- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07511374
Una Intervención Ecológica Momentánea Aleatorizada Controlada para Mejorar la Autorregulación Digital y el Bienestar
Activación de la Metacognición en la Vida Cotidiana: Una Intervención Momentánea Ecológica Aleatorizada y Controlada para Mejorar la Autorregulación Digital y el Bienestar
El objetivo principal de este estudio es examinar si una intervención ecológica momentánea (IEM), que combina el autocontrol conductual (subida de capturas de pantalla del tiempo de uso de pantalla) y la reflexión estructurada, puede mejorar la conciencia metacognitiva y la regulación metacognitiva en el contexto del tiempo de uso recreativo de pantalla entre adultos jóvenes.
Un objetivo secundario es investigar si las mejoras en los procesos metacognitivos se asocian con cambios posteriores en los resultados conductuales y psicológicos, incluido el tiempo de uso recreativo de pantalla (TURP), el estrés y la satisfacción vital.
Además, este estudio pretende dilucidar los mecanismos subyacentes a través de los cuales la intervención ejerce sus efectos integrando un diseño de ensayo controlado aleatorizado (ECA) con datos longitudinales intensivos (diario diario).
Específicamente, el estudio aborda las siguientes preguntas de investigación:
PQ1 (Efecto primario de la intervención en la metacognición): ¿Conduce la IEM a niveles más altos de conciencia metacognitiva diaria y regulación metacognitiva (planificación, seguimiento y evaluación) en comparación con el grupo de control? PQ2 (Asociaciones intrapersonales): A nivel intrapersonal, ¿predicen las fluctuaciones diarias en la conciencia y regulación metacognitiva los cambios en el tiempo de uso recreativo de pantalla, el estrés y la satisfacción vital del mismo día y del día siguiente? PQ3 (Mecanismo mediador): ¿Median los aumentos en la conciencia y regulación metacognitiva los efectos de la IEM en el tiempo de uso recreativo de pantalla, el estrés y la satisfacción vital? PQ4 (Efectos interpersonales): A nivel interpersonal, ¿exhiben los individuos en el grupo de intervención niveles promedio más altos de conciencia y regulación metacognitiva, así como menor tiempo de uso recreativo de pantalla y estrés y mayor satisfacción vital, en comparación con los del grupo de control?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shiyun Chen, PhD Candidate
- Número de teléfono: 052-46744938
- Correo electrónico: shiyun.chen@connect.polyu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Select An Option…
-
Hong Kong, Select An Option…, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polythechnic University
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Contacto:
- Shiyun Chen, PhD Candidate
- Número de teléfono: 46744938
- Correo electrónico: shiyun.chen@connect.polyu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben cumplir todos los siguientes criterios:
- Tener entre 18 y 25 años de edad.
- Poseer y utilizar regularmente un teléfono inteligente.
- Reportar un tiempo promedio diario de uso recreativo de pantallas de al menos 3 horas en días laborables o 4 horas en fines de semana, según autoinforme (Zablotsky et al., 2025).
- Ser capaz de acceder a la función de seguimiento de tiempo de pantalla integrada en su dispositivo (o informe de uso equivalente a nivel del sistema) y subir capturas de pantalla cuando se requiera.
- Estar dispuesto y ser capaz de completar encuestas diarias durante todo el período de estudio.
- Indicar motivación para reducir o regular su uso recreativo de pantallas.
Criterios de exclusión:
- Fuera del rango de edad de 18 a 25 años.
- No poseer un teléfono inteligente o no utilizarlo regularmente.
- Reportar un tiempo promedio diario de uso recreativo de pantallas inferior a 3 horas en días laborables e inferior a 4 horas en fines de semana.
- No poder acceder a las funciones de seguimiento de tiempo de pantalla basadas en el dispositivo o no poder proporcionar capturas de pantalla válidas cuando se requiera.
