokonaisen mesorektaalisen poiston (TME) neoadjuvantin hoidon päätyttyä, ja joilla on saatavilla täydelliset leikkauksen jälkeiset patologiset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi historia muista pahanlaatuisista kasvaimista;
- Epätäydelliset kliiniset tiedot;
- Käyneet läpi hätäleikkauksen nCRT:n aikana;
- Monimuotoinen systeeminen infektio tai veritauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen täydellinen vaste (pCR) määritelty kasvainregressioasteikon (TRG) mukaan
Aikaikkuna: Arvioitu rutiinihistopatologisen tutkimuksen aikana poistetusta kirurgisesta näytteestä välittömästi radikaalikirurgian jälkeen (tyypillisesti 1–2 viikon kuluessa leikkauksesta).
|
Ensisijainen päätepiste on pCR:n esiintyminen, jota arvioivat kaksi riippumatonta patologiaa käyttäen AJCC/CAP Tumor Regression Grade (TRG) -järjestelmää.
TRG 0 (ei elinkelpoisia syöpäsoluja, vain fibroosia tai muusinallikkoja) määritellään positiiviseksi tulokseksi (pCR).
TRG 1–3 yhdistetään ja määritellään negatiiviseksi tulokseksi (ei-pCR).
Mallin ennustavaa suorituskykyä arvioidaan useilla mittareilla, mukaan lukien ROC-käyrän alapuoli (AUC), Precision-Recall (PR) -käyrä, kalibrointikäyrä ja päätösanalyysi (DCA).
|
Arvioitu rutiinihistopatologisen tutkimuksen aikana poistetusta kirurgisesta näytteestä välittömästi radikaalikirurgian jälkeen (tyypillisesti 1–2 viikon kuluessa leikkauksesta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustemallin vastaanottajan toimintaluokan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Mallin kehityksen ja validoinnin valmistuttua
|
Mallin erottelusuorituskyvyn arvioimiseksi pCR:n ennustamisessa
|
Mallin kehityksen ja validoinnin valmistuttua
|
|
Ennustemallin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennusteellinen arvo (PPV) ja negatiivinen ennusteellinen arvo (NPV)
Aikaikkuna: Mallin kehityksen ja validoinnin valmistumisen yhteydessä
|
Mallin diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi optimaalisella raja-arvolla
|
Mallin kehityksen ja validoinnin valmistumisen yhteydessä
|
|
Ennustemallin kalibrointikäyrä
Aikaikkuna: Mallin kehityksen ja validoinnin päätyttyä
|
Arvioida ennustetun pCR-todennäköisyyden ja todellisen havaittun pCR-arvon välisen yhdenmukaisuuden
|
Mallin kehityksen ja validoinnin päätyttyä
|
|
Mallin nettohyöty kvantifioitu päätöskäyräanalyysillä (DCA)
Aikaikkuna: Mallin kehittämisen ja validoinnin valmistuttua
|
Mallin kliinisen hyödyllisyyden arvioimiseksi eri kynnystodennäköisyyksillä
|
Mallin kehittämisen ja validoinnin valmistuttua
|
|
Muuttujien tärkeys kvantifioitu SHapley Additive exPlanations (SHAP) -analyysilla
Aikaikkuna: Mallin kehityksen ja validoinnin valmistuttua
|
Tulkitsemaan kunkin ennustajan osuutta mallin ennusteessa
|
Mallin kehityksen ja validoinnin valmistuttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hong-Peng Jiang, docter, Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maas M, Nelemans PJ, Valentini V, Das P, Rodel C, Kuo LJ, Calvo FA, Garcia-Aguilar J, Glynne-Jones R, Haustermans K, Mohiuddin M, Pucciarelli S, Small W Jr, Suarez J, Theodoropoulos G, Biondo S, Beets-Tan RG, Beets GL. Long-term outcome in patients with a pathological complete response after chemoradiation for rectal cancer: a pooled analysis of individual patient data. Lancet Oncol. 2010 Sep;11(9):835-44. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70172-8. Epub 2010 Aug 6.
- Kong JC, Guerra GR, Warrier SK, Lynch AC, Michael M, Ngan SY, Phillips W, Ramsay G, Heriot AG. Prognostic value of tumour regression grade in locally advanced rectal cancer: a systematic review and meta-analysis. Colorectal Dis. 2018 Jul;20(7):574-585. doi: 10.1111/codi.14106. Epub 2018 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026PHB131-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .