- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07511374
Uma Intervenção Ecológica Momentânea Randomizada e Controlada para Melhorar a Autorregulação Digital e o Bem-Estar
Ativar a Metacognição na Vida Diária: Uma Intervenção Ecológica Momentânea Randomizada e Controlada para Melhorar a Autorregulação Digital e o Bem-Estar
O objetivo principal deste estudo é examinar se uma intervenção ecológica momentânea (IEM), que combina auto-monitorização comportamental (carregamento de capturas de ecrã do tempo de ecrã) e reflexão estruturada, pode melhorar a consciência metacognitiva e a regulação metacognitiva no contexto do tempo de ecrã recreativo entre jovens adultos.
Um objetivo secundário é investigar se as melhorias nos processos metacognitivos estão associadas a mudanças subsequentes nos resultados comportamentais e psicológicos, incluindo o tempo de ecrã recreativo (TER), o stresse e a satisfação com a vida.
Além disso, este estudo visa elucidar os mecanismos subjacentes através dos quais a intervenção exerce os seus efeitos, integrando um desenho de ensaio controlado randomizado (ECR) com dados longitudinais intensivos (diário diário).
Especificamente, o estudo aborda as seguintes questões de investigação:
RQ1 (Efeito Primário da Intervenção na Metacognição): A IEM leva a níveis mais elevados de consciência metacognitiva diária e regulação metacognitiva (planeamento, monitorização e avaliação) em comparação com o grupo de controlo? RQ2 (Associações Intra-individuais): Ao nível intra-individual, as flutuações diárias na consciência e regulação metacognitivas preveem mudanças no mesmo dia e no dia seguinte no tempo de ecrã recreativo, stresse e satisfação com a vida? RQ3 (Mecanismo de Mediação): Os aumentos na consciência e regulação metacognitivas medeiam os efeitos da IEM no tempo de ecrã recreativo, stresse e satisfação com a vida? RQ4 (Efeitos Inter-individuais): Ao nível inter-individual, os indivíduos no grupo de intervenção exibem níveis médios mais elevados de consciência e regulação metacognitivas, bem como menor tempo de ecrã recreativo e stresse e maior satisfação com a vida, em comparação com os do grupo de controlo?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shiyun Chen, PhD Candidate
- Número de telefone: 052-46744938
- E-mail: shiyun.chen@connect.polyu.hk
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, Select An Option…, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polythechnic University
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Contato:
- Shiyun Chen, PhD Candidate
- Número de telefone: 46744938
- E-mail: shiyun.chen@connect.polyu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os participantes devem cumprir todos os seguintes critérios:
- Idade entre 18 e 25 anos.
- Possuir e utilizar regularmente um smartphone.
- Relatar um tempo médio diário de ecrã recreativo de pelo menos 3 horas em dias de semana ou 4 horas em fins de semana, com base em auto-relato (Zablotsky et al., 2025).
- Ser capaz de aceder à função de rastreamento de tempo de ecrã integrada no dispositivo (ou relatório de utilização equivalente a nível do sistema) e enviar capturas de ecrã quando solicitado.
- Estar disposto e ser capaz de completar inquéritos diários durante todo o período do estudo.
- Indicar motivação para reduzir ou regular o seu uso recreativo de ecrã.
Critérios de Exclusão:
- Fora da faixa etária de 18-25 anos.
- Não possuir um smartphone ou não o utilizar regularmente.
- Relatar tempo médio diário de ecrã recreativo inferior a 3 horas em dias de semana e inferior a 4 horas em fins de semana.
- Não conseguir aceder às funções de rastreamento de tempo de ecrã baseadas no dispositivo ou não conseguir fornecer capturas de ecrã válidas quando solicitado.
- Não estar disposto ou não ser capaz de completar inquéritos diários durante o período do estudo (ex., não conformidade antecipada, restrições de horário).