- No estar dispuesto o no ser capaz de completar encuestas diarias durante el período de estudio (por ejemplo, anticipada falta de cumplimiento, restricciones de programación).
- No expresar motivación para reducir o regular su uso recreativo de pantallas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Momentánea Ecológica
Los participantes en el grupo de intervención recibirán una intervención ecológica momentánea compuesta que integra el autocontrol conductual y la reflexión metacognitiva. Específicamente, cada día los participantes:
(1) el tiempo total de uso recreativo de pantalla, (2) los contextos de uso (por ejemplo, situaciones o desencadenantes), (3) la conciencia del posible uso excesivo, y (4) el uso de estrategias de regulación (por ejemplo, planificación, seguimiento, evaluación). Además, los participantes completarán mediciones diarias de conciencia metacognitiva, regulación metacognitiva, estrés y satisfacción vital. |
Una intervención ecológica momentánea compuesta que integra el autocontrol conductual y la reflexión metacognitiva. Concretamente, cada día los participantes:
(1) el tiempo total de uso recreativo de pantalla, (2) los contextos de uso (por ejemplo, situaciones o desencadenantes), (3) la conciencia del posible uso excesivo, y (4) el uso de estrategias de regulación (por ejemplo, planificación, supervisión, evaluación). |
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes del grupo de control completarán las mismas medidas diarias del diario sobre conciencia metacognitiva, regulación metacognitiva, estrés y satisfacción vital, pero no realizarán el auto-monitoreo del tiempo de pantalla (es decir, no subirán capturas de pantalla) y no recibirán ningún tipo de indicaciones estructuradas de reflexión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conciencia Metacognitiva Diaria
Periodo de tiempo: lácteos de 14 días
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La Conciencia Metacognitiva Diaria evalúa hasta qué punto los participantes eran conscientes de sus motivaciones y tendencias respecto al uso recreativo de pantallas ese día, adaptada de la dimensión de conciencia metacognitiva en la Escala de Metacognición sobre la Regulación del Tiempo de Pantalla Recreativo (McRST).
Los ítems de ejemplo incluyen: "Hoy, fui consciente de por qué quería usar mi dispositivo para fines recreativos."
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
Puntuaciones más altas indican una mayor conciencia metacognitiva diaria.
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lácteos de 14 días
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Tiempo Diario de Pantalla Recreativo
Periodo de tiempo: 14 días de lácteos
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El tiempo diario de pantalla recreativo se evalúa utilizando tanto informes subjetivos del propio participante como datos objetivos registrados por dispositivos para mejorar la validez de la medición y reducir el sesgo de recuerdo.
El tiempo de pantalla recreativo se define como el uso de dispositivos no relacionado con el trabajo ni con el estudio, incluyendo actividades como la navegación por redes sociales, la reproducción de vídeos en streaming, los videojuegos y otras actividades relacionadas con el entretenimiento.
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14 días de lácteos
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Habilidades metacognitivas
Periodo de tiempo: baseline, día 15 (t1)
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Las habilidades metacognitivas se evaluarán utilizando la Escala de Metacognición sobre la Regulación del Tiempo de Pantalla Recreativo (Mc-RST).
La escala captura el conocimiento, las creencias y la eficacia percibida de los individuos con respecto a su capacidad para regular el uso recreativo de pantallas.
Los participantes calificaron en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor conciencia metacognitiva y una capacidad regulatoria percibida más fuerte.
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baseline, día 15 (t1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés Diario
Periodo de tiempo: 14 días de lácteos
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El estrés diario se evalúa mediante ítems breves adaptados para captar el estrés percibido específico del día.
Los participantes indican en qué medida afirmaciones como "Hoy me sentí estresado/a", "Hoy me sentí abrumado/a" y "Hoy me resultó difícil afrontar las exigencias diarias" describen su experiencia.
Las respuestas se califican en una escala de 5 puntos que va de 1 (nada en absoluto) a 5 (muchísimo), donde puntuaciones más altas indican mayor estrés diario.
