- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07511374
Satunnainen kontrolloitu ekologinen hetkellinen interventio digitaalisen itsesäätelyn ja hyvinvoinnin parantamiseksi
Metakognition aktivointi arjessa: Satunnaistettu kontrolloitu ekologinen hetkellinen interventio digitaalisen itsesäätelyn ja hyvinvoinnin parantamiseksi
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tarkastella, voiko ekologinen hetkellinen interventio (EMI), joka yhdistää käyttäytymisen itsevalvontaa (näyttöajan kuvankaappaukset) ja strukturoitua reflektointia, parantaa metakognitiivista tietoisuutta ja metakognitiivista säätelyä nuorten aikuisten vapaa-ajan näyttöajan yhteydessä.
Toissijainen tavoite on tutkia, liittyvätkö metakognitiivisten prosessien parantumiset myöhempiin muutoksiin käyttäytymisellisissä ja psykologisissa tuloksissa, mukaan lukien vapaa-ajan näyttöaika (RST), stressi ja elämän tyytyväisyys.
Lisäksi tämä tutkimus pyrkii valaisemaan interventioon vaikuttavat taustalla olevat mekanismit yhdistämällä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) -suunnittelu intensiivisiin pitkittäistietoihin (päiväkirjatietoihin).
Erityisesti tutkimus käsittelee seuraavia tutkimuskysymyksiä:
RQ1 (Primaarinen interventiovaikutus metakognitioon): Johtaako EMI korkeampiin päivittäisen metakognitiivisen tietoisuuden ja metakognitiivisen säätelyn (suunnittelu, valvonta ja arviointi) tasoihin verrattuna kontrolliryhmään? RQ2 (Henkilökohtaiset assosiaatiot): Henkilökohtaisella tasella, ennustavatko metakognitiivisen tietoisuuden ja säätelyn päivittäiset vaihtelut saman päivän ja seuraavan päivän muutoksia vapaa-ajan näyttöajassa, stressissä ja elämän tyytyväisyydessä? RQ3 (Välittävä mekanismi): Välittävätkö metakognitiivisen tietoisuuden ja säätelyn lisääntymiset EMI:n vaikutuksia vapaa-ajan näyttöaikaan, stressiin ja elämän tyytyväisyyteen? RQ4 (Henkilövälisten erojen vaikutukset): Henkilövälisten erojen tasolla, näyttävätkö interventioryhmän yksilöt korkeampia keskimääräisiä metakognitiivisen tietoisuuden ja säätelyn tasoja sekä alhaisempaa vapaa-ajan näyttöaikaa ja stressiä ja korkeampaa elämän tyytyväisyyttä verrattuna kontrolliryhmän yksilöihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shiyun Chen, PhD Candidate
- Puhelinnumero: 052-46744938
- Sähköposti: shiyun.chen@connect.polyu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Select An Option…
-
Hong Kong, Select An Option…, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polythechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiyun Chen, PhD Candidate
- Puhelinnumero: 46744938
- Sähköposti: shiyun.chen@connect.polyu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ikä 18–25 vuotta.
- Omistaa ja käyttää säännöllisesti älypuhelinta.
- Raportoi keskimääräiseksi viikonpäivien vapaa-ajan näyttöajaksi vähintään 3 tuntia tai viikonloppuisin vähintään 4 tuntia omien ilmoitustensa perusteella (Zablotsky et al., 2025).
- Pystyy käyttämään laitteensa sisäänrakennettua näyttöajan seurantatoimintoa (tai vastaavaa järjestelmätason käyttöraporttia) ja lataamaan kuvakaappauksia tarvittaessa.
- On halukas ja pystyy suorittamaan päivittäiset kyselyt koko tutkimusjakson ajan.
- Ilmaisee halua vähentää tai säädellä vapaa-ajan näyttökäyttöään.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ei ole 18–25 vuoden välillä.
- Ei omista älypuhelinta tai ei käytä sitä säännöllisesti.
- Raportoi keskimääräisen päivittäisen vapaa-ajan näyttöajan alle 3 tuntia viikonpäivin ja alle 4 tuntia viikonloppuisin.
- Ei pysty käyttämään laitteen näyttöajan seurantatoimintoja tai ei pysty toimittamaan kelvollisia kuvakaappauksia tarvittaessa.
