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Prédiction de la réponse pathologique complète dans le cancer du rectum à l'aide de l'apprentissage automatique

29 mars 2026 mis à jour par: Hongpeng Jiang, Peking University People's Hospital

Développement et Validation d'un Modèle d'Apprentissage Automatique Basé sur les Caractéristiques Cliniques et IRM pour Prédire la Réponse Pathologique Complète dans le Cancer du Rectum Suite à une Chimioradiothérapie Néoadjuvante

Cette étude vise à développer et à valider un modèle de prédiction robuste basé sur l'apprentissage automatique, utilisant des données cliniques de base et des caractéristiques d'imagerie par résonance magnétique (IRM). L'objectif est de prédire en préopératoire la probabilité d'obtenir une réponse pathologique complète (pCR) chez les patients atteints d'un cancer colorectal (CRC) localement avancé après une chimiothérapie et radiothérapie néoadjuvantes (nCRT).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à développer et valider un modèle prédictif basé sur des caractéristiques cliniques, de laboratoire et d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pré-néoadjuvantes pour estimer la probabilité de réponse pathologique complète (pCR) chez les patients atteints d'un cancer du rectum après chimioradiothérapie néoadjuvante (nCRT). Cette étude rétrospective inclura les patients ayant reçu une nCRT suivie d'une résection radicale à l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin entre décembre 2017 et octobre 2025 en tant que cohorte de développement. La régression LASSO (Least Absolute Shrinkage and Selection Operator) sera utilisée pour la sélection des caractéristiques, et des algorithmes d'apprentissage automatique seront appliqués pour construire le modèle de prédiction. La performance du modèle sera évaluée de manière exhaustive à l'aide de la courbe ROC (receiver operating characteristic), de la courbe précision-rappel, de la courbe d'étalonnage et de l'analyse de la courbe de décision (DCA). Une analyse SHAP (SHapley Additive exPlanations) sera réalisée pour améliorer l'interprétabilité du modèle. Le modèle final devrait fournir un outil de prédiction pCR individualisé pour guider la prise de décision clinique pour les patients atteints d'un cancer du rectum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un cancer du rectum localement avancé ou métastatique ayant subi une chirurgie radicale standard après une chimioradiothérapie néoadjuvante

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients avec un adénocarcinome rectal confirmé histopathologiquement ;
  2. Stade clinique cT3-4, ou cN+, ou cancer rectal avancé M1 ;
  3. Avoir reçu une chimioradiothérapie néoadjuvante standardisée ou une chimiothérapie néoadjuvante ;
  4. Avoir subi une excision totale du mésorectum (TME) après la fin du traitement néoadjuvant, avec des données pathologiques postopératoires complètes disponibles.

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
  2. Données cliniques incomplètes ;
  3. Avoir subi une chirurgie d'urgence pendant la nCRT ;
  4. Complications avec une infection systémique ou des maladies hématologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse Pathologique Complète (pCR) définie par le Grade de Régression Tumorale (TRG)
Délai: Évalué lors de l'examen histopathologique de routine de la pièce opératoire réséquée immédiatement après la chirurgie radicale (généralement dans les 1 à 2 semaines suivant l'opération).
Le critère d'évaluation principal est la survenue d'une pCR, évaluée par deux anatomopathologistes indépendants utilisant le système de grade de régression tumorale (TRG) AJCC/CAP. Le TRG 0 (aucune cellule cancéreuse viable, seulement fibrose ou flaques de mucine) est défini comme un résultat positif (pCR). Les TRG 1 à 3 sont combinés et définis comme un résultat négatif (non-pCR). La performance prédictive du modèle sera évaluée en utilisant plusieurs métriques incluant l'Aire Sous la Courbe ROC (AUC), la courbe Précision-Rappel (PR), la courbe d'étalonnage et l'Analyse de Courbe de Décision (DCA).
Évalué lors de l'examen histopathologique de routine de la pièce opératoire réséquée immédiatement après la chirurgie radicale (généralement dans les 1 à 2 semaines suivant l'opération).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe ROC (ASC) du modèle de prédiction
Délai: À la fin du développement et de la validation du modèle
Pour évaluer la performance de discrimination du modèle pour la prédiction de la pCR
À la fin du développement et de la validation du modèle
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive (VPP) et valeur prédictive négative (VPN) du modèle de prédiction
Délai: À la fin du développement et de la validation du modèle
Pour évaluer la précision diagnostique du modèle à la valeur de seuil optimale
À la fin du développement et de la validation du modèle
Courbe d'étalonnage du modèle de prédiction
Délai: À l'achèvement du développement et de la validation du modèle
Pour évaluer la cohérence entre la probabilité de pCR prédite et le taux de pCR réellement observé
À l'achèvement du développement et de la validation du modèle
Bénéfice net du modèle quantifié par l'analyse de courbe de décision (DCA)
Délai: À l'achèvement du développement et de la validation du modèle
Pour évaluer l'utilité clinique du modèle à travers différentes probabilités de seuil
À l'achèvement du développement et de la validation du modèle
Importance des variables quantifiée par l'analyse SHapley Additive exPlanations (SHAP)
Délai: À la fin du développement et de la validation du modèle
Pour interpréter la contribution de chaque prédicteur à la prédiction du modèle
À la fin du développement et de la validation du modèle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hong-Peng Jiang, docter, Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026PHB131-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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