- Não expressar motivação para reduzir ou regular o seu uso recreativo de ecrã.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Momentânea Ecológica
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção ecológica momentânea composta que integra a auto-monitorização comportamental e a reflexão metacognitiva. Especificamente, cada dia os participantes irão:
(1) tempo total de ecrã recreativo, (2) contextos de utilização (por exemplo, situações ou gatilhos), (3) consciência de um possível uso excessivo, e (4) uso de estratégias de regulação (por exemplo, planeamento, monitorização, avaliação). Além disso, os participantes completarão diariamente medidas de consciência metacognitiva, regulação metacognitiva, stresse e satisfação com a vida. |
Uma intervenção ecológica momentânea composta que integra a auto-monitorização comportamental e a reflexão metacognitiva. Especificamente, cada dia os participantes irão:
(1) tempo total de ecrã recreativo, (2) contextos de utilização (por exemplo, situações ou gatilhos), (3) consciência de possível uso excessivo, e (4) uso de estratégias de regulação (por exemplo, planeamento, monitorização, avaliação). |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes no grupo de controlo completarão as mesmas medidas diárias de diário de consciência metacognitiva, regulação metacognitiva, stress e satisfação com a vida, mas não irão envolver-se na auto-monitorização do tempo de ecrã (ou seja, sem carregamento de capturas de ecrã) e não receberão quaisquer prompts de reflexão estruturados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consciência Metacognitiva Diária
Prazo: 14 dias de lacticínios
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A Avaliação Metacognitiva Diária avalia até que ponto os participantes estavam conscientes das suas motivações e tendências relativamente ao uso recreativo de ecrãs nesse dia, adaptada a partir da dimensão de consciência metacognitiva da Escala de Metacognição sobre a Regulação do Tempo de Ecrã Recreativo (McRST).
Exemplos de itens incluem: "Hoje, estava consciente do motivo pelo qual queria usar o meu dispositivo para fins recreativos."
Os itens são avaliados numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam uma maior consciência metacognitiva diária.
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14 dias de lacticínios
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Tempo Diário de Ecrã para Lazer
Prazo: 14 dias de laticínios
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O Tempo Diário de Ecrã Recreativo é avaliado utilizando tanto autorrelatos subjetivos como dados objetivos registados por dispositivos, com o objetivo de melhorar a validade da medição e reduzir o viés de recordação.
O tempo de ecrã recreativo é definido como o uso de dispositivos não relacionado com trabalho ou estudo, incluindo atividades como navegação em redes sociais, transmissão de vídeos, jogos e outros tipos de envolvimento relacionados com entretenimento.
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14 dias de laticínios
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Competências metacognitivas
Prazo: baseline, dia 15 (t1)
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As competências metacognitivas serão avaliadas utilizando a Escala de Metacognição sobre a Regulação do Tempo de Ecrã Recreativo (Mc-RST).
A escala capta o conhecimento, as crenças e a eficácia percebida dos indivíduos relativamente à sua capacidade de regular o uso recreativo de ecrã.
Os participantes classificaram numa escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais elevadas a indicarem uma maior consciência metacognitiva e capacidade regulatória percebida.
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baseline, dia 15 (t1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stress Diário
Prazo: 14 dias de laticínios
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O stress diário é avaliado através de itens breves adaptados para captar o stress percebido específico do dia.
Os participantes indicam até que ponto afirmações como "Hoje, senti-me stressado", "Hoje, senti-me sobrecarregado" e "Hoje, foi difícil lidar com as exigências diárias" descrevem a sua experiência.
As respostas são classificadas numa escala de 5 pontos, que vai de 1 (nada) a 5 (muito), com pontuações mais elevadas a indicarem maior stress diário.
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14 dias de laticínios
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Satisfação com a Vida Diária
Prazo: 14 dias de laticínios
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A Satisfação com a Vida Diária capta a avaliação cognitiva dos participantes sobre o seu dia.
Os participantes respondem a itens como "No geral, fiquei satisfeito com hoje", "Hoje foi próximo do meu dia ideal" e "Sinto-me positivo sobre como hoje correu".
As respostas são classificadas numa escala de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior satisfação com a vida diária.
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14 dias de laticínios
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Dependência da Internet
Prazo: baseline, dia 15 (t1)
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O vício na Internet será medido utilizando a Escala de Dependência da Internet Chinesa Revisada (CIAS-R; Bai & Fan, 2005), que avalia os sintomas centrais e problemas relacionados com o uso excessivo da Internet, incluindo uso compulsivo, abstinência, tolerância, dificuldades interpessoais e problemas de gestão do tempo.