- Ei ole halukas tai pysty suorittamaan päivittäisiä kyselyjä tutkimusjakson aikana (esim. odotettava noudattamattomuus, aikataulurajoitteet).
- Ei ilmaise halua vähentää tai säädellä vapaa-ajan näyttökäyttöään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ekologinen hetkiinterventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat komposiittisen ekologisen hetkellisen interventioon, joka yhdistää käyttäytymisen itsevalvontaa ja metakognitiivista reflektiota. Tarkemmin sanottuna osallistujat tekevät joka päivä seuraavaa:
(1) vapaa-ajan näytön kokonaiskäyttöajasta, (2) käyttökonteksteista (esim. tilanteet tai laukaisevat tekijät), (3) mahdollisen ylikäytön tietoisuudesta ja (4) säätelystrategioiden käytöstä (esim. suunnittelu, valvonta, arviointi). Lisäksi osallistujat suorittavat päivittäisiä mittauksia metakognitiivisesta tietoisuudesta, metakognitiivisesta säätelystä, stressistä ja elämän tyytyväisyydestä. |
Yhdistetty ekologinen hetkellinen interventio, joka integroi käyttäytymisen itsevalvontaa ja metakognitiivista reflektiota. Erityisesti osallistujat tekevät joka päivä seuraavaa:
(1) kokonaisviihdekäyttöaika, (2) käyttökontekstit (esim. tilanteet tai laukaisijat), (3) tietoisuus mahdollisesta liikakäytöstä ja (4) säätelystrategioiden käyttö (esim. suunnittelu, seuranta, arviointi). |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat täyttävät samat päivittäiset päiväkirjamittaukset metakognitiivisesta tietoisuudesta, metakognitiivisesta säätelystä, stressistä ja elämän tyytyväisyydestä, mutta eivät osallistu ruutuaikojen itsevalvontaan (eli ei kuvankaappauksen latauksia) eivätkä saa rakenteellisia heijastumisvihjeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen metakognitiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: 14 päivän maitotuote
|
Päivittäinen metakognitiivinen tietoisuus arvioi sitä, missä määrin osallistujat olivat tietoisia päivän motivaatioistaan ja taipumuksistaan liittyen vapaa-ajan näyttöjen käyttöön. Tämä on mukautettu metakognitiivisen tietoisuuden ulottuvuudesta Metacognition about Regulating Recreational Screen Time Scale (McRST) -mittarissa.
Esimerkkejä kohteista ovat: "Tänään olin tietoinen siitä, miksi halusin käyttää laitetta vapaa-ajan tarkoituksiin."
Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päivittäistä metakognitiivista tietoisuutta.
|
14 päivän maitotuote
|
|
Päivittäinen vapaa-ajan näyttöaika
Aikaikkuna: 14 päivän maitotuote
|
Päivittäinen vapaa-ajan näyttöaika arvioidaan sekä subjektiivisten itsearviointien että objektiivisten laitteella tallennettujen tietojen avulla, jotta mittauksen luotettavuutta parannetaan ja muistoharhaa vähennetään.
Vapaa-ajan näyttöajalla tarkoitetaan ei-työhön eikä opiskeluun liittyvää laitteiden käyttöä, mukaan lukien sellaiset toiminnot kuin sosiaalisen median selaaminen, videoiden suoratoisto, pelaaminen ja muu viihteeseen liittyvä käyttö.
|
14 päivän maitotuote
|
|
Metakognitiiviset taidot
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 15 (t1)
|
Metakognitiivisia taitoja arvioidaan Metakognitio Viihdekäyttöön Käytetyn Näyttöajan Sääntelystä -asteikolla (Mc-RST).
Asteikko mittaa yksilöiden tietoa, uskomuksia ja havaittua tehokkuutta liittyen heidän kykyynsä säädellä viihdekäyttöön tarkoitettua näyttöaikaa.
Osallistujat arvioitiin 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa metakognitiivista tietoisuutta ja havaittua sääntelykykyä.
|
lähtötaso, päivä 15 (t1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen stressi
Aikaikkuna: 14-päiväinen maitotuote
|
Päivittäistä stressiä arvioidaan lyhyillä kohteilla, jotka on mukautettu kuvaamaan päiväkohtaista koettua stressiä.