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14 días de lácteos
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Satisfacción Diaria con la Vida
Periodo de tiempo: 14 días de productos lácteos
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La Satisfacción con la Vida Diaria captura la evaluación cognitiva que los participantes hacen de su día.
Los participantes responden a ítems como "En general, estuve satisfecho con hoy", "Hoy estuvo cerca de mi día ideal" y "Me siento positivo acerca de cómo fue hoy".
Las respuestas se califican en una escala de 5 puntos que va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida diaria.
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14 días de productos lácteos
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Adicción a internet
Periodo de tiempo: baseline, día 15 (t1)
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La adicción a Internet se medirá utilizando la Escala China Revisada de Adicción a Internet (CIAS-R; Bai y Fan, 2005), que evalúa los síntomas centrales y los problemas relacionados con el uso excesivo de Internet, incluido el uso compulsivo, la abstinencia, la tolerancia, las dificultades interpersonales y los problemas de gestión del tiempo.
Los participantes respondieron a los ítems en función de sus experiencias durante el último año utilizando una escala de 4 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de uso problemático de Internet.
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baseline, día 15 (t1)
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Adicción a los vídeos de formato corto
Periodo de tiempo: línea de base; día 15(t1)
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La adicción a los videos de formato corto se evaluará mediante la Escala de Adicción a Videos Cortos de Bergen (Qu et al., 2024), que captura componentes clave del comportamiento adictivo, como la prominencia, la modificación del estado de ánimo, la tolerancia, la abstinencia, el conflicto y la recaída.
Los ítems se calificaron en una escala de frecuencia de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una adicción a los videos de formato corto más grave.
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línea de base; día 15(t1)
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: baseline; día 15(t1)
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Los síntomas depresivos se medirán mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Leung et al., 2020), que evalúa la frecuencia de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas.
Cada ítem se calificó en una escala de 4 puntos, siendo las puntuaciones totales más altas indicativas de síntomas depresivos más graves.
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baseline; día 15(t1)
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: línea base; día 15 (t1)
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán utilizando la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7; He et al., 2010), que evalúa la frecuencia de los síntomas relacionados con la ansiedad durante las últimas dos semanas.
Los ítems se calificaron en una escala de 4 puntos, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de ansiedad.
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línea base; día 15 (t1)
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: línea base; día 15 (t1)
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El estrés percibido se medirá utilizando la versión china de la Escala de Estrés Percibido (CPSS; Yang & Huang, 2003), que evalúa el grado en que los individuos perciben sus vidas como impredecibles, incontrolables y sobrecargadas.
Los participantes calificaron los ítems en una escala de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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línea base; día 15 (t1)
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Autocontrol
Periodo de tiempo: baseline; día 15(t1)
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El autocontrol se evaluará utilizando la versión china de la Escala de Autocontrol (SCS; Unger et al., 2016), que mide la capacidad de los individuos para regular los impulsos y mantener un comportamiento dirigido a metas.
Los ítems se calificaron en una escala de 6 puntos, y puntuaciones promedio más altas indican una mayor capacidad de autocontrol.
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baseline; día 15(t1)
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: línea de base; día 15(t1)
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La satisfacción con la vida se medirá mediante la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS; Diener et al., 1985), que evalúa juicios cognitivos globales sobre la satisfacción con la vida de una persona.
Los participantes calificaron cinco ítems en una escala Likert de 7 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
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línea de base; día 15(t1)
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Miedo a perderse algo (FoMO)
Periodo de tiempo: baseline; día 15(t1)
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El miedo a perderse algo (FoMO, por sus siglas en inglés) se evaluará mediante una escala validada de FoMO (Przybylski et al., 2013; Li et al., 2019), que captura la ansiedad de los individuos relacionada con perderse experiencias gratificantes o interacciones sociales.
Los ítems se valoraron en una escala de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de FoMO.
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baseline; día 15(t1)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- HSEARS20241210004-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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