Os participantes responderam aos itens com base nas suas experiências do último ano, utilizando uma escala de 4 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam níveis mais graves de uso problemático da Internet.
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baseline, dia 15 (t1)
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Vício em vídeos de curta duração
Prazo: baseline; dia 15 (t1)
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A adição a vídeos de formato curto será avaliada utilizando a Escala de Adição a Vídeos Curtos de Bergen (Qu et al., 2024), que captura componentes-chave do comportamento aditivo, incluindo saliência, modificação do humor, tolerância, abstinência, conflito e recaída.
Os itens foram classificados numa escala de frequência de 5 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar uma adição a vídeos de formato curto mais grave. |
baseline; dia 15 (t1)
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Sintomas depressivos
Prazo: baseline; dia 15(t1)
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Os sintomas depressivos serão medidos utilizando o Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9; Leung et al., 2020), que avalia a frequência dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
Cada item foi classificado numa escala de 4 pontos, com pontuações totais mais elevadas a indicar sintomas depressivos mais graves.
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baseline; dia 15(t1)
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Sintomas de ansiedade
Prazo: linha de base; dia 15(t1)
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Os sintomas de ansiedade serão avaliados utilizando a escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7; He et al., 2010), que avalia a frequência dos sintomas relacionados com ansiedade nas últimas duas semanas.
Os itens foram classificados numa escala de 4 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais elevados de ansiedade. |
linha de base; dia 15(t1)
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Stress percebido
Prazo: linha de base; dia 15(t1)
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O stresse percecionado será medido utilizando a versão chinesa da Escala de Stresse Percecionado (CPSS; Yang & Huang, 2003), que avalia a medida em que os indivíduos percecionam as suas vidas como imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregadas.
Os participantes classificaram os itens numa escala de 5 pontos, com pontuações mais elevadas a indicarem um maior stresse percecionado.
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linha de base; dia 15(t1)
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Autocontrolo
Prazo: linha de base; dia 15(t1)
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O autocontrolo será avaliado utilizando a versão chinesa da Escala de Autocontrolo (SCS; Unger et al., 2016), que mede a capacidade dos indivíduos para regular impulsos e manter comportamentos orientados para objetivos.
Os itens foram classificados numa escala de 6 pontos, e pontuações médias mais elevadas indicam uma capacidade de autocontrolo mais forte.
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linha de base; dia 15(t1)
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Satisfação com a vida
Prazo: linha de base; dia 15(t1)
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A satisfação com a vida será medida utilizando a Escala de Satisfação com a Vida (ESV; Diener et al., 1985), que avalia os julgamentos cognitivos globais da satisfação com a vida de uma pessoa.
Os participantes avaliaram cinco itens numa escala Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas a indicar maior satisfação com a vida.
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linha de base; dia 15(t1)
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Medo de perder algo (FoMO)
Prazo: linha de base; dia 15(t1)
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O medo de perder algo (FoMO) será avaliado através de uma escala de FoMO validada (Przybylski et al., 2013; Li et al., 2019), que capta a ansiedade dos indivíduos relacionada com a perda de experiências gratificantes ou interações sociais.
Os itens foram avaliados numa escala de 5 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais altos de FoMO.
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linha de base; dia 15(t1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
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- Twenge JM, Campbell WK. Media Use Is Linked to Lower Psychological Well-Being: Evidence from Three Datasets. Psychiatr Q. 2019 Jun;90(2):311-331. doi: 10.1007/s11126-019-09630-7.
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- Donati MA, Padovani M, Iozzi A, Primi C. Prevention of problematic smartphone use among adolescents: A preliminary study to investigate the efficacy of an intervention based on the metacognitive model. Addict Behav. 2025 Jul;166:108332. doi: 10.1016/j.addbeh.2025.108332. Epub 2025 Mar 19.
- Common Sense Media. (2015). The Common Sense census: Media use by tweens and teens. Common Sense Media.
- Billieux, J., & Van der Linden, M. (2012). Problematic use of the Internet and self-regulation: A review of the initial studies. The Open Addiction Journal, 5, 24-29. https://doi.org/10.2174/1874941001205010024
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20241210004-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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