Osallistujat osoittavat, missä määrin väitteet kuten "Tänään tunsin itseni stressaantuneeksi," "Tänään tunsin itseni ylityöllistetyksi" ja "Tänään minun oli vaikea selviytyä päivittäisistä vaatimuksista" kuvaavat heidän kokemustaan.
Vastaukset arvioidaan 5-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (ei lainkaan) arvoon 5 (erittäin paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päivittäistä stressiä.
|
14-päiväinen maitotuote
|
|
Päivittäinen elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 14-päivän maitotuote
|
Päivittäisen elämän tyytyväisyys mittaa osallistujien kognitiivista arviointia päivästään.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, kuten "Olin yleisesti tyytyväinen tähän päivään," "Tämä päivä oli lähellä ihannepäivääni" ja "Olen positiivinen siitä, miten tämä päivä sujui."
Vastaukset arvioidaan 5-portaisella asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päivittäistä elämän tyytyväisyyttä.
|
14-päivän maitotuote
|
|
Internet-addiktio
Aikaikkuna: perustaso, 15. päivä (t1)
|
Internet-riippuvuus mitataan käyttäen uudistettua kiinalaista Internet-riippuvuusasteikkoa (CIAS-R; Bai & Fan, 2005), joka arvioi liiallisen Internet-käytön keskeisiä oireita ja liittyviä ongelmia, mukaan lukien pakonomainen käyttö, vieroitusoireet, toleranssi, ihmissuhdevaikeudet ja aikahallintaongelmat.
Osallistujat vastasivat kohtiin viimeisen vuoden kokemuksiinsa perustuen 4-pisteasteikolla, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmallisen Internet-käytön tasoja.
|
perustaso, 15. päivä (t1)
|
|
Lyhytvideoriippuvuus
Aikaikkuna: perustaso; päivä 15(t1)
|
Lyhyen muodon videoriippuvuutta arvioidaan käyttäen Bergenin lyhyen muodon videoriippuvuusasteikkoa (Qu et al., 2024), joka mittaa riippuvuuskäyttäytymisen keskeisiä komponentteja, kuten korostuneisuutta, mielialan muutosta, toleranssia, vieroitusoireita, konflikteja ja uusiutumista.
Kohteet arvioitiin 5-pisteisellä esiintymistiheysasteikolla, korkeammat pisteet osoittaen vakavampaa lyhyen muodon videoriippuvuutta.
|
perustaso; päivä 15(t1)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötaso; päivä 15(t1)
|
Masennusoireita mitataan Patient Health Questionnaire-9 -kyselyllä (PHQ-9; Leung et al., 2020), joka arvioi masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisten kahden viikon aikana.
Jokainen kysymys arvioitiin 4-pisteen asteikolla, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat vaikeampia masennusoireita.
|
lähtötaso; päivä 15(t1)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: perustaso; päivä 15 (t1)
|
Ahdistuneisuuden oireita arvioidaan käyttämällä Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä -7-asteikkoa (GAD-7; He et al., 2010), joka arvioi ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden esiintymistiheyttä viimeisten kahden viikon aikana.
Kysymykset arvioitiin 4-pisteasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa. |
perustaso; päivä 15 (t1)
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: perustaso; päivä 15(t1)
|
Koetun stressin mittaamiseen käytetään kiinankielistä versiota Perceived Stress Scale -mittarista (CPSS; Yang & Huang, 2003), joka arvioi sitä, missä määrin yksilöt kokevat elämänsä ennustamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormittuneeksi. Osallistujat arvioivat väittämiä viisiportaisella asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
perustaso; päivä 15(t1)
|
|
Itsehillintä
Aikaikkuna: alkutilanne; päivä 15(t1)
|
Itsehillintää arvioidaan käyttäen kiinalaista versiota Itsehillintäasteikosta (SCS; Unger et al., 2016), joka mittaa yksilöiden kykyä säädellä impulssien ja ylläpitää tavoitteisiin tähtäävää käyttäytymistä.
Kohteet arvioitiin 6-portaisella asteikolla, ja korkeammat keskiarvot osoittavat vahvempaa itsehillintäkapasiteettia. |
alkutilanne; päivä 15(t1)
|
|
Elämään tyytyväisyys
Aikaikkuna: perustaso; päivä 15 (t1)
|
Elämään tyytyväisyyttä mitataan Elämään Tytyväisyys -asteikolla (SWLS; Diener et al., 1985), joka arvioi kognitiivisia kokonaisarvioita henkilön elämään tyytyväisyydestä.
Osallistujat arvioivat viittä kohtaa 7-portaisella Likert-asteikolla, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämään tyytyväisyyttä.
|
perustaso; päivä 15 (t1)
|
|
Pelko jäädä paitsi (FoMO)
Aikaikkuna: perustaso; päivä 15(t1)
|
Pelkoa jäädä paitsi (FoMO) arvioidaan käyttäen validoitua FoMO-asteikkoa (Przybylski et al., 2013; Li et al., 2019), joka mittaa yksilöiden ahdistusta palkitsevien kokemusten tai sosiaalisten vuorovaikutusten menettämisestä.
Kohteet arvioitiin 5-portaisella asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa FoMO-tasoa.
|
perustaso; päivä 15(t1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Twenge JM, Campbell WK. Associations between screen time and lower psychological well-being among children and adolescents: Evidence from a population-based study. Prev Med Rep. 2018 Oct 18;12:271-283. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.003. eCollection 2018 Dec.
- Bolger, N., & Laurenceau, J. P. (2013). Intensive longitudinal methods: An introduction to diary and experience sampling research. Guilford Press.
- Madigan S, Browne D, Racine N, Mori C, Tough S. Association Between Screen Time and Children's Performance on a Developmental Screening Test. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):244-250. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.5056.
- Zhou H, Dang L, Lam LW, Zhang MX, Wu AMS. A cross-lagged panel model for testing the bidirectional relationship between depression and smartphone addiction and the influences of maladaptive metacognition on them in Chinese adolescents. Addict Behav. 2021 Sep;120:106978. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106978. Epub 2021 May 4.
- Twenge JM, Campbell WK. Media Use Is Linked to Lower Psychological Well-Being: Evidence from Three Datasets. Psychiatr Q. 2019 Jun;90(2):311-331. doi: 10.1007/s11126-019-09630-7.
- Santos RMS, Mendes CG, Sen Bressani GY, de Alcantara Ventura S, de Almeida Nogueira YJ, de Miranda DM, Romano-Silva MA. The associations between screen time and mental health in adolescents: a systematic review. BMC Psychol. 2023 Apr 20;11(1):127. doi: 10.1186/s40359-023-01166-7.
- Curran PJ,Bauer DJ
- Howard, S. J., Hayes, N., Mallawaarachchi, S., Johnson, D., Neilsen-Hewett, C., Mackenzie, J., ... & White, S. L. (2025). A meta-analysis of self-regulation and digital recreation from birth to adolescence. Computers in Human Behavior, 163, 108472.
- Haddock A, Ward N, Yu R, O'Dea N. Positive Effects of Digital Technology Use by Adolescents: A Scoping Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 27;19(21):14009. doi: 10.3390/ijerph192114009.
- Flavell, J. H. (1979). Metacognition and cognitive monitoring: A new area of cognitive-developmental inquiry. American Psychologist, 34(10), 906-911. https://doi.org/10.1037/0003-066X.34.10.906
- Ellis, D. A., Davidson, B. I., Shaw, H., & Geyer, K. (2019). Do smartphone usage scales predict behavior? International Journal of Human-Computer Studies, 130, 86-92. https://doi.org/10.1016/j.ijhcs.2019.05.004
- Donati MA, Padovani M, Iozzi A, Primi C. Prevention of problematic smartphone use among adolescents: A preliminary study to investigate the efficacy of an intervention based on the metacognitive model. Addict Behav. 2025 Jul;166:108332. doi: 10.1016/j.addbeh.2025.108332. Epub 2025 Mar 19.
- Common Sense Media. (2015). The Common Sense census: Media use by tweens and teens. Common Sense Media.
- Billieux, J., & Van der Linden, M. (2012). Problematic use of the Internet and self-regulation: A review of the initial studies. The Open Addiction Journal, 5, 24-29. https://doi.org/10.2174/1874941001205010024
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20241210004